- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01764568
Kontrasterande gruppterapimetoder för psykos (MCT)
Funktionella hjärnnätverk som ligger bakom icke-farmaceutiska interventioner för psykos.
Nuvarande riktlinjer för kanadensisk klinisk praxis betonar behovet av effektiva psykosociala tillägg till farmakoterapi för schizofreni (Canadian Psychiatric Association 2005). Denna randomiserade kontrollstudie syftar till att bidra till bevismaterialet som stöder psykosociala behandlingar genom att bedöma effektiviteten av metakognitiv träning (MCT) och kognitiv remediering (CR) vid behandling av de ihållande positiva och kognitiva symtomen på schizofreni. MCT är en terapi utformad för att förbättra patientens medvetenhet och insikt i de kognitiva fördomar som ofta ses vid schizofreni; det har associerats med minskad psykopatologi (specifikt minskade positiva symtom) och förbättrad psykosocial funktion. CR är en terapi utformad för att förbättra prestanda i en mängd olika neurokognitiva funktioner såsom uppmärksamhet, minne och verkställande funktion; det har associerats med förbättrad kognitiv och psykosocial funktion. Både MCT och CR kommer att jämföras med behandling som vanligt (TAU) som tidigare gjorts (Kumar et al., 2010; Moritz et al., 2011).
Hypoteser:
- MCT kommer att producera större förändring i vanföreställningar (allvarlighet och övertygelse) än CR och TAU.
- CR och MCT kommer att ge större förändringar i social/vardaglig funktion än TAU.
- CR kommer att ge större förbättringar i grundläggande uppmärksamhet och minnesmått i förhållande till MCT och TAU.
- MCT kommer att ge större minskning av uppgifter som mäter riktade resonemangsfördomar i förhållande till CR och TAU.
- CR kommer att öka effektiviteten hos funktionella nätverk på en arbetsminnesuppgift i förhållande till MCT och TAU.
- MCT kommer att leda till en större minskning av det neurala svaret på bevismatchningar i förhållande till CR och TAU.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål:
Syftet med detta forskningsprojekt är att bedöma den relativa effektiviteten av MCT och CR vid behandling av de ihållande positiva symtomen på schizofreni i en stabil patientpopulation. Specifikt kommer vi att använda verifierade åtgärder för att undersöka effekterna av dessa interventioner på vanföreställning och svårighetsgrad, såväl som på andra egenskaper av intresse, inklusive insikt och specifika kognitiva fördomar. Vi kommer att använda funktionell neuroimaging, både elektroencefalografi (EEG) och funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI), för att mäta förändringarna i de neurala svaren medan försökspersonerna utför olika kognitiva uppgifter. Det förväntas att förbättringar i kognitiv prestation och funktion som ses med MCT och CR korrelerar med utvalda förbättringar i effektiviteten hos specifika hjärnnätverk. Vi räknar med en dubbel dissociation, genom att patienter med minskade positiva symtom efter MCT kan uppvisa andra aktiveringsmönster än de med förbättrad neurokognitiv funktion efter CR.
Tillvägagångssätt:
Rekrytering kommer att ske genom slutenvård och öppenvårdsavdelningar i Vancouver, British Columbia, Kanada. Diagnos av schizofrenispektrumstörning kommer att bekräftas med hjälp av MINI (Sheehan, 1998). Både slutenvårdspatienter och öppenvårdspatienter kommer att rekryteras; Patienter måste identifieras som lämpliga, enligt deras behandlande psykiatriska team. Detta kommer att räcka för att få 50 försökspersoner per tillstånd under 5 år.
Deltagare som slutför screening och baslinjebedömningar (förbehandling) kommer att slumpmässigt tilldelas ett av tre tillstånd: 1) MCT, 2) CR eller 3) TAU. Randomisering av ämnen kommer att ske när de slutför sina baslinjebedömningar, och inträde i grupperna kommer att involvera en rullande intagsmodell. Interventioner kommer att ges två gånger i veckan under 8 veckor. Grupperna kommer att drivas av kliniska psykologer och doktorander i psykologi. Allierad hälso- och sjukvårdspersonal, såsom arbetsterapeuter eller socialarbetare, kan hjälpa till med grupper.
Baslinje- (förbehandlings-), mittpunkts- och efterbehandlingsbedömningar kommer att inkludera symtom- och kognitiv bedömning, såväl som självrapporterade åtgärder, som beskrivits ovan. Patienter som är villiga och berättigade kommer också att vara involverade i tre uppgifter där vi kommer att registrera både fMRI-data och EEG-data.
fMRI-skanning:
Deltagarna kommer att förberedas för EEG av utbildade doktorander, forskarpersonal och fMRI-tekniker. Väl i skannern kommer försökspersonen att utföra tre kognitiva uppgifter som har använts flitigt i tidigare forskning.
EEG-inspelning:
Deltagarna kommer att förberedas för EEG av utbildade doktorander och forskarpersonal. Försökspersonerna kommer att utföra samma kognitiva uppgifter som fMRI-proceduren.
Mått:
Symptombetyg:
Allmän psykopatologi kommer att bedömas med hjälp av skalan för bedömning av negativa symtom (SANS; Andreasen, 1984) och skalan för bedömning av positiva symtom (SAPS; Andreasen, 1984). Svårighetsgraden av vanföreställningar kommer att mätas med hjälp av delusionsskalan från Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS; Haddock, McCarron, Tarrier, & Faragher, 1999). Alla symptombedömningsskalor kommer att administreras av utbildade bedömare som är blinda för patienternas behandlingstilldelning.
Åtgärder för självrapportering:
Patients depressiva symtom kommer att mätas med användning av Beck Depression Inventory, andra upplagan (BDI-II, Beck, 1996). Patienternas uppfattning om deras livskvalitet kommer att mätas med hjälp av Världshälsoorganisationens livskvalitetsskala (WHOQoL). Patienternas uppfattning om stigma och dess inverkan på deras livskvalitet kommer att mätas med hjälp av skalan Internalized Stigma of Mental Illness (ISMI; Ritsher et al., 2003). Patienternas uppfattning om själv och självkänsla kommer att mätas med hjälp av Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES; Rosenberg, 1965).
Kognitiva fördomar
MCT för psykos är i grunden oroad över dysfunktionellt tänkande vid psykotiska sjukdomar och riktar sig direkt mot kognitiva fördomar som är kända för att vara involverade i vanföreställningstänkande, inklusive fördomar för att hoppa till slutsatser, den attributionella fördomen och fördomen mot avvisande bevis. Två kognitiva fördomar som vanligtvis ses vid schizofreni kommer att utvärderas med hjälp av uppgiften "hoppa till slutsatser (JTC)" (även känd som uppgiften "fiskare") och uppgiften "bias mot disconfirmatory evidence (BADE)". Dessa uppgifter utvecklades delvis av huvudutredaren och har beskrivits i tidigare forskning (Lecomte & Woodward, 2005; Woodward 2006a; Woodward 2006b; Woodward 2007; Moritz & Woodward 2005; Woodward 2009).
Testet av Premorbid Function (ToPF) är en ordläsande uppgift som kommer att användas för att uppskatta individens premorbida intelligens (IQ) (Wechsler, 2011). Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence, andra upplagan (WASI-II; Wechsler, 2011) kommer att ge ett mått på nuvarande intelligens (IQ). Repeatable Battery for Assessment of Neuropsychological Status (RBANS; Randolph, 1998) kommer att användas för att granska individens neurokognitiva funktion, inklusive uppmärksamhet, bearbetningshastighet, arbetsminne, verbalt och visuellt minne. Spårbildningstestet kommer att ge mått på grundläggande uppmärksamhet, bearbetningshastighet, mental flexibilitet och exekutiv funktion (Reitan, 1992). Controlled Oral Word Association-testet (COWAT; Benton et al., 1994) är en verbal flytande uppgift som mäter exekutiv funktion.
Insikt
Beck Cognitive Insight Scale (BCIS; Beck, Baruch, Balter, Steer, & Warman, 2004) kommer att administreras för att utvärdera patienternas grad av insikt om kognitiva fördomar och begränsningar.
Funktionell neuroimaging och elektroencefalografi
Funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) och elektroencefalografi (EEG) kommer att användas för att bedöma den relativa involveringen och aktiveringen av olika neurala nätverk. Sternbergs arbetsminnesuppgift kommer att användas för att kvantifiera effektivitetsnivån hos de neurala nätverk som ansvarar för arbetsminnet (Metzak et al., 2012). Två bevismatchningsuppgifter (t.ex. "fiskuppgiften" och "bias against discomfirmatory evidence (BADE) uppgiften") kommer att användas för att kvantifiera reaktiviteten hos de neurala nätverk som ansvarar för bevismatchning (t.ex. anterior-cingulate-baserad nätverk; Woodward et al., 2008).
Feedback från deltagare
Efter den sista sessionen i aktiva behandlingsförhållanden kommer patienter att ombes fylla i ett frågeformulär som innehåller 10 frågor om acceptans och subjektiv effekt (Moritz & Woodward 2007a). Data som samlas däri kommer att användas tillsammans med frekvensen av obevakade sessioner för att fastställa acceptansen och genomförbarheten av de olika behandlingstillstånden.
Statistisk analys
Rullande gruppintag och facilitering kommer att tillåta två till fyra, två månaders cykler av varje tillstånd per år i 5 år, vilket bör tillåta oss att erhålla 50 försökspersoner per tillstånd (MCT, CR, TAU), vilket är tillräckligt för att producera en kraft av 0,8 för att upptäcka en stor effekt i en jämförelsedesign med tre gruppmedel (Cohen 1992) med p=0,05 som gränsvärde för signifikans.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2A1
- UBC Hospital - Detwiller Pavilion
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I åldrarna 19 till 60 år
- Diagnos av schizofreni, schizoaffektiv störning eller schizofreniform störning.
- Diagnos av humörstörning med aktuell psykos.
Exklusions kriterier:
- En oförmåga att läsa och skriva på engelska. Deltagare måste ha använt engelska dagligen i minst 5 år och måste kunna förstå samtyckesformuläret och ge skriftligt samtycke.
- En historia av allvarlig neurologisk störning och de med allvarliga manifestationer av fientlighet, megalomani, formell tankestörning och misstänksamhet.
- Försökspersoner som får pågående elektrokonvulsiv terapi (ECT)
- Ämnen som konsekvent stör resten av gruppen kan bli ombedda att lämna, detta kommer att bestämmas av gruppinstruktören.
Utöver grupputeslutningskriterierna, uteslutningskriterierna för Neuroimaging (fMRI):
- Historik med hjärnskador eller andra medicinska problem som kan påverka förståelsen (t.ex. krampanfall, stroke, aneurysm, hjärntumör, etc.)
- Psykos som är en direkt följd av missbruk.
- Lider för närvarande av ett allvarligt substansberoende.
- Operation under de senaste 6 veckorna.
- Operation i hjärnan, hjärtat eller ögonen.
- Metallimplantat
- Metallfragment i eller nära dina ögon.
- Gravid.
- Nyligen allvarlig hjärnskakning, eller medvetslöshet på mer än 10 minuter.
- Färgblind
Utöver grupputeslutningskriterierna, uteslutningskriterierna för Neuroimaging EEG:
- Historik med hjärnskador eller andra medicinska problem som kan påverka förståelsen (t.ex. krampanfall, stroke, aneurysm, hjärntumör, etc.)
- Nyligen allvarlig hjärnskakning, eller medvetslöshet på mer än 10 minuter
- Lider för närvarande av ett allvarligt substansberoende.
- Färgblind
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Metakognitiv träning för psykos
Individer med psykos (Schizofreni, Schizoaffektiv, Schizofreniform, etc.) som kommer att få Metakognitiv träning två gånger i veckan under 8 veckor (16 pass).
|
Det metakognitiva gruppträningsprogrammet som kommer att ligga till grund för MCT-interventionen på 16 sessioner har beskrivits i tidigare forskning (Moritz & Woodward 2007a; Moritz & Woodward 2007b; Moritz 2011) och kan erhållas online utan kostnad (www.uke.de /mkt).
Denna experimentella intervention kommer att bestå av två 8-modulscykler två gånger i veckan under 8 veckor, totalt 16 sessioner.
Varje modul kommer att innehålla en 45 till 60 minuters instruktörsledd gruppsession med PowerPoint-bilder och hemuppgifter för att underlätta inlärningen.
Grupperna kommer att bestå av 4-10 ämnen.
Försökspersoner kommer att kunna delta i den alternativa gruppen (kognitiv remediering) efter att ha avslutat MCT-gruppen om de så önskar.
|
|
Experimentell: Kognitiv remediering för psykos
Individer med psykos (schizofreni, schizoaffektiv, schizofreniform, etc.) som kommer att få kognitiv remedieringsbehandling två gånger i veckan under 8 veckor (16 sessioner).
|
CR-gruppen kommer att använda ett datoriserat kognitivt saneringsprogram som har använts med schizofrenipatienter, Scientific Brain Training Pro (SBT Pro; Vianin et al, 2010).
Moduler fokuserar på uppmärksamhet, arbetsminne, verbalt minne samt planering och resonemang.
Varje session kommer att innehålla psykoedukativ gruppdiskussion av strategier och individuellt arbete genom övningar på personliga surfplattor och personlig svårighetsgrad.
CR-behandlingen kommer att ske två gånger per vecka i 8 veckor, totalt 16 sessioner.
Grupperna kommer att bestå av 4-10 ämnen.
Försökspersoner kommer att kunna delta i MCT efter avslutad CR om de så önskar.
|
|
Inget ingripande: Behandling som vanligt för psykos
Individer med psykoser (schizofreni, schizoaffektiv, schizofreniform, etc.) som kommer att fortsätta att få behandling som vanligt (TAU) enligt definitionen av deras vårdteam (dvs medicinering, andra terapier) medan de fortfarande deltar i baslinjen, mittpunkten och slutet -poängbedömningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighetsgrad av villfarelse
Tidsram: 8-12 veckor (efter behandling) i förhållande till baslinjen (förbehandling)
|
Svårighetsgraden av vanföreställningar kommer att mätas med hjälp av delusionsskalan från Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS; Haddock, McCarron, Tarrier, & Faragher, 1999).
PSYRATS Delusion Scale mäter mer specifika aspekter av vanföreställningar som övertygelse och påverkan på tänkande.
|
8-12 veckor (efter behandling) i förhållande till baslinjen (förbehandling)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symptombetyg
Tidsram: 4 veckor (behandlingens mittpunkt) i förhållande till baslinjen (förbehandling)
|
Allmän psykopatologi kommer att bedömas med hjälp av skalan för bedömning av negativa symtom (SANS; Andreasen, 1984) och skalan för bedömning av positiva symtom (SAPS; Andreasen, 1984).
Patients depressiva symtom kommer att mätas med användning av Beck Depression Inventory, andra upplagan (BDI-II; Beck, 1996).
Patienternas uppfattning om deras livskvalitet kommer att mätas med hjälp av World Health Organization Quality of Life Scale (WHOQoL).
Patienternas uppfattning om stigma och dess inverkan på deras livskvalitet kommer att mätas med hjälp av skalan Internalized Stigma of Mental Illness (Ritsher et al, 2003).
Alla symptombedömningar kommer att administreras av utbildade bedömare som är blinda för behandlingsfördelningen för försökspersoner.
|
4 veckor (behandlingens mittpunkt) i förhållande till baslinjen (förbehandling)
|
|
Symptombetyg
Tidsram: 8-12 veckor (efter behandling) i förhållande till baslinjen (förbehandling)
|
Allmän psykopatologi kommer att bedömas med hjälp av skalan för bedömning av negativa symtom (SANS; Andreasen, 1984) och skalan för bedömning av positiva symtom (SAPS; Andreasen, 1984).
Patients depressiva symtom kommer att mätas med hjälp av Beck Depression Inventory, andra upplagan (BDI-II, Beck 1996).
Patienternas uppfattning om deras livskvalitet kommer att mätas med hjälp av Världshälsoorganisationens livskvalitetsskala (WHOQoL).
Patienternas uppfattning om stigma och dess inverkan på deras livskvalitet kommer att mätas med hjälp av skalan Internalized Stigma of Mental Illness (Ritsher et al, 2003).
Alla symtomvärderingsskalor kommer att administreras av utbildade bedömare som är blinda för behandlingsfördelningen för försökspersoner.
|
8-12 veckor (efter behandling) i förhållande till baslinjen (förbehandling)
|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: Förbehandling (före behandlingsstart)
|
Testet av premorbid funktion (ToPF) är en ordläsande uppgift som kommer att användas för att uppskatta individens premorbida intelligens (IQ) (Wechsler, 2011).
Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence, andra upplagan (WASI-II; Wechsler, 2011) kommer att ge ett mått på nuvarande kognitiv funktion (eller intelligens).
Repeatable Battery for Assessment of Neuropsychological Status (RBANS; Randolph, 1998) kommer att användas för att granska individens neurokognitiva funktion, inklusive uppmärksamhet, bearbetningshastighet, arbetsminne, verbalt och visuellt minne.
Trailmaking Test kommer att ge mått på grundläggande uppmärksamhet, bearbetningshastighet, mental flexibilitet och exekutiv funktion.
COWAT (Controlled Oral Word Association-testet) är en muntlig uppgift som mäter exekutiv funktion.
Bokstavsnummersekvenseringstestet mäter arbetsminnet, med förmågan att återkalla och organisera en sekvens av bokstäver och siffror (Wechsler, 2011).
|
Förbehandling (före behandlingsstart)
|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: 4 veckor (behandlingens mittpunkt) i förhållande till baslinjen (förbehandling)
|
Repeatable Battery for Assessment of Neuropsychological Status (RBANS; Randolph, 1998) kommer att användas för att granska individens neurokognitiva funktion, inklusive uppmärksamhet, bearbetningshastighet, arbetsminne, verbalt och visuellt minne.
Trailmaking Test kommer att ge mått på grundläggande uppmärksamhet, bearbetningshastighet, mental flexibilitet och exekutiv funktion.
COWAT (Controlled Oral Word Association-testet) är en muntlig uppgift som mäter exekutiv funktion.
|
4 veckor (behandlingens mittpunkt) i förhållande till baslinjen (förbehandling)
|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: 8-12 veckor (efter behandling) i förhållande till baslinjen (förbehandling)
|
Repeatable Battery for Assessment of Neuropsychological Status (RBANS; Randolph, 1998) kommer att användas för att granska individens neurokognitiva funktion, inklusive uppmärksamhet, bearbetningshastighet, arbetsminne, verbalt och visuellt minne.
Trailmaking Test kommer att ge mått på grundläggande uppmärksamhet, bearbetningshastighet, mental flexibilitet och exekutiv funktion.
COWAT (Controlled Oral Word Association-testet) är en muntlig uppgift som mäter exekutiv funktion.
Bokstavsnummersekvenseringstestet är ett mått på arbetsminnet, med förmågan att återkalla och organisera en sekvens av bokstäver och siffror (Wechsler, 2011).
|
8-12 veckor (efter behandling) i förhållande till baslinjen (förbehandling)
|
|
Kognitiv bias
Tidsram: 4 veckor (behandlingens mittpunkt) i förhållande till baslinjen (förbehandling)
|
Två kognitiva fördomar som vanligtvis ses vid schizofreni kommer att utvärderas med hjälp av uppgifterna "hoppa till slutsatser (JTC)" och uppgifterna "bias mot disconfirmatory evidence (BADE)".
Dessa uppgifter utvecklades delvis av huvudutredaren och har beskrivits i tidigare forskning (Lecomte & Woodward 2005; Woodward 2006a; Woodward 2006b; Woodward 2007; Moritz & Woodward 2005; Woodward 2009).
|
4 veckor (behandlingens mittpunkt) i förhållande till baslinjen (förbehandling)
|
|
Kognitiv bias
Tidsram: 8-12 veckor (efter behandling) i förhållande till baslinjen (förbehandling)
|
Två kognitiva fördomar som vanligtvis ses vid schizofreni kommer att utvärderas med hjälp av uppgifterna "hoppa till slutsatser (JTC)" och "bias mot disconfirmatory evidence (BADE)".
Dessa uppgifter utvecklades delvis av huvudutredaren och har beskrivits i tidigare forskning (Lecomte & Woodward 2005; Woodward 2006a; Woodward 2006b; Woodward 2007; Moritz & Woodward 2005; Woodward 2009).
|
8-12 veckor (efter behandling) i förhållande till baslinjen (förbehandling)
|
|
Insikt
Tidsram: 4 veckor (behandlingens mittpunkt) i förhållande till baslinjen (förbehandling)
|
Beck Cognitive Insight Scale (BCIS; Beck, Baruch, Balter, Steer, & Warman 2004) kommer att administreras för att utvärdera patienternas grad av insikt om kognitiva fördomar och begränsningar.
|
4 veckor (behandlingens mittpunkt) i förhållande till baslinjen (förbehandling)
|
|
Insikt
Tidsram: 8-12 veckor (efter behandling) i förhållande till baslinjen (förbehandling)
|
Beck Cognitive Insight Scale (BCIS; Beck, Baruch, Balter, Steer, & Warman 2004) kommer att administreras för att utvärdera patienternas grad av insikt om kognitiva fördomar och begränsningar.
|
8-12 veckor (efter behandling) i förhållande till baslinjen (förbehandling)
|
|
Psykosocialt/Vardagsfungerande
Tidsram: 4 veckor (behandlingens mittpunkt) i förhållande till baslinjen (förbehandling)
|
Ämnespersoners sociala funktion i dagliga interaktioner kommer att bedömas med hjälp av Social Functioning Scale (SFS; Birchwood et al., 1990).
|
4 veckor (behandlingens mittpunkt) i förhållande till baslinjen (förbehandling)
|
|
Psykosocialt/Vardagsfungerande
Tidsram: 8-12 veckor (efter behandling) i förhållande till baslinjen (förbehandling)
|
Ämnespersoners sociala funktion i dagliga interaktioner kommer att bedömas med hjälp av Social Functioning Scale (SFS; Birchwood et al., 1990).
|
8-12 veckor (efter behandling) i förhållande till baslinjen (förbehandling)
|
|
Genomförbarhet och acceptans
Tidsram: 8-12 veckor (efter behandling)
|
Efter den sista sessionen i aktiva behandlingsförhållanden kommer patienter att ombes fylla i ett frågeformulär som innehåller 10 frågor om acceptans och subjektiv effekt (Moritz & Woodward, 2007a).
Data som samlas däri kommer att användas tillsammans med frekvensen av obevakade sessioner för att fastställa acceptansen och genomförbarheten av de olika behandlingstillstånden.
|
8-12 veckor (efter behandling)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Todd Woodward, PhD, University of British Columbia
- Huvudutredare: Mahesh Menon, PhD, RPsych, University of British Columbia
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- McGurk SR, Twamley EW, Sitzer DI, McHugo GJ, Mueser KT. A meta-analysis of cognitive remediation in schizophrenia. Am J Psychiatry. 2007 Dec;164(12):1791-802. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.07060906.
- Wykes T, Huddy V, Cellard C, McGurk SR, Czobor P. A meta-analysis of cognitive remediation for schizophrenia: methodology and effect sizes. Am J Psychiatry. 2011 May;168(5):472-85. doi: 10.1176/appi.ajp.2010.10060855. Epub 2011 Mar 15.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Haddock G, McCarron J, Tarrier N, Faragher EB. Scales to measure dimensions of hallucinations and delusions: the psychotic symptom rating scales (PSYRATS). Psychol Med. 1999 Jul;29(4):879-89. doi: 10.1017/s0033291799008661.
- Beck AT, Baruch E, Balter JM, Steer RA, Warman DM. A new instrument for measuring insight: the Beck Cognitive Insight Scale. Schizophr Res. 2004 Jun 1;68(2-3):319-29. doi: 10.1016/S0920-9964(03)00189-0.
- Barrowclough C, Haddock G, Lobban F, Jones S, Siddle R, Roberts C, Gregg L. Group cognitive-behavioural therapy for schizophrenia. Randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2006 Dec;189:527-32. doi: 10.1192/bjp.bp.106.021386.
- Bechdolf A, Knost B, Nelson B, Schneider N, Veith V, Yung AR, Pukrop R. Randomized comparison of group cognitive behaviour therapy and group psychoeducation in acute patients with schizophrenia: effects on subjective quality of life. Aust N Z J Psychiatry. 2010 Feb;44(2):144-50. doi: 10.3109/00048670903393571.
- Cohen J. A power primer. Psychol Bull. 1992 Jul;112(1):155-9. doi: 10.1037//0033-2909.112.1.155.
- Lecomte T, Leclerc C, Corbiere M, Wykes T, Wallace CJ, Spidel A. Group cognitive behavior therapy or social skills training for individuals with a recent onset of psychosis? Results of a randomized controlled trial. J Nerv Ment Dis. 2008 Dec;196(12):866-75. doi: 10.1097/NMD.0b013e31818ee231.
- Liddle PF, Ngan ET, Duffield G, Kho K, Warren AJ. Signs and Symptoms of Psychotic Illness (SSPI): a rating scale. Br J Psychiatry. 2002 Jan;180:45-50. doi: 10.1192/bjp.180.1.45.
- Moritz S, Woodward TS. Jumping to conclusions in delusional and non-delusional schizophrenic patients. Br J Clin Psychol. 2005 Jun;44(Pt 2):193-207. doi: 10.1348/014466505X35678.
- Moritz S, Woodward TS. Metacognitive training in schizophrenia: from basic research to knowledge translation and intervention. Curr Opin Psychiatry. 2007 Nov;20(6):619-25. doi: 10.1097/YCO.0b013e3282f0b8ed.
- Tarrier N, Yusupoff L, Kinney C, McCarthy E, Gledhill A, Haddock G, Morris J. Randomised controlled trial of intensive cognitive behaviour therapy for patients with chronic schizophrenia. BMJ. 1998 Aug 1;317(7154):303-7. doi: 10.1136/bmj.317.7154.303.
- Woodward TS, Moritz S, Chen EY. The contribution of a cognitive bias against disconfirmatory evidence (BADE) to delusions: a study in an Asian sample with first episode schizophrenia spectrum disorders. Schizophr Res. 2006 Apr;83(2-3):297-8. doi: 10.1016/j.schres.2006.01.015. Epub 2006 Mar 2. No abstract available.
- Woodward TS, Moritz S, Cuttler C, Whitman JC. The contribution of a cognitive bias against disconfirmatory evidence (BADE) to delusions in schizophrenia. J Clin Exp Neuropsychol. 2006 May;28(4):605-17. doi: 10.1080/13803390590949511.
- Woodward TS, Buchy L, Moritz S, Liotti M. A bias against disconfirmatory evidence is associated with delusion proneness in a nonclinical sample. Schizophr Bull. 2007 Jul;33(4):1023-8. doi: 10.1093/schbul/sbm013. Epub 2007 Mar 8.
- Woodward TS, Munz M, LeClerc C, Lecomte T. Change in delusions is associated with change in "jumping to conclusions". Psychiatry Res. 2009 Dec 30;170(2-3):124-7. doi: 10.1016/j.psychres.2008.10.020. Epub 2009 Nov 10.
- Wykes T, Parr AM, Landau S. Group treatment of auditory hallucinations. Exploratory study of effectiveness. Br J Psychiatry. 1999 Aug;175:180-5. doi: 10.1192/bjp.175.2.180.
- Canadian Psychiatric Association. Clinical practice guidelines. Treatment of schizophrenia. Can J Psychiatry. 2005 Nov;50(13 Suppl 1):7S-57S. No abstract available.
- Lecomte, T., Woodward, T. S., & Leclerc, C. (2005). Changes in the jumping-to-conclusions bias are associated with changes in delusions: A longitudinal study involving cognitive behavioural therapy [abstract]. Schizophrenia Research, 31, 365.
- Moritz, S., & Woodward, T. S. (2007a). Metacognitive training for schizophrenia patients (MCT): A pilot study on feasibility, treatment adherence, and subjective efficacy. German Journal of Psychiatry, 10, 69-78.
- Moritz S, Veckenstedt R, Randjbar S, Vitzthum F, Woodward TS. Antipsychotic treatment beyond antipsychotics: metacognitive intervention for schizophrenia patients improves delusional symptoms. Psychol Med. 2011 Sep;41(9):1823-32. doi: 10.1017/S0033291710002618. Epub 2011 Jan 28.
- Bartholomeusz CF, Allott K. Neurocognitive and social cognitive approaches for improving functional outcome in early psychosis: theoretical considerations and current state of evidence. Schizophr Res Treatment. 2012;2012:815315. doi: 10.1155/2012/815315. Epub 2012 Apr 5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H12-01968
- F11-02233 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Mind Foundation of British Columbia)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .