Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne w celu oceny szczepienia przeciw grypie (Fluvac 02) (FLUVAC EV-02)

25 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Wydajność populacji szczepień przeciw grypie w sezonowych 2012-2013 w celu zapobiegania grypie hospitalizowanych dorosłych: badanie obserwacyjne

W tym badaniu ocenia sezonową skuteczność szczepionki przeciw grypie u dorosłych hospitalizowanych z poręką potwierdzoną laboratoryjną za pośrednictwem sieci szpitali we Francji

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Strategie szczepień przeciw grypie mają na celu ochronę populacji wysokiego ryzyka przed poważnymi wynikami. Szacowanie skuteczności sezonowych szczepionek przeciwko hospitalizacji związanej z grypą jest ważne, aby kierować tymi strategiami. Celem jest pomiar skuteczności populacji szczepionki przeciw grypie u pacjentów hospitalizowanych wirusologicznie potwierdzonym laboratorium grypy podczas sezonu grypy 2012/2013 w francuskiej sieci szpitali. Jest to badanie „kontroli przypadków” obejmujące próbkę nosogardzieli dla wszystkich hospitalizowanych pacjentów przedstawiających chorobę podobną do grypy w ciągu siedmiu dni. Przypadkami będą pacjenci RT-PCR dodatni dla grypy. Kontrole będą ujemne u pacjentów u każdego wirusa grypy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

450

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75654
        • Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Powiązane z ubezpieczeniem zdrowotnym w ubezpieczeniu społecznym
  • Pisemna świadoma zgoda
  • Pacjenci hospitalizowani przez 24 godziny i przedstawiający chorobę podobną do grypy w ciągu ostatnich 7 dni przed hospitalizacją

Kryteria wykluczenia:

  • Przeciwmienia szczepienia szczepienia grypy (nadwrażliwość na substancje czynne, dowolne z substancji substancji substancji zaróbek i śledzenie np. Jaja, w tym jaja jaja, białko kurczaka)
  • Pacjenci zinstytucjonalizowani bez regularnych interakcji społeczności
  • Pacjent już hospitalizowany z powodu infekcji oddechowej w sezonie grypy 2012-2013
  • SPA już udokumentowana wirusologicznie w obecnym sezonie grypy 2012-2013 (RT-PCR, wiele RT-PCR i / lub hodowli.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Próbka nosowo -gardła
Zostanie przyjęty nosogarytmicznie, wszyscy pacjenci hospitalizowani przez 24 godziny z ILI w ciągu ostatnich siedmiu dni.
Inny: Próbka nosowo -gardła
Próbka nosowo -gardła zostanie wykorzystana do znalezienia rodzajów i podtypów wirusa grypy i innych wirusów oddechowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara skuteczności szczepionki w populacji poprzez porównanie liczby przypadków grypy dokumentowanych wirusologicznie u hospitalizowanych pacjentów zaszczepionych i nieszczepionych.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skuteczność szczepionki w populacji zostanie obliczona zgodnie z wzorem VE = 1 - lub. Dokładna pewność przedziału wynosząca 95% zostanie obliczona na podstawie oszacowania punktu.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Miara skuteczności szczepionki w populacji poprzez porównanie liczby przypadków grypy wirusologicznie udokumentowanych u pacjentów hospitalizowanych szczelinowanych i nieszczepionych według grup wiekowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Miara skuteczności szczepionki w populacji poprzez porównanie liczby przypadków grypy viologicznie udokumentowanych u pacjentów hospitalizowanych zaszczepionych i nieszczepionych w zależności od podtypów.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Opis populacji hospitalizowanej z powodu ILI (cechy społeczno-demograficzne, czynniki ryzyka, wzór i czas trwania hospitalizacji ...)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Współpracownicy

Sanofi

Śledczy

  • Główny śledczy: Odile Launay, PU-PH, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C12-57
  • 2012-A01118-35 (Identyfikator rejestru: IDRCB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próbka nosowo -gardła

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj