Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus influenssarokotuksen arvioimiseksi (Fluvac 02) (FLUVAC EV-02)

maanantai 25. elokuuta 2025 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Influenssarokotuspopulaation tehokkuus kausiluonteisiin 2012-2013 influenssan ehkäisyyn sairaalahoidossa olevien aikuisten: havainnollistava tutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan influenssarokotteen tehokkuutta aikuisilla, jotka ovat sairaalahoidossa laboratoriovahvistetun influenssan kanssa Ranskan sairaaloverkoston kautta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Influenssarokotusstrategiat pyrkivät suojelemaan korkean riskin väestöä vakavilta tuloksilta. Näiden strategioiden ohjaamiseksi on tärkeää arvioida kausiluonteisten rokotteiden tehokkuutta influenssaan liittyvään sairaalahoitoon. Tavoitteena on mitata influenssarokotteen populaation tehokkuutta potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa virologisesti vahvistettujen influenssalaboratorioiden kanssa influenssikauden 2012/2013 aikana Ranskan sairaalan verkostossa. Tämä on tutkimus "tapauskontrolli", joka sisältää nenänielun otoksen kaikille sairaalahoidossa oleville potilaille, joilla on influenssamainen sairaus seitsemän päivän kuluessa. Tapaukset ovat potilaiden RT-PCR-positiivisia influenssaa. Kontrollit ovat potilaita negatiivisia kaikille influenssaviruksille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

450

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75654
        • Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Sidoksissa sosiaaliturvan sairausvakuutukseen
  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Potilaat sairaalahoidossa 24 tunnin ajan ja esittelevät influenssamaisen sairauden viimeisen 7 päivän aikana ennen sairaalahoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Influenssarokotuksen indikaatiota vastaan ​​(yliherkkyys aktiivisille aineille, mihin tahansa apuaineen ja EG -munien, mukaan lukien ovalbumiinit, kanaproteiini), jäljittäminen)
  • Potilaat institutionalisoituvat ilman säännöllistä yhteisön vuorovaikutusta
  • Potilas, joka on jo sairaalahoitoon hengitystieinfektiota varten 2012-2013 influenssakauden aikana
  • Flunssa, joka on jo virologisesti dokumentoitu nykyisessä influenssakaudella 2012-2013 (RT-PCR, useita RT-PCR: tä ja / tai kulttuuria.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nenänielunäyte
Yksi viedään nenänielun ja kaikki potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa 24 tunnin ajan ILI: n kanssa viimeisen seitsemän päivän aikana.
Muut: nenänielunäyte
Nenänielun näytettä käytetään influenssaviruksen ja muiden hengitysvirusten tyypien ja alatyyppien löytämiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rokotteen tehokkuuden mittaus väestössä vertaamalla influenssatapausten määrää virologisesti dokumentoiduilla sairaalahoidossa olevilla potilailla rokotetuilla ja rokottamattomilla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Rokotteen tehokkuus populaatiossa lasketaan kaavan VE = 1 - tai. Piste -arviosta lasketaan 95%: n tarkka luottamus.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rokotteen tehokkuuden mittaus väestössä vertaamalla influenssatapausten määrää virologisesti dokumentoituissa sairaalahoidossa olevilla potilailla rokotetuilla ja rokottamattomilla potilailla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Rokotteen tehokkuuden mittaus väestössä vertaamalla virologisesti dokumentoitujen influenssatapausten lukumäärää sairaalahoidossa olevilla potilailla rokotetuilla ja rokottamattomilla potilailla riippuen alatyypistä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
ILI: n sairaalahoidossa olevan väestön kuvaus (sosiaalis-demografiset ominaisuudet, riskitekijät, malli ja sairaalahoidon kesto ...)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Yhteistyökumppanit

Sanofi

Tutkijat

  • Päätutkija: Odile Launay, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 9. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 2. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C12-57
  • 2012-A01118-35 (Rekisterin tunniste: IDRCB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aikuinen sairaalahoidossa

Kliiniset tutkimukset nenänielunäyte

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa