Nesteelvytyshoidon vaikutus keuhkoödeemaan mitattuna alveolaarisen nesteen puhdistuman perusteella potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) (IROCA)
Nesteelvytyksen (FR) tarve tehohoitopotilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), on yleinen. Suhteellinen tai absoluuttinen hypovolemia on todellakin yleinen ilmiö, joka intensiivislääkärin on tunnistettava varhain ja hoidettava viipymättä. Nestealtistus voi aiheuttaa haitallisia sivuvaikutuksia, jotka liittyvät nesteen antamiseen. Diffuusio interstitiaalisessa tilassa voi edistää turvotuksen muodostumista ja aiheuttaa sydämen toimintahäiriöitä tilavuuden ylikuormituksen vuoksi. Turvotuksen muodostuminen on globaalia ja voi erityisesti muuttaa keuhkorakkuloiden epiteelin eheyttä, mikä johtaa lisääntyneeseen alveolaariseen turvotukseen ja heikentyneeseen kaasunvaihtoon.
Tällä hetkellä käytetään usein kahdenlaisia nesteitä, kristalloideja ja kolloideja. Kolloideista ja kristalloideihin verrattuna albumiinilla on teoreettinen etu, että se aiheuttaa suuremman tilavuuden laajentumisen.
Oletimme, että neste elvytyshoito albumiinilla tuottaa vähemmän keuhkoödeemaa kuin nesteelvytyshoito kristalloideilla.
Tutkimuksemme tavoitteena on verrata keuhkorakkuloiden nesteen puhdistumaa keuhkorakkuloiden turvotuksen nesteen resorption merkkiaineena kahdessa potilasryhmässä: albumiinilla hoidetuilla ja kristalloidilla hoidetuilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivisen kaksoissokkoutetun, satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksemme päätavoitteena on verrata keuhkorakkuloiden nesteen puhdistuman nopeutta, joka on alveolaarisen turvotuksen nesteen resorption merkki, kahdessa ARDS-potilasryhmässä, jotka kärsivät hypovolemiasta: albumiinilla hoidetuilla ja hoidetuilla potilailla. kristalloidilla (nestealtistus 7 ml/kg 15 minuutin aikana, joka voidaan toistaa 3 kertaa, jos hypovolemia jatkuu).
Hengitys- ja hemodynaamisten parametrien kehitys, mitattuna transpulmonaarisella lämpölaimennuksella (ulkopuolinen keuhkovesi, keuhkojen verisuonten läpäisevyysindeksi, sydämen minuuttitilavuus, globaali loppudiastolinen tilavuus), plasman osmolaliteetti, plasman onkoottinen paine ja aivojen natriureettisen peptidin (BNP) tasot plasmassa tutkitaan tunnin ja 3 tunnin kuluttua nesteen elvyttämisestä kahdessa ryhmässä. Alveolaarisen epiteelin toimintahäiriön arvioimiseksi potilailla, jotka saavat joko albumiinia tai kristalloidia, plasman ja alveolaaristen sRAGE:n (edenneiden glykaation lopputuotteiden reseptorin liukoinen muoto) tasot mitataan ELISA:lla. Keuhkojen ilmastus ja nesteen aiheuttama rekrytoituminen arvioidaan sähköimpedanssitomografilla (PulmoVista®500, Dräger).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- Rekrytointi
- CHU clermont-ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tehohoitopotilaat koneellisessa ventilaatiossa
- Potilaat ensimmäisten 24 tunnin aikana kohtalaisen tai vaikean ARDS:n alkamisesta Berliinin määritelmän mukaisesti (JAMA. 2012;307(23):2526-2533)
- Hypovolemia, joka vaatii nesteen elvytyshoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Ikä alle 18
- Pöytäkirjan kieltäytyminen
- Voluven©:n tai Ringer Lactate©:n käytön vasta-aiheet
- Vasta-aiheet reisivaltimon katetrointiin tai subclavian laskimokatetrointiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: albumiini
Prospektiivisen kaksoissokkoutetun, satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksemme päätavoitteena on verrata keuhkorakkuloiden nesteen puhdistuman nopeutta, joka on alveolaarisen turvotuksen nesteen resorption merkki, kahdessa ARDS-potilasryhmässä, jotka kärsivät hypovolemiasta: albumiinilla hoidetuilla ja hoidetuilla potilailla. kristalloidilla (nestealtistus 7 ml/kg 15 minuutin aikana, joka voidaan toistaa 3 kertaa, jos hypovolemia jatkuu).
|
|
|
Muut: kristalloidi
Prospektiivisen kaksoissokkoutetun, satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksemme päätavoitteena on verrata keuhkorakkuloiden nesteen puhdistuman nopeutta, joka on alveolaarisen turvotuksen nesteen resorption merkki, kahdessa ARDS-potilasryhmässä, jotka kärsivät hypovolemiasta: albumiinilla hoidetuilla ja hoidetuilla potilailla. kristalloidilla (nestealtistus 7 ml/kg 15 minuutin aikana, joka voidaan toistaa 3 kertaa, jos hypovolemia jatkuu).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Alveolaarisen nesteen puhdistumanopeus
Aikaikkuna: tunnin kuluttua nesteelvytyksen antamisesta
|
tunnin kuluttua nesteelvytyksen antamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verisuonten ulkopuolinen keuhkovesi
Aikaikkuna: tunnin ja kolmen tunnin kuluttua nesteelvytyksen antamisesta
|
tunnin ja kolmen tunnin kuluttua nesteelvytyksen antamisesta
|
|
Keuhkojen verisuonten läpäisyindeksi
Aikaikkuna: tunnin ja kolmen tunnin kuluttua nesteelvytyksen antamisesta
|
tunnin ja kolmen tunnin kuluttua nesteelvytyksen antamisesta
|
|
Globaali loppudiastolinen tilavuusindeksi
Aikaikkuna: tunnin ja kolmen tunnin kuluttua nesteelvytyksen antamisesta
|
tunnin ja kolmen tunnin kuluttua nesteelvytyksen antamisesta
|
|
keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: tunnin ja kolmen tunnin kuluttua nesteelvytyksen antamisesta
|
tunnin ja kolmen tunnin kuluttua nesteelvytyksen antamisesta
|
|
sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: tunnin ja kolmen tunnin kuluttua nesteelvytyksen antamisesta
|
tunnin ja kolmen tunnin kuluttua nesteelvytyksen antamisesta
|
|
pulssin paineen vaihtelu
Aikaikkuna: tunnin ja kolmen tunnin kuluttua nesteelvytyksen antamisesta
|
tunnin ja kolmen tunnin kuluttua nesteelvytyksen antamisesta
|
|
iskutilavuuden vaihtelu
Aikaikkuna: tunnin ja kolmen tunnin kuluttua nesteelvytyksen antamisesta
|
tunnin ja kolmen tunnin kuluttua nesteelvytyksen antamisesta
|
|
keskuslaskimolaskimon hapetus
Aikaikkuna: tunnin ja kolmen tunnin kuluttua nesteelvytyksen antamisesta
|
tunnin ja kolmen tunnin kuluttua nesteelvytyksen antamisesta
|
|
keskuslaskimopaine
Aikaikkuna: tunnin ja kolmen tunnin kuluttua nesteelvytyksen antamisesta
|
tunnin ja kolmen tunnin kuluttua nesteelvytyksen antamisesta
|
|
PaO2
Aikaikkuna: tunnin ja kolmen tunnin kuluttua nesteelvytyksen antamisesta
|
tunnin ja kolmen tunnin kuluttua nesteelvytyksen antamisesta
|
|
keuhkojen noudattaminen
Aikaikkuna: tunnin ja kolmen tunnin kuluttua nesteelvytyksen antamisesta
|
tunnin ja kolmen tunnin kuluttua nesteelvytyksen antamisesta
|
|
hengitysteiden vastus
Aikaikkuna: tunnin ja kolmen tunnin kuluttua nesteelvytyksen antamisesta
|
tunnin ja kolmen tunnin kuluttua nesteelvytyksen antamisesta
|
|
keuhkovaurion pisteet
Aikaikkuna: tunnin ja kolmen tunnin kuluttua nesteelvytyksen antamisesta
|
tunnin ja kolmen tunnin kuluttua nesteelvytyksen antamisesta
|
|
SRAGE:n tasot plasmassa
Aikaikkuna: tunnin ja kolmen tunnin kuluttua nesteelvytyksen antamisesta
|
tunnin ja kolmen tunnin kuluttua nesteelvytyksen antamisesta
|
|
SRAGE:n alveolaariset tasot
Aikaikkuna: tunnin ja kolmen tunnin kuluttua nesteelvytyksen antamisesta
|
tunnin ja kolmen tunnin kuluttua nesteelvytyksen antamisesta
|
|
Aivojen natriureettisten peptidien tasot
Aikaikkuna: tunnin ja kolmen tunnin kuluttua nesteelvytyksen antamisesta
|
tunnin ja kolmen tunnin kuluttua nesteelvytyksen antamisesta
|
|
Plasman osmolaarisuus
Aikaikkuna: tunnin ja kolmen tunnin kuluttua nesteelvytyksen antamisesta
|
tunnin ja kolmen tunnin kuluttua nesteelvytyksen antamisesta
|
|
Onkoottinen paine
Aikaikkuna: tunnin ja kolmen tunnin kuluttua nesteelvytyksen antamisesta
|
tunnin ja kolmen tunnin kuluttua nesteelvytyksen antamisesta
|
|
Sähköimpedanssitomografia
Aikaikkuna: tunnin ja kolmen tunnin kuluttua nesteelvytyksen antamisesta
|
tunnin ja kolmen tunnin kuluttua nesteelvytyksen antamisesta
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 20, päivä 90
|
Päivä 20, päivä 90
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Matthieu JABAUDON, University Hospital, Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-0134
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .