- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01764568
Контрастные методы групповой терапии психозов (MCT)
Функциональные мозговые сети, лежащие в основе немедикаментозных вмешательств при психозах.
Текущие руководства Канадской клинической практики подчеркивают необходимость эффективных психосоциальных дополнений к фармакотерапии шизофрении (Canadian Psychiatric Association 2005). Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на то, чтобы внести свой вклад в совокупность доказательств, поддерживающих психосоциальные методы лечения, путем оценки эффективности метакогнитивного обучения (MCT) и когнитивной коррекции (CR) при лечении стойких положительных и когнитивных симптомов шизофрении. MCT — это терапия, предназначенная для улучшения осведомленности пациентов и понимания когнитивных искажений, которые часто наблюдаются при шизофрении; это было связано с уменьшением психопатологии (в частности, уменьшением положительных симптомов) и улучшением психосоциальной функции. CR — это терапия, предназначенная для улучшения работы различных нейрокогнитивных функций, таких как внимание, память и исполнительные функции; это было связано с улучшением когнитивных и психосоциальных функций. И MCT, и CR будут сравниваться с обычным лечением (TAU), как это делалось ранее (Kumar er al., 2010; Moritz et al., 2011).
Гипотезы:
- MCT вызовет большее изменение бреда (тяжесть и убежденность), чем CR и TAU.
- CR и MCT приведут к большим изменениям в социальном/повседневном функционировании, чем TAU.
- CR приведет к большему улучшению основных показателей внимания и памяти по сравнению с MCT и TAU.
- MCT приведет к большему сокращению задач, измеряющих предвзятость целевых рассуждений по сравнению с CR и TAU.
- CR повысит эффективность функциональных сетей в задаче рабочей памяти по сравнению с MCT и TAU.
- MCT приведет к большему снижению нейронной реакции на совпадения доказательств по сравнению с CR и TAU.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели:
Целями этого исследовательского проекта является оценка относительной эффективности MCT и CR при лечении стойких положительных симптомов шизофрении в стабильной популяции пациентов. В частности, мы будем использовать проверенные меры для изучения влияния этих вмешательств на осуждение и тяжесть бреда, а также на другие интересующие особенности, включая понимание и определенные когнитивные искажения. Мы будем использовать функциональную нейровизуализацию, как электроэнцефалографию (ЭЭГ), так и функциональную магнитно-резонансную томографию (фМРТ), чтобы измерить изменения нейронных ответов, когда испытуемые выполняют различные когнитивные задачи. Ожидается, что улучшения когнитивных функций и функций, наблюдаемые при MCT и CR, коррелируют с отдельными улучшениями эффективности определенных сетей мозга. Мы ожидаем двойную диссоциацию, поскольку субъекты с ослабленными положительными симптомами после MCT могут иметь другие модели активации, чем у субъектов с улучшенной нейрокогнитивной функцией после CR.
Процедуры:
Набор будет осуществляться через стационарные и амбулаторные отделения в Ванкувере, Британская Колумбия, Канада. Диагноз расстройства шизофренического спектра будет подтвержден с помощью MINI (Sheehan, 1998). Будут набраны как стационарные, так и амбулаторные больные; пациенты должны быть признаны подходящими по решению лечащей психиатрической бригады. Этого будет достаточно для получения 50 предметов на одно состояние в течение 5 лет.
Участники, завершившие скрининг и базовые (до лечения) оценки, будут случайным образом распределены по одному из 3 условий: 1) MCT, 2) CR или 3) TAU. Рандомизация субъектов будет происходить по мере того, как они завершат свои базовые оценки, и включение в группы будет включать модель скользящего набора. Вмешательства будут проводиться два раза в неделю в течение 8 недель. Группы будут вести клинические психологи и студенты-психологи уровня PhD. Профессиональные специалисты в области здравоохранения, такие как эрготерапевты или социальные работники, могут совместно фасилитировать группы.
Исходная (до лечения), средняя точка и оценка после лечения будут включать оценку симптомов и когнитивную оценку, а также самооценку показателей, как указано выше. Пациенты, которые желают и имеют право, также будут участвовать в трех задачах, в которых мы будем записывать как данные фМРТ, так и данные ЭЭГ.
ФМРТ сканирование:
Участники будут подготовлены к ЭЭГ обученными аспирантами, научными сотрудниками и техниками фМРТ. Оказавшись в сканере, субъект будет выполнять три когнитивных задачи, которые широко использовались в предыдущих исследованиях.
Запись ЭЭГ:
Участники будут подготовлены к ЭЭГ обученными аспирантами и научными сотрудниками. Субъекты будут выполнять те же когнитивные задачи, что и процедура фМРТ.
Размеры:
Рейтинг симптомов:
Общая психопатология будет оцениваться с использованием шкалы оценки негативных симптомов (SANS; Andreasen, 1984) и шкалы оценки позитивных симптомов (SAPS; Andreasen, 1984). Тяжесть бреда будет измеряться с использованием Шкалы оценки бреда психотических симптомов (PSYRATS; Haddock, McCarron, Tarrier, & Faragher, 1999). Все шкалы оценки симптомов будут применяться обученными оценщиками, не осведомленными о назначении лечения субъектам.
Самоотчетные меры:
Депрессивные симптомы пациента будут измеряться с использованием опросника депрессии Бека, второе издание (BDI-II, Beck, 1996). Восприятие пациентом качества своей жизни будет измеряться с использованием шкалы качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQoL). Восприятие пациентами стигмы и ее влияние на качество их жизни будет измеряться с использованием шкалы интернализованной стигмы психических заболеваний (ISMI; Ritsher et al., 2003). Восприятие пациентом себя и самооценки будет измеряться с использованием шкалы самооценки Розенберга (RSES; Rosenberg, 1965).
Когнитивные искажения
MCT для психозов в основном касается дисфункционального мышления при психотических заболеваниях и напрямую нацелена на когнитивные искажения, которые, как известно, связаны с бредовым мышлением, включая предвзятость поспешных выводов, предвзятость атрибутов и предвзятость против опровергающих доказательств. Два когнитивных искажения, обычно наблюдаемые при шизофрении, будут оцениваться с использованием задачи «поспешные выводы (JTC)» (также известной как задача «рыбака») и задачи «предубеждения против неподтвержденных доказательств (BADE)». Эти задачи были частично разработаны главным исследователем и описаны в предыдущих исследованиях (Lecomte & Woodward, 2005; Woodward 2006a; Woodward 2006b; Woodward 2007; Moritz & Woodward 2005; Woodward 2009).
Тест преморбидной функции (ToPF) — это задание на чтение слов, которое будет использоваться для оценки преморбидного интеллекта (IQ) человека (Wechsler, 2011). Сокращенная шкала интеллекта Векслера, второе издание (WASI-II; Wechsler, 2011) обеспечит измерение текущего интеллекта (IQ). Повторяющаяся батарея для оценки нейропсихологического статуса (RBANS; Randolph, 1998) будет использоваться для обзора нейрокогнитивных функций человека, включая внимание, скорость обработки, рабочую память, вербальную и зрительную память. Тест следования позволит измерить базовое внимание, скорость обработки информации, умственную гибкость и исполнительные функции (Reitan, 1992). Тест контролируемой устной словесной ассоциации (COWAT; Benton et al., 1994) представляет собой задание на беглость речи, которое измеряет исполнительные функции.
В поле зрения
Шкала когнитивного понимания Бека (BCIS; Beck, Baruch, Balter, Steer, & Warman, 2004) будет применяться для оценки степени понимания пациентами когнитивных искажений и ограничений.
Функциональная нейровизуализация и электроэнцефалография
Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) и электроэнцефалография (ЭЭГ) будут использоваться для оценки относительного вовлечения и активации различных нейронных сетей. Задача Штернберга на рабочую память будет использоваться для количественной оценки уровня эффективности нейронных сетей, отвечающих за рабочую память (Metzak et al., 2012). Для количественной оценки реактивности нейронных сетей, ответственных за сопоставление доказательств (например, на основе передней поясной сети; Woodward et al., 2008).
Отзывы участников
После заключительного сеанса в условиях активного лечения пациентов попросят заполнить анкету, содержащую 10 вопросов о приемлемости и субъективной эффективности (Moritz & Woodward 2007a). Накопленные в нем данные будут использоваться вместе с частотой автоматических сеансов для установления приемлемости и осуществимости различных условий лечения.
Статистический анализ
Прокручивающийся групповой прием и фасилитация позволят проводить от двух до четырех двухмесячных циклов каждого состояния в год в течение 5 лет, что должно позволить нам получить 50 испытуемых на каждое состояние (MCT, CR, TAU), что достаточно для получения мощности. 0,8 для обнаружения большого эффекта в плане сравнения трех групп означает (Cohen 1992) с использованием p = 0,05 в качестве порога значимости.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6T 2A1
- UBC Hospital - Detwiller Pavilion
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 19 до 60 лет
- Диагноз шизофрении, шизоаффективного расстройства или шизофреноформного расстройства.
- Диагностика расстройства настроения при текущем психозе.
Критерий исключения:
- Неумение читать и писать по-английски. Участники должны ежедневно использовать английский язык в течение не менее 5 лет и должны понимать форму согласия и давать письменное согласие.
- В анамнезе тяжелые неврологические расстройства и лица с выраженными проявлениями враждебности, мании величия, формального расстройства мышления и мнительности.
- Субъекты, получающие постоянную электрошоковую терапию (ЭСТ)
- Субъектов, которые постоянно мешают остальной группе, могут попросить уйти, это остается на усмотрение инструктора группы.
В дополнение к критериям группового исключения, критерии исключения для нейровизуализации (фМРТ):
- История повреждения головного мозга или других медицинских проблем, которые могут повлиять на понимание (например, судорожные расстройства, инсульт, аневризма, опухоль головного мозга и т. д.)
- Психоз, который является прямым следствием злоупотребления психоактивными веществами.
- В настоящее время страдает тяжелой зависимостью от психоактивных веществ.
- Хирургическое вмешательство в течение последних 6 недель.
- Хирургия головного мозга, сердца или глаз.
- Металлические имплантаты
- Металлические осколки в глазах или рядом с ними.
- Беременная.
- Недавнее серьезное сотрясение мозга или потеря сознания более чем на 10 минут.
- Дальтоник
В дополнение к критериям группового исключения, критерии исключения для нейровизуализации ЭЭГ:
- История повреждения головного мозга или других медицинских проблем, которые могут повлиять на понимание (например, судорожные расстройства, инсульт, аневризма, опухоль головного мозга и т. д.)
- Недавнее серьезное сотрясение мозга или потеря сознания более чем на 10 минут
- В настоящее время страдает тяжелой зависимостью от психоактивных веществ.
- Дальтоник
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Метакогнитивный тренинг при психозе
Лица с психозом (шизофренией, шизоаффективным, шизофрениформным и т. д.), которые будут проходить метакогнитивный тренинг два раза в неделю в течение 8 недель (16 сеансов).
|
Программа метакогнитивного группового обучения, которая ляжет в основу вмешательства MCT из 16 сеансов, была описана в предыдущих исследованиях (Moritz & Woodward 2007a; Moritz & Woodward 2007b; Moritz 2011) и может быть получена онлайн бесплатно (www.uke.de). /мкт).
Это экспериментальное вмешательство будет состоять из двух циклов по 8 модулей, которые будут проходить два раза в неделю в течение 8 недель, всего 16 сеансов.
Каждый модуль будет включать от 45 до 60 минут группового занятия под руководством инструктора с использованием слайдов PowerPoint и домашних заданий для облегчения обучения.
Группы будут состоять из 4-10 предметов.
Субъекты смогут посещать альтернативную группу (когнитивная коррекция) после завершения группы MCT, если они того пожелают.
|
|
Экспериментальный: Когнитивная коррекция психоза
Лица с психозом (шизофренией, шизоаффективным, шизофрениформным и т. д.), которые будут проходить курс когнитивной реабилитации два раза в неделю в течение 8 недель (16 сеансов).
|
Группа CR будет использовать компьютеризированную программу когнитивной реабилитации, которая использовалась для пациентов с шизофренией, Scientific Brain Training Pro (SBT Pro; Vianin et al, 2010).
Модули посвящены вниманию, рабочей памяти, вербальной памяти, а также планированию и рассуждениям.
Каждое занятие будет включать психообразовательное групповое обсуждение стратегий и индивидуальную работу с помощью упражнений на персональных планшетных компьютерах и индивидуального уровня сложности.
Лечение CR будет проходить два раза в неделю в течение 8 недель, всего 16 сеансов.
Группы будут состоять из 4-10 предметов.
Субъекты смогут посещать MCT после завершения CR, если они того пожелают.
|
|
Без вмешательства: Обычное лечение психоза
Лица с психозом (шизофренией, шизоаффективным, шизофрениформным и т. д.), которые будут продолжать получать лечение в обычном режиме (TAU), как это определено их медицинской бригадой (т. е. лекарства, другие методы лечения), продолжая принимать участие в исходном, среднем и конечном -балльные оценки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заблуждение серьезности
Временное ограничение: 8-12 недель (после лечения) по сравнению с исходным уровнем (до лечения)
|
Тяжесть бреда будет измеряться с использованием Шкалы оценки бреда психотических симптомов (PSYRATS; Haddock, McCarron, Tarrier, & Faragher, 1999).
Шкала бреда PSYRATS измеряет более конкретные аспекты бреда, такие как убежденность и влияние на мышление.
|
8-12 недель (после лечения) по сравнению с исходным уровнем (до лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка симптомов
Временное ограничение: 4 недели (средняя точка терапии) по сравнению с исходным уровнем (до лечения)
|
Общая психопатология будет оцениваться с использованием шкалы оценки негативных симптомов (SANS; Andreasen, 1984) и шкалы оценки позитивных симптомов (SAPS; Andreasen, 1984).
Депрессивные симптомы пациента будут измеряться с использованием опросника депрессии Бека, второе издание (BDI-II; Beck, 1996).
Восприятие пациентом качества своей жизни будет измеряться с использованием шкалы качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQoL).
Восприятие пациентами стигмы и ее влияние на качество их жизни будет измеряться с использованием шкалы интернализованной стигмы психических заболеваний (Ritsher et al, 2003).
Все оценки симптомов будут проводиться обученными оценщиками, не осведомленными о назначении лечения субъектам.
|
4 недели (средняя точка терапии) по сравнению с исходным уровнем (до лечения)
|
|
Оценка симптомов
Временное ограничение: 8-12 недель (после лечения) по сравнению с исходным уровнем (до лечения)
|
Общая психопатология будет оцениваться с использованием шкалы оценки негативных симптомов (SANS; Andreasen, 1984) и шкалы оценки позитивных симптомов (SAPS; Andreasen, 1984).
Депрессивные симптомы пациента будут измеряться с использованием опросника депрессии Бека, второе издание (BDI-II, Beck 1996).
Восприятие пациентом качества своей жизни будет измеряться с использованием шкалы качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQoL).
Восприятие пациентами стигмы и ее влияние на качество их жизни будет измеряться с использованием шкалы интернализованной стигмы психических заболеваний (Ritsher et al, 2003).
Все шкалы оценки симптомов будут применяться обученными оценщиками, не имеющими представления о распределении субъектов по лечению.
|
8-12 недель (после лечения) по сравнению с исходным уровнем (до лечения)
|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: До лечения (до начала терапии)
|
Тест преморбидной функции (ToPF) — это задание на чтение слов, которое будет использоваться для оценки преморбидного интеллекта (IQ) человека (Wechsler, 2011).
Сокращенная шкала интеллекта Векслера, второе издание (WASI-II; Wechsler, 2011) обеспечит меру текущей когнитивной функции (или интеллекта).
Повторяющаяся батарея для оценки нейропсихологического статуса (RBANS; Randolph, 1998) будет использоваться для обзора нейрокогнитивных функций человека, включая внимание, скорость обработки, рабочую память, вербальную и зрительную память.
Тест следования позволит измерить базовое внимание, скорость обработки информации, умственную гибкость и исполнительные функции.
Тест контролируемой устной словесной ассоциации (COWAT) представляет собой задание на беглость речи, которое измеряет исполнительные функции.
Тест на последовательность букв и чисел измеряет рабочую память, способность вспоминать и организовывать последовательность букв и цифр (Wechsler, 2011).
|
До лечения (до начала терапии)
|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: 4 недели (средняя точка терапии) по сравнению с исходным уровнем (до лечения)
|
Повторяющаяся батарея для оценки нейропсихологического статуса (RBANS; Randolph, 1998) будет использоваться для обзора нейрокогнитивных функций человека, включая внимание, скорость обработки, рабочую память, вербальную и зрительную память.
Тест следования позволит измерить базовое внимание, скорость обработки информации, умственную гибкость и исполнительные функции.
Тест контролируемой устной словесной ассоциации (COWAT) представляет собой задание на беглость речи, которое измеряет исполнительные функции.
|
4 недели (средняя точка терапии) по сравнению с исходным уровнем (до лечения)
|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: 8-12 недель (после лечения) по сравнению с исходным уровнем (до лечения)
|
Повторяющаяся батарея для оценки нейропсихологического статуса (RBANS; Randolph, 1998) будет использоваться для обзора нейрокогнитивных функций человека, включая внимание, скорость обработки, рабочую память, вербальную и зрительную память.
Тест следования позволит измерить базовое внимание, скорость обработки информации, умственную гибкость и исполнительные функции.
Тест контролируемой устной словесной ассоциации (COWAT) представляет собой задание на беглость речи, которое измеряет исполнительные функции.
Тест на определение последовательности букв и чисел измеряет рабочую память с возможностью вспоминать и организовывать последовательность букв и цифр (Wechsler, 2011).
|
8-12 недель (после лечения) по сравнению с исходным уровнем (до лечения)
|
|
Когнитивное искажение
Временное ограничение: 4 недели (средняя точка терапии) по сравнению с исходным уровнем (до лечения)
|
Два когнитивных искажения, обычно наблюдаемые при шизофрении, будут оцениваться с использованием задач «поспешные выводы (JTC)» и задач «предвзятость против неподтвержденных доказательств (BADE)».
Эти задачи были частично разработаны главным исследователем и описаны в предыдущих исследованиях (Lecomte & Woodward 2005; Woodward 2006a; Woodward 2006b; Woodward 2007; Moritz & Woodward 2005; Woodward 2009).
|
4 недели (средняя точка терапии) по сравнению с исходным уровнем (до лечения)
|
|
Когнитивное искажение
Временное ограничение: 8-12 недель (после лечения) по сравнению с исходным уровнем (до лечения)
|
Два когнитивных искажения, обычно наблюдаемые при шизофрении, будут оцениваться с использованием задач «поспешные выводы (JTC)» и «предвзятость против неподтвержденных доказательств (BADE)».
Эти задачи были частично разработаны главным исследователем и описаны в предыдущих исследованиях (Lecomte & Woodward 2005; Woodward 2006a; Woodward 2006b; Woodward 2007; Moritz & Woodward 2005; Woodward 2009).
|
8-12 недель (после лечения) по сравнению с исходным уровнем (до лечения)
|
|
В поле зрения
Временное ограничение: 4 недели (средняя точка терапии) по сравнению с исходным уровнем (до лечения)
|
Шкала когнитивного понимания Бека (BCIS; Beck, Baruch, Balter, Steer, & Warman 2004) будет применяться для оценки степени понимания пациентами когнитивных искажений и ограничений.
|
4 недели (средняя точка терапии) по сравнению с исходным уровнем (до лечения)
|
|
В поле зрения
Временное ограничение: 8-12 недель (после лечения) по сравнению с исходным уровнем (до лечения)
|
Шкала когнитивного понимания Бека (BCIS; Beck, Baruch, Balter, Steer, & Warman 2004) будет применяться для оценки степени понимания пациентами когнитивных искажений и ограничений.
|
8-12 недель (после лечения) по сравнению с исходным уровнем (до лечения)
|
|
Психосоциальное/повседневное функционирование
Временное ограничение: 4 недели (средняя точка терапии) по сравнению с исходным уровнем (до лечения)
|
Социальное функционирование субъектов в повседневных взаимодействиях будет оцениваться с использованием Шкалы социального функционирования (SFS; Birchwood et al., 1990).
|
4 недели (средняя точка терапии) по сравнению с исходным уровнем (до лечения)
|
|
Психосоциальное/повседневное функционирование
Временное ограничение: 8-12 недель (после лечения) по сравнению с исходным уровнем (до лечения)
|
Социальное функционирование субъектов в повседневных взаимодействиях будет оцениваться с использованием Шкалы социального функционирования (SFS; Birchwood et al., 1990).
|
8-12 недель (после лечения) по сравнению с исходным уровнем (до лечения)
|
|
Осуществимость и приемлемость
Временное ограничение: 8-12 недель (после лечения)
|
После заключительного сеанса в условиях активного лечения пациентов попросят заполнить анкету, содержащую 10 вопросов о приемлемости и субъективной эффективности (Moritz & Woodward, 2007a).
Накопленные в нем данные будут использоваться вместе с частотой автоматических сеансов для установления приемлемости и осуществимости различных условий лечения.
|
8-12 недель (после лечения)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Todd Woodward, PhD, University of British Columbia
- Главный следователь: Mahesh Menon, PhD, RPsych, University of British Columbia
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- McGurk SR, Twamley EW, Sitzer DI, McHugo GJ, Mueser KT. A meta-analysis of cognitive remediation in schizophrenia. Am J Psychiatry. 2007 Dec;164(12):1791-802. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.07060906.
- Wykes T, Huddy V, Cellard C, McGurk SR, Czobor P. A meta-analysis of cognitive remediation for schizophrenia: methodology and effect sizes. Am J Psychiatry. 2011 May;168(5):472-85. doi: 10.1176/appi.ajp.2010.10060855. Epub 2011 Mar 15.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Haddock G, McCarron J, Tarrier N, Faragher EB. Scales to measure dimensions of hallucinations and delusions: the psychotic symptom rating scales (PSYRATS). Psychol Med. 1999 Jul;29(4):879-89. doi: 10.1017/s0033291799008661.
- Beck AT, Baruch E, Balter JM, Steer RA, Warman DM. A new instrument for measuring insight: the Beck Cognitive Insight Scale. Schizophr Res. 2004 Jun 1;68(2-3):319-29. doi: 10.1016/S0920-9964(03)00189-0.
- Barrowclough C, Haddock G, Lobban F, Jones S, Siddle R, Roberts C, Gregg L. Group cognitive-behavioural therapy for schizophrenia. Randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2006 Dec;189:527-32. doi: 10.1192/bjp.bp.106.021386.
- Bechdolf A, Knost B, Nelson B, Schneider N, Veith V, Yung AR, Pukrop R. Randomized comparison of group cognitive behaviour therapy and group psychoeducation in acute patients with schizophrenia: effects on subjective quality of life. Aust N Z J Psychiatry. 2010 Feb;44(2):144-50. doi: 10.3109/00048670903393571.
- Cohen J. A power primer. Psychol Bull. 1992 Jul;112(1):155-9. doi: 10.1037//0033-2909.112.1.155.
- Lecomte T, Leclerc C, Corbiere M, Wykes T, Wallace CJ, Spidel A. Group cognitive behavior therapy or social skills training for individuals with a recent onset of psychosis? Results of a randomized controlled trial. J Nerv Ment Dis. 2008 Dec;196(12):866-75. doi: 10.1097/NMD.0b013e31818ee231.
- Liddle PF, Ngan ET, Duffield G, Kho K, Warren AJ. Signs and Symptoms of Psychotic Illness (SSPI): a rating scale. Br J Psychiatry. 2002 Jan;180:45-50. doi: 10.1192/bjp.180.1.45.
- Moritz S, Woodward TS. Jumping to conclusions in delusional and non-delusional schizophrenic patients. Br J Clin Psychol. 2005 Jun;44(Pt 2):193-207. doi: 10.1348/014466505X35678.
- Moritz S, Woodward TS. Metacognitive training in schizophrenia: from basic research to knowledge translation and intervention. Curr Opin Psychiatry. 2007 Nov;20(6):619-25. doi: 10.1097/YCO.0b013e3282f0b8ed.
- Tarrier N, Yusupoff L, Kinney C, McCarthy E, Gledhill A, Haddock G, Morris J. Randomised controlled trial of intensive cognitive behaviour therapy for patients with chronic schizophrenia. BMJ. 1998 Aug 1;317(7154):303-7. doi: 10.1136/bmj.317.7154.303.
- Woodward TS, Moritz S, Chen EY. The contribution of a cognitive bias against disconfirmatory evidence (BADE) to delusions: a study in an Asian sample with first episode schizophrenia spectrum disorders. Schizophr Res. 2006 Apr;83(2-3):297-8. doi: 10.1016/j.schres.2006.01.015. Epub 2006 Mar 2. No abstract available.
- Woodward TS, Moritz S, Cuttler C, Whitman JC. The contribution of a cognitive bias against disconfirmatory evidence (BADE) to delusions in schizophrenia. J Clin Exp Neuropsychol. 2006 May;28(4):605-17. doi: 10.1080/13803390590949511.
- Woodward TS, Buchy L, Moritz S, Liotti M. A bias against disconfirmatory evidence is associated with delusion proneness in a nonclinical sample. Schizophr Bull. 2007 Jul;33(4):1023-8. doi: 10.1093/schbul/sbm013. Epub 2007 Mar 8.
- Woodward TS, Munz M, LeClerc C, Lecomte T. Change in delusions is associated with change in "jumping to conclusions". Psychiatry Res. 2009 Dec 30;170(2-3):124-7. doi: 10.1016/j.psychres.2008.10.020. Epub 2009 Nov 10.
- Wykes T, Parr AM, Landau S. Group treatment of auditory hallucinations. Exploratory study of effectiveness. Br J Psychiatry. 1999 Aug;175:180-5. doi: 10.1192/bjp.175.2.180.
- Canadian Psychiatric Association. Clinical practice guidelines. Treatment of schizophrenia. Can J Psychiatry. 2005 Nov;50(13 Suppl 1):7S-57S. No abstract available.
- Lecomte, T., Woodward, T. S., & Leclerc, C. (2005). Changes in the jumping-to-conclusions bias are associated with changes in delusions: A longitudinal study involving cognitive behavioural therapy [abstract]. Schizophrenia Research, 31, 365.
- Moritz, S., & Woodward, T. S. (2007a). Metacognitive training for schizophrenia patients (MCT): A pilot study on feasibility, treatment adherence, and subjective efficacy. German Journal of Psychiatry, 10, 69-78.
- Moritz S, Veckenstedt R, Randjbar S, Vitzthum F, Woodward TS. Antipsychotic treatment beyond antipsychotics: metacognitive intervention for schizophrenia patients improves delusional symptoms. Psychol Med. 2011 Sep;41(9):1823-32. doi: 10.1017/S0033291710002618. Epub 2011 Jan 28.
- Bartholomeusz CF, Allott K. Neurocognitive and social cognitive approaches for improving functional outcome in early psychosis: theoretical considerations and current state of evidence. Schizophr Res Treatment. 2012;2012:815315. doi: 10.1155/2012/815315. Epub 2012 Apr 5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H12-01968
- F11-02233 (Другой номер гранта/финансирования: Mind Foundation of British Columbia)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .