Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klinische Studie zur Bewertung der Influenza -Impfung (Fluvac 02) (FLUVAC EV-02)

25. August 2025 aktualisiert von: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Effizienz der Bevölkerung der Influenza-Impfung für die saisonale 2012-2013 für die Grippeprävention der Krankenhäuser Erwachsenen: eine Beobachtungsstudie

Diese Studie bewertet die saisonale Wirksamkeit der Influenza-Impfstoff bei Erwachsenen, die mit Laborverfolgung in der Influenza im Krankenhaus über ein Netzwerk von Krankenhäusern in Frankreich ins Krankenhaus eingeliefert wurden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Influenza-Impfungsstrategien zielen darauf ab, die Bevölkerung mit hohem Risiko vor schwerwiegenden Ergebnissen zu schützen. Die Schätzung der Wirksamkeit saisonaler Impfstoffe gegen Influenza -bezogene Krankenhausaufenthalte ist wichtig, um diese Strategien zu leiten. Ziel ist es, die Bevölkerungswirksamkeit des Influenza -Impfstoffs bei Patienten zu messen, die während der Influenza -Saison 2012/2013 in einem französischen Krankenhäusern in einem französischen Krankenhäusern mit virologisch bestätigten Influenza -Labor ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Dies ist eine Studie "Fallkontroll", an der eine nasopharyngeale Stichprobe für alle Krankenhauspatienten mit einer Influenza-ähnlichen Krankheit innerhalb von sieben Tagen beteiligt ist. Fälle sind Patienten RT-PCR positiv für Influenza. Kontrollpersonen sind Patienten negativ für jedes Influenzavirus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

450

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75654
        • Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Mit der Krankenversicherung der sozialen Sicherheit verbunden
  • Geschriebene Einverständniserklärung
  • Patienten haben 24 Stunden lang ins Krankenhaus eingeliefert und in den letzten 7 Tagen vor dem Krankenhausaufenthalt eine Influenza-ähnliche Krankheit aufweisen

Ausschlusskriterien:

  • Gegen die Indikation für die Influenza -Impfung (Überempfindlichkeit gegenüber den aktiven Substanzen, gegen jeden der Hilfsstoffe und gegen EG -Eier, einschließlich Ovalbumin, Hühnerprotein)
  • Patienten, die ohne regelmäßige Interaktion der Gemeinschaft institutionalisiert wurden
  • Der Patient wurde bereits während der Influenza-Saison 2012-2013 wegen Atemwegsinfektionen ins Krankenhaus eingeliefert
  • Grippe bereits virologisch in der aktuellen Influenza-Saison 2012-2013 (RT-PCR, Multiple RT-PCR und / oder Kultur) dokumentiert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nasopharyngealprobe
Einer wird in den letzten sieben Tagen mit ILI mit ILI 24 Stunden mit ILI ins Krankenhaus eingeliefert.
Sonstiges: Nasopharyngealprobe
Die nasopharyngeale Probe wird verwendet, um die Typen und Subtypen des Influenzavirus und anderer Atemwegsviren zu finden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maß für die Wirksamkeit des Impfstoffs in der Bevölkerung durch Vergleich der Anzahl der virologisch dokumentierten Influenza -Fälle, die bei geimpften und nicht geimpften Patienten dokumentiert sind.
Zeitfenster: 6 Monate
Die Wirksamkeit des Impfstoffs in der Bevölkerung wird gemäß der Formel ve = 1 - oder berechnet. Ein exaktes Intervallvertrauen von 95% wird in der Punktschätzung berechnet.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Maß für die Wirksamkeit des Impfstoffs in der Bevölkerung durch Vergleich der Anzahl der virologisch dokumentierten Influenza -Fälle, die gemäß den Altersgruppen geimpft und nicht geimpft wurden
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Maß für die Wirksamkeit des Impfstoffs in der Bevölkerung durch Vergleich der Anzahl der Influenza -Fälle, die virologisch dokumentiert sind, die bei den Subtypen im Krankenhaus geimpften und nicht geimpften Patienten geimpft wurden.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Beschreibung der Bevölkerung für ILI ins Krankenhaus eingeliefert (soziodemografische Merkmale, Risikofaktoren, Muster und Dauer des Krankenhausaufenthaltes ...)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Mitarbeiter

Sanofi

Ermittler

  • Hauptermittler: Odile Launay, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C12-57
  • 2012-A01118-35 (Registrierungskennung: IDRCB)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Erwachsener Krankenhaus

Klinische Studien zur Nasopharyngealprobe

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Italy

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren