Effekter av omega-3 fettsyretilskudd hos aknepasienter (Omega-3)

Eksperimentelt design

60 pasienter som får isotretinoin vil bli rekruttert fra UCLA akne spesialklinikk. Forsøkspersonene vil bli randomisert i forholdet 1:1 for å få placebo eller omega-3 1200 mg to ganger daglig i 24 uker.

Inklusjonskriterier:

• Mann eller kvinne over 18 år.
• Moderat til alvorlig sykdom ved studiens grunnlinje identifisert av deres hudlege.
• Vil starte behandling med systemisk terapi for akne i form av enten isotretinoin eller orale antibiotika.
• Pasienter som er i stand til og villige til å følge prosedyrene i studieprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som tidligere har tatt omega-3-tilskudd for høye triglyseridnivåer.
• Pasienter som tar medisiner for dyslipidemi, blodfortynnende eller høyt blodtrykksmedisiner.
• Pasienter med en historie med bivirkninger på omega-3-fettsyretilskudd.
• Uvillig til å gi informert samtykke

Første besøk (grunnlinje)

Alle pasienter vil gjennomføre en inntaksundersøkelse. Denne undersøkelsen vil inkludere egenvurdering via Leeds standardiserte fotoskala og Skindex 16 livskvalitetsspørreskjema.

Leger vil fullføre aknevurdering på alle pasienter. Dette inkluderer lesjonstall, standardisert Leeds fotoskala og global vurderingsskala 0-5.

Fastende blodprøve vil bli tatt for kjemi og lipidpanel hvis den behandles med isotretinoin, som er standard for denne behandlingen.

Oppfølgingsbesøk i uke 8, 16, 24:

Pasienter vil komme inn i uke 8, 16 og 24 for følgende prosedyrer:

Alle pasienter vil fylle ut oppfølgingsundersøkelse ved hvert besøk. Undersøkelsen vil frembringe informasjon om etterlevelse av medisiner, etterlevelse av tilskudd, bivirkninger av tilskudd, bivirkninger av aknebehandling og tilfredshet med terapi.

Oppfølgingsundersøkelser vil inkludere pasientens selvvurdering med Leeds fotovekt og Skindex 16 spørreskjema.

Leger vil fullføre aknevurdering på alle pasienter. Dette inkluderer lesjonstall, fotoskala og global vurdering (grad 0-5). Se vedlagt "Legesjekkliste."

Pasienter vil få tatt fastende blod for lipidpanel hvis de behandles med isotretinoin, som er standard for denne behandlingen.

Dataanalyse:

I alle studiepasienter som behandles for akne, vil lesjonstall bli vurdert og evaluert for eventuelle forskjeller mellom pasienter på omega-3-fettsyretilskudd og ikke på tilskudd.

Global vurdering, fotoskalavurdering og Skindex-16 livskvalitetsvurdering vil bli sammenlignet mellom pasienter med og uten tilskudd.

Vi vil sammenligne triglyseridnivåer hos pasienter som behandles med isotretinoin med og uten omega-3 fettsyretilskudd.

Samlet tilfredshet med terapi vil bli sammenlignet mellom pasienter med O3FA-tilskudd og uten tilskudd.