Effekter av omega-3-fettsyratillskott hos aknepatienter (Omega-3)

Experimentell design

60 patienter som får isotretinoin kommer att rekryteras från UCLAs aknespecialitetsklinik. Försökspersoner kommer att randomiseras i förhållandet 1:1 för att få placebo eller omega-3 1200 mg två gånger om dagen i 24 veckor.

Inklusionskriterier:

• Man eller kvinna över 18 år.
• Måttlig till svår sjukdom i början av studien identifierad av deras hudläkare.
• Kommer att påbörja behandling med systemisk terapi mot akne i form av antingen isotretinoin eller orala antibiotika.
• Patienter som kan och vill följa procedurerna i studieprotokollet.

Exklusions kriterier:

• Patienter som tidigare har tagit omega-3-tillskott för höga triglyceridnivåer.
• Patienter som tar mediciner för dyslipidemi, blodförtunnande medel eller högt blodtrycksmedicin.
• Patienter med en historia av biverkningar av omega-3-fettsyror.
• Ovillig att ge informationssamtycke

Första besöket (baslinje)

Alla patienter kommer att fylla i en intagsundersökning. Denna undersökning kommer att inkludera självutvärdering via Leeds standardiserade fotoskala och Skindex 16 livskvalitetsenkät.

Läkare kommer att slutföra aknebedömning på alla patienter. Detta inkluderar antal lesioner, standardiserad Leeds fotoskala och global bedömningsskala 0-5.

Fastande blodprov kommer att tas för kemi och lipidpanel om de behandlas med isotretinoin, vilket är standard för denna terapi.

Uppföljningsbesök vecka 8, 16, 24:

Patienterna kommer in i veckorna 8, 16 och 24 för följande procedurer:

Alla patienter kommer att fylla i en uppföljningsenkät vid varje besök. Undersökningen kommer att få fram information om följsamhet med medicinering, följsamhet med tillskott, biverkningar av tillskott, biverkningar av akneterapi och tillfredsställelse med terapi.

Uppföljningsundersökningar kommer att omfatta patientens självbedömning med Leeds fotoskala och Skindex 16 frågeformulär.

Läkare kommer att slutföra aknebedömning på alla patienter. Detta inkluderar lesionsantal, fotoskala och global bedömning (Betyg 0-5). Se bifogad "Checklista för läkare".

Patienter kommer att få fastande blod uttaget för lipidpanel om de behandlas med isotretinoin, vilket är standard för denna behandling.

Dataanalys:

Hos alla studiepatienter som behandlas för akne kommer antalet lesioner att bedömas och utvärderas för eventuella skillnader mellan patienter som får omega-3-fettsyratillskott och inte på tillskott.

Global bedömning, fotoskalabedömning och Skindex-16 livskvalitetsbedömning kommer att jämföras mellan patienter med och utan tillskott.

Vi kommer att jämföra triglyceridnivåer hos patienter som behandlas med isotretinoin med och utan omega-3-fettsyror.

Den totala tillfredsställelsen med behandlingen kommer att jämföras mellan patienter med O3FA-tillskott och utan tillskott.