Auswirkungen einer Omega-3-Fettsäure-Supplementierung bei Aknepatienten (Omega-3)

Experimentelles Design

60 Patienten, die Isotretinoin erhalten, werden von der Akne-Spezialklinik der UCLA rekrutiert. Die Probanden werden im Verhältnis 1:1 randomisiert und erhalten 24 Wochen lang zweimal täglich Placebo oder Omega-3 1200 mg.

Einschlusskriterien:

• Männlich oder weiblich über 18 Jahre.
• Mittelschwere bis schwere Erkrankung zu Beginn der Studie, die von ihrem Dermatologen festgestellt wurde.
• Die Behandlung wird mit einer systemischen Aknetherapie in Form von entweder Isotretinoin oder oralen Antibiotika begonnen.
• Patienten, die in der Lage und bereit sind, die Verfahren im Studienprotokoll einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit der Vorgeschichte der Einnahme von Omega-3-Ergänzungen für hohe Triglyceridspiegel.
• Patienten, die Medikamente gegen Dyslipidämie, Blutverdünner oder Medikamente gegen Bluthochdruck einnehmen.
• Patienten mit einer Vorgeschichte von Nebenwirkungen auf eine Nahrungsergänzung mit Omega-3-Fettsäuren.
• Nicht bereit, eine informierte Zustimmung zu geben

Erster Besuch (Baseline)

Alle Patienten werden an einer Aufnahmeumfrage teilnehmen. Diese Umfrage umfasst eine Selbsteinschätzung anhand der standardisierten Fotoskala von Leed und den Skindex 16-Fragebogen zur Lebensqualität.

Die Ärzte führen bei allen Patienten eine Aknebeurteilung durch. Dazu gehören die Anzahl der Läsionen, die standardisierte Leed-Photoskala und die globale Bewertungsskala 0-5.

Bei Behandlung mit Isotretinoin, wie es bei dieser Therapie üblich ist, wird eine Nüchtern-Blutprobe für die Chemie und das Lipid-Panel entnommen.

Nachsorgeuntersuchungen in Woche 8, 16, 24:

Die Patienten kommen in den Wochen 8, 16 und 24 für die folgenden Verfahren:

Alle Patienten füllen bei jedem Besuch eine Folgeumfrage aus. Die Umfrage wird Informationen über die Einhaltung der Medikation, die Einhaltung der Nahrungsergänzung, Nebenwirkungen der Nahrungsergänzung, Nebenwirkungen der Aknetherapie und Zufriedenheit mit der Therapie erheben.

Follow-up-Umfragen werden die Patientenselbstbewertung mit der Leed-Fotoskala und den Skindex 16-Fragebogen umfassen.

Die Ärzte führen bei allen Patienten eine Aknebeurteilung durch. Dazu gehören Läsionszählungen, Fotoskala und globale Bewertung (Grad 0-5). Siehe beigefügte "Arzt-Checkliste".

Patienten, die mit Isotretinoin behandelt werden, wird nüchtern Blut für das Lipid-Panel entnommen, wie es bei dieser Therapie Standard ist.

Datenanalyse:

Bei allen Studienpatienten, die wegen Akne behandelt werden, wird die Anzahl der Läsionen bestimmt und auf Unterschiede zwischen Patienten mit und ohne Omega-3-Fettsäure-Supplementierung untersucht.

Globale Bewertung, Photoscale-Bewertung und Skindex-16-Bewertung der Lebensqualität werden zwischen Patienten mit und ohne Nahrungsergänzung verglichen.

Wir werden die Triglyceridspiegel bei Patienten vergleichen, die mit Isotretinoin mit und ohne Omega-3-Fettsäure-Supplementierung behandelt werden.

Die Gesamtzufriedenheit mit der Therapie wird zwischen Patienten mit O3FA-Supplementierung und ohne O3FA-Supplementierung verglichen.