Effekter af omega-3 fedtsyretilskud hos acnepatienter (Omega-3)

Eksperimentelt design

60 patienter, der modtager isotretinoin, vil blive rekrutteret fra UCLA's acne-specialklinik. Forsøgspersoner vil blive randomiseret i forholdet 1:1 til at modtage placebo eller omega-3 1200 mg to gange dagligt i 24 uger.

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde over 18 år.
• Moderat til svær sygdom ved baseline af undersøgelsen identificeret af deres hudlæge.
• Vil starte behandling med systemisk terapi for akne i form af enten isotretinoin eller orale antibiotika.
• Patienter, der er i stand til og villige til at overholde procedurerne i undersøgelsesprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med historie med at tage omega-3-tilskud for høje triglyceridniveauer.
• Patienter, der tager medicin mod dyslipidæmi, blodfortyndende medicin eller medicin for højt blodtryk.
• Patienter med en anamnese med bivirkninger ved tilskud af omega-3 fedtsyrer.
• Uvillig til at give informeret samtykke

Første besøg (basislinje)

Alle patienter vil gennemføre en indtagsundersøgelse. Denne undersøgelse vil omfatte selvevaluering via Leeds standardiserede fotoskala og Skindex 16 livskvalitetsspørgeskemaet.

Læger vil fuldføre acne vurdering på alle patienter. Dette inkluderer læsionstællinger, standardiseret Leeds fotoskala og global vurderingsskala 0-5.

Fastende blodprøver vil blive udtaget til kemi og lipidpanel, hvis den behandles med isotretinoin, som er standard for denne terapi.

Opfølgningsbesøg i uge 8, 16, 24:

Patienterne kommer i uge 8, 16 og 24 til følgende procedurer:

Alle patienter udfylder opfølgningsundersøgelse ved hvert besøg. Undersøgelsen vil fremkalde information om compliance med medicin, compliance med tilskud, bivirkninger af tilskud, bivirkninger af acneterapi og tilfredshed med terapi.

Opfølgende undersøgelser vil omfatte patientens selvvurdering med Leeds fotoskala og Skindex 16 spørgeskema.

Læger vil fuldføre acne vurdering på alle patienter. Dette inkluderer læsionstællinger, fotoskala og global vurdering (grad 0-5). Se vedlagte "Læges checkliste".

Patienter vil få udtaget fastende blod til lipidpanel, hvis de behandles med isotretinoin, som er standard for denne behandling.

Dataanalyse:

Hos alle undersøgelsespatienter, der behandles for akne, vil læsionstal blive vurderet og evalueret for eventuelle forskelle mellem patienter på omega-3 fedtsyretilskud og ikke på tilskud.

Global vurdering, fotoskalavurdering og Skindex-16 livskvalitetsvurdering vil blive sammenlignet mellem patienter med og uden tilskud.

Vi vil sammenligne triglyceridniveauer hos patienter, der behandles med isotretinoin med og uden omega-3 fedtsyretilskud.

Samlet tilfredshed med behandlingen vil blive sammenlignet mellem patienter med O3FA-tilskud og uden tilskud.