Wpływ suplementacji kwasów tłuszczowych omega-3 u pacjentów z trądzikiem (Omega-3)

Projekt eksperymentalny

60 pacjentów otrzymujących izotretynoinę zostanie zrekrutowanych ze specjalistycznej kliniki trądzikowej UCLA. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grup otrzymujących placebo lub kwasy omega-3 w dawce 1200 mg dwa razy dziennie przez 24 tygodnie.

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyzna lub kobieta powyżej 18 roku życia.
• Umiarkowana do ciężkiej choroba na początku badania, zidentyfikowana przez ich dermatologa.
• Rozpocznie leczenie systemową terapią trądziku w postaci izotretynoiny lub doustnych antybiotyków.
• Pacjenci zdolni i chętni do przestrzegania procedur określonych w protokole badania.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci z historią przyjmowania suplementów omega-3 z powodu wysokiego poziomu trójglicerydów.
• Pacjenci przyjmujący leki na dyslipidemię, leki rozrzedzające krew lub leki na nadciśnienie.
• Pacjenci z historią niepożądanych reakcji na suplementację kwasów tłuszczowych omega-3.
• Niechęć do wyrażenia świadomej zgody

Pierwsza wizyta (linia bazowa)

Wszyscy pacjenci wypełnią ankietę dotyczącą spożycia. Ta ankieta będzie obejmowała samoocenę za pomocą standardowej skali fotograficznej Leed oraz kwestionariusz jakości życia Skindex 16.

Lekarze przeprowadzą ocenę trądziku u wszystkich pacjentów. Obejmuje to liczbę zmian chorobowych, znormalizowaną skalę fotograficzną Leeda i ogólną skalę oceny 0-5.

W przypadku leczenia izotretynoiną zostanie pobrana próbka krwi na czczo do badań biochemicznych i panelu lipidowego, co jest standardem w tej terapii.

Wizyty kontrolne w 8, 16, 24 tygodniu:

Pacjenci będą zgłaszać się w 8, 16 i 24 tygodniu na następujące zabiegi:

Wszyscy pacjenci będą wypełniać ankietę kontrolną podczas każdej wizyty. Ankieta pozwoli uzyskać informacje dotyczące przestrzegania zaleceń lekarskich, przestrzegania zaleceń dotyczących suplementacji, skutków ubocznych suplementacji, skutków ubocznych terapii trądziku oraz zadowolenia z terapii.

Ankiety uzupełniające będą obejmować samoocenę pacjenta za pomocą skali fotograficznej Leeda oraz kwestionariusz Skindex 16.

Lekarze przeprowadzą ocenę trądziku u wszystkich pacjentów. Obejmuje to liczbę zmian chorobowych, skalę fotograficzną i ogólną ocenę (stopień 0-5). Patrz załączona „Lista kontrolna lekarza”.

Pacjenci będą mieli pobieraną krew na czczo do panelu lipidowego, jeśli są leczeni izotretynoiną, co jest standardem w tej terapii.

Analiza danych:

U wszystkich badanych pacjentów leczonych z powodu trądziku, liczba zmian zostanie oceniona i oceniona pod kątem wszelkich różnic między pacjentami otrzymującymi suplementację kwasami tłuszczowymi omega-3 i niebędącymi suplementami.

Ocena globalna, ocena fotoskali i ocena jakości życia Skindex-16 zostaną porównane pomiędzy pacjentami z suplementacją i bez.

Porównamy poziomy trójglicerydów u pacjentów leczonych izotretynoiną z i bez suplementacji kwasów tłuszczowych omega-3.

Ogólna satysfakcja z terapii zostanie porównana pomiędzy pacjentami z suplementacją O3FA i bez suplementacji.