Efectos de la suplementación con ácidos grasos omega-3 en pacientes con acné (Omega-3)

Diseño experimental

Se reclutarán 60 pacientes que reciben isotretinoína de la clínica especializada en acné de la UCLA. Los sujetos serán aleatorizados en una proporción de 1:1 para recibir placebo u omega-3 1200 mg dos veces al día durante 24 semanas.

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer mayor de 18 años.
• Enfermedad de moderada a grave al inicio del estudio identificada por su dermatólogo.
• Comenzará el tratamiento con terapia sistémica para el acné en forma de isotretinoína o antibióticos orales.
• Pacientes capaces y dispuestos a cumplir con los procedimientos del protocolo del estudio.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con antecedentes de tomar suplementos de omega-3 para niveles altos de triglicéridos.
• Pacientes que toman medicamentos para la dislipidemia, anticoagulantes o medicamentos para la presión arterial alta.
• Pacientes con antecedentes de reacciones adversas a la suplementación con ácidos grasos omega-3.
• No dispuesto a dar consentimiento informado

Primera visita (línea de base)

Todos los pacientes completarán una encuesta de admisión. Esta encuesta incluirá una autoevaluación a través de la escala fotográfica estandarizada de Leed y el cuestionario de calidad de vida Skindex 16.

Los médicos completarán la evaluación del acné en todos los pacientes. Esto incluye el recuento de lesiones, la escala fotográfica estandarizada de Leed y la escala de evaluación global de 0 a 5.

Se obtendrá una muestra de sangre en ayunas para química y panel de lípidos si se trata con isotretinoína, como es estándar para esta terapia.

Visitas de seguimiento en las semanas 8, 16, 24:

Los pacientes ingresarán en las semanas 8, 16 y 24 para los siguientes procedimientos:

Todos los pacientes completarán una encuesta de seguimiento en cada visita. La encuesta obtendrá información sobre el cumplimiento con la medicación, el cumplimiento con la suplementación, los efectos secundarios de la suplementación, los efectos secundarios de la terapia para el acné y la satisfacción con la terapia.

Las encuestas de seguimiento incluirán la autoevaluación del paciente con la escala fotográfica de Leed y el cuestionario Skindex 16.

Los médicos completarán la evaluación del acné en todos los pacientes. Esto incluye recuento de lesiones, fotoescala y evaluación global (Grado 0-5). Consulte la "Lista de verificación del médico" adjunta.

A los pacientes se les extraerá sangre en ayunas para el panel de lípidos si reciben tratamiento con isotretinoína, como es estándar para esta terapia.

Análisis de los datos:

En todos los pacientes del estudio que reciben tratamiento para el acné, se evaluarán los recuentos de lesiones y se evaluarán las diferencias entre los pacientes que reciben suplementos de ácidos grasos omega-3 y los que no reciben suplementos.

Se comparará la evaluación global, la evaluación de escala fotográfica y la evaluación de calidad de vida Skindex-16 entre pacientes con y sin suplementos.

Compararemos los niveles de triglicéridos en pacientes tratados con isotretinoína con y sin suplementos de ácidos grasos omega-3.

La satisfacción general con la terapia se comparará entre pacientes con suplementos de O3FA y sin suplementos.