Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontrasterende gruppeterapimetoder for psykose (MCT)

9. april 2024 oppdatert av: Todd Woodward, University of British Columbia

Funksjonelle hjernenettverk som ligger til grunn for ikke-farmasøytiske intervensjoner for psykose.

Gjeldende retningslinjer for canadian Clinical Practice understreker behovet for effektive psykososiale tillegg til farmakoterapi for schizofreni (Canadian Psychiatric Association 2005). Denne randomiserte kontrollstudien søker å bidra til bevismateriale som støtter psykososiale behandlinger ved å vurdere effektiviteten av metakognitiv trening (MCT) og kognitiv remediering (CR) ved behandling av vedvarende positive og kognitive symptomer på schizofreni. MCT er en terapi utviklet for å forbedre pasientens bevissthet og innsikt i de kognitive skjevhetene som ofte sees ved schizofreni; det har vært assosiert med redusert psykopatologi (spesifikt reduserte positive symptomer) og forbedret psykososial funksjon. CR er en terapi utviklet for å forbedre ytelsen i en rekke nevrokognitive funksjoner som oppmerksomhet, hukommelse og eksekutiv funksjon; det har vært assosiert med forbedret kognitiv og psykososial funksjon. Både MCT og CR vil bli sammenlignet med behandling som vanlig (TAU) som gjort tidligere (Kumar et al., 2010; Moritz et al., 2011).

Hypoteser:

  1. MCT vil gi større endring i vrangforestillinger (alvorlighet og overbevisning) enn CR og TAU.
  2. CR og MCT vil gi større endring i sosial/hverdagsfungering enn TAU.
  3. CR vil gi større forbedring i grunnleggende oppmerksomhets- og hukommelsesmål i forhold til MCT og TAU.
  4. MCT vil gi større reduksjon på oppgaver som måler målrettede resonnementskjevheter i forhold til CR og TAU.
  5. CR vil øke effektiviteten av funksjonelle nettverk på en arbeidsminneoppgave i forhold til MCT og TAU.
  6. MCT vil føre til en større reduksjon i den nevrale responsen på bevismatcher i forhold til CR og TAU.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mål:

Målet med dette forskningsprosjektet er å vurdere den relative effektiviteten av MCT og CR ved behandling av vedvarende positive symptomer på schizofreni i en stabil pasientpopulasjon. Spesifikt vil vi bruke verifiserte tiltak for å undersøke effekten av disse intervensjonene på overbevisning og alvorlighetsgrad av vrangforestillinger, så vel som på andre funksjoner av interesse, inkludert innsikt og spesifikke kognitive skjevheter. Vi vil bruke funksjonell nevroavbildning, både elektroencefalografi (EEG) og funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI), for å måle endringene i nevrale responser mens forsøkspersonene utfører ulike kognitive oppgaver. Det forventes at forbedringer i kognitiv ytelse og funksjon sett med MCT og CR korrelerer med utvalgte forbedringer i effektiviteten til bestemte hjernenettverk. Vi forventer en dobbel dissosiasjon ved at personer med reduserte positive symptomer etter MCT kan ha andre aktiveringsmønstre enn de med forbedret nevrokognitiv funksjon etter CR.

Prosedyrer:

Rekruttering vil skje gjennom døgn- og polikliniske avdelinger i Vancouver, British Columbia, Canada. Diagnose av schizofrenispektrumforstyrrelse vil bli bekreftet ved hjelp av MINI (Sheehan, 1998). Både inneliggende og polikliniske pasienter skal rekrutteres; Pasienter må identifiseres som egnede, som bestemt av deres behandlende psykiatriske team. Dette vil være tilstrekkelig for å oppnå 50 forsøkspersoner per tilstand over 5 år.

