Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Clinical Trial to Assess the Influenza Vaccination (FLUVAC 02) (FLUVAC EV-02)

7. januar 2013 oppdatert av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Efficiency in Population of Influenza Vaccination for Seasonal 2012-2013 for Flu Prevention of the Hospitalized Adults: an Observational Study

This study assesses the seasonal of influenza vaccine effectiveness in adults hospitalised with laboratory-confirmed influenza through a network of hospitals in France

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Influenza vaccination strategies aim at protecting high-risk population from severe outcomes. Estimating the effectiveness of seasonal vaccines against influenza related hospitalisation is important to guide these strategies. The objective is to measure the population effectiveness of influenza vaccine in patients hospitalized with virologically confirmed influenza laboratory during the influenza season 2012/2013 in a French hospitals network. This is a study "case-control" involving a nasopharyngeal sample for all hospitalised patients presenting an influenza-like illness within seven days. Cases will be patients RT-PCR positive for influenza. Controls will be patients negative for any influenza virus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75654
        • Rekruttering
        • Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 year
  • Affiliated with social security health insurance
  • Written informed consent
  • Patients hospitalized for 24 hours and presenting an influenza-like illness in the last 7 days before the hospitalization

Exclusion Criteria:

  • Against indication for influenza vaccination(Hypersensitivity to the active substances, to any of the excipients and to trace eg eggs, including ovalbumin, chicken protein)
  • Patients institutionalized without regular community interaction
  • Patient already hospitalized for respiratory infection during the 2012-2013 influenza season
  • Flu already virologically documented in the current influenza season 2012-2013 (RT-PCR, multiple RT-PCR and / or culture.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nasopharyngeal sample
one will be taken nasopharyngeal all patients hospitalized for 24 hours with ILI in the last seven days.
Annen: nasopharyngeal sample
The nasopharyngeal sample will be used to find the types and subtypes of influenza virus and other respiratory viruses.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Measure of vaccine efficacy in population by comparing the number of influenza cases virologically documented in hospitalized patients vaccinated and unvaccinated.
Tidsramme: 6 months
The effectiveness of the vaccine in population will be calculated according to the formula VE = 1 - OR. an interval exact confidence of 95% will be calculated on the point estimate.
6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Measure of vaccine efficacy in population by comparing the number of influenza cases virologically documented in hospitalized patients vaccinated and unvaccinated according to age groups
Tidsramme: 6 months
6 months
Measure of vaccine efficacy in population by comparing the number of influenza cases virologically documented in hospitalized patients vaccinated and unvaccinated depending on the subtypes.
Tidsramme: 6 months
6 months
Description of the population hospitalized for ILI (socio-demographic characteristics, risk factors, pattern and duration of hospitalization...)
Tidsramme: 6 months
6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Samarbeidspartnere

Sanofi

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Odile Launay, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

9. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2013

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C12-57
  • 2012-A01118-35 (Registeridentifikator: IDRCB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Adult Hospitalized

Kliniske studier på nasopharyngeal sample

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere