- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01764568
Kontrasterende gruppeterapimetoder for psykose (MCT)
Funksjonelle hjernenettverk som ligger til grunn for ikke-farmasøytiske intervensjoner for psykose.
Gjeldende retningslinjer for canadian Clinical Practice understreker behovet for effektive psykososiale tillegg til farmakoterapi for schizofreni (Canadian Psychiatric Association 2005). Denne randomiserte kontrollstudien søker å bidra til bevismateriale som støtter psykososiale behandlinger ved å vurdere effektiviteten av metakognitiv trening (MCT) og kognitiv remediering (CR) ved behandling av vedvarende positive og kognitive symptomer på schizofreni. MCT er en terapi utviklet for å forbedre pasientens bevissthet og innsikt i de kognitive skjevhetene som ofte sees ved schizofreni; det har vært assosiert med redusert psykopatologi (spesifikt reduserte positive symptomer) og forbedret psykososial funksjon. CR er en terapi utviklet for å forbedre ytelsen i en rekke nevrokognitive funksjoner som oppmerksomhet, hukommelse og eksekutiv funksjon; det har vært assosiert med forbedret kognitiv og psykososial funksjon. Både MCT og CR vil bli sammenlignet med behandling som vanlig (TAU) som gjort tidligere (Kumar et al., 2010; Moritz et al., 2011).
Hypoteser:
- MCT vil gi større endring i vrangforestillinger (alvorlighet og overbevisning) enn CR og TAU.
- CR og MCT vil gi større endring i sosial/hverdagsfungering enn TAU.
- CR vil gi større forbedring i grunnleggende oppmerksomhets- og hukommelsesmål i forhold til MCT og TAU.
- MCT vil gi større reduksjon på oppgaver som måler målrettede resonnementskjevheter i forhold til CR og TAU.
- CR vil øke effektiviteten av funksjonelle nettverk på en arbeidsminneoppgave i forhold til MCT og TAU.
- MCT vil føre til en større reduksjon i den nevrale responsen på bevismatcher i forhold til CR og TAU.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål:
Målet med dette forskningsprosjektet er å vurdere den relative effektiviteten av MCT og CR ved behandling av vedvarende positive symptomer på schizofreni i en stabil pasientpopulasjon. Spesifikt vil vi bruke verifiserte tiltak for å undersøke effekten av disse intervensjonene på overbevisning og alvorlighetsgrad av vrangforestillinger, så vel som på andre funksjoner av interesse, inkludert innsikt og spesifikke kognitive skjevheter. Vi vil bruke funksjonell nevroavbildning, både elektroencefalografi (EEG) og funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI), for å måle endringene i nevrale responser mens forsøkspersonene utfører ulike kognitive oppgaver. Det forventes at forbedringer i kognitiv ytelse og funksjon sett med MCT og CR korrelerer med utvalgte forbedringer i effektiviteten til bestemte hjernenettverk. Vi forventer en dobbel dissosiasjon ved at personer med reduserte positive symptomer etter MCT kan ha andre aktiveringsmønstre enn de med forbedret nevrokognitiv funksjon etter CR.
Prosedyrer:
Rekruttering vil skje gjennom døgn- og polikliniske avdelinger i Vancouver, British Columbia, Canada. Diagnose av schizofrenispektrumforstyrrelse vil bli bekreftet ved hjelp av MINI (Sheehan, 1998). Både inneliggende og polikliniske pasienter skal rekrutteres; Pasienter må identifiseres som egnede, som bestemt av deres behandlende psykiatriske team. Dette vil være tilstrekkelig for å oppnå 50 forsøkspersoner per tilstand over 5 år.
Deltakere som fullfører screening og baseline (førbehandling) vurderinger vil bli tilfeldig tildelt en av 3 tilstander: 1) MCT, 2) CR eller 3) TAU. Randomisering av emner vil skje etter hvert som de fullfører sine baselinevurderinger, og inngåelse i gruppene vil innebære en rullerende inntaksmodell. Intervensjoner vil bli administrert to ganger ukentlig i 8 uker. Gruppene vil bli drevet av kliniske psykologer og psykologstudenter på PhD-nivå. Alliert helsepersonell, som ergoterapeuter eller sosialarbeidere, kan være med tilrettelegging for grupper.
Baseline (før-behandling), midtpunkt og etterbehandlingsvurderinger vil inkludere symptom- og kognitiv vurdering, samt selvrapporterte tiltak, som skissert ovenfor. Pasienter som er villige og kvalifiserte vil også være involvert i tre oppgaver der vi skal registrere både fMRI-data og EEG-data.
fMRI-skanning:
Deltakerne vil bli forberedt på EEG av trente doktorgradsstudenter, forskningspersonell og fMRI-teknikere. Vel i skanneren vil forsøkspersonen utføre tre kognitive oppgaver som har vært mye brukt i tidligere forskning.
EEG-opptak:
Deltakerne vil bli forberedt på EEG av trente doktorgradsstudenter og forskningspersonell. Forsøkspersonene vil utføre de samme kognitive oppgavene som fMRI-prosedyren.
Målinger:
Symptomvurderinger:
Generell psykopatologi vil bli vurdert ved hjelp av Scale for the Assessment of Negative Symptoms (SANS; Andreasen, 1984) og Scale for the Assessment of Positive Symptomer (SAPS; Andreasen, 1984). Alvorlighetsgraden av vrangforestillingen vil bli målt ved å bruke Vrangforestillingsskalaen til Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS; Haddock, McCarron, Tarrier, & Faragher, 1999). Alle symptomvurderingsskalaer vil bli administrert av trente vurderere som er blindet for behandlingstildelingene til forsøkspersonene.
Selvrapporteringstiltak:
Pasientens depressive symptomer vil bli målt ved å bruke Beck Depression Inventory, Second Edition (BDI-II, Beck, 1996). Pasientens oppfatning av deres livskvalitet vil bli målt ved hjelp av World Health Organization Quality of Life-skalaen (WHOQoL). Pasientens oppfatning av stigma og dets innvirkning på deres livskvalitet vil bli målt ved hjelp av skalaen Internalized Stigma of Mental Illness (ISMI; Ritsher et al., 2003). Pasientens oppfatning av selvtillit og selvtillit vil bli målt ved hjelp av Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES; Rosenberg, 1965).
Kognitive skjevheter
MCT for psykose er grunnleggende opptatt av dysfunksjonell tenkning ved psykotiske sykdommer, og den retter seg direkte mot kognitive skjevheter som er kjent for å være involvert i vrangforestillingstenkning, inkludert hopp til konklusjoner skjevhet, attribusjonsskjevhet og skjevhet mot avvisende bevis. To kognitive skjevheter som ofte sees i schizofreni vil bli evaluert ved å bruke oppgaven "hoppe til konklusjoner (JTC)" (også kjent som "fisker"-oppgaven) og "skjevhet mot avvisende bevis (BADE)". Disse oppgavene ble delvis utviklet av hovedetterforskeren og har blitt beskrevet i tidligere forskning (Lecomte & Woodward, 2005; Woodward 2006a; Woodward 2006b; Woodward 2007; Moritz & Woodward 2005; Woodward 2009).
Testen av Premorbid Function (ToPF) er en ordleseoppgave som skal brukes til å estimere den premorbide intelligensen (IQ) til individet (Wechsler, 2011). Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence, Second Edition (WASI-II; Wechsler, 2011) vil gi et mål på gjeldende intelligens (IQ). Repeatable Battery for Assessment of Neuropsychological Status (RBANS; Randolph, 1998) vil bli brukt til å vurdere den nevrokognitive funksjonen til individet, inkludert oppmerksomhet, prosesseringshastighet, arbeidsminne, verbalt og visuelt minne. Løypeleggingstesten vil gi mål på grunnleggende oppmerksomhet, prosesseringshastighet, mental fleksibilitet og eksekutiv funksjon (Reitan, 1992). Controlled Oral Word Association-testen (COWAT; Benton et al., 1994) er en verbal flytende oppgave som måler eksekutiv funksjon.
Innsikt
Beck Cognitive Insight Scale (BCIS; Beck, Baruch, Balter, Steer, & Warman, 2004) vil bli administrert for å evaluere pasienters grad av innsikt i kognitive skjevheter og begrensninger.
Funksjonell nevroimaging og elektroencefalografi
Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) og Elektroencefalografi (EEG) vil bli brukt for å vurdere den relative involveringen og aktiveringen av forskjellige nevrale nettverk. Sternbergs arbeidsminneoppgave vil bli brukt for å kvantifisere effektivitetsnivået til de nevrale nettverkene som er ansvarlige for arbeidsminnet (Metzak et al., 2012). To Evidence Matching Tasks (f.eks. "fiskeoppgaven" og "bias against discomfirmatory evidence (BADE)-oppgaven") vil bli brukt for å kvantifisere reaktiviteten til de nevrale nettverkene som er ansvarlige for bevismatching (f.eks. anterior-cingulate-basert nettverk; Woodward et al., 2008).
Tilbakemeldinger fra deltakerne
Etter den siste økten i aktive behandlingsforhold vil pasientene bli bedt om å fylle ut et spørreskjema som inneholder 10 spørsmål om aksept og subjektiv effekt (Moritz & Woodward 2007a). Data akkumulert der vil bli brukt sammen med frekvensen av uovervåket økter for å etablere aksept og gjennomførbarhet av de ulike behandlingstilstandene.
Statistisk analyse
Rullende gruppeinntak og tilrettelegging vil tillate to til fire, to-måneders sykluser av hver tilstand per år i 5 år, noe som bør tillate oss å oppnå 50 forsøkspersoner per tilstand (MCT, CR, TAU), som er tilstrekkelig til å produsere en kraft på 0,8 for å oppdage en stor effekt i et sammenligningsdesign med tre grupper betyr (Cohen 1992) ved å bruke p=0,05 som grenseverdien for signifikans.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2A1
- UBC Hospital - Detwiller Pavilion
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 19 til 60 år
- Diagnose av schizofreni, schizoaffektiv lidelse eller schizofreniform lidelse.
- Diagnose av stemningslidelse med nåværende psykose.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å lese og skrive på engelsk. Deltakerne må ha brukt engelsk daglig i minst 5 år, og må kunne forstå samtykkeskjemaet og gi skriftlig samtykke.
- En historie med alvorlig nevrologisk lidelse og de med alvorlige manifestasjoner av fiendtlighet, megalomani, formell tankeforstyrrelse og mistenksomhet.
- Personer som får pågående elektrokonvulsiv terapi (ECT)
- Emner som konsekvent forstyrrer resten av gruppen kan bli bedt om å forlate, dette vil være etter gruppeinstruktørens skjønn.
I tillegg til gruppeeksklusjonskriteriene, eksklusjonskriteriene for Neuroimaging (fMRI):
- Anamnese med hjerneskade eller andre medisinske problemer som kan påvirke forståelsen (f.eks. anfallsforstyrrelser, hjerneslag, aneurisme, hjernesvulst, etc.)
- Psykose som er en direkte konsekvens av rusmisbruk.
- Lider for tiden av alvorlig rusavhengighet.
- Operasjon i løpet av de siste 6 ukene.
- Kirurgi i hjernen, hjertet eller øynene.
- Metallimplantater
- Metallfragmenter i eller nær øynene dine.
- Gravid.
- Nylig alvorlig hjernerystelse, eller tap av bevissthet i mer enn 10 minutter.
- Fargeblind
I tillegg til gruppeeksklusjonskriteriene, eksklusjonskriteriene for Neuroimaging EEG:
- Anamnese med hjerneskade eller andre medisinske problemer som kan påvirke forståelsen (f.eks. anfallsforstyrrelser, hjerneslag, aneurisme, hjernesvulst, etc.)
- Nylig alvorlig hjernerystelse, eller tap av bevissthet i mer enn 10 minutter
- Lider for tiden av alvorlig rusavhengighet.
- Fargeblind
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Metakognitiv trening for psykose
Personer med psykose (schizofreni, schizoaffektiv, schizofreniform, etc.) som vil motta metakognitiv trening to ganger ukentlig i 8 uker (16 økter).
|
Det metakognitive gruppetreningsprogrammet som vil danne grunnlaget for MCT-intervensjonen på 16 sesjoner har blitt beskrevet i tidligere forskning (Moritz & Woodward 2007a; Moritz & Woodward 2007b; Moritz 2011) og kan fås på nettet uten kostnad (www.uke.de /mkt).
Denne eksperimentelle intervensjonen vil bestå av to 8-moduls sykluser som skjer to ganger i uken i 8 uker, for totalt 16 økter.