Deltakere som fullfører screening og baseline (førbehandling) vurderinger vil bli tilfeldig tildelt en av 3 tilstander: 1) MCT, 2) CR eller 3) TAU. Randomisering av emner vil skje etter hvert som de fullfører sine baselinevurderinger, og inngåelse i gruppene vil innebære en rullerende inntaksmodell. Intervensjoner vil bli administrert to ganger ukentlig i 8 uker. Gruppene vil bli drevet av kliniske psykologer og psykologstudenter på PhD-nivå. Alliert helsepersonell, som ergoterapeuter eller sosialarbeidere, kan være med tilrettelegging for grupper.

Baseline (før-behandling), midtpunkt og etterbehandlingsvurderinger vil inkludere symptom- og kognitiv vurdering, samt selvrapporterte tiltak, som skissert ovenfor. Pasienter som er villige og kvalifiserte vil også være involvert i tre oppgaver der vi skal registrere både fMRI-data og EEG-data.

fMRI-skanning:

Deltakerne vil bli forberedt på EEG av trente doktorgradsstudenter, forskningspersonell og fMRI-teknikere. Vel i skanneren vil forsøkspersonen utføre tre kognitive oppgaver som har vært mye brukt i tidligere forskning.

EEG-opptak:

Deltakerne vil bli forberedt på EEG av trente doktorgradsstudenter og forskningspersonell. Forsøkspersonene vil utføre de samme kognitive oppgavene som fMRI-prosedyren.

Målinger:

Symptomvurderinger:

Generell psykopatologi vil bli vurdert ved hjelp av Scale for the Assessment of Negative Symptoms (SANS; Andreasen, 1984) og Scale for the Assessment of Positive Symptomer (SAPS; Andreasen, 1984). Alvorlighetsgraden av vrangforestillingen vil bli målt ved å bruke Vrangforestillingsskalaen til Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS; Haddock, McCarron, Tarrier, & Faragher, 1999). Alle symptomvurderingsskalaer vil bli administrert av trente vurderere som er blindet for behandlingstildelingene til forsøkspersonene.

Selvrapporteringstiltak:

Pasientens depressive symptomer vil bli målt ved å bruke Beck Depression Inventory, Second Edition (BDI-II, Beck, 1996). Pasientens oppfatning av deres livskvalitet vil bli målt ved hjelp av World Health Organization Quality of Life-skalaen (WHOQoL). Pasientens oppfatning av stigma og dets innvirkning på deres livskvalitet vil bli målt ved hjelp av skalaen Internalized Stigma of Mental Illness (ISMI; Ritsher et al., 2003). Pasientens oppfatning av selvtillit og selvtillit vil bli målt ved hjelp av Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES; Rosenberg, 1965).

Kognitive skjevheter

MCT for psykose er grunnleggende opptatt av dysfunksjonell tenkning ved psykotiske sykdommer, og den retter seg direkte mot kognitive skjevheter som er kjent for å være involvert i vrangforestillingstenkning, inkludert hopp til konklusjoner skjevhet, attribusjonsskjevhet og skjevhet mot avvisende bevis. To kognitive skjevheter som ofte sees i schizofreni vil bli evaluert ved å bruke oppgaven "hoppe til konklusjoner (JTC)" (også kjent som "fisker"-oppgaven) og "skjevhet mot avvisende bevis (BADE)". Disse oppgavene ble delvis utviklet av hovedetterforskeren og har blitt beskrevet i tidligere forskning (Lecomte & Woodward, 2005; Woodward 2006a; Woodward 2006b; Woodward 2007; Moritz & Woodward 2005; Woodward 2009).

Testen av Premorbid Function (ToPF) er en ordleseoppgave som skal brukes til å estimere den premorbide intelligensen (IQ) til individet (Wechsler, 2011). Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence, Second Edition (WASI-II; Wechsler, 2011) vil gi et mål på gjeldende intelligens (IQ). Repeatable Battery for Assessment of Neuropsychological Status (RBANS; Randolph, 1998) vil bli brukt til å vurdere den nevrokognitive funksjonen til individet, inkludert oppmerksomhet, prosesseringshastighet, arbeidsminne, verbalt og visuelt minne. Løypeleggingstesten vil gi mål på grunnleggende oppmerksomhet, prosesseringshastighet, mental fleksibilitet og eksekutiv funksjon (Reitan, 1992). Controlled Oral Word Association-testen (COWAT; Benton et al., 1994) er en verbal flytende oppgave som måler eksekutiv funksjon.

Innsikt

Beck Cognitive Insight Scale (BCIS; Beck, Baruch, Balter, Steer, & Warman, 2004) vil bli administrert for å evaluere pasienters grad av innsikt i kognitive skjevheter og begrensninger.

Funksjonell nevroimaging og elektroencefalografi

Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) og Elektroencefalografi (EEG) vil bli brukt for å vurdere den relative involveringen og aktiveringen av forskjellige nevrale nettverk. Sternbergs arbeidsminneoppgave vil bli brukt for å kvantifisere effektivitetsnivået til de nevrale nettverkene som er ansvarlige for arbeidsminnet (Metzak et al., 2012). To Evidence Matching Tasks (f.eks. "fiskeoppgaven" og "bias against discomfirmatory evidence (BADE)-oppgaven") vil bli brukt for å kvantifisere reaktiviteten til de nevrale nettverkene som er ansvarlige for bevismatching (f.eks. anterior-cingulate-basert nettverk; Woodward et al., 2008).

Tilbakemeldinger fra deltakerne

Etter den siste økten i aktive behandlingsforhold vil pasientene bli bedt om å fylle ut et spørreskjema som inneholder 10 spørsmål om aksept og subjektiv effekt (Moritz & Woodward 2007a). Data akkumulert der vil bli brukt sammen med frekvensen av uovervåket økter for å etablere aksept og gjennomførbarhet av de ulike behandlingstilstandene.

Statistisk analyse

Rullende gruppeinntak og tilrettelegging vil tillate to til fire, to-måneders sykluser av hver tilstand per år i 5 år, noe som bør tillate oss å oppnå 50 forsøkspersoner per tilstand (MCT, CR, TAU), som er tilstrekkelig til å produsere en kraft på 0,8 for å oppdage en stor effekt i et sammenligningsdesign med tre grupper betyr (Cohen 1992) ved å bruke p=0,05 som grenseverdien for signifikans.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

129

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2A1
        • UBC Hospital - Detwiller Pavilion

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. I alderen 19 til 60 år
  2. Diagnose av schizofreni, schizoaffektiv lidelse eller schizofreniform lidelse.
  3. Diagnose av stemningslidelse med nåværende psykose.

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til å lese og skrive på engelsk. Deltakerne må ha brukt engelsk daglig i minst 5 år, og må kunne forstå samtykkeskjemaet og gi skriftlig samtykke.
  2. En historie med alvorlig nevrologisk lidelse og de med alvorlige manifestasjoner av fiendtlighet, megalomani, formell tankeforstyrrelse og mistenksomhet.
  3. Personer som får pågående elektrokonvulsiv terapi (ECT)
  4. Emner som konsekvent forstyrrer resten av gruppen kan bli bedt om å forlate, dette vil være etter gruppeinstruktørens skjønn.

I tillegg til gruppeeksklusjonskriteriene, eksklusjonskriteriene for Neuroimaging (fMRI):

  1. Anamnese med hjerneskade eller andre medisinske problemer som kan påvirke forståelsen (f.eks. anfallsforstyrrelser, hjerneslag, aneurisme, hjernesvulst, etc.)
  2. Psykose som er en direkte konsekvens av rusmisbruk.
  3. Lider for tiden av alvorlig rusavhengighet.
  4. Operasjon i løpet av de siste 6 ukene.
  5. Kirurgi i hjernen, hjertet eller øynene.
  6. Metallimplantater
  7. Metallfragmenter i eller nær øynene dine.
  8. Gravid.
  9. Nylig alvorlig hjernerystelse, eller tap av bevissthet i mer enn 10 minutter.
  10. Fargeblind

I tillegg til gruppeeksklusjonskriteriene, eksklusjonskriteriene for Neuroimaging EEG:

