인플루엔자 예방 접종을 평가하기위한 임상 시험 (Fluvac 02) (FLUVAC EV-02)
2025년 8월 25일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
입원 성인의 독감 예방을위한 계절 2012-2013에 대한 인플루엔자 백신 접종 효율 : 관찰 연구
이 연구는 프랑스의 병원 네트워크를 통해 실험실 확인 된 인플루엔자로 입원 한 성인의 계절적 인플루엔자 백신 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
인플루엔자 예방 접종 전략은 고위험 인구를 심각한 결과로부터 보호하는 것을 목표로합니다.
인플루엔자 관련 입원에 대한 계절 백신의 효과를 추정하는 것은 이러한 전략을 안내하는 데 중요합니다.
목표는 프랑스 병원 네트워크에서 인플루엔자 시즌 2012/2013 동안 바이러스 학적으로 확인 된 인플루엔자 실험실로 입원 한 환자에서 인플루엔자 백신의 인구 효과를 측정하는 것입니다.
이것은 7 일 이내에 인플루엔자와 같은 질병을 나타냅니다.
사례는 인플루엔자에 대해 양성인 RT-PCR 환자입니다.
대조군은 인플루엔자 바이러스에 대해 부정적인 환자입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
450
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75654
- Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 사회 보장 건강 보험과 제휴
- 서면 동의서
- 환자는 24 시간 동안 입원하여 입원 전 지난 7 일 동안 인플루엔자와 같은 질병을 제시하는 환자
제외 기준 :
- 인플루엔자 예방 접종에 대한 표시 (활성 물질, 부형제에 대한 과민증, 부형제 및 예를 들어 오발 부민, 닭 단백질을 포함한 계란을 추적)
- 정기적 인 지역 사회 상호 작용없이 제도화 된 환자
- 2012-2013 인플루엔자 시즌 동안 호흡기 감염으로 이미 입원 한 환자
- 독감은 이미 현재 인플루엔자 시즌 2012-2013 (RT-PCR, 다중 RT-PCR 및 / 또는 배양에 기록 된 바이러스 학적으로 기록되어 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비 인두 샘플
하나는 지난 7 일 동안 ILI로 24 시간 동안 입원 한 모든 환자를 비 인두를 복용 할 것입니다.
|
비 인두 샘플은 인플루엔자 바이러스 및 기타 호흡기 바이러스의 유형과 아형을 찾는 데 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
예방 접종 및 예방 접종을받지 않은 입원 환자에서 바이러스 학적으로 기록 된 인플루엔자 사례의 수를 비교함으로써 인구의 백신 효능의 측정.
기간: 6 개월
|
인구에서 백신의 효과는 공식 VE = 1- 또는에 따라 계산됩니다. 95%의 간격 정확한 신뢰도는 포인트 추정치에 대해 계산됩니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
연령 그룹에 따라 예방 접종을 받고 예방 접종을받지 않은 입원 환자에서 바이러스 학적으로 기록 된 인플루니까 사례의 수를 비교하여 인구의 백신 효능 측정
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
하위 유형에 따라 예방 접종을 받고 예방 접종을받지 않은 입원 환자에서 바이러스 학적으로 기록 된 인플루니까 사례의 수를 비교함으로써 인구의 백신 효능 측정.
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
ILI를 위해 입원 한 인구에 대한 설명 (사회 인구 통계 학적 특성, 위험 요인, 입원 기간 및 기간 ...)
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Odile Launay, PU-PH, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Puig-Barbera J, Tormos A, Sominina A, Burtseva E, Launay O, Ciblak MA, Natividad-Sancho A, Buigues-Vila A, Martinez-Ubeda S, Mahe C; GIHSN Group. First-year results of the Global Influenza Hospital Surveillance Network: 2012-2013 Northern hemisphere influenza season. BMC Public Health. 2014 Jun 5;14:564. doi: 10.1186/1471-2458-14-564.
- Puig-Barbera J, Natividad-Sancho A, Launay O, Burtseva E, Ciblak MA, Tormos A, Buigues-Vila A, Martinez-Ubeda S, Sominina A; GIHSN Group. 2012-2013 Seasonal influenza vaccine effectiveness against influenza hospitalizations: results from the global influenza hospital surveillance network. PLoS One. 2014 Jun 19;9(6):e100497. doi: 10.1371/journal.pone.0100497. eCollection 2014.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
성인 입원에 대한 임상 시험
-
Vigil Neuroscience, Inc.종료됨ALSP미국, 브라질, 캐나다, 독일, 네덜란드, 영국
-
Vigil Neuroscience, Inc.종료됨ALSP미국, 프랑스, 독일, 네덜란드, 영국
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin모병부신백질이영양증 | 부신척수신경병증 | 이색성 백질이영양증 | Axonal Spheroids와 Pigmented Glia를 동반한 Adult-Onset Leukoencephalopathy프랑스