Az omega-3 zsírsav-kiegészítés hatása aknés betegeknél (Omega-3)

Kísérleti terv

60 izotretinoint kapó beteget az UCLA akne speciális klinikájáról vesznek fel. Az alanyokat 1:1 arányban randomizálják, hogy napi kétszer 1200 mg placebót vagy omega-3-at kapjanak 24 héten keresztül.

Bevételi kritériumok:

• 18 év feletti férfi vagy nő.
• Közepesen súlyos vagy súlyos betegség a vizsgálat kiindulási állapotában, amelyet a bőrgyógyász azonosított.
• A kezelést az akne szisztémás terápiájával kezdi, izotretinoin vagy orális antibiotikumok formájában.
• Azok a betegek, akik képesek és hajlandók megfelelni a vizsgálati protokollban foglalt eljárásoknak.

Kizárási kritériumok:

• Betegek, akiknek a kórtörténetében omega-3-kiegészítőket szedtek magas trigliceridszint miatt.
• Dislipidémia, vérhígító vagy magas vérnyomás elleni gyógyszereket szedő betegek.
• Betegek, akiknek kórtörténetében mellékhatások fordultak elő omega-3 zsírsav-pótlással kapcsolatban.
• Nem hajlandó tájékoztatási hozzájárulást adni

Első látogatás (alapállapot)

Minden beteg kitölt egy felvételi felmérést. Ez a felmérés magában foglalja a Leed szabványos fényképes skáláján végzett önértékelést és a Skindex 16 életminőség kérdőívet.

Az orvosok minden betegnél elvégzik az akne felmérését. Ez magában foglalja a léziószámot, a szabványos Leed-féle fényképskálát és a 0-5 közötti globális értékelési skálát.

Ha izotretinoinnal kezelik, éhgyomri vérmintát vesznek a kémiához és a lipidpanelhez, ahogy az ennél a terápiánál szokásos.

Utóellenőrző látogatások a 8., 16. és 24. héten:

A betegek a 8., 16. és 24. héten érkeznek a következő eljárásokra:

Minden beteg minden vizit alkalmával nyomon követési kérdőívet tölt ki. A felmérés információkat szolgáltat a gyógyszeres kezelés betartásáról, a kiegészítés betartásáról, a kiegészítés mellékhatásairól, az akneterápia mellékhatásairól és a terápiával való elégedettségről.

A nyomon követési felmérések magukban foglalják a betegek önértékelését Leed fényképes skálájával és a Skindex 16 kérdőívet.

Az orvosok minden betegnél elvégzik az akne felmérését. Ez magában foglalja a sérülések számát, a fényképes skálát és a globális értékelést (0-5. fokozat). Lásd a mellékelt „Orvosi ellenőrző listát”.

Ha a betegeket izotretinoinnal kezelik, az éhgyomorra vért vesznek lipidpanelhez, ahogy az ennél a terápiánál szokásos.

Adatelemzés:

Minden akne miatt kezelt vizsgálati betegnél felmérik a léziószámot, és értékelik az omega-3 zsírsav-kiegészítést kapó és nem a kiegészítést kapó betegek közötti különbségeket.

A globális értékelést, a fényképes skála értékelését és a Skindex-16 életminőség-értékelést összehasonlítják a kiegészítéssel rendelkező és a nem részesülő betegek között.

Összehasonlítjuk az izotretinoinnal kezelt betegek trigliceridszintjét omega-3 zsírsav-pótlással és anélkül.

A terápiával való általános elégedettséget összehasonlítják az O3FA-kiegészítésben részesülő és a kiegészítés nélküli betegek között.