  1. Anamnese med hjerneskade eller andre medisinske problemer som kan påvirke forståelsen (f.eks. anfallsforstyrrelser, hjerneslag, aneurisme, hjernesvulst, etc.)
  2. Nylig alvorlig hjernerystelse, eller tap av bevissthet i mer enn 10 minutter
  3. Lider for tiden av alvorlig rusavhengighet.
  4. Fargeblind

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Metakognitiv trening for psykose
Personer med psykose (schizofreni, schizoaffektiv, schizofreniform, etc.) som vil motta metakognitiv trening to ganger ukentlig i 8 uker (16 økter).
Det metakognitive gruppetreningsprogrammet som vil danne grunnlaget for MCT-intervensjonen på 16 sesjoner har blitt beskrevet i tidligere forskning (Moritz & Woodward 2007a; Moritz & Woodward 2007b; Moritz 2011) og kan fås på nettet uten kostnad (www.uke.de /mkt). Denne eksperimentelle intervensjonen vil bestå av to 8-moduls sykluser som skjer to ganger i uken i 8 uker, for totalt 16 økter. Hver modul vil inkludere en 45 til 60 minutters instruktørledet gruppeøkt med PowerPoint-lysbilder og lekser for å lette læringen. Gruppene vil bestå av 4-10 fag. Forsøkspersoner vil kunne delta i den alternative gruppen (kognitiv remediering) etter fullført MCT-gruppe hvis de ønsker det.
Eksperimentell: Kognitiv remediering for psykose
Personer med psykose (schizofreni, schizoaffektiv, schizofreniform, etc.) som vil motta kognitiv remedieringsbehandling to ganger ukentlig i 8 uker (16 økter).
CR-gruppen vil bruke et datastyrt kognitivt remedieringsprogram som har blitt brukt med schizofrenipasienter, Scientific Brain Training Pro (SBT Pro; Vianin et al, 2010). Moduler fokuserer på oppmerksomhet, arbeidsminne, verbal hukommelse og planlegging og resonnement. Hver økt vil inkludere psykoedukativ gruppediskusjon av strategier, og individuelt arbeid gjennom øvelser på personlige nettbrett og tilpasset vanskelighetsgrad. CR-behandlingen vil foregå to ganger per uke i 8 uker, totalt 16 økter. Gruppene vil bestå av 4-10 fag. Emner vil kunne delta på MCT etter fullført CR hvis de ønsker det.
Ingen inngripen: Behandling som vanlig for psykose
Personer med psykose (schizofreni, schizoaffektiv, schizofreniform, etc.) som vil fortsette å motta behandling som vanlig (TAU) som definert av helseteamet deres (dvs. medisiner, andre terapier) mens de fortsatt tar del i baseline, midtpunkt og slutt -poengvurderinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av vrangforestillinger
Tidsramme: 8-12 uker (etterbehandling) i forhold til baseline (forbehandling)
Alvorlighetsgraden av vrangforestillingen vil bli målt ved å bruke Vrangforestillingsskalaen til Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS; Haddock, McCarron, Tarrier, & Faragher, 1999). PSYRATS Delusion Scale måler mer spesifikke aspekter ved vrangforestillinger som overbevisning og innvirkning på tenkning.
8-12 uker (etterbehandling) i forhold til baseline (forbehandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomvurderinger
Tidsramme: 4 uker (midtpunkt av behandlingen) i forhold til baseline (forbehandling)
Generell psykopatologi vil bli vurdert ved hjelp av Scale for the Assessment of Negative Symptoms (SANS; Andreasen, 1984) og Scale for the Assessment of Positive Symptomer (SAPS; Andreasen, 1984). Pasientens depressive symptomer vil bli målt ved å bruke Beck Depression Inventory, Second Edition (BDI-II; Beck, 1996). Pasientens oppfatning av deres livskvalitet vil bli målt ved hjelp av World Health Organization Quality of Life Scale (WHOQoL). Pasientens oppfatning av stigma og dets innvirkning på deres livskvalitet vil bli målt ved hjelp av skalaen Internalized Stigma of Mental Illness (Ritsher et al, 2003). Alle symptomvurderinger vil bli administrert av trente vurderere som er blindet for behandlingstildelingen til forsøkspersoner.
