Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forsøg for at vurdere influenzavaccinationen (FLUVAC 02) (FLUVAC EV-02)

25. august 2025 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Effektivitet i befolkning af influenzavaccination til sæsonbestemt 2012-2013 til forebyggelse af influenza af de hospitaliserede voksne: En observationsundersøgelse

Denne undersøgelse vurderer sæsonbestemt af influenzavaccineeffektivitet hos voksne, der er indlagt med laboratoriebekræftet influenza gennem et netværk af hospitaler i Frankrig

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Strategier for influenzavaccination sigter mod at beskytte befolkningen med høj risiko mod alvorlige resultater. Det er vigtigt at estimere effektiviteten af ​​sæsonbestemte vacciner mod influenza -relateret hospitalisering for at vejlede disse strategier. Målet er at måle befolkningens effektivitet af influenzavaccine hos patienter, der er indlagt med virologisk bekræftet influenzabab i influenzasæsonen 2012/2013 i et fransk hospitalernetværk. Dette er en undersøgelse af "case-control", der involverer en nasopharyngeal prøve til alle indlagte patienter, der præsenterer en influenzalignende sygdom inden for syv dage. Tilfælde vil være patienter RT-PCR-positiv for influenza. Kontroller vil være patienter, der er negative for enhver influenzavirus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

450

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75654
        • Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Tilknyttet socialsikringssundhedsforsikring
  • Skriftligt informeret samtykke
  • Patienter, der er indlagt i 24 timer og præsenterer en influenzalignende sygdom i de sidste 7 dage før indlæggelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Mod indikation for influenzavaccination (overfølsomhed over for de aktive stoffer, over for nogen af ​​excipienserne og til at spore EG æg, inklusive ovalbumin, kyllingprotein)
  • Patienter institutionaliseret uden regelmæssig samfundsinteraktion
  • Patienten, der allerede er indlagt på indlagt til luftvejsinfektion i influenzasæsonen 2012-2013
  • Influenza allerede virologisk dokumenteret i den aktuelle influenzasæson 2012-2013 (RT-PCR, multiple RT-PCR og / eller kultur.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nasopharyngeal prøve
Den ene vil blive taget nasopharyngeal alle patienter, der er indlagt i 24 timer med ILI i de sidste syv dage.
Andet: Nasopharyngeal prøve
Den nasopharyngeale prøve vil blive brugt til at finde typer og undertyper af influenzavirus og andre åndedrætsvirus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for vaccineeffektivitet i befolkningen ved at sammenligne antallet af influenzasager, der er virologisk dokumenteret hos hospitaliserede patienter, der er vaccineret og uvaccineret.
Tidsramme: 6 måneder
Effektiviteten af ​​vaccinen i befolkning beregnes i henhold til formlen VE = 1 - OR. En nøjagtig tillid til 95% beregnes på punktestimatet.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål for vaccineeffektivitet i befolkningen ved at sammenligne antallet af influenzasager, der er virologisk dokumenteret hos indlagte patienter, der er vaccineret og uvaccineret i henhold til aldersgrupper
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Mål for vaccineeffektivitet i befolkningen ved at sammenligne antallet af influenzasager, der er virologisk dokumenteret hos hospitaliserede patienter, der er vaccineret og uvaccineret afhængigt af undertyperne.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Beskrivelse af befolkningen på hospitalet for ILI (sociodemografiske egenskaber, risikofaktorer, mønster og varighed af indlæggelse ...)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Samarbejdspartnere

Sanofi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Odile Launay, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2013

Først opslået (Anslået)

9. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C12-57
  • 2012-A01118-35 (Registry Identifier: IDRCB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Voksen hospitaliseret

Kliniske forsøg med Nasopharyngeal prøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner