Effetti della supplementazione di acidi grassi Omega-3 nei pazienti con acne (Omega-3)

Design sperimentale

60 pazienti trattati con isotretinoina saranno reclutati dalla clinica specializzata per l'acne dell'UCLA. I soggetti saranno randomizzati in un rapporto 1: 1 per ricevere placebo o omega-3 1200 mg due volte al giorno per 24 settimane.

Criterio di inclusione:

• Maschio o femmina di età superiore ai 18 anni.
• Malattia da moderata a grave al basale dello studio identificata dal loro dermatologo.
• Inizierà il trattamento con terapia sistemica per l'acne sotto forma di isotretinoina o antibiotici orali.
• Pazienti in grado e disposti a rispettare le procedure nel protocollo di studio.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con storia di assunzione di integratori di omega-3 per alti livelli di trigliceridi.
• Pazienti che assumono farmaci per la dislipidemia, fluidificanti del sangue o farmaci per la pressione alta.
• Pazienti con una storia di reazioni avverse all'integrazione di acidi grassi omega-3.
• Non disposto a dare il consenso informato

Prima visita (riferimento)

Tutti i pazienti completeranno un sondaggio sull'assunzione. Questo sondaggio includerà l'autovalutazione tramite la scala fotografica standardizzata di Leed e il questionario sulla qualità della vita Skindex 16.

I medici completeranno la valutazione dell'acne su tutti i pazienti. Ciò include il conteggio delle lesioni, la scala fotografica standardizzata di Leed e la scala di valutazione globale 0-5.

Verrà prelevato un campione di sangue a digiuno per la chimica e il pannello lipidico se trattato con isotretinoina, come è standard per questa terapia.

Visite di follow-up alle settimane 8, 16, 24:

I pazienti arriveranno alle settimane 8, 16 e 24 per le seguenti procedure:

Tutti i pazienti compileranno un sondaggio di follow-up ad ogni visita. L'indagine susciterà informazioni riguardanti la compliance con i farmaci, la compliance con l'integrazione, gli effetti collaterali dell'integrazione, gli effetti collaterali della terapia dell'acne e la soddisfazione per la terapia.

I sondaggi di follow-up includeranno l'autovalutazione del paziente con la scala fotografica di Leed e il questionario Skindex 16.

I medici completeranno la valutazione dell'acne su tutti i pazienti. Ciò include il conteggio delle lesioni, la scala fotografica e la valutazione globale (grado 0-5). Vedere l'allegato "Lista di controllo del medico".

I pazienti verranno sottoposti a prelievo di sangue a digiuno per il pannello lipidico se trattati con isotretinoina, come è standard per questa terapia.

Analisi dei dati:

In tutti i pazienti dello studio in trattamento per l'acne, il conteggio delle lesioni sarà valutato e valutato per eventuali differenze tra i pazienti con integrazione di acidi grassi omega-3 e non con integrazione.

La valutazione globale, la valutazione su scala fotografica e la valutazione della qualità della vita Skindex-16 saranno confrontate tra pazienti con e senza integrazione.

Confronteremo i livelli di trigliceridi nei pazienti trattati con isotretinoina con e senza supplementazione di acidi grassi omega-3.

La soddisfazione complessiva per la terapia sarà confrontata tra i pazienti con integrazione di O3FA e senza integrazione.