Účinky suplementace omega-3 mastných kyselin u pacientů s akné (Omega-3)

Experimentální design

60 pacientů, kteří dostávají isotretinoin, bude přijato ze speciální kliniky pro akné UCLA. Subjekty budou randomizovány v poměru 1:1, aby dostávaly placebo nebo omega-3 1200 mg dvakrát denně po dobu 24 týdnů.

Kritéria pro zařazení:

• Muž nebo žena starší 18 let.
• Středně těžké až těžké onemocnění na začátku studie identifikované jejich dermatologem.
• Zahájí léčbu systémovou terapií akné ve formě isotretinoinu nebo perorálních antibiotik.
• Pacienti schopní a ochotní dodržovat postupy uvedené v protokolu studie.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti s anamnézou užívání doplňků omega-3 pro vysoké hladiny triglyceridů.
• Pacienti užívající léky na dyslipidémii, léky na ředění krve nebo léky na vysoký krevní tlak.
• Pacienti s anamnézou nežádoucí reakce na suplementaci omega-3 mastných kyselin.
• Neochotný dát informativní souhlas

První návštěva (základní hodnota)

Všichni pacienti vyplní vstupní dotazník. Tento průzkum bude zahrnovat sebehodnocení prostřednictvím Leedovy standardizované fotografické stupnice a dotazníku kvality života Skindex 16.

Lékaři dokončí hodnocení akné u všech pacientů. To zahrnuje počty lézí, standardizovanou Leedovu fotografickou stupnici a globální hodnotící stupnici 0-5.

Při léčbě isotretinoinem, jak je standardní pro tuto terapii, bude odebrán vzorek krve nalačno pro chemii a lipidový panel.

Následné návštěvy v týdnech 8, 16, 24:

Pacienti přijdou v 8., 16. a 24. týdnu na následující procedury:

Všichni pacienti při každé návštěvě vyplní kontrolní dotazník. Průzkum bude získávat informace týkající se compliance s medikací, compliance se suplementací, vedlejších účinků suplementace, vedlejších účinků terapie akné a spokojenosti s terapií.

Následné průzkumy budou zahrnovat sebehodnocení pacienta pomocí Leedovy fotografické stupnice a dotazník Skindex 16.

Lékaři dokončí hodnocení akné u všech pacientů. To zahrnuje počty lézí, fotografickou stupnici a celkové hodnocení (stupeň 0-5). Viz přiložený „Kontrolní seznam pro lékaře“.

Pacientům bude nalačno odebrána krev na lipidový panel, pokud jsou léčeni isotretinoinem, jak je u této terapie standardem.

Analýza dat:

U všech pacientů ve studii léčených na akné bude posouzen počet lézí a vyhodnoceny případné rozdíly mezi pacienty na suplementaci omega-3 mastných kyselin a nikoli na suplementaci.

Globální hodnocení, hodnocení pomocí fotoškály a hodnocení kvality života Skindex-16 bude porovnáno mezi pacienty s a bez suplementace.

Budeme porovnávat hladiny triglyceridů u pacientů léčených isotretinoinem s a bez suplementace omega-3 mastnými kyselinami.

Celková spokojenost s terapií bude porovnána mezi pacienty se suplementací O3FA a bez suplementace.