4 uker (midtpunkt av behandlingen) i forhold til baseline (forbehandling)
Symptomvurderinger
Tidsramme: 8-12 uker (etterbehandling) i forhold til baseline (forbehandling)
Generell psykopatologi vil bli vurdert ved hjelp av Scale for the Assessment of Negative Symptoms (SANS; Andreasen, 1984) og Scale for the Assessment of Positive Symptomer (SAPS; Andreasen, 1984). Pasientens depressive symptomer vil bli målt ved å bruke Beck Depression Inventory, Second Edition (BDI-II, Beck 1996). Pasientens oppfatning av deres livskvalitet vil bli målt ved hjelp av World Health Organization Quality of Life-skalaen (WHOQoL). Pasientens oppfatning av stigma og dets innvirkning på deres livskvalitet vil bli målt ved hjelp av skalaen Internalized Stigma of Mental Illness (Ritsher et al, 2003). Alle symptomvurderingsskalaer vil bli administrert av trente vurderere som er blindet for behandlingstildelingen av forsøkspersoner.
8-12 uker (etterbehandling) i forhold til baseline (forbehandling)
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Forbehandling (før oppstart av terapi)
The Test of Premorbid Function (ToPF) er en ordleseoppgave som skal brukes til å estimere den premorbide intelligensen (IQ) til individet (Wechsler, 2011). Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence, Second Edition (WASI-II; Wechsler, 2011) vil gi et mål på nåværende kognitiv funksjon (eller intelligens). Repeatable Battery for Assessment of Neuropsychological Status (RBANS; Randolph, 1998) vil bli brukt til å vurdere den nevrokognitive funksjonen til individet, inkludert oppmerksomhet, prosesseringshastighet, arbeidsminne, verbalt og visuelt minne. Trailmaking Test vil gi mål på grunnleggende oppmerksomhet, prosesseringshastighet, mental fleksibilitet og utøvende funksjon. Controlled Oral Word Association-testen (COWAT) er en verbal flytende oppgave som måler eksekutiv funksjon. Letter Number Sequencing-testen måler arbeidsminne, med evne til å huske og organisere en sekvens av bokstaver og tall (Wechsler, 2011).
Forbehandling (før oppstart av terapi)
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 4 uker (midtpunkt av behandlingen) i forhold til baseline (forbehandling)
Repeatable Battery for Assessment of Neuropsychological Status (RBANS; Randolph, 1998) vil bli brukt til å vurdere den nevrokognitive funksjonen til individet, inkludert oppmerksomhet, prosesseringshastighet, arbeidsminne, verbalt og visuelt minne. Trailmaking Test vil gi mål på grunnleggende oppmerksomhet, prosesseringshastighet, mental fleksibilitet og utøvende funksjon. Controlled Oral Word Association-testen (COWAT) er en verbal flytende oppgave som måler eksekutiv funksjon.
4 uker (midtpunkt av behandlingen) i forhold til baseline (forbehandling)
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 8-12 uker (etterbehandling) i forhold til baseline (forbehandling)
Repeatable Battery for Assessment of Neuropsychological Status (RBANS; Randolph, 1998) vil bli brukt til å vurdere den nevrokognitive funksjonen til individet, inkludert oppmerksomhet, prosesseringshastighet, arbeidsminne, verbalt og visuelt minne. Trailmaking Test vil gi mål på grunnleggende oppmerksomhet, prosesseringshastighet, mental fleksibilitet og utøvende funksjon. Controlled Oral Word Association-testen (COWAT) er en verbal flytende oppgave som måler eksekutiv funksjon. Letter Number Sequencing-testen er et mål på arbeidsminne, med evnen til å huske og organisere en sekvens av bokstaver og tall (Wechsler, 2011).
8-12 uker (etterbehandling) i forhold til baseline (forbehandling)
Kognitiv skjevhet
Tidsramme: 4 uker (midtpunkt av behandlingen) i forhold til baseline (forbehandling)
To kognitive skjevheter som ofte sees ved schizofreni vil bli evaluert ved å bruke oppgavene "hoppe til konklusjoner (JTC)" og "skjevhet mot avvisende bevis (BADE)". Disse oppgavene ble delvis utviklet av hovedetterforskeren og har blitt beskrevet i tidligere forskning (Lecomte & Woodward 2005; Woodward 2006a; Woodward 2006b; Woodward 2007; Moritz & Woodward 2005; Woodward 2009).
4 uker (midtpunkt av behandlingen) i forhold til baseline (forbehandling)
Kognitiv skjevhet
Tidsramme: 8-12 uker (etterbehandling) i forhold til baseline (forbehandling)
To kognitive skjevheter som ofte sees i schizofreni vil bli evaluert ved å bruke oppgavene "hoppe til konklusjoner (JTC)" og "skjevhet mot avvisende bevis (BADE)". Disse oppgavene ble delvis utviklet av hovedetterforskeren og har blitt beskrevet i tidligere forskning (Lecomte & Woodward 2005; Woodward 2006a; Woodward 2006b; Woodward 2007; Moritz & Woodward 2005; Woodward 2009).
8-12 uker (etterbehandling) i forhold til baseline (forbehandling)
Innsikt
Tidsramme: 4 uker (midtpunkt av behandlingen) i forhold til baseline (forbehandling)
Beck Cognitive Insight Scale (BCIS; Beck, Baruch, Balter, Steer, & Warman 2004) vil bli administrert for å evaluere pasienters grad av innsikt i kognitive skjevheter og begrensninger.
4 uker (midtpunkt av behandlingen) i forhold til baseline (forbehandling)
Innsikt
Tidsramme: 8-12 uker (etterbehandling) i forhold til baseline (forbehandling)
Beck Cognitive Insight Scale (BCIS; Beck, Baruch, Balter, Steer, & Warman 2004) vil bli administrert for å evaluere pasienters grad av innsikt i kognitive skjevheter og begrensninger.
8-12 uker (etterbehandling) i forhold til baseline (forbehandling)
Psykososial/Hverdagsfungering
Tidsramme: 4 uker (midtpunkt av behandlingen) i forhold til baseline (forbehandling)
Fagenes sosial funksjon i daglige interaksjoner vil bli vurdert ved hjelp av Social Functioning Scale (SFS; Birchwood et al., 1990).
4 uker (midtpunkt av behandlingen) i forhold til baseline (forbehandling)
Psykososial/Hverdagsfungering
Tidsramme: 8-12 uker (etterbehandling) i forhold til baseline (forbehandling)
Fagenes sosial funksjon i daglige interaksjoner vil bli vurdert ved hjelp av Social Functioning Scale (SFS; Birchwood et al., 1990).
8-12 uker (etterbehandling) i forhold til baseline (forbehandling)
Gjennomførbarhet og akseptabilitet
Tidsramme: 8-12 uker (etterbehandling)
Etter den siste økten i aktive behandlingstilstander vil pasientene bli bedt om å fylle ut et spørreskjema som inneholder 10 spørsmål om aksept og subjektiv effekt (Moritz & Woodward, 2007a). Data akkumulert der vil bli brukt sammen med frekvensen av uovervåket økter for å etablere aksept og gjennomførbarhet av de ulike behandlingstilstandene.
8-12 uker (etterbehandling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Todd Woodward, PhD, University of British Columbia
  • Hovedetterforsker: Mahesh Menon, PhD, RPsych, University of British Columbia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2013

Først lagt ut (Antatt)

9. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H12-01968
  • F11-02233 (Annet stipend/finansieringsnummer: Mind Foundation of British Columbia)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere