Clinical Trial to Assess the Influenza Vaccination (FLUVAC 02) (FLUVAC EV-02)
2013년 1월 7일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Efficiency in Population of Influenza Vaccination for Seasonal 2012-2013 for Flu Prevention of the Hospitalized Adults: an Observational Study
This study assesses the seasonal of influenza vaccine effectiveness in adults hospitalised with laboratory-confirmed influenza through a network of hospitals in France
연구 개요
상세 설명
Influenza vaccination strategies aim at protecting high-risk population from severe outcomes.
Estimating the effectiveness of seasonal vaccines against influenza related hospitalisation is important to guide these strategies.
The objective is to measure the population effectiveness of influenza vaccine in patients hospitalized with virologically confirmed influenza laboratory during the influenza season 2012/2013 in a French hospitals network.
This is a study "case-control" involving a nasopharyngeal sample for all hospitalised patients presenting an influenza-like illness within seven days.
Cases will be patients RT-PCR positive for influenza.
Controls will be patients negative for any influenza virus.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Paris, 프랑스, 75654
- 모병
- Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale
-
연락하다:
- Odile Launay, PU-PH
- 전화번호: +33(0)1 58 41 18 60
- 이메일: odile.launay@cch.aphp.fr
-
연락하다:
- Fabrice Carrat, PU-PH
- 전화번호: +33(0)1 44 73 84 58
- 이메일: carrat@u707.jussieu.fr
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 year
- Affiliated with social security health insurance
- Written informed consent
- Patients hospitalized for 24 hours and presenting an influenza-like illness in the last 7 days before the hospitalization
Exclusion Criteria:
- Against indication for influenza vaccination(Hypersensitivity to the active substances, to any of the excipients and to trace eg eggs, including ovalbumin, chicken protein)
- Patients institutionalized without regular community interaction
- Patient already hospitalized for respiratory infection during the 2012-2013 influenza season
- Flu already virologically documented in the current influenza season 2012-2013 (RT-PCR, multiple RT-PCR and / or culture.)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Nasopharyngeal sample
one will be taken nasopharyngeal all patients hospitalized for 24 hours with ILI in the last seven days.
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The nasopharyngeal sample will be used to find the types and subtypes of influenza virus and other respiratory viruses.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Measure of vaccine efficacy in population by comparing the number of influenza cases virologically documented in hospitalized patients vaccinated and unvaccinated.
기간: 6 months
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The effectiveness of the vaccine in population will be calculated according to the formula VE = 1 - OR. an interval exact confidence of 95% will be calculated on the point estimate.
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6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Measure of vaccine efficacy in population by comparing the number of influenza cases virologically documented in hospitalized patients vaccinated and unvaccinated according to age groups
기간: 6 months
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6 months
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Measure of vaccine efficacy in population by comparing the number of influenza cases virologically documented in hospitalized patients vaccinated and unvaccinated depending on the subtypes.
기간: 6 months
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6 months
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Description of the population hospitalized for ILI (socio-demographic characteristics, risk factors, pattern and duration of hospitalization...)
기간: 6 months
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6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Odile Launay, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C12-57
- 2012-A01118-35 (레지스트리 식별자: IDRCB)
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Adult Hospitalized에 대한 임상 시험
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Vigil Neuroscience, Inc.모병ALSP미국, 캐나다, 독일, 네덜란드, 영국
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Vigil Neuroscience, Inc.모집하지 않고 적극적으로ALSP미국, 프랑스, 독일, 네덜란드, 영국
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