补充 Omega-3 脂肪酸对痤疮患者的影响 (Omega-3)
痤疮患者补充 Omega-3 脂肪酸
研究概览
详细说明
实验设计
将从 UCLA 痤疮专科诊所招募 60 名接受异维A酸治疗的患者。 受试者将以 1:1 的比例随机接受安慰剂或 omega-3 1200mg,每天两次,持续 24 周。
纳入标准:
- 18岁以上的男性或女性。
- 皮肤科医生确定的研究基线为中度至重度疾病。
- 将开始以异维甲酸或口服抗生素的形式对痤疮进行全身治疗。
- 患者能够并愿意遵守研究方案中的程序。
排除标准:
- 有因高甘油三酯水平服用 omega-3 补充剂史的患者。
- 服用血脂异常药物、血液稀释剂或高血压药物的患者。
- 对补充 omega-3 脂肪酸有不良反应史的患者。
- 不愿给予知情同意
首次访问(基线)
所有患者都将完成摄入量调查。 该调查将包括通过 Leed 的标准化照片量表和 Skindex 16 生活质量问卷进行的自我评估。
医生将对所有患者完成痤疮评估。 这包括损伤计数、标准化的 Leed 照片等级和 0-5 的整体评估等级。
如果用异维A酸治疗,将获得空腹血样用于化学和脂质组,这是该疗法的标准。
第 8、16、24 周的随访:
患者将在第 8、16 和 24 周前来接受以下程序:
所有患者将在每次访问时填写后续调查。 该调查将获取有关药物依从性、补充剂依从性、补充剂的副作用、痤疮治疗的副作用以及对治疗的满意度的信息。
后续调查将包括使用 Leed 的照片量表和 Skindex 16 问卷的患者自我评估。
医生将对所有患者完成痤疮评估。 这包括病变计数、照片比例和整体评估(0-5 级)。 见附件“医师检查表”。
如果接受异维甲酸治疗,患者将空腹抽血检测血脂,这是该疗法的标准做法。
数据分析:
在接受痤疮治疗的所有研究患者中,将评估病变计数并评估补充 omega-3 脂肪酸和未补充 omega-3 脂肪酸的患者之间的任何差异。
将在有和没有补充的患者之间比较整体评估、照片比例评估和 Skindex-16 生活质量评估。
我们将比较接受异维甲酸治疗且补充和不补充 omega-3 脂肪酸的患者的甘油三酯水平。
将比较补充 O3FA 和未补充 O3FA 的患者对治疗的总体满意度。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- University of Califonia, Los Angeles Division of Dermatology
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18岁以上的男性或女性。
- 皮肤科医生确定的研究基线为中度至重度疾病。
- 将开始以异维甲酸或口服抗生素的形式对痤疮进行全身治疗。
- 患者能够并愿意遵守研究方案中的程序。
排除标准:
- 有因高甘油三酯水平服用 omega-3 补充剂史的患者。
- 服用血脂异常药物、血液稀释剂或高血压药物的患者。
- 对补充 omega-3 脂肪酸有不良反应史的患者。
- 不愿给予知情同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:O3FA
欧米茄 3 脂肪酸 1200 毫克,每天两次,持续 24 周
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每天两次 1200 毫克,持续 24 周
其他名称:
每天两次,每次 4 片,持续 24 周
其他名称:
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安慰剂比较:安慰剂
每天两次,每次 4 片,持续 24 周
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每天两次 1200 毫克,持续 24 周
其他名称:
每天两次,每次 4 片,持续 24 周
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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痤疮病变计数
大体时间:长达 24 周
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在接受痤疮治疗的所有研究患者中,将评估病变计数并评估补充 omega-3 脂肪酸和未补充 omega-3 脂肪酸的患者之间的任何差异。
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长达 24 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Christina N Kim, MD、Kaiser Permanente
- 学习椅:Carolyn Goh, MD、UCLA Division of Dermatology
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
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