Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Clinical Trial to Assess the Influenza Vaccination (FLUVAC 02) (FLUVAC EV-02)

7. januar 2013 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Efficiency in Population of Influenza Vaccination for Seasonal 2012-2013 for Flu Prevention of the Hospitalized Adults: an Observational Study

This study assesses the seasonal of influenza vaccine effectiveness in adults hospitalised with laboratory-confirmed influenza through a network of hospitals in France

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Influenza vaccination strategies aim at protecting high-risk population from severe outcomes. Estimating the effectiveness of seasonal vaccines against influenza related hospitalisation is important to guide these strategies. The objective is to measure the population effectiveness of influenza vaccine in patients hospitalized with virologically confirmed influenza laboratory during the influenza season 2012/2013 in a French hospitals network. This is a study "case-control" involving a nasopharyngeal sample for all hospitalised patients presenting an influenza-like illness within seven days. Cases will be patients RT-PCR positive for influenza. Controls will be patients negative for any influenza virus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75654
        • Rekruttering
        • Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 year
  • Affiliated with social security health insurance
  • Written informed consent
  • Patients hospitalized for 24 hours and presenting an influenza-like illness in the last 7 days before the hospitalization

Exclusion Criteria:

  • Against indication for influenza vaccination(Hypersensitivity to the active substances, to any of the excipients and to trace eg eggs, including ovalbumin, chicken protein)
  • Patients institutionalized without regular community interaction
  • Patient already hospitalized for respiratory infection during the 2012-2013 influenza season
  • Flu already virologically documented in the current influenza season 2012-2013 (RT-PCR, multiple RT-PCR and / or culture.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nasopharyngeal sample
one will be taken nasopharyngeal all patients hospitalized for 24 hours with ILI in the last seven days.
Andet: nasopharyngeal sample
The nasopharyngeal sample will be used to find the types and subtypes of influenza virus and other respiratory viruses.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Measure of vaccine efficacy in population by comparing the number of influenza cases virologically documented in hospitalized patients vaccinated and unvaccinated.
Tidsramme: 6 months
The effectiveness of the vaccine in population will be calculated according to the formula VE = 1 - OR. an interval exact confidence of 95% will be calculated on the point estimate.
6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Measure of vaccine efficacy in population by comparing the number of influenza cases virologically documented in hospitalized patients vaccinated and unvaccinated according to age groups
Tidsramme: 6 months
6 months
Measure of vaccine efficacy in population by comparing the number of influenza cases virologically documented in hospitalized patients vaccinated and unvaccinated depending on the subtypes.
Tidsramme: 6 months
6 months
Description of the population hospitalized for ILI (socio-demographic characteristics, risk factors, pattern and duration of hospitalization...)
Tidsramme: 6 months
6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Samarbejdspartnere

Sanofi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Odile Launay, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2013

Først opslået (Skøn)

9. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2013

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C12-57
  • 2012-A01118-35 (Registry Identifier: IDRCB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adult Hospitalized

Kliniske forsøg med nasopharyngeal sample

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner