Clinical Trial to Assess the Influenza Vaccination (FLUVAC 02) (FLUVAC EV-02)
Efficiency in Population of Influenza Vaccination for Seasonal 2012-2013 for Flu Prevention of the Hospitalized Adults: an Observational Study
This study assesses the seasonal of influenza vaccine effectiveness in adults hospitalised with laboratory-confirmed influenza through a network of hospitals in France
調査の概要
詳細な説明
Influenza vaccination strategies aim at protecting high-risk population from severe outcomes.
Estimating the effectiveness of seasonal vaccines against influenza related hospitalisation is important to guide these strategies.
The objective is to measure the population effectiveness of influenza vaccine in patients hospitalized with virologically confirmed influenza laboratory during the influenza season 2012/2013 in a French hospitals network.
This is a study "case-control" involving a nasopharyngeal sample for all hospitalised patients presenting an influenza-like illness within seven days.
Cases will be patients RT-PCR positive for influenza.
Controls will be patients negative for any influenza virus.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75654
- 募集
- Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale
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コンタクト：
- Odile Launay, PU-PH
- 電話番号：+33(0)1 58 41 18 60
- メール：odile.launay@cch.aphp.fr
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コンタクト：
- Fabrice Carrat, PU-PH
- 電話番号：+33(0)1 44 73 84 58
- メール：carrat@u707.jussieu.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 year
- Affiliated with social security health insurance
- Written informed consent
- Patients hospitalized for 24 hours and presenting an influenza-like illness in the last 7 days before the hospitalization
Exclusion Criteria:
- Against indication for influenza vaccination(Hypersensitivity to the active substances, to any of the excipients and to trace eg eggs, including ovalbumin, chicken protein)
- Patients institutionalized without regular community interaction
- Patient already hospitalized for respiratory infection during the 2012-2013 influenza season
- Flu already virologically documented in the current influenza season 2012-2013 (RT-PCR, multiple RT-PCR and / or culture.)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Nasopharyngeal sample
one will be taken nasopharyngeal all patients hospitalized for 24 hours with ILI in the last seven days.
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The nasopharyngeal sample will be used to find the types and subtypes of influenza virus and other respiratory viruses.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Measure of vaccine efficacy in population by comparing the number of influenza cases virologically documented in hospitalized patients vaccinated and unvaccinated.
時間枠：6 months
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The effectiveness of the vaccine in population will be calculated according to the formula VE = 1 - OR. an interval exact confidence of 95% will be calculated on the point estimate.
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6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Measure of vaccine efficacy in population by comparing the number of influenza cases virologically documented in hospitalized patients vaccinated and unvaccinated according to age groups
時間枠：6 months
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6 months
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Measure of vaccine efficacy in population by comparing the number of influenza cases virologically documented in hospitalized patients vaccinated and unvaccinated depending on the subtypes.
時間枠：6 months
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6 months
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Description of the population hospitalized for ILI (socio-demographic characteristics, risk factors, pattern and duration of hospitalization...)
時間枠：6 months
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6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Odile Launay, PU-PH、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (予想される)
2013年4月1日
研究の完了 (予想される)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月7日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月7日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- C12-57
- 2012-A01118-35 (レジストリ識別子：IDRCB)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。