精神病に対する対照群療法 (MCT)

目的:

この研究プロジェクトの目的は、安定した患者集団における統合失調症の持続性陽性症状の治療における MCT と CR の相対的有効性を評価することです。 具体的には、実証済みの測定法を使用して、これらの介入が妄想の確信と重症度、および洞察力や特定の認知バイアスなどの他の関心のある機能に与える影響を調べます。 脳波検査 (EEG) と機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) の両方の機能的神経画像を使用して、被験者がさまざまな認知タスクを実行している間の神経応答の変化を測定します。 MCT と CR で見られる認知能力と機能の改善は、特定の脳ネットワークの効率の選択的な改善と相関することが期待されます。 MCT後に陽性症状が減少した被験者は、CR後に神経認知機能が改善された被験者とは異なるパターンの活性化を示す可能性があるという点で、二重の解離が予想されます。

手順:

募集は、カナダのブリティッシュコロンビア州バンクーバーにある入院部門と外来部門を通じて行われます。 統合失調症スペクトラム障害の診断は、MINI を使用して確認されます (Sheehan、1998 年)。 入院患者と外来患者の両方が募集されます。患者は、治療する精神科チームによって決定されるように、適切であると識別されなければなりません。 これは、5 年間で条件ごとに 50 件の被験者を取得するのに十分です。

スクリーニングおよびベースライン (治療前) 評価を完了した参加者は、1) MCT、2) CR、または 3) TAU の 3 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 ベースライン評価が完了すると被験者の無作為化が行われ、グループへの参加にはローリングインテークモデルが含まれます。 介入は、週に 2 回、8 週間にわたって実施されます。 グループは、臨床心理士と博士レベルの心理学の学生によって運営されます。 作業療法士やソーシャル ワーカーなどの関連する医療専門家は、グループを共同で促進する場合があります。

ベースライン（治療前）、中間点、および治療後の評価には、上記で概説したように、症状および認知評価、ならびに自己申告による測定が含まれます。 意欲的で適格な患者は、fMRIデータとEEGデータの両方を記録する3つのタスクにも関与します.

fMRIスキャン:

参加者は、訓練を受けた大学院生、研究スタッフ、および fMRI 技術者によって脳波の準備が行われます。 スキャナーに入ると、対象は以前の研究で広く使用されている 3 つの認知タスクを実行します。

脳波記録:

参加者は、訓練を受けた大学院生と研究スタッフによって脳波の準備ができます。 被験者は、fMRI手順と同じ認知タスクを実行します。

測定:

症状の評価:

一般的な精神病理学は、陰性症状の評価のための尺度 (SANS; Andreasen, 1984) および陽性症状の評価のための尺度 (SAPS; Andreasen, 1984) を使用して評価されます。 妄想の重症度は、精神病症状評価尺度の妄想尺度（PSYRATS; Haddock, McCarron, Tarrier, & Faragher, 1999）を使用して測定されます。 すべての症状評価スケールは、被験者の治療割り当てを知らされていない訓練を受けた評価者によって管理されます。

自己申告の措置:

Beck Depression Inventory、Second Edition（BDI-II、Beck、1996）を使用して、患者の抑うつ症状を測定する。 患者の生活の質に対する認識は、世界保健機関の生活の質尺度 (WHOQoL) を使用して測定されます。 スティグマに対する患者の認識とその生活の質への影響は、Internalized Stigma of Mental Illness scale (ISMI; Ritsher et al., 2003) を使用して測定されます。 自尊心に対する患者の認識は、Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES; Rosenberg, 1965) を使用して測定されます。

認知バイアス

精神病に対する MCT は、精神疾患における機能不全の思考に根本的に関係しており、結論へのジャンプバイアス、帰属バイアス、および非確認的証拠に対するバイアスを含む、妄想的思考に関与することが知られている認知バイアスを直接対象としています。 統合失調症で一般的に見られる 2 つの認知バイアスは、「結論へのジャンプ (JTC) タスク」(「フィッシャーマン」タスクとも呼ばれる) と「不確定な証拠に対するバイアス (BADE)」タスクを使用して評価されます。 これらのタスクは、部分的に主任研究員によって開発され、以前の研究で説明されています (Lecomte & Woodward, 2005; Woodward 2006a; Woodward 2006b; Woodward 2007; Moritz & Woodward 2005; Woodward 2009)。

Premorbid Function (ToPF) のテストは、個人の病前知能 (IQ) を推定するために使用される単語読み取りタスクです (Wechsler、2011)。 Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence, Second Edition (WASI-II; Wechsler, 2011) は、現在の知能 (IQ) の尺度を提供します。 神経心理学的状態の評価のための反復可能なバッテリー (RBANS; Randolph, 1998) は、注意、処理速度、作業記憶、言語および視覚記憶を含む、個人の神経認知機能を確認するために使用されます。 トレイルメイキング テストでは、基本的な注意力、処理速度、精神的柔軟性、実行機能の測定値が提供されます (Reitan、1992 年)。 Controlled Oral Word Association テスト (COWAT; Benton et al., 1994) は、実行機能を測定する言語の流暢さのタスクです。

洞察

Beck Cognitive Insight Scale (BCIS; Beck, Baruch, Balter, Steer, & Warman, 2004) は、患者の認知バイアスおよび限界に対する洞察の程度を評価するために投与されます。

機能的神経画像と脳波

機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) と脳波 (EEG) を使用して、さまざまなニューラル ネットワークの相対的な関与と活性化を評価します。 Sternberg Working Memory Task は、作業記憶を担うニューラル ネットワークの効率レベルを定量化するために使用されます (Metzak et al., 2012)。 2 つのエビデンス マッチング タスク (例えば、「フィッシュ タスク」と「反証的証拠 (BADE) タスクに対するバイアス」) は、エビデンス マッチングを担うニューラル ネットワークの反応性を定量化するために使用されます (例えば、前帯状回ベースのネットワーク; Woodward et al., 2008)。

参加者の声

アクティブな治療条件での最終セッションの後、患者は、受容と主観的有効性に関する 10 の質問からなるアンケートに記入するよう求められます (Moritz & Woodward 2007a)。 そこに蓄積されたデータは、さまざまな治療条件の許容性と実現可能性を確立するために、無人セッションの頻度とともに使用されます。

統計分析

ローリンググループの摂取とファシリテーションにより、各条件の2か月サイクルを1年に2〜4回、5年間行うことができます。これにより、条件（MCT、CR、TAU）ごとに50人の被験者を獲得できるはずです。 3 つのグループで大きな効果を検出するための 0.8 の平均は、有意性のカットオフとして p=0.05 を使用する比較計画 (Cohen 1992) を意味します。