Hver modul vil inkludere en 45 til 60 minutters instruktørledet gruppeøkt med PowerPoint-lysbilder og lekser for å lette læringen.
Gruppene vil bestå av 4-10 fag.
Forsøkspersoner vil kunne delta i den alternative gruppen (kognitiv remediering) etter fullført MCT-gruppe hvis de ønsker det.
|
|
Eksperimentell: Kognitiv remediering for psykose
Personer med psykose (schizofreni, schizoaffektiv, schizofreniform, etc.) som vil motta kognitiv remedieringsbehandling to ganger ukentlig i 8 uker (16 økter).
|
CR-gruppen vil bruke et datastyrt kognitivt remedieringsprogram som har blitt brukt med schizofrenipasienter, Scientific Brain Training Pro (SBT Pro; Vianin et al, 2010).
Moduler fokuserer på oppmerksomhet, arbeidsminne, verbal hukommelse og planlegging og resonnement.
Hver økt vil inkludere psykoedukativ gruppediskusjon av strategier, og individuelt arbeid gjennom øvelser på personlige nettbrett og tilpasset vanskelighetsgrad.
CR-behandlingen vil foregå to ganger per uke i 8 uker, totalt 16 økter.
Gruppene vil bestå av 4-10 fag.
Emner vil kunne delta på MCT etter fullført CR hvis de ønsker det.
|
|
Ingen inngripen: Behandling som vanlig for psykose
Personer med psykose (schizofreni, schizoaffektiv, schizofreniform, etc.) som vil fortsette å motta behandling som vanlig (TAU) som definert av helseteamet deres (dvs. medisiner, andre terapier) mens de fortsatt tar del i baseline, midtpunkt og slutt -poengvurderinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgrad av vrangforestillinger
Tidsramme: 8-12 uker (etterbehandling) i forhold til baseline (forbehandling)
|
Alvorlighetsgraden av vrangforestillingen vil bli målt ved å bruke Vrangforestillingsskalaen til Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS; Haddock, McCarron, Tarrier, & Faragher, 1999).
PSYRATS Delusion Scale måler mer spesifikke aspekter ved vrangforestillinger som overbevisning og innvirkning på tenkning.
|
8-12 uker (etterbehandling) i forhold til baseline (forbehandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomvurderinger
Tidsramme: 4 uker (midtpunkt av behandlingen) i forhold til baseline (forbehandling)
|
Generell psykopatologi vil bli vurdert ved hjelp av Scale for the Assessment of Negative Symptoms (SANS; Andreasen, 1984) og Scale for the Assessment of Positive Symptomer (SAPS; Andreasen, 1984).
Pasientens depressive symptomer vil bli målt ved å bruke Beck Depression Inventory, Second Edition (BDI-II; Beck, 1996).
Pasientens oppfatning av deres livskvalitet vil bli målt ved hjelp av World Health Organization Quality of Life Scale (WHOQoL).
Pasientens oppfatning av stigma og dets innvirkning på deres livskvalitet vil bli målt ved hjelp av skalaen Internalized Stigma of Mental Illness (Ritsher et al, 2003).
Alle symptomvurderinger vil bli administrert av trente vurderere som er blindet for behandlingstildelingen til forsøkspersoner.
|
4 uker (midtpunkt av behandlingen) i forhold til baseline (forbehandling)
|
|
Symptomvurderinger
Tidsramme: 8-12 uker (etterbehandling) i forhold til baseline (forbehandling)
|
Generell psykopatologi vil bli vurdert ved hjelp av Scale for the Assessment of Negative Symptoms (SANS; Andreasen, 1984) og Scale for the Assessment of Positive Symptomer (SAPS; Andreasen, 1984).
Pasientens depressive symptomer vil bli målt ved å bruke Beck Depression Inventory, Second Edition (BDI-II, Beck 1996).
Pasientens oppfatning av deres livskvalitet vil bli målt ved hjelp av World Health Organization Quality of Life-skalaen (WHOQoL).
Pasientens oppfatning av stigma og dets innvirkning på deres livskvalitet vil bli målt ved hjelp av skalaen Internalized Stigma of Mental Illness (Ritsher et al, 2003).
