液体复苏治疗对急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 患者肺水肿的影响（通过肺泡液体清除率衡量） (IROCA)
患有急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 的 ICU 患者通常需要进行液体复苏 (FR)。 事实上，相对或绝对血容量不足是一种常见现象，重症监护医生必须及早发现并及时治疗。 补液可能会产生与补液相关的不良副作用。 间质空间内的扩散可能有利于水肿形成，并因容量超负荷而导致心脏功能障碍。 水肿形成是全球性的，可能会特别改变肺泡上皮的完整性，导致肺泡水肿加重和气体交换受损。
目前，经常使用两种类型的流体，晶体和胶体。 在胶体中，与晶体相比，白蛋白具有引起更大体积膨胀的理论优势。
我们假设与使用晶体液的液体复苏疗法相比，使用白蛋白的液体复苏疗法产生的肺水肿更少。
我们研究的目的是比较两组患者的肺泡液体清除率，作为肺泡水肿液体再吸收的标志：接受白蛋白治疗的患者和接受晶体液治疗的患者。
研究概览
详细说明
我们前瞻性双盲、随机、对照试验的主要目的是比较两组患有低血容量的 ARDS 患者的肺泡液体清除率，这是肺泡水肿液体再吸收的标志：接受白蛋白治疗的患者和接受白蛋白治疗的患者用晶体液（15 分钟内 7 mL/kg 的液体挑战，如果低血容量持续存在，可以重复 3 次）。
通过经肺热稀释（血管外肺水、肺血管通透性指数、心输出量、舒张末期容积）、血浆渗透压、血浆渗透压和血浆脑利钠肽 (BNP) 水平测量的呼吸和血液动力学参数的演变将在两组液体复苏后 1 小时和 3 小时后进行研究。 为了评估接受白蛋白或晶体液的患者的肺泡上皮功能障碍，将通过 ELISA 测量 sRAGE（晚期糖基化终产物受体的可溶性形式）的血浆和肺泡水平。 将使用电阻抗断层扫描仪 (PulmoVista®500, Dräger) 评估肺通气和液体诱导的肺复张。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Clermont-Ferrand、法国、63003
- 招聘中
- CHU clermont-ferrand
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- ICU机械通气患者
- 根据柏林定义 (JAMA. 2012;307(23):2526-2533)
- 需要液体复苏治疗的低血容量
排除标准：
- 怀孕
- 18岁以下
- 拒绝协议
- 使用 Voluven© 或 Ringer Lactate© 的禁忌症
- 股动脉插管或锁骨下静脉插管的禁忌症
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：白蛋白
我们前瞻性双盲、随机、对照试验的主要目的是比较两组患有低血容量的 ARDS 患者的肺泡液体清除率，这是肺泡水肿液体再吸收的标志：接受白蛋白治疗的患者和接受白蛋白治疗的患者用晶体液（15 分钟内 7 mL/kg 的液体挑战，如果低血容量持续存在，可以重复 3 次）。
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其他：晶体
我们前瞻性双盲、随机、对照试验的主要目的是比较两组患有低血容量的 ARDS 患者的肺泡液体清除率，这是肺泡水肿液体再吸收的标志：接受白蛋白治疗的患者和接受白蛋白治疗的患者用晶体液（15 分钟内 7 mL/kg 的液体挑战，如果低血容量持续存在，可以重复 3 次）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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肺泡液清除率
大体时间：液体复苏后一小时
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液体复苏后一小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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血管外肺水
大体时间：液体复苏后一小时和三小时
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液体复苏后一小时和三小时
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肺血管通透性指数
大体时间：液体复苏后一小时和三小时
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液体复苏后一小时和三小时
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全球舒张末容积指数
大体时间：液体复苏后一小时和三小时
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液体复苏后一小时和三小时
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平均动脉压
大体时间：液体复苏后一小时和三小时
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液体复苏后一小时和三小时
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心输出量
大体时间：液体复苏后一小时和三小时
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液体复苏后一小时和三小时
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脉压变化
大体时间：液体复苏后一小时和三小时
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液体复苏后一小时和三小时
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每搏输出量变异
大体时间：液体复苏后一小时和三小时
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液体复苏后一小时和三小时
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中心静脉静脉氧合
大体时间：液体复苏后一小时和三小时
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液体复苏后一小时和三小时
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中心静脉压
大体时间：液体复苏后一小时和三小时
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液体复苏后一小时和三小时
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PaO2
大体时间：液体复苏后一小时和三小时
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液体复苏后一小时和三小时
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肺顺应性
大体时间：液体复苏后一小时和三小时
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液体复苏后一小时和三小时
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气道阻力
大体时间：液体复苏后一小时和三小时
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液体复苏后一小时和三小时
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肺损伤评分
大体时间：液体复苏后一小时和三小时
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液体复苏后一小时和三小时
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SRAGE 的血浆水平
大体时间：液体复苏后一小时和三小时
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液体复苏后一小时和三小时
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SRAGE 的肺泡水平
大体时间：液体复苏后一小时和三小时
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液体复苏后一小时和三小时
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脑利钠肽水平
大体时间：液体复苏后一小时和三小时
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液体复苏后一小时和三小时
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血浆渗透压
大体时间：液体复苏后一小时和三小时
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液体复苏后一小时和三小时
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渗透压
大体时间：液体复苏后一小时和三小时
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液体复苏后一小时和三小时
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电阻抗断层扫描
大体时间：液体复苏后一小时和三小时
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液体复苏后一小时和三小时
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死亡
大体时间：第 20 天，第 90 天
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第 20 天，第 90 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Matthieu JABAUDON、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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