Effecten van omega-3-vetzuursuppletie bij acnepatiënten (Omega-3)

Experimenteel ontwerp

60 patiënten die isotretinoïne krijgen, zullen worden gerekruteerd uit de UCLA-kliniek voor acnespecialiteiten. Proefpersonen worden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 om placebo of omega-3 1200 mg tweemaal daags gedurende 24 weken te krijgen.

Inclusiecriteria:

• Man of vrouw ouder dan 18 jaar.
• Matige tot ernstige ziekte bij de basislijn van de studie geïdentificeerd door hun dermatoloog.
• Zal de behandeling starten met systemische therapie voor acne in de vorm van isotretinoïne of orale antibiotica.
• Patiënten die in staat en bereid zijn om te voldoen aan de procedures in het onderzoeksprotocol.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met een voorgeschiedenis van het nemen van omega-3-supplementen voor hoge triglyceridenwaarden.
• Patiënten die medicijnen gebruiken voor dyslipidemie, bloedverdunners of medicijnen tegen hoge bloeddruk.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van bijwerkingen op suppletie met omega-3-vetzuren.
• Niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven

Eerste bezoek (basislijn)

Alle patiënten vullen een intake-enquête in. Dit onderzoek omvat een zelfbeoordeling via de gestandaardiseerde fotoweegschaal van Leed en de Skindex 16-vragenlijst over levenskwaliteit.

Artsen zullen bij alle patiënten een acnebeoordeling uitvoeren. Dit omvat het aantal laesies, de gestandaardiseerde fotoschaal van Leed en de globale beoordelingsschaal 0-5.

Nuchter bloedmonster zal worden verkregen voor chemie en lipidenpanel als wordt behandeld met isotretinoïne, zoals standaard is voor deze therapie.

Vervolgbezoeken in week 8, 16, 24:

Patiënten komen binnen in week 8, 16 en 24 voor de volgende procedures:

Alle patiënten vullen bij elk bezoek een vervolgenquête in. Het onderzoek zal informatie opleveren over therapietrouw, therapietrouw, bijwerkingen van suppletie, bijwerkingen van acnetherapie en tevredenheid over de therapie.

Vervolgonderzoeken omvatten zelfbeoordeling door de patiënt met de fotoweegschaal van Leed en de Skindex 16-vragenlijst.

Artsen zullen bij alle patiënten een acnebeoordeling uitvoeren. Dit omvat laesietellingen, fotoschaal en globale beoordeling (graad 0-5). Zie bijgevoegde "Checklist arts".

Patiënten zullen nuchter bloed laten afnemen voor een lipidenpanel als ze worden behandeld met isotretinoïne, zoals standaard is voor deze therapie.

Gegevensanalyse:

Bij alle studiepatiënten die voor acne worden behandeld, zal het aantal laesies worden beoordeeld en geëvalueerd op eventuele verschillen tussen patiënten die omega-3-vetzuursuppletie krijgen en niet die van suppletie.

Globale beoordeling, beoordeling op fotoschaal en beoordeling van de kwaliteit van leven van Skindex-16 zullen worden vergeleken tussen patiënten met en zonder suppletie.

We zullen de triglyceridenspiegels vergelijken bij patiënten die behandeld worden met isotretinoïne met en zonder omega-3-vetzuursuppletie.

De algehele tevredenheid over de therapie zal worden vergeleken tussen patiënten met O3FA-suppletie en zonder suppletie.