Alle symptomvurderingsskalaer vil bli administrert av trente vurderere som er blindet for behandlingstildelingen av forsøkspersoner.
|
8-12 uker (etterbehandling) i forhold til baseline (forbehandling)
|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Forbehandling (før oppstart av terapi)
|
The Test of Premorbid Function (ToPF) er en ordleseoppgave som skal brukes til å estimere den premorbide intelligensen (IQ) til individet (Wechsler, 2011).
Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence, Second Edition (WASI-II; Wechsler, 2011) vil gi et mål på nåværende kognitiv funksjon (eller intelligens).
Repeatable Battery for Assessment of Neuropsychological Status (RBANS; Randolph, 1998) vil bli brukt til å vurdere den nevrokognitive funksjonen til individet, inkludert oppmerksomhet, prosesseringshastighet, arbeidsminne, verbalt og visuelt minne.
Trailmaking Test vil gi mål på grunnleggende oppmerksomhet, prosesseringshastighet, mental fleksibilitet og utøvende funksjon.
Controlled Oral Word Association-testen (COWAT) er en verbal flytende oppgave som måler eksekutiv funksjon.
Letter Number Sequencing-testen måler arbeidsminne, med evne til å huske og organisere en sekvens av bokstaver og tall (Wechsler, 2011).
|
Forbehandling (før oppstart av terapi)
|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 4 uker (midtpunkt av behandlingen) i forhold til baseline (forbehandling)
|
Repeatable Battery for Assessment of Neuropsychological Status (RBANS; Randolph, 1998) vil bli brukt til å vurdere den nevrokognitive funksjonen til individet, inkludert oppmerksomhet, prosesseringshastighet, arbeidsminne, verbalt og visuelt minne.
Trailmaking Test vil gi mål på grunnleggende oppmerksomhet, prosesseringshastighet, mental fleksibilitet og utøvende funksjon.
Controlled Oral Word Association-testen (COWAT) er en verbal flytende oppgave som måler eksekutiv funksjon.
|
4 uker (midtpunkt av behandlingen) i forhold til baseline (forbehandling)
|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 8-12 uker (etterbehandling) i forhold til baseline (forbehandling)
|
Repeatable Battery for Assessment of Neuropsychological Status (RBANS; Randolph, 1998) vil bli brukt til å vurdere den nevrokognitive funksjonen til individet, inkludert oppmerksomhet, prosesseringshastighet, arbeidsminne, verbalt og visuelt minne.
Trailmaking Test vil gi mål på grunnleggende oppmerksomhet, prosesseringshastighet, mental fleksibilitet og utøvende funksjon.
Controlled Oral Word Association-testen (COWAT) er en verbal flytende oppgave som måler eksekutiv funksjon.
Letter Number Sequencing-testen er et mål på arbeidsminne, med evnen til å huske og organisere en sekvens av bokstaver og tall (Wechsler, 2011).
|
8-12 uker (etterbehandling) i forhold til baseline (forbehandling)
|
|
Kognitiv skjevhet
Tidsramme: 4 uker (midtpunkt av behandlingen) i forhold til baseline (forbehandling)
|
To kognitive skjevheter som ofte sees ved schizofreni vil bli evaluert ved å bruke oppgavene "hoppe til konklusjoner (JTC)" og "skjevhet mot avvisende bevis (BADE)".
Disse oppgavene ble delvis utviklet av hovedetterforskeren og har blitt beskrevet i tidligere forskning (Lecomte & Woodward 2005; Woodward 2006a; Woodward 2006b; Woodward 2007; Moritz & Woodward 2005; Woodward 2009).
|
4 uker (midtpunkt av behandlingen) i forhold til baseline (forbehandling)
|
|
Kognitiv skjevhet
Tidsramme: 8-12 uker (etterbehandling) i forhold til baseline (forbehandling)
|
To kognitive skjevheter som ofte sees i schizofreni vil bli evaluert ved å bruke oppgavene "hoppe til konklusjoner (JTC)" og "skjevhet mot avvisende bevis (BADE)".
Disse oppgavene ble delvis utviklet av hovedetterforskeren og har blitt beskrevet i tidligere forskning (Lecomte & Woodward 2005; Woodward 2006a; Woodward 2006b; Woodward 2007; Moritz & Woodward 2005; Woodward 2009).
|
8-12 uker (etterbehandling) i forhold til baseline (forbehandling)
|
|
Innsikt
Tidsramme: 4 uker (midtpunkt av behandlingen) i forhold til baseline (forbehandling)
|
Beck Cognitive Insight Scale (BCIS; Beck, Baruch, Balter, Steer, & Warman 2004) vil bli administrert for å evaluere pasienters grad av innsikt i kognitive skjevheter og begrensninger.
|
4 uker (midtpunkt av behandlingen) i forhold til baseline (forbehandling)
|
|
Innsikt
Tidsramme: 8-12 uker (etterbehandling) i forhold til baseline (forbehandling)
|
Beck Cognitive Insight Scale (BCIS; Beck, Baruch, Balter, Steer, & Warman 2004) vil bli administrert for å evaluere pasienters grad av innsikt i kognitive skjevheter og begrensninger.
|
8-12 uker (etterbehandling) i forhold til baseline (forbehandling)
|
|
Psykososial/Hverdagsfungering
Tidsramme: 4 uker (midtpunkt av behandlingen) i forhold til baseline (forbehandling)
|
Fagenes sosial funksjon i daglige interaksjoner vil bli vurdert ved hjelp av Social Functioning Scale (SFS; Birchwood et al., 1990).
|
4 uker (midtpunkt av behandlingen) i forhold til baseline (forbehandling)
|
|
Psykososial/Hverdagsfungering
Tidsramme: 8-12 uker (etterbehandling) i forhold til baseline (forbehandling)
|
Fagenes sosial funksjon i daglige interaksjoner vil bli vurdert ved hjelp av Social Functioning Scale (SFS; Birchwood et al., 1990).
|
8-12 uker (etterbehandling) i forhold til baseline (forbehandling)
|
|
Gjennomførbarhet og akseptabilitet
Tidsramme: 8-12 uker (etterbehandling)
|
Etter den siste økten i aktive behandlingstilstander vil pasientene bli bedt om å fylle ut et spørreskjema som inneholder 10 spørsmål om aksept og subjektiv effekt (Moritz & Woodward, 2007a).
Data akkumulert der vil bli brukt sammen med frekvensen av uovervåket økter for å etablere aksept og gjennomførbarhet av de ulike behandlingstilstandene.
|
8-12 uker (etterbehandling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Todd Woodward, PhD, University of British Columbia
- Hovedetterforsker: Mahesh Menon, PhD, RPsych, University of British Columbia
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- McGurk SR, Twamley EW, Sitzer DI, McHugo GJ, Mueser KT. A meta-analysis of cognitive remediation in schizophrenia. Am J Psychiatry. 2007 Dec;164(12):1791-802. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.07060906.
- Wykes T, Huddy V, Cellard C, McGurk SR, Czobor P. A meta-analysis of cognitive remediation for schizophrenia: methodology and effect sizes. Am J Psychiatry. 2011 May;168(5):472-85. doi: 10.1176/appi.ajp.2010.10060855. Epub 2011 Mar 15.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Haddock G, McCarron J, Tarrier N, Faragher EB. Scales to measure dimensions of hallucinations and delusions: the psychotic symptom rating scales (PSYRATS). Psychol Med. 1999 Jul;29(4):879-89. doi: 10.1017/s0033291799008661.
- Beck AT, Baruch E, Balter JM, Steer RA, Warman DM. A new instrument for measuring insight: the Beck Cognitive Insight Scale. Schizophr Res. 2004 Jun 1;68(2-3):319-29. doi: 10.1016/S0920-9964(03)00189-0.
- Barrowclough C, Haddock G, Lobban F, Jones S, Siddle R, Roberts C, Gregg L. Group cognitive-behavioural therapy for schizophrenia. Randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2006 Dec;189:527-32. doi: 10.1192/bjp.bp.106.021386.
- Bechdolf A, Knost B, Nelson B, Schneider N, Veith V, Yung AR, Pukrop R. Randomized comparison of group cognitive behaviour therapy and group psychoeducation in acute patients with schizophrenia: effects on subjective quality of life. Aust N Z J Psychiatry. 2010 Feb;44(2):144-50. doi: 10.3109/00048670903393571.
- Cohen J. A power primer. Psychol Bull. 1992 Jul;112(1):155-9. doi: 10.1037//0033-2909.112.1.155.
- Lecomte T, Leclerc C, Corbiere M, Wykes T, Wallace CJ, Spidel A. Group cognitive behavior therapy or social skills training for individuals with a recent onset of psychosis? Results of a randomized controlled trial. J Nerv Ment Dis. 2008 Dec;196(12):866-75. doi: 10.1097/NMD.0b013e31818ee231.
- Liddle PF, Ngan ET, Duffield G, Kho K, Warren AJ. Signs and Symptoms of Psychotic Illness (SSPI): a rating scale. Br J Psychiatry. 2002 Jan;180:45-50. doi: 10.1192/bjp.180.1.45.
- Moritz S, Woodward TS. Jumping to conclusions in delusional and non-delusional schizophrenic patients. Br J Clin Psychol. 2005 Jun;44(Pt 2):193-207. doi: 10.1348/014466505X35678.
- Moritz S, Woodward TS. Metacognitive training in schizophrenia: from basic research to knowledge translation and intervention. Curr Opin Psychiatry. 2007 Nov;20(6):619-25. doi: 10.1097/YCO.0b013e3282f0b8ed.
- Tarrier N, Yusupoff L, Kinney C, McCarthy E, Gledhill A, Haddock G, Morris J. Randomised controlled trial of intensive cognitive behaviour therapy for patients with chronic schizophrenia. BMJ. 1998 Aug 1;317(7154):303-7. doi: 10.1136/bmj.317.7154.303.
- Woodward TS, Moritz S, Chen EY. The contribution of a cognitive bias against disconfirmatory evidence (BADE) to delusions: a study in an Asian sample with first episode schizophrenia spectrum disorders. Schizophr Res. 2006 Apr;83(2-3):297-8. doi: 10.1016/j.schres.2006.01.015. Epub 2006 Mar 2. No abstract available.
- Woodward TS, Moritz S, Cuttler C, Whitman JC. The contribution of a cognitive bias against disconfirmatory evidence (BADE) to delusions in schizophrenia. J Clin Exp Neuropsychol. 2006 May;28(4):605-17. doi: 10.1080/13803390590949511.
- Woodward TS, Buchy L, Moritz S, Liotti M. A bias against disconfirmatory evidence is associated with delusion proneness in a nonclinical sample. Schizophr Bull. 2007 Jul;33(4):1023-8. doi: 10.1093/schbul/sbm013. Epub 2007 Mar 8.
- Woodward TS, Munz M, LeClerc C, Lecomte T. Change in delusions is associated with change in "jumping to conclusions". Psychiatry Res. 2009 Dec 30;170(2-3):124-7. doi: 10.1016/j.psychres.2008.10.020. Epub 2009 Nov 10.
- Wykes T, Parr AM, Landau S. Group treatment of auditory hallucinations. Exploratory study of effectiveness. Br J Psychiatry. 1999 Aug;175:180-5. doi: 10.1192/bjp.175.2.180.
- Canadian Psychiatric Association. Clinical practice guidelines. Treatment of schizophrenia. Can J Psychiatry. 2005 Nov;50(13 Suppl 1):7S-57S. No abstract available.
- Lecomte, T., Woodward, T. S., & Leclerc, C. (2005). Changes in the jumping-to-conclusions bias are associated with changes in delusions: A longitudinal study involving cognitive behavioural therapy [abstract]. Schizophrenia Research, 31, 365.
- Moritz, S., & Woodward, T. S. (2007a). Metacognitive training for schizophrenia patients (MCT): A pilot study on feasibility, treatment adherence, and subjective efficacy. German Journal of Psychiatry, 10, 69-78.
- Moritz S, Veckenstedt R, Randjbar S, Vitzthum F, Woodward TS. Antipsychotic treatment beyond antipsychotics: metacognitive intervention for schizophrenia patients improves delusional symptoms. Psychol Med. 2011 Sep;41(9):1823-32. doi: 10.1017/S0033291710002618. Epub 2011 Jan 28.
- Bartholomeusz CF, Allott K. Neurocognitive and social cognitive approaches for improving functional outcome in early psychosis: theoretical considerations and current state of evidence. Schizophr Res Treatment. 2012;2012:815315. doi: 10.1155/2012/815315. Epub 2012 Apr 5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H12-01968
- F11-02233 (Annet stipend/finansieringsnummer: Mind Foundation of British Columbia)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .