にきび患者におけるオメガ-3脂肪酸補給の効果 (Omega-3)

実験計画

イソトレチノインを投与されている 60 人の患者が、UCLA 座瘡専門クリニックから募集されます。 被験者は 1:1 の比率で無作為に割り付けられ、プラセボまたはオメガ-3 1200mg を 1 日 2 回、24 週間投与されます。

包含基準:

• 18歳以上の男性または女性。
• -皮膚科医によって特定された研究のベースラインでの中等度から重度の疾患。
• イソトレチノインまたは経口抗生物質のいずれかの形で、にきびの全身療法による治療を開始します。
• -研究プロトコルの手順を順守することができ、順守する意思のある患者。

除外基準:

• -高トリグリセリドレベルのためにオメガ-3サプリメントを服用した歴史のある患者.
• 脂質異常症、抗凝血剤、高血圧の薬を服用している患者。
• オメガ3脂肪酸補給による副作用の既往歴のある患者。
• インフォームドコンセントを与えたくない

初回来院（ベースライン）

すべての患者が摂取調査を完了します。 この調査には、Leed の標準化された写真尺度による自己評価と、Skindex 16 生活の質に関するアンケートが含まれます。

医師は、すべての患者のにきび評価を完了します。 これには、病変数、標準化された Leed の写真スケール、およびグローバル評価スケール 0 ～ 5 が含まれます。

この治療の標準であるイソトレチノインで治療されている場合は、化学および脂質パネルのために空腹時血液サンプルが取得されます。

8、16、24週目のフォローアップ来院:

患者は、次の手順のために8、16、および24週に来院します。

すべての患者は、各訪問時に追跡調査に記入します。 この調査は、服薬の遵守、サプリメントの遵守、サプリメントの副作用、ニキビ治療の副作用、および治療の満足度に関する情報を引き出します。

フォローアップ調査には、Leed の写真尺度による患者の自己評価と、Skindex 16 アンケートが含まれます。

医師は、すべての患者のにきび評価を完了します。 これには、病変数、写真スケール、総合評価 (グレード 0 ～ 5) が含まれます。 添付の「医師チェックリスト」を参照してください。

患者は、イソトレチノインで治療されている場合、脂質パネルのために空腹時採血を受けます。これは、この治療の標準です。

データ分析：

にきびの治療を受けているすべての研究患者において、病変数を評価し、オメガ-3脂肪酸の補給を受けている患者と補給していない患者との違いについて評価します。

全体的な評価、写真スケールの評価、Skindex-16 の生活の質の評価は、サプリメントの有無にかかわらず患者間で比較されます。

イソトレチノインで治療されている患者のトリグリセリドレベルを、オメガ-3脂肪酸の補給がある場合とない場合で比較します.

治療に対する全体的な満足度は、O3FA 補給を受けた患者と補給を受けていない患者の間で比較されます。