评估流感疫苗接种的临床试验（FLUVAC 02） (FLUVAC EV-02)
2012 - 2013年流感疫苗接种人群的效率2012-2013用于预防住院成年人的流感：一项观察性研究
这项研究评估了通过法国的医院网络住院的成年人流感疫苗有效性的季节性
研究概览
详细说明
流感疫苗接种策略旨在保护高风险人群免受严重结果。
估计季节性疫苗针对与流感相关的住院的有效性对于指导这些策略很重要。
目的是衡量流感疫苗在2012/2013年流感季节在法国医院网络中在流感季节在病毒学确认的流感实验室住院的患者中的人口有效性。
这是一项研究“病例对照”，涉及所有住院的患者鼻咽样本，在7天内出现类似流感的疾病。
病例将是流感阳性的患者RT-PCR。
对照将是任何流感病毒阴性的患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
450
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75654
- Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 隶属社会保障健康保险
- 书面知情同意
- 患者住院24小时，并在住院前的最后7天出现类似流感的疾病
排除标准：
- 反对体外疫苗接种的指示（对活性物质，对任何赋形剂的过敏性，并追踪卵子，包括卵蛋白，鸡肉蛋白）
- 患者在没有定期社区互动的情况下进行了制度化
- 患者已经在2012-2013流感季节住院
- 流感在2012 - 2013年流感季节已经有病毒学作品（RT-PCR，多重RT-PCR和 /或培养。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：鼻咽样品
鼻咽度将在过去的七天内服用鼻咽所有患者24小时的ILI患者。
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鼻咽样样品将用于查找流感病毒和其他呼吸道病毒的类型和亚型。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过比较住院治疗和未接种疫苗的病毒学记录的流感病例的数量，通过比较了人群中疫苗疗效的量度。
大体时间：6个月
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疫苗在人群中的有效性将根据VE = 1-或。间隔置信度为95％，将根据点估计值计算。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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通过比较住院患者的流感病例的数量，根据年龄组的疫苗接种和未接种疫苗的流感病例的数量来衡量疫苗疗效
大体时间：6个月
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6个月
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通过比较住院的患者中病毒学记录的流感病例的数量，根据亚型的疫苗接种和未接种疫苗的疫苗疗效的量度。
大体时间：6个月
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6个月
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ILI住院人口的描述（社会人口统计学特征，危险因素，模式和住院期限...）
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Odile Launay, PU-PH、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Puig-Barbera J, Tormos A, Sominina A, Burtseva E, Launay O, Ciblak MA, Natividad-Sancho A, Buigues-Vila A, Martinez-Ubeda S, Mahe C; GIHSN Group. First-year results of the Global Influenza Hospital Surveillance Network: 2012-2013 Northern hemisphere influenza season. BMC Public Health. 2014 Jun 5;14:564. doi: 10.1186/1471-2458-14-564.
- Puig-Barbera J, Natividad-Sancho A, Launay O, Burtseva E, Ciblak MA, Tormos A, Buigues-Vila A, Martinez-Ubeda S, Sominina A; GIHSN Group. 2012-2013 Seasonal influenza vaccine effectiveness against influenza hospitalizations: results from the global influenza hospital surveillance network. PLoS One. 2014 Jun 19;9(6):e100497. doi: 10.1371/journal.pone.0100497. eCollection 2014.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月7日
首次发布 (估计的)
2013年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月25日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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