급성호흡곤란증후군(ARDS) 환자의 폐포액 청소율로 측정한 폐부종에 대한 수액 소생 요법의 영향 (IROCA)
급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)이 있는 ICU 환자에서 수액 소생술(FR)의 필요성은 일반적입니다. 실제로 상대적 또는 절대적 저혈량증은 중환자의가 조기에 인식하고 즉시 치료해야 하는 일반적인 현상입니다. 수액 투여는 수액 투여와 관련된 부작용이 있을 수 있습니다. 간질 공간 내의 확산은 부종 형성을 촉진하고 체적 과부하에 의한 심장 기능 장애를 유발할 수 있습니다. 부종 형성은 전 세계적이며 특히 폐포 상피 무결성을 변경하여 폐포 부종 및 가스 교환 장애를 유발할 수 있습니다.
현재 두 가지 유형의 유체, 크리스탈로이드와 콜로이드가 자주 사용됩니다. 콜로이드 중에서 결정질에 비해 알부민은 더 큰 부피 팽창을 일으키는 이론적 이점이 있습니다.
우리는 알부민을 사용한 수액 소생 요법이 크리스탈로이드를 사용한 수액 소생 요법보다 폐부종을 덜 유발한다는 가설을 세웠습니다.
우리 연구의 목적은 두 그룹의 환자, 즉 알부민으로 치료받은 환자와 크리스탈로이드로 치료받은 환자에서 폐포 부종 유체 흡수의 지표로서 폐포액 청소율을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 전향적 이중 맹검, 무작위, 대조 시험의 주요 목적은 ARDS 환자와 저혈량증을 앓고 있는 두 그룹, 즉 알부민 치료군과 치료군에서 폐포 부종 체액 흡수의 지표인 폐포 제거율을 비교하는 것입니다. 크리스탈로이드(15분 동안 7mL/kg의 수액 주입, 저혈량증이 지속되는 경우 3회 반복 가능).
경폐 열희석(외혈관 폐수, 폐혈관 투과성 지수, 심박출량, 이완기말 용적), 혈장 삼투압, 혈장 삼투압 및 뇌 나트륨 이뇨 펩티드(BNP)의 혈장 수치로 측정한 호흡 및 혈역학 매개변수의 진화는 두 그룹에서 수액 소생술 후 1시간과 3시간 후에 연구해야 합니다. 알부민 또는 결정질을 받는 환자에서 폐포 상피 기능 장애를 평가하기 위해 혈장 및 폐포 수준의 sRAGE(진행성 당화 최종 생성물에 대한 수용체의 가용성 형태)를 ELISA로 측정할 것입니다. 폐 통기 및 체액 유발 감퇴는 전기 임피던스 단층 촬영기(PulmoVista®500, Dräger)로 평가됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- 모병
- Chu Clermont-Ferrand
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 기계적 환기를 받는 중환자실 환자
- 베를린 정의(JAMA. 2012;307(23):2526-2533)
- 수액 소생 요법이 필요한 저혈량증
제외 기준:
- 임신
- 18세 미만
- 프로토콜 거부
- Voluven© 또는 Ringer Lactate© 사용에 대한 금기 사항
- 대퇴 동맥 카테터 삽입 또는 쇄골하 정맥 카테터 삽입에 대한 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 알부민
우리의 전향적 이중 맹검, 무작위, 대조 시험의 주요 목적은 ARDS 환자와 저혈량증을 앓고 있는 두 그룹, 즉 알부민 치료군과 치료군에서 폐포 부종 체액 흡수의 지표인 폐포 제거율을 비교하는 것입니다. 크리스탈로이드(15분 동안 7mL/kg의 수액 주입, 저혈량증이 지속되는 경우 3회 반복 가능).
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다른: 정질
우리의 전향적 이중 맹검, 무작위, 대조 시험의 주요 목적은 ARDS 환자와 저혈량증을 앓고 있는 두 그룹, 즉 알부민 치료군과 치료군에서 폐포 부종 체액 흡수의 지표인 폐포 제거율을 비교하는 것입니다. 크리스탈로이드(15분 동안 7mL/kg의 수액 주입, 저혈량증이 지속되는 경우 3회 반복 가능).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐포액 청소율
기간: 수액 소생술 시행 1시간 후
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수액 소생술 시행 1시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈관외 폐수
기간: 수액 소생술 시행 1시간 3시간 후
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수액 소생술 시행 1시간 3시간 후
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폐혈관 투과성 지수
기간: 수액 소생술 시행 1시간 3시간 후
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수액 소생술 시행 1시간 3시간 후
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글로벌 이완기말 용적 지수
기간: 수액 소생술 시행 1시간 3시간 후
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수액 소생술 시행 1시간 3시간 후
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평균 동맥압
기간: 수액 소생술 시행 1시간 3시간 후
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수액 소생술 시행 1시간 3시간 후
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심 박출량
기간: 수액 소생술 시행 1시간 3시간 후
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수액 소생술 시행 1시간 3시간 후
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맥압 변화
기간: 수액 소생술 시행 1시간 3시간 후
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수액 소생술 시행 1시간 3시간 후
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스트로크 볼륨 변화
기간: 수액 소생술 시행 1시간 3시간 후
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수액 소생술 시행 1시간 3시간 후
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중심 정맥 정맥 산소화
기간: 수액 소생술 시행 1시간 3시간 후
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수액 소생술 시행 1시간 3시간 후
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중심정맥압
기간: 수액 소생술 시행 1시간 3시간 후
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수액 소생술 시행 1시간 3시간 후
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PaO2
기간: 수액 소생술 시행 1시간 3시간 후
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수액 소생술 시행 1시간 3시간 후
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폐 순응도
기간: 수액 소생술 시행 1시간 3시간 후
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수액 소생술 시행 1시간 3시간 후
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기도 저항
기간: 수액 소생술 시행 1시간 3시간 후
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수액 소생술 시행 1시간 3시간 후
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폐 손상 점수
기간: 수액 소생술 시행 1시간 3시간 후
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수액 소생술 시행 1시간 3시간 후
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SRAGE의 혈장 수준
기간: 수액 소생술 시행 1시간 3시간 후
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수액 소생술 시행 1시간 3시간 후
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SRAGE의 폐포 수준
기간: 수액 소생술 시행 1시간 3시간 후
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수액 소생술 시행 1시간 3시간 후
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뇌 나트륨 이뇨 펩티드 수치
기간: 수액 소생술 시행 1시간 3시간 후
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수액 소생술 시행 1시간 3시간 후
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혈장 삼투압
기간: 수액 소생술 시행 1시간 3시간 후
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수액 소생술 시행 1시간 3시간 후
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온코틱 압력
기간: 수액 소생술 시행 1시간 3시간 후
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수액 소생술 시행 1시간 3시간 후
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전기 임피던스 단층 촬영
기간: 수액 소생술 시행 1시간 3시간 후
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수액 소생술 시행 1시간 3시간 후
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인류
기간: 20일, 90일
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20일, 90일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matthieu JABAUDON, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHU-0134
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폐부종에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모병단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국
4% 알부민에 대한 임상 시험
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Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica알려지지 않은
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Janssen Research & Development, LLC완전한
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China Medical University, China모병
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Pharma Holdings ASCTC Clinical Trial Consultants AB완전한Staphylococcus Aureus의 비강 탈식민화스웨덴
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Jeffrey A. Cohen, MDJacobus Pharmaceutical종료됨