インフルエンザワクチン接種を評価するための臨床試験（fluvac 02） (FLUVAC EV-02)
入院成人のインフルエンザ予防のための季節2012-2013のインフルエンザワクチン接種の人口の効率：観察研究
この研究では、フランスの病院のネットワークを通じて実験室で確認されたインフルエンザとともに入院した成人におけるインフルエンザワクチンの有効性の季節性を評価しています
調査の概要
詳細な説明
インフルエンザワクチン接種戦略は、リスクの高い人口を深刻な結果から保護することを目的としています。
インフルエンザ関連の入院に対する季節ワクチンの有効性を推定することは、これらの戦略を導くために重要です。
目的は、フランスの病院ネットワークで2012/2013年インフルエンザシーズン中にウイルス学的に確認されたインフルエンザ研究所で入院した患者におけるインフルエンザワクチンの人口効果を測定することです。
これは、7日以内にインフルエンザ様疾患を呈しているすべての入院患者のための鼻咽頭サンプルを含む「症例対照」です。
症例は、インフルエンザの患者RT-PCR陽性です。
コントロールは、インフルエンザウイルスに対して陰性患者になります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
450
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75654
- Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上
- 社会保障健康保険に関連しています
- 書面によるインフォームドコンセント
- 24時間入院し、入院前の過去7日間にインフルエンザ様疾患を発症した患者
除外基準：
- インフルエンザワクチン接種の兆候（活性物質に対する過敏症、いずれかの励起物に対する過敏症、および卵ドルミン、チキンタンパク質を含む卵などを追跡）
- 定期的なコミュニティの相互作用なしに制度化された患者
- 2012年から2013年のインフルエンザシーズン中に呼吸器感染症のためにすでに入院している患者
- インフルエンザは、現在のインフルエンザシーズン2012-2013（RT-PCR、複数のRT-PCRおよび /または培養）ですでにウイルス学的に文書化されています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：鼻咽頭サンプル
1つは、過去7日間にILIと24時間入院したすべての患者の鼻咽頭を服用します。
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鼻咽頭サンプルは、インフルエンザウイルスおよびその他の呼吸器ウイルスのタイプとサブタイプを見つけるために使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ワクチン接種およびワクチン接種を受けていない入院患者でウイルス学的に記録されたインフルエンザ症例の数を比較することによる人口のワクチンの有効性の測定。
時間枠：6ヶ月
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人口におけるワクチンの有効性は、式VE = 1-または。 95％の間隔の正確な信頼性は、ポイント推定で計算されます。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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年齢層に従ってワクチン接種および非ワクチン接種を受けた入院患者でウイルス学的に記録されたインフルエンザ症例の数を比較することによる人口のワクチンの有効性の測定
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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サブタイプに応じて、ワクチン接種および非ワクチン化されていない入院患者でウイルス性に記録されたインフルエンザ症例の数を比較することによる人口のワクチンの有効性の測定。
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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ILIのために入院した人口の説明（社会人口統計学的特性、危険因子、パターン、入院期間...）
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Odile Launay, PU-PH、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Puig-Barbera J, Tormos A, Sominina A, Burtseva E, Launay O, Ciblak MA, Natividad-Sancho A, Buigues-Vila A, Martinez-Ubeda S, Mahe C; GIHSN Group. First-year results of the Global Influenza Hospital Surveillance Network: 2012-2013 Northern hemisphere influenza season. BMC Public Health. 2014 Jun 5;14:564. doi: 10.1186/1471-2458-14-564.
- Puig-Barbera J, Natividad-Sancho A, Launay O, Burtseva E, Ciblak MA, Tormos A, Buigues-Vila A, Martinez-Ubeda S, Sominina A; GIHSN Group. 2012-2013 Seasonal influenza vaccine effectiveness against influenza hospitalizations: results from the global influenza hospital surveillance network. PLoS One. 2014 Jun 19;9(6):e100497. doi: 10.1371/journal.pone.0100497. eCollection 2014.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月7日
最初の投稿 (推定)
2013年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月25日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- C12-57
- 2012-A01118-35 (レジストリ識別子：IDRCB)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。