Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kontrasztos csoportterápiás módszerek pszichózisra (MCT)

2024. április 9. frissítette: Todd Woodward, University of British Columbia

Funkcionális agyi hálózatok a pszichózis nem gyógyszerészeti beavatkozásainak hátterében.

A jelenlegi kanadai klinikai gyakorlati irányelvek hangsúlyozzák, hogy hatékony pszichoszociális kiegészítőkre van szükség a skizofrénia gyógyszeres kezeléséhez (Canadian Psychiatric Association, 2005). Ez a randomizált kontrollvizsgálat arra törekszik, hogy hozzájáruljon a pszichoszociális kezeléseket támogató bizonyítékok halmazához azáltal, hogy felméri a metakognitív tréning (MCT) és a kognitív gyógyítás (CR) hatékonyságát a skizofrénia tartós pozitív és kognitív tüneteinek kezelésében. Az MCT egy olyan terápia, amelyet arra terveztek, hogy javítsa a betegek tudatosságát és a skizofréniában gyakran előforduló kognitív torzításokba való betekintést; a pszichopatológia csökkenésével (konkrétan a pozitív tünetek csökkenésével) és a pszichoszociális funkciók javulásával hozták összefüggésbe. A CR egy olyan terápia, amelyet arra terveztek, hogy javítsa a teljesítményt számos neurokognitív funkcióban, mint például a figyelem, a memória és a végrehajtó működés; összefüggésbe hozták a kognitív és pszichoszociális működés javításával. Mind az MCT-t, mind a CR-t a szokásos kezeléssel (TAU) fogják összehasonlítani, ahogy korábban is történt (Kumar er al., 2010; Moritz és mtsai, 2011).

Hipotézisek:

  1. Az MCT nagyobb változást fog okozni a téveszmékben (súlyosság és meggyőződés), mint a CR és a TAU.
  2. A CR és az MCT nagyobb változást fog eredményezni a társadalmi/hétköznapi működésben, mint a TAU.
  3. A CR nagyobb javulást fog eredményezni az alapvető figyelem és memória mértékében az MCT-hez és a TAU-hoz képest.
  4. Az MCT a CR-hez és a TAU-hoz képest nagyobb mértékben csökkenti a célzott érvelési torzítást mérő feladatokat.
  5. A CR növeli a funkcionális hálózatok hatékonyságát egy munkamemória-feladaton az MCT-hez és a TAU-hoz képest.
  6. Az MCT a CR-hez és a TAU-hoz képest a bizonyítékegyezésekre adott idegi válasz nagyobb csökkenéséhez vezet.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Célok:

A kutatási projekt célja az MCT és a CR relatív hatékonyságának felmérése a skizofrénia tartós pozitív tüneteinek kezelésében egy stabil betegpopulációban. Pontosabban ellenőrzött intézkedésekkel vizsgáljuk meg ezeknek a beavatkozásoknak a téveszmék meggyőződésére és súlyosságára gyakorolt ​​hatását, valamint egyéb érdekes jellemzőket, beleértve a betekintést és a specifikus kognitív torzításokat. Funkcionális neuroképalkotást, mind az elektroencefalográfiát (EEG), mind a funkcionális mágneses rezonancia képalkotást (fMRI) fogjuk alkalmazni, hogy mérjük az idegi válaszok változásait, miközben az alanyok különféle kognitív feladatokat végeznek. Várható, hogy a kognitív teljesítményben és funkcióban az MCT és a CR esetében tapasztalt javulás korrelál az egyes agyi hálózatok hatékonyságának egyes javulásával. Kettős disszociációra számítunk, mivel az MCT-t követően csökkent pozitív tünetekkel rendelkező alanyok aktivációs mintái eltérőek lehetnek, mint azok, akiknél javult a neurokognitív funkció a CR után.

Eljárások:

A toborzás a kanadai British Columbia állambeli Vancouver fekvő- és járóbeteg osztályain keresztül történik. A skizofrénia spektrumzavar diagnózisát a MINI segítségével igazolják (Sheehan, 1998). Fekvő- és járóbetegeket egyaránt felvesznek; a betegeket megfelelőnek kell minősíteni, a kezelő pszichiátriai csapatuk meghatározása szerint. Ez elegendő ahhoz, hogy 5 év alatt állapotonként 50 alanyt szerezzen meg.

Azokat a résztvevőket, akik elvégzik a szűrést és a kiindulási (kezelés előtti) értékelést, véletlenszerűen besorolják a 3 feltétel egyikébe: 1) MCT, 2) CR vagy 3) TAU. Az alanyok véletlenszerűsítése akkor történik meg, amikor elvégzik az alapszintű értékelésüket, és a csoportokba való belépés gördülő beviteli modellt fog tartalmazni. A beavatkozásokat hetente kétszer adják be 8 héten keresztül. A csoportokat klinikai pszichológusok és PhD szintű pszichológus hallgatók vezetik majd. A szövetséges egészségügyi szakemberek, mint például a foglalkozási terapeuták vagy a szociális munkások, társsegíthetnek csoportokat.

A kiindulási (kezelés előtti), a középponti és a kezelés utáni értékelések magukban foglalják a tünetek és a kognitív értékelést, valamint a fent leírtak szerint a saját maguk által jelentett intézkedéseket. A hajlandó és jogosult betegeket három feladatba is bevonjuk, amelyek során mind az fMRI-, mind az EEG-adatokat rögzítjük.

fMRI szkennelés:

A résztvevőket képzett végzős hallgatók, kutatók és fMRI technikusok készítik fel az EEG-re. A szkennerbe kerülve az alany három kognitív feladatot hajt végre, amelyeket a korábbi kutatások során széles körben használtak.

EEG felvétel:

A résztvevőket képzett végzős hallgatók és kutatók készítik fel az EEG-re. Az alanyok ugyanazokat a kognitív feladatokat látják el, mint az fMRI eljárás.

Méretek:

Tünetértékelések:

Az általános pszichopatológiát a negatív tünetek értékelésére szolgáló skála (SANS; Andreasen, 1984) és a pozitív tünetek értékelési skála (SAPS; Andreasen, 1984) segítségével értékelik. A téveszmék súlyosságát a Psychotic Symptom Rating Scales téveszmék skálája (PSYRATS; Haddock, McCarron, Tarrier és Faragher, 1999) segítségével mérik. Az összes tünetértékelési skálát képzett értékelők adják be, akik nem ismerik az alanyok kezelési kiosztását.

Önbevallási intézkedések:

A betegek depressziós tüneteit a Beck Depression Inventory, Second Edition (BDI-II, Beck, 1996) segítségével mérjük. A betegek életminőségükről alkotott véleményét az Egészségügyi Világszervezet életminőség-skálája (WHOQoL) segítségével mérik. A betegek megbélyegzésének észlelését és életminőségükre gyakorolt ​​hatását a Mentális Betegség Internalizált Stigmája skála (ISMI; Ritsher és mtsai, 2003) segítségével mérik. A betegek önértékelését és önbecsülését a Rosenberg Önértékelési Skála (RSES; Rosenberg, 1965) segítségével mérik.

Kognitív torzítások

A pszichózishoz használt MCT alapvetően a pszichotikus betegségek diszfunkcionális gondolkodásával foglalkozik, és közvetlenül a kognitív torzításokat célozza meg, amelyekről ismert, hogy részt vesznek a téves gondolkodásban, ideértve a gyors következtetésekre való torzítást, az attribúciós torzítást és a megerősítő bizonyítékokkal szembeni torzítást. Két, a skizofréniában gyakran tapasztalt kognitív torzítást a „Következtetésekre ugrás (JTC) feladat” (más néven „halász” feladat) és a „Elfogultság a megerősítő bizonyítékokkal szemben (BADE)” feladat segítségével értékeljük ki. Ezeket a feladatokat részben a vezető kutató dolgozta ki, és korábbi kutatásokban is leírták (Lecomte és Woodward, 2005; Woodward 2006a; Woodward 2006b; Woodward 2007; Moritz és Woodward 2005; Woodward 2009).

A premorbid funkció (ToPF) tesztje egy szóolvasási feladat, amelyet az egyén premorbid intelligenciájának (IQ) becslésére használnak (Wechsler, 2011). A Wechsler Rövidített Intelligencia Skála, második kiadás (WASI-II; Wechsler, 2011) a jelenlegi intelligencia (IQ) mércéjét fogja szolgálni. A neuropszichológiai állapot értékelésére szolgáló megismételhető elemet (RBANS; Randolph, 1998) az egyén neurokognitív funkcióinak áttekintésére fogják használni, beleértve a figyelmet, a feldolgozási sebességet, a munkamemóriát, a verbális és vizuális memóriát. A nyomkövetési teszt mérni fogja az alapvető figyelmet, a feldolgozás sebességét, a mentális rugalmasságot és a végrehajtó működést (Reitan, 1992). A Controlled Oral Word Association teszt (COWAT; Benton et al., 1994) egy verbális folyékonysági feladat, amely a végrehajtó működést méri.

Betekintés

A Beck Cognitive Insight Scale (BCIS; Beck, Baruch, Balter, Steer és Warman, 2004) segítségével értékelni fogják a betegek kognitív torzításokkal és korlátokkal kapcsolatos belátási fokát.

Funkcionális neuroimaging és elektroencephalográfia

Funkcionális mágneses rezonancia képalkotást (fMRI) és elektroencefalográfiát (EEG) fognak használni a különböző neurális hálózatok relatív érintettségének és aktiválásának felmérésére. A Sternberg Working Memory Task-t a munkamemóriaért felelős neurális hálózatok hatékonysági szintjének számszerűsítésére fogják használni (Metzak et al., 2012). Két bizonyítékegyeztetési feladatot (pl. a „hal feladat” és a „bizonytalanító bizonyítékokkal szembeni elfogultság (BADE) feladat”) használunk a bizonyítékegyeztetésért felelős neurális hálózatok reaktivitásának számszerűsítésére (pl. elülső-cingulátum alapú). hálózat; Woodward et al., 2008).

Visszajelzés a résztvevőktől

Az aktív kezelési körülmények között végzett utolsó ülés után a betegeknek egy kérdőívet kell kitölteniük, amely 10 kérdést tartalmaz az elfogadásról és a szubjektív hatékonyságról (Moritz & Woodward 2007a). Az ott felhalmozott adatokat a felügyelet nélküli kezelések gyakoriságával együtt használják fel a különböző kezelési feltételek elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának megállapítására.

Statisztikai analízis

A gördülő csoportos felvétel és facilitáció lehetővé teszi az egyes állapotok két-négy, két hónapos ciklusát évente 5 éven keresztül, ami lehetővé teszi számunkra, hogy állapotonként 50 alanyt szerezzünk be (MCT, CR, TAU), ami elegendő teljesítmény előállításához. 0,8 a nagy hatás kimutatására három csoportban azt jelenti, hogy összehasonlítási tervet (Cohen 1992), p=0,05-öt használunk a szignifikancia határértékeként.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

129

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2A1
        • UBC Hospital - Detwiller Pavilion

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 19-60 éves kor között
  2. A skizofrénia, a skizoaffektív rendellenesség vagy a skizofréniform rendellenesség diagnózisa.
  3. Hangulatzavar diagnózisa jelenlegi pszichózissal.

Kizárási kritériumok:

  1. Képtelenség írni és olvasni angolul. A résztvevőknek legalább 5 éve napi szinten kell használniuk az angol nyelvet, és meg kell tudniuk érteni a hozzájárulási űrlapot, és írásos beleegyezést kell adniuk.
  2. Súlyos neurológiai rendellenességek anamnézisében, valamint olyanok, akiknél az ellenségesség, a megalománia, a formális gondolkodási zavar és a gyanakvás súlyos megnyilvánulásai vannak.
  3. Folyamatos elektrokonvulzív terápiában (ECT) részesülő alanyok
  4. Azokat az alanyokat, akik folyamatosan zavarják a csoport többi tagját, távozásra kérhetik, ez a csoport oktatójának belátása szerint történik.

A csoportkizárási kritériumokon kívül a neuroimaging (fMRI) kizárási kritériumai:

  1. Agykárosodás vagy egyéb, a szövegértést befolyásoló egészségügyi probléma anamnézisében (pl. görcsrohamok, stroke, aneurizma, agydaganat stb.)
  2. Pszichózis, amely a kábítószerrel való visszaélés közvetlen következménye.
  3. Jelenleg súlyos szerfüggőségben szenved.
  4. Műtét az elmúlt 6 hétben.
  5. Az agy, a szív vagy a szem sebészeti beavatkozása.
  6. Fém implantátumok
  7. Fémdarabok a szemében vagy annak közelében.
  8. Terhes.
  9. Nemrég súlyos agyrázkódás vagy 10 percnél hosszabb eszméletvesztés.
  10. Színvak

A csoportkizárási kritériumok mellett a neuroimaging EEG kizárási kritériumai:

  1. Agykárosodás vagy egyéb, a szövegértést befolyásoló egészségügyi probléma anamnézisében (pl. görcsrohamok, stroke, aneurizma, agydaganat stb.)
  2. Nemrég súlyos agyrázkódás vagy 10 percnél hosszabb eszméletvesztés
  3. Jelenleg súlyos szerfüggőségben szenved.
  4. Színvak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Metakognitív tréning pszichózishoz
Pszichózisban szenvedő (szkizofrénia, skizoaffektív, skizofrén stb.) egyének, akik hetente kétszer metakognitív tréningen vesznek részt 8 héten keresztül (16 alkalom).
A 16 ülésből álló MCT-beavatkozás alapját képező metakognitív csoportos tréningprogramot korábbi kutatások (Moritz és Woodward 2007a; Moritz és Woodward 2007b; Moritz 2011) írták le, és ingyenesen beszerezhető online (www.uke.de). /mkt). Ez a kísérleti beavatkozás két 8 modulból álló ciklusból áll, amelyek hetente kétszer, 8 héten keresztül, összesen 16 alkalomból állnak. Minden modul tartalmaz egy 45-60 perces, oktató által vezetett csoportos foglalkozást PowerPoint diákkal és házi feladatokkal a tanulás megkönnyítése érdekében. A csoportok 4-10 tantárgyból állnak. Az alanyok az MCT csoport elvégzése után részt vehetnek az alternatív (Kognitív Remediációs) csoportban, ha kívánnak.
Kísérleti: Kognitív gyógyítás pszichózishoz
Pszichózisban szenvedő (szkizofrénia, skizoaffektív, skizofrén stb.) egyének, akik hetente kétszer kognitív gyógyításban részesülnek 8 héten keresztül (16 alkalom).
A CR csoport egy számítógépes kognitív remediációs programot használ, amelyet skizofrén betegeknél alkalmaztak, a Scientific Brain Training Pro (SBT Pro; Vianin et al, 2010). A modulok a figyelemre, a munkamemóriára, a verbális memóriára, valamint a tervezésre és az érvelésre összpontosítanak. Minden foglalkozás magában foglalja a stratégiák pszicho-oktatási csoportos megbeszélését, valamint az egyéni munkavégzést személyi táblagépeken és személyre szabott nehézségi fokon keresztül végzett gyakorlatokon keresztül. A CR-kezelésre hetente kétszer kerül sor 8 héten keresztül, összesen 16 alkalomból. A csoportok 4-10 tantárgyból állnak. Az alanyok a CR befejezése után részt vehetnek MCT-n, ha kívánják.
Nincs beavatkozás: A pszichózis szokásos kezelése
Pszichózisban szenvedő (szkizofrénia, skizoaffektív, skizofrén stb.) egyének, akik továbbra is a szokásos kezelésben (TAU) részesülnek az egészségügyi csapatuk által meghatározottak szerint (vagyis gyógyszeres kezelésben, egyéb terápiákban), miközben továbbra is részt vesznek az alapvonalon, a középponton és a végén - pont értékelések.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tévhit súlyossága
Időkeret: 8-12 hét (a kezelés után) az alapvonalhoz képest (előkezelés)
A téveszmék súlyosságát a Psychotic Symptom Rating Scales téveszmék skálája (PSYRATS; Haddock, McCarron, Tarrier és Faragher, 1999) segítségével mérik. A PSYRATS Delusion Scale a téveszmék specifikusabb aspektusait méri, mint például a meggyőződést és a gondolkodásra gyakorolt ​​hatást.
8-12 hét (a kezelés után) az alapvonalhoz képest (előkezelés)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tünetértékelések
Időkeret: 4 hét (a terápia felezőpontja) az alapvonalhoz képest (előkezelés)
Az általános pszichopatológiát a negatív tünetek értékelésére szolgáló skála (SANS; Andreasen, 1984) és a pozitív tünetek értékelési skála (SAPS; Andreasen, 1984) segítségével értékelik. A betegek depressziós tüneteit a Beck Depression Inventory, Second Edition (BDI-II; Beck, 1996) segítségével mérjük. A betegek életminőségükről alkotott véleményét az Egészségügyi Világszervezet életminőség-skálája (WHOQoL) segítségével mérik. A betegek megbélyegzésének észlelését és életminőségükre gyakorolt ​​hatását a Mentális Betegség Internalizált Stigmája skála segítségével mérik (Ritsher et al, 2003). Minden tünetértékelést képzett értékelők adnak majd be, akik nem ismerik az alanyok kezelési kiosztását.
4 hét (a terápia felezőpontja) az alapvonalhoz képest (előkezelés)
Tünetértékelések
Időkeret: 8-12 hét (a kezelés után) az alapvonalhoz képest (előkezelés)
Az általános pszichopatológiát a negatív tünetek értékelésére szolgáló skála (SANS; Andreasen, 1984) és a pozitív tünetek értékelési skála (SAPS; Andreasen, 1984) segítségével értékelik. A betegek depressziós tüneteit a Beck Depression Inventory, Second Edition (BDI-II, Beck 1996) segítségével mérjük. A betegek életminőségükről alkotott véleményét az Egészségügyi Világszervezet életminőség-skálája (WHOQoL) segítségével mérik. A betegek megbélyegzésének észlelését és életminőségükre gyakorolt ​​hatását a Mentális Betegség Internalizált Stigmája skála segítségével mérik (Ritsher et al, 2003). Az összes tünetértékelési skálát képzett értékelők adják be, akik nem ismerik az alanyok kezelési kiosztását.
8-12 hét (a kezelés után) az alapvonalhoz képest (előkezelés)
Kognitív funkció
Időkeret: Előkezelés (a terápia megkezdése előtt)
A premorbid funkció tesztje (ToPF) egy szóolvasási feladat, amelyet az egyén premorbid intelligenciájának (IQ) becslésére használnak (Wechsler, 2011). A Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence, második kiadás (WASI-II; Wechsler, 2011) a jelenlegi kognitív funkció (vagy intelligencia) mérésére szolgál. A neuropszichológiai állapot értékelésére szolgáló megismételhető elemet (RBANS; Randolph, 1998) az egyén neurokognitív funkcióinak áttekintésére fogják használni, beleértve a figyelmet, a feldolgozási sebességet, a munkamemóriát, a verbális és vizuális memóriát. A Trailmaking Test mérni fogja az alapvető figyelmet, a feldolgozás sebességét, a mentális rugalmasságot és a végrehajtó működést. A Controlled Oral Word Association teszt (COWAT) egy verbális folyékonysági feladat, amely a végrehajtó működést méri. A Letter Number Sequencing teszt a munkamemóriát méri, amely képes előhívni és rendezni egy betű- és számsorozatot (Wechsler, 2011).
Előkezelés (a terápia megkezdése előtt)
Kognitív funkció
Időkeret: 4 hét (a terápia felezőpontja) az alapvonalhoz képest (előkezelés)
A neuropszichológiai állapot értékelésére szolgáló megismételhető elemet (RBANS; Randolph, 1998) az egyén neurokognitív funkcióinak áttekintésére fogják használni, beleértve a figyelmet, a feldolgozási sebességet, a munkamemóriát, a verbális és vizuális memóriát. A Trailmaking Test mérni fogja az alapvető figyelmet, a feldolgozás sebességét, a mentális rugalmasságot és a végrehajtó működést. A Controlled Oral Word Association teszt (COWAT) egy verbális folyékonysági feladat, amely a végrehajtó működést méri.
4 hét (a terápia felezőpontja) az alapvonalhoz képest (előkezelés)
Kognitív funkció
Időkeret: 8-12 hét (a kezelés után) az alapvonalhoz képest (előkezelés)
A neuropszichológiai állapot értékelésére szolgáló megismételhető elemet (RBANS; Randolph, 1998) az egyén neurokognitív funkcióinak áttekintésére fogják használni, beleértve a figyelmet, a feldolgozási sebességet, a munkamemóriát, a verbális és vizuális memóriát. A Trailmaking Test mérni fogja az alapvető figyelmet, a feldolgozás sebességét, a mentális rugalmasságot és a végrehajtó működést. A Controlled Oral Word Association teszt (COWAT) egy verbális folyékonysági feladat, amely a végrehajtó működést méri. A Letter Number Sequencing teszt a munkamemória mértéke, amely képes előhívni és rendszerezni betűk és számok sorozatát (Wechsler, 2011).
8-12 hét (a kezelés után) az alapvonalhoz képest (előkezelés)
Kognitív elfogultság
Időkeret: 4 hét (a terápia felezőpontja) az alapvonalhoz képest (előkezelés)
Két, a skizofréniában általánosan észlelt kognitív torzítást a „Következtetésekhez ugrás (JTC)” és a „Megerősítő bizonyítékokkal szembeni elfogultság (BADE)” feladatok segítségével értékeljük. Ezeket a feladatokat részben a vezető kutató dolgozta ki, és korábbi kutatásokban leírták (Lecomte és Woodward 2005; Woodward 2006a; Woodward 2006b; Woodward 2007; Moritz és Woodward 2005; Woodward 2009).
4 hét (a terápia felezőpontja) az alapvonalhoz képest (előkezelés)
Kognitív elfogultság
Időkeret: 8-12 hét (a kezelés után) az alapvonalhoz képest (előkezelés)
Két, a skizofréniában gyakran tapasztalt kognitív torzítást a „Következtetésekhez való ugrás (JTC) skála” és a „Megerősítő bizonyítékokkal szembeni elfogultság (BADE)” feladatok segítségével értékeljük. Ezeket a feladatokat részben a vezető kutató dolgozta ki, és korábbi kutatásokban leírták (Lecomte és Woodward 2005; Woodward 2006a; Woodward 2006b; Woodward 2007; Moritz és Woodward 2005; Woodward 2009).
8-12 hét (a kezelés után) az alapvonalhoz képest (előkezelés)
Betekintés
Időkeret: 4 hét (a terápia felezőpontja) az alapvonalhoz képest (előkezelés)
A Beck Kognitív Insight Skála (BCIS; Beck, Baruch, Balter, Steer és Warman, 2004) a betegek kognitív elfogultságokkal és korlátokkal kapcsolatos belátási fokának értékelésére szolgál.
4 hét (a terápia felezőpontja) az alapvonalhoz képest (előkezelés)
Betekintés
Időkeret: 8-12 hét (a kezelés után) az alapvonalhoz képest (előkezelés)
A Beck Kognitív Insight Skála (BCIS; Beck, Baruch, Balter, Steer és Warman, 2004) a betegek kognitív elfogultságokkal és korlátokkal kapcsolatos belátási fokának értékelésére szolgál.
8-12 hét (a kezelés után) az alapvonalhoz képest (előkezelés)
Pszichoszociális/mindennapi működés
Időkeret: 4 hét (a terápia felezőpontja) az alapvonalhoz képest (előkezelés)
Az alanyok társadalmi működését a napi interakciókban a Társadalmi Működési Skála (SFS; Birchwood et al., 1990) segítségével értékeljük.
4 hét (a terápia felezőpontja) az alapvonalhoz képest (előkezelés)
Pszichoszociális/mindennapi működés
Időkeret: 8-12 hét (a kezelés után) az alapvonalhoz képest (előkezelés)
Az alanyok társadalmi működését a napi interakciókban a Társadalmi Működési Skála (SFS; Birchwood et al., 1990) segítségével értékeljük.
8-12 hét (a kezelés után) az alapvonalhoz képest (előkezelés)
Megvalósíthatóság és elfogadhatóság
Időkeret: 8-12 hét (a kezelés után)
Az aktív kezelési körülmények között végzett utolsó ülés után a betegeket felkérik egy kérdőív kitöltésére, amely 10 kérdést tartalmaz az elfogadásról és a szubjektív hatékonyságról (Moritz & Woodward, 2007a). Az ott felhalmozott adatokat a felügyelet nélküli kezelések gyakoriságával együtt használják fel a különböző kezelési feltételek elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának megállapítására.
8-12 hét (a kezelés után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Todd Woodward, PhD, University of British Columbia
  • Kutatásvezető: Mahesh Menon, PhD, RPsych, University of British Columbia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 7.

Első közzététel (Becsült)

2013. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H12-01968
  • F11-02233 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Mind Foundation of British Columbia)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel