- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01764568
Kontrastujące metody terapii grupowej psychozy (MCT)
Funkcjonalne sieci mózgowe leżące u podstaw niefarmaceutycznych interwencji w psychozie.
Obecne wytyczne Kanadyjskiej Praktyki Klinicznej podkreślają potrzebę skutecznych psychospołecznych dodatków do farmakoterapii schizofrenii (Kanadyjskie Towarzystwo Psychiatryczne 2005). To randomizowane badanie kontrolne ma na celu wniesienie wkładu w zbiór dowodów wspierających leczenie psychospołeczne poprzez ocenę skuteczności treningu metapoznawczego (MCT) i remediacji poznawczej (CR) w leczeniu uporczywych pozytywnych i poznawczych objawów schizofrenii. MCT jest terapią zaprojektowaną w celu poprawy świadomości pacjenta i wglądu w błędy poznawcze, które często występują w schizofrenii; wiąże się to ze zmniejszoną psychopatologią (szczególnie zmniejszonymi objawami pozytywnymi) i poprawą funkcji psychospołecznych. CR to terapia mająca na celu poprawę wydajności różnych funkcji neurokognitywnych, takich jak uwaga, pamięć i funkcje wykonawcze; wiąże się z poprawą funkcjonowania poznawczego i psychospołecznego. Zarówno MCT, jak i CR zostaną porównane ze zwykłym leczeniem (TAU), tak jak to zrobiono wcześniej (Kumar i in., 2010; Moritz i in., 2011).
hipotezy:
- MCT spowoduje większą zmianę w urojeniach (powaga i przekonania) niż CR i TAU.
- CR i MCT spowodują większe zmiany w funkcjonowaniu społecznym/codziennym niż TAU.
- CR spowoduje większą poprawę podstawowych pomiarów uwagi i pamięci w stosunku do MCT i TAU.
- MCT spowoduje większą redukcję zadań mierzących ukierunkowane błędy w rozumowaniu w stosunku do CR i TAU.
- CR zwiększy wydajność sieci funkcjonalnych na zadaniu pamięci roboczej w stosunku do MCT i TAU.
- MCT doprowadzi do większego zmniejszenia odpowiedzi neuronalnej na dopasowanie dowodów w stosunku do CR i TAU.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele:
Celem tego projektu badawczego jest ocena względnej skuteczności MCT i CR w leczeniu uporczywych objawów pozytywnych schizofrenii w stabilnej populacji pacjentów. W szczególności użyjemy zweryfikowanych środków do zbadania wpływu tych interwencji na przekonania i nasilenie urojeń, a także na inne interesujące nas cechy, w tym wgląd i specyficzne błędy poznawcze. Użyjemy funkcjonalnego neuroobrazowania, zarówno elektroencefalografii (EEG), jak i funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI), aby zmierzyć zmiany w odpowiedziach neuronalnych, podczas gdy badani wykonują różne zadania poznawcze. Oczekuje się, że poprawa wydajności i funkcji poznawczych obserwowana w przypadku MCT i CR koreluje z wybraną poprawą wydajności poszczególnych sieci mózgowych. Przewidujemy podwójną dysocjację, ponieważ osoby ze zmniejszonymi objawami pozytywnymi po MCT mogą wykazywać inne wzorce aktywacji niż osoby z poprawioną funkcją neurokognitywną po CR.
Procedury:
Rekrutacja zostanie przeprowadzona za pośrednictwem oddziałów szpitalnych i ambulatoryjnych w Vancouver, Kolumbia Brytyjska, Kanada. Diagnoza zaburzeń ze spektrum schizofrenii zostanie potwierdzona za pomocą MINI (Sheehan, 1998). Rekrutowani będą zarówno pacjenci hospitalizowani, jak i ambulatoryjni; pacjenci muszą zostać zidentyfikowani jako odpowiedni, zgodnie z ustaleniami ich leczącego zespołu psychiatrycznego. To wystarczy, aby uzyskać 50 przedmiotów na warunek w ciągu 5 lat.
Uczestnicy, którzy ukończą badanie przesiewowe i ocenę wyjściową (przed leczeniem), zostaną losowo przydzieleni do jednego z 3 warunków: 1) MCT, 2) CR lub 3) TAU. Randomizacja uczestników nastąpi, gdy zakończą swoje podstawowe oceny, a wejście do grup będzie obejmowało kroczący model przyjmowania. Interwencje będą podawane dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni. Grupy będą prowadzone przez psychologów klinicznych i doktorantów psychologii. Pokrewni pracownicy służby zdrowia, tacy jak terapeuci zajęciowi lub pracownicy socjalni, mogą współorganizować grupy.
Oceny stanu wyjściowego (przed leczeniem), punktu środkowego i oceny po leczeniu będą obejmować ocenę objawów i funkcji poznawczych, a także pomiary zgłaszane przez samych pacjentów, jak opisano powyżej. Pacjenci, którzy są chętni i kwalifikują się, będą również zaangażowani w trzy zadania, w których będziemy rejestrować zarówno dane fMRI, jak i dane EEG.
skanowanie fMRI:
Uczestnicy zostaną przygotowani do EEG przez przeszkolonych doktorantów, pracowników naukowych i techników fMRI. W skanerze badany wykona trzy zadania poznawcze, które były szeroko stosowane w poprzednich badaniach.
zapis EEG:
Uczestnicy zostaną przygotowani do EEG przez przeszkolonych doktorantów i pracowników naukowych. Badani będą wykonywać te same zadania poznawcze, co procedura fMRI.
Wymiary:
Oceny objawów:
Ogólna psychopatologia zostanie oceniona za pomocą Skali Oceny Symptomów Negatywnych (SANS; Andreasen, 1984) oraz Skali Oceny Symptomów Pozytywnych (SAPS; Andreasen, 1984). Nasilenie urojeń będzie mierzone za pomocą Skali Urojeń Skali Oceny Objawów Psychotycznych (PSYRATS; Plamiak, McCarron, Tarrier i Faragher, 1999). Wszystkie skale oceny objawów będą zarządzane przez przeszkolonych oceniających, którzy nie znają przydziałów pacjentów do leczenia.
Środki samoopisowe:
Objawy depresyjne u pacjentów będą mierzone przy użyciu Inwentarza Depresji Becka, wydanie drugie (BDI-II, Beck, 1996). Postrzeganie jakości życia przez pacjentów będzie mierzone za pomocą skali jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQoL). Postrzeganie przez pacjentów stygmatyzacji i jej wpływ na jakość ich życia będzie mierzone za pomocą skali Internalized Stigma of Mental Illness (ISMI; Ritsher i in., 2003). Postrzeganie siebie i poczucia własnej wartości przez pacjentów będzie mierzone za pomocą Skali Samooceny Rosenberga (RSES; Rosenberg, 1965).
Błędy poznawcze
MCT dla psychozy zasadniczo dotyczy dysfunkcjonalnego myślenia w chorobach psychotycznych i jest bezpośrednio ukierunkowane na błędy poznawcze, o których wiadomo, że są zaangażowane w myślenie urojeniowe, w tym błąd polegający na wyciąganiu pochopnych wniosków, błąd atrybucji i uprzedzenia wobec niepotwierdzających dowodów. Dwa błędy poznawcze powszechnie występujące w schizofrenii zostaną ocenione za pomocą zadania „przeskakiwania do konkluzji (JTC)” (znanego również jako zadanie „rybaka”) oraz zadania „stronniczości wobec niepotwierdzonych dowodów (BADE)”. Zadania te zostały częściowo opracowane przez głównego badacza i zostały opisane w poprzednich badaniach (Lecomte i Woodward, 2005; Woodward 2006a; Woodward 2006b; Woodward 2007; Moritz i Woodward 2005; Woodward 2009).
Test funkcji przedchorobowej (ToPF) to zadanie polegające na czytaniu słów, które zostanie wykorzystane do oszacowania inteligencji przedchorobowej (IQ) danej osoby (Wechsler, 2011). Skrócona Skala Inteligencji Wechslera, wydanie drugie (WASI-II; Wechsler, 2011) zapewni miarę aktualnej inteligencji (IQ). Do przeglądu funkcji neurokognitywnych jednostki, w tym uwagi, szybkości przetwarzania, pamięci roboczej, pamięci werbalnej i wzrokowej, zostanie wykorzystana powtarzalna bateria do oceny stanu neuropsychologicznego (RBANS; Randolph, 1998). Test wyznaczania szlaków dostarczy pomiarów podstawowej uwagi, szybkości przetwarzania, elastyczności umysłowej i funkcji wykonawczych (Reitan, 1992). Test skojarzeń kontrolowanych słów ustnych (COWAT; Benton i in., 1994) jest zadaniem dotyczącym fluencji werbalnej, które mierzy funkcjonowanie wykonawcze.
Wgląd
Skala wglądu poznawczego Becka (BCIS; Beck, Baruch, Balter, Steer i Warman, 2004) zostanie zastosowana w celu oceny stopnia wglądu pacjentów w błędy i ograniczenia poznawcze.
Funkcjonalne neuroobrazowanie i elektroencefalografia
Funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego (fMRI) i elektroencefalografia (EEG) zostaną wykorzystane do oceny względnego zaangażowania i aktywacji różnych sieci neuronowych. Zadanie pamięci roboczej Sternberga posłuży do ilościowego określenia poziomu wydajności sieci neuronowych odpowiedzialnych za pamięć roboczą (Metzak i in., 2012). Do ilościowego określenia reaktywności sieci neuronowych odpowiedzialnych za dopasowywanie dowodów (np. przedniego zakrętu obręczy) zostaną wykorzystane dwa zadania dopasowywania dowodów (np. sieć; Woodward i in., 2008).
Informacje zwrotne od uczestników
Po ostatniej sesji w aktywnych warunkach leczenia pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza zawierającego 10 pytań dotyczących akceptacji i subiektywnej skuteczności (Moritz i Woodward 2007a). Zgromadzone w nim dane zostaną wykorzystane wraz z częstotliwością sesji bez nadzoru w celu ustalenia akceptowalności i wykonalności różnych warunków leczenia.
Analiza statystyczna
Przyjmowanie i facylitacja grup kroczących pozwoli na dwa do czterech dwumiesięcznych cykli każdego warunku rocznie przez 5 lat, co powinno pozwolić nam na uzyskanie 50 pacjentów na warunek (MCT, CR, TAU), co jest wystarczające do wytworzenia mocy 0,8 w celu wykrycia dużego efektu w schemacie porównania średnich trzech grup (Cohen 1992) przy użyciu p=0,05 jako punktu odcięcia istotności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2A1
- UBC Hospital - Detwiller Pavilion
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku od 19 do 60 lat
- Rozpoznanie schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego lub zaburzenia schizofrenopodobnego.
- Rozpoznanie zaburzeń nastroju z współistniejącą psychozą.
Kryteria wyłączenia:
- Nieumiejętność czytania i pisania w języku angielskim. Uczestnicy muszą używać języka angielskiego na co dzień od co najmniej 5 lat i muszą być w stanie zrozumieć formularz zgody i wyrazić pisemną zgodę.
- Historia ciężkich zaburzeń neurologicznych i tych z ciężkimi objawami wrogości, megalomanii, formalnych zaburzeń myślenia i podejrzliwości.
- Pacjenci poddawani ciągłej terapii elektrowstrząsowej (ECT)
- Osoby, które stale przeszkadzają reszcie grupy, mogą zostać poproszone o opuszczenie grupy, o czym zadecyduje instruktor grupy.
Oprócz kryteriów wykluczenia grup, kryteria wykluczenia dla neuroobrazowania (fMRI):
- Historia uszkodzenia mózgu lub innych problemów medycznych, które mogą wpływać na rozumienie (np. napady padaczkowe, udar, tętniak, guz mózgu itp.)
- Psychoza, która jest bezpośrednią konsekwencją nadużywania substancji.
- Obecnie cierpi na poważne uzależnienie od substancji.
- Operacja w ciągu ostatnich 6 tygodni.
- Operacja mózgu, serca lub oczu.
- Implanty metalowe
- Metalowe fragmenty w twoich oczach lub w ich pobliżu.
- W ciąży.
- Niedawny poważny wstrząs mózgu lub utrata przytomności trwająca dłużej niż 10 minut.
- Ślepota na kolory
Oprócz kryteriów wykluczenia grup, kryteria wykluczenia dla neuroobrazowania EEG:
- Historia uszkodzenia mózgu lub innych problemów medycznych, które mogą wpływać na rozumienie (np. napady padaczkowe, udar, tętniak, guz mózgu itp.)
- Niedawny poważny wstrząs mózgu lub utrata przytomności trwająca dłużej niż 10 minut
- Obecnie cierpi na poważne uzależnienie od substancji.
- Ślepota na kolory
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Trening metapoznawczy dla psychozy
Osoby z psychozą (schizofrenia, schizoafektywna, schizofreniczna itp.), które będą przechodzić Trening Metapoznawczy dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni (16 sesji).
|
Metapoznawczy program treningu grupowego, który będzie stanowił podstawę 16-sesyjnej interwencji MCT, został opisany w poprzednich badaniach (Moritz i Woodward 2007a; Moritz i Woodward 2007b; Moritz 2011) i można go uzyskać bezpłatnie online (www.uke.de /mkt).
Ta eksperymentalna interwencja będzie składać się z dwóch 8-modułowych cykli odbywających się dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni, w sumie 16 sesji.
Każdy moduł będzie obejmował 45 do 60 minutową sesję grupową prowadzoną przez instruktora z wykorzystaniem slajdów programu PowerPoint i zadań domowych w celu ułatwienia nauki.
Grupy będą liczyć od 4 do 10 osób.
Badani będą mogli uczestniczyć w alternatywnej grupie (kognitywna remediacja) po ukończeniu grupy MCT, jeśli sobie tego życzą.
|
Eksperymentalny: Remediacja poznawcza dla psychozy
Osoby z psychozą (schizofrenia, schizoafektywna, schizofrenipodobna itp.), które będą poddawane terapii remediacji poznawczej dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni (16 sesji).
|
Grupa CR użyje skomputeryzowanego programu remediacji poznawczej, który był używany z pacjentami ze schizofrenią, Scientific Brain Training Pro (SBT Pro; Vianin i in., 2010).
Moduły koncentrują się na uwadze, pamięci roboczej, pamięci werbalnej oraz planowaniu i rozumowaniu.
Każda sesja będzie obejmowała grupową dyskusję psychoedukacyjną na temat strategii oraz indywidualną pracę poprzez ćwiczenia na osobistych tabletach i dostosowanym poziomie trudności.
Terapia CR będzie odbywać się dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni, łącznie 16 sesji.
Grupy będą liczyć od 4 do 10 osób.
Osoby badane będą mogły uczestniczyć w MCT po ukończeniu CR, jeśli sobie tego życzą.
|
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle w przypadku psychozy
Osoby z psychozą (schizofrenia, schizoafektywna, schizofrenipodobna itp.), które będą nadal otrzymywać leczenie w zwykły sposób (TAU) zgodnie z definicją swojego zespołu opieki zdrowotnej (tj. leki, inne terapie), jednocześnie biorąc udział w początkowym, środkowym i końcowym -oceny punktowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Nasilenie urojeń
Ramy czasowe: 8-12 tygodni (po leczeniu) w stosunku do wartości początkowej (przed leczeniem)
|
Nasilenie urojeń będzie mierzone za pomocą Skali Urojeń Skali Oceny Objawów Psychotycznych (PSYRATS; Plamiak, McCarron, Tarrier i Faragher, 1999).
Skala urojeń PSYRATS mierzy bardziej szczegółowe aspekty urojeń, takie jak przekonanie i wpływ na myślenie.
|
8-12 tygodni (po leczeniu) w stosunku do wartości początkowej (przed leczeniem)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Oceny objawów
Ramy czasowe: 4 tygodnie (punkt środkowy terapii) w stosunku do wartości początkowej (przed leczeniem)
|
Ogólna psychopatologia zostanie oceniona za pomocą Skali Oceny Symptomów Negatywnych (SANS; Andreasen, 1984) oraz Skali Oceny Symptomów Pozytywnych (SAPS; Andreasen, 1984).
Objawy depresyjne u pacjentów będą mierzone przy użyciu Inwentarza Depresji Becka, wydanie drugie (BDI-II; Beck, 1996).
Postrzeganie jakości życia przez pacjentów będzie mierzone za pomocą Skali Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQoL).
Postrzeganie przez pacjentów stygmatyzacji i jej wpływ na jakość ich życia będzie mierzone za pomocą skali Internalized Stigma of Mental Illness (Ritsher i in., 2003).
Wszystkie oceny objawów będą przeprowadzane przez przeszkolonych oceniających, którzy nie znają przydziału pacjentów do leczenia.
|
4 tygodnie (punkt środkowy terapii) w stosunku do wartości początkowej (przed leczeniem)
|
Oceny objawów
Ramy czasowe: 8-12 tygodni (po leczeniu) w stosunku do wartości początkowej (przed leczeniem)
|
Ogólna psychopatologia zostanie oceniona za pomocą Skali Oceny Symptomów Negatywnych (SANS; Andreasen, 1984) oraz Skali Oceny Symptomów Pozytywnych (SAPS; Andreasen, 1984).
Objawy depresyjne u pacjentów będą mierzone przy użyciu Inwentarza Depresji Becka, wydanie drugie (BDI-II, Beck 1996).
Postrzeganie jakości życia przez pacjentów będzie mierzone za pomocą skali jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQoL).
Postrzeganie przez pacjentów stygmatyzacji i jej wpływ na jakość ich życia będzie mierzone za pomocą skali Internalized Stigma of Mental Illness (Ritsher i in., 2003).
Wszystkie skale oceny objawów będą podawane przez przeszkolonych oceniających, którzy nie znają przydziału pacjentów do leczenia.
|
8-12 tygodni (po leczeniu) w stosunku do wartości początkowej (przed leczeniem)
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Leczenie wstępne (przed rozpoczęciem terapii)
|
Test funkcji przedchorobowych (ToPF) to zadanie polegające na czytaniu słów, które zostanie wykorzystane do oszacowania inteligencji przedchorobowej (IQ) danej osoby (Wechsler, 2011).
Skrócona Skala Inteligencji Wechslera, wydanie drugie (WASI-II; Wechsler, 2011) zapewni miarę aktualnych funkcji poznawczych (lub inteligencji).
Do przeglądu funkcji neurokognitywnych jednostki, w tym uwagi, szybkości przetwarzania, pamięci roboczej, pamięci werbalnej i wzrokowej, zostanie wykorzystana powtarzalna bateria do oceny stanu neuropsychologicznego (RBANS; Randolph, 1998).
Trailmaking Test zapewni pomiary podstawowej uwagi, szybkości przetwarzania, elastyczności umysłowej i funkcji wykonawczych.
Test kontrolowanego skojarzenia słów ustnych (COWAT) to zadanie fluencji werbalnej, które mierzy funkcjonowanie wykonawcze.
Test sekwencjonowania liter i numerów mierzy pamięć roboczą, z możliwością przywołania i uporządkowania sekwencji liter i cyfr (Wechsler, 2011).
|
Leczenie wstępne (przed rozpoczęciem terapii)
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 4 tygodnie (punkt środkowy terapii) w stosunku do wartości początkowej (przed leczeniem)
|
Do przeglądu funkcji neurokognitywnych jednostki, w tym uwagi, szybkości przetwarzania, pamięci roboczej, pamięci werbalnej i wzrokowej, zostanie wykorzystana powtarzalna bateria do oceny stanu neuropsychologicznego (RBANS; Randolph, 1998).
Trailmaking Test zapewni pomiary podstawowej uwagi, szybkości przetwarzania, elastyczności umysłowej i funkcji wykonawczych.
Test kontrolowanego skojarzenia słów ustnych (COWAT) to zadanie fluencji werbalnej, które mierzy funkcjonowanie wykonawcze.
|
4 tygodnie (punkt środkowy terapii) w stosunku do wartości początkowej (przed leczeniem)
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 8-12 tygodni (po leczeniu) w stosunku do wartości początkowej (przed leczeniem)
|
Do przeglądu funkcji neurokognitywnych jednostki, w tym uwagi, szybkości przetwarzania, pamięci roboczej, pamięci werbalnej i wzrokowej, zostanie wykorzystana powtarzalna bateria do oceny stanu neuropsychologicznego (RBANS; Randolph, 1998).
Trailmaking Test zapewni pomiary podstawowej uwagi, szybkości przetwarzania, elastyczności umysłowej i funkcji wykonawczych.
Test kontrolowanego skojarzenia słów ustnych (COWAT) to zadanie fluencji werbalnej, które mierzy funkcjonowanie wykonawcze.
Test sekwencjonowania liter i numerów jest miarą pamięci roboczej, z możliwością przywołania i uporządkowania sekwencji liter i cyfr (Wechsler, 2011).
|
8-12 tygodni (po leczeniu) w stosunku do wartości początkowej (przed leczeniem)
|
Błąd poznawczy
Ramy czasowe: 4 tygodnie (punkt środkowy terapii) w stosunku do wartości początkowej (przed leczeniem)
|
Dwa błędy poznawcze powszechnie występujące w schizofrenii zostaną ocenione za pomocą zadań „przeskakiwanie do konkluzji (JTC)” i zadań „stronniczość wobec niepotwierdzających dowodów (BADE)”.
Zadania te zostały częściowo opracowane przez głównego badacza i zostały opisane we wcześniejszych badaniach (Lecomte i Woodward 2005; Woodward 2006a; Woodward 2006b; Woodward 2007; Moritz i Woodward 2005; Woodward 2009).
|
4 tygodnie (punkt środkowy terapii) w stosunku do wartości początkowej (przed leczeniem)
|
Błąd poznawczy
Ramy czasowe: 8-12 tygodni (po leczeniu) w stosunku do wartości początkowej (przed leczeniem)
|
Dwa błędy poznawcze powszechnie obserwowane w schizofrenii zostaną ocenione za pomocą zadań „skala pochopnego wyciągania wniosków (JTC)” i „stronniczości wobec niepotwierdzających dowodów (BADE)”.
Zadania te zostały częściowo opracowane przez głównego badacza i zostały opisane we wcześniejszych badaniach (Lecomte i Woodward 2005; Woodward 2006a; Woodward 2006b; Woodward 2007; Moritz i Woodward 2005; Woodward 2009).
|
8-12 tygodni (po leczeniu) w stosunku do wartości początkowej (przed leczeniem)
|
Wgląd
Ramy czasowe: 4 tygodnie (punkt środkowy terapii) w stosunku do wartości początkowej (przed leczeniem)
|
Skala wglądu poznawczego Becka (BCIS; Beck, Baruch, Balter, Steer i Warman 2004) zostanie zastosowana w celu oceny stopnia wglądu pacjentów w błędy i ograniczenia poznawcze.
|
4 tygodnie (punkt środkowy terapii) w stosunku do wartości początkowej (przed leczeniem)
|
Wgląd
Ramy czasowe: 8-12 tygodni (po leczeniu) w stosunku do wartości początkowej (przed leczeniem)
|
Skala wglądu poznawczego Becka (BCIS; Beck, Baruch, Balter, Steer i Warman 2004) zostanie zastosowana w celu oceny stopnia wglądu pacjentów w błędy i ograniczenia poznawcze.
|
8-12 tygodni (po leczeniu) w stosunku do wartości początkowej (przed leczeniem)
|
Funkcjonowanie psychospołeczne/codzienne
Ramy czasowe: 4 tygodnie (punkt środkowy terapii) w stosunku do wartości początkowej (przed leczeniem)
|
Funkcjonowanie społeczne badanych w codziennych interakcjach zostanie ocenione za pomocą Skali Funkcjonowania Społecznego (SFS; Birchwood i in., 1990).
|
4 tygodnie (punkt środkowy terapii) w stosunku do wartości początkowej (przed leczeniem)
|
Funkcjonowanie psychospołeczne/codzienne
Ramy czasowe: 8-12 tygodni (po leczeniu) w stosunku do wartości początkowej (przed leczeniem)
|
Funkcjonowanie społeczne badanych w codziennych interakcjach zostanie ocenione za pomocą Skali Funkcjonowania Społecznego (SFS; Birchwood i in., 1990).
|
8-12 tygodni (po leczeniu) w stosunku do wartości początkowej (przed leczeniem)
|
Wykonalność i akceptowalność
Ramy czasowe: 8-12 tygodni (po zabiegu)
|
Po ostatniej sesji w warunkach aktywnego leczenia pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza składającego się z 10 pytań dotyczących akceptacji i subiektywnej skuteczności (Moritz i Woodward, 2007a).
Zgromadzone w nim dane zostaną wykorzystane wraz z częstotliwością sesji bez nadzoru w celu ustalenia akceptowalności i wykonalności różnych warunków leczenia.
|
8-12 tygodni (po zabiegu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Todd Woodward, PhD, University of British Columbia
- Główny śledczy: Mahesh Menon, PhD, RPsych, University of British Columbia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- McGurk SR, Twamley EW, Sitzer DI, McHugo GJ, Mueser KT. A meta-analysis of cognitive remediation in schizophrenia. Am J Psychiatry. 2007 Dec;164(12):1791-802. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.07060906.
- Wykes T, Huddy V, Cellard C, McGurk SR, Czobor P. A meta-analysis of cognitive remediation for schizophrenia: methodology and effect sizes. Am J Psychiatry. 2011 May;168(5):472-85. doi: 10.1176/appi.ajp.2010.10060855. Epub 2011 Mar 15.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Haddock G, McCarron J, Tarrier N, Faragher EB. Scales to measure dimensions of hallucinations and delusions: the psychotic symptom rating scales (PSYRATS). Psychol Med. 1999 Jul;29(4):879-89. doi: 10.1017/s0033291799008661.
- Beck AT, Baruch E, Balter JM, Steer RA, Warman DM. A new instrument for measuring insight: the Beck Cognitive Insight Scale. Schizophr Res. 2004 Jun 1;68(2-3):319-29. doi: 10.1016/S0920-9964(03)00189-0.
- Barrowclough C, Haddock G, Lobban F, Jones S, Siddle R, Roberts C, Gregg L. Group cognitive-behavioural therapy for schizophrenia. Randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2006 Dec;189:527-32. doi: 10.1192/bjp.bp.106.021386.
- Bechdolf A, Knost B, Nelson B, Schneider N, Veith V, Yung AR, Pukrop R. Randomized comparison of group cognitive behaviour therapy and group psychoeducation in acute patients with schizophrenia: effects on subjective quality of life. Aust N Z J Psychiatry. 2010 Feb;44(2):144-50. doi: 10.3109/00048670903393571.
- Cohen J. A power primer. Psychol Bull. 1992 Jul;112(1):155-9. doi: 10.1037//0033-2909.112.1.155.
- Lecomte T, Leclerc C, Corbiere M, Wykes T, Wallace CJ, Spidel A. Group cognitive behavior therapy or social skills training for individuals with a recent onset of psychosis? Results of a randomized controlled trial. J Nerv Ment Dis. 2008 Dec;196(12):866-75. doi: 10.1097/NMD.0b013e31818ee231.
- Liddle PF, Ngan ET, Duffield G, Kho K, Warren AJ. Signs and Symptoms of Psychotic Illness (SSPI): a rating scale. Br J Psychiatry. 2002 Jan;180:45-50. doi: 10.1192/bjp.180.1.45.
- Moritz S, Woodward TS. Jumping to conclusions in delusional and non-delusional schizophrenic patients. Br J Clin Psychol. 2005 Jun;44(Pt 2):193-207. doi: 10.1348/014466505X35678.
- Moritz S, Woodward TS. Metacognitive training in schizophrenia: from basic research to knowledge translation and intervention. Curr Opin Psychiatry. 2007 Nov;20(6):619-25. doi: 10.1097/YCO.0b013e3282f0b8ed.
- Tarrier N, Yusupoff L, Kinney C, McCarthy E, Gledhill A, Haddock G, Morris J. Randomised controlled trial of intensive cognitive behaviour therapy for patients with chronic schizophrenia. BMJ. 1998 Aug 1;317(7154):303-7. doi: 10.1136/bmj.317.7154.303.
- Woodward TS, Moritz S, Chen EY. The contribution of a cognitive bias against disconfirmatory evidence (BADE) to delusions: a study in an Asian sample with first episode schizophrenia spectrum disorders. Schizophr Res. 2006 Apr;83(2-3):297-8. doi: 10.1016/j.schres.2006.01.015. Epub 2006 Mar 2. No abstract available.
- Woodward TS, Moritz S, Cuttler C, Whitman JC. The contribution of a cognitive bias against disconfirmatory evidence (BADE) to delusions in schizophrenia. J Clin Exp Neuropsychol. 2006 May;28(4):605-17. doi: 10.1080/13803390590949511.
- Woodward TS, Buchy L, Moritz S, Liotti M. A bias against disconfirmatory evidence is associated with delusion proneness in a nonclinical sample. Schizophr Bull. 2007 Jul;33(4):1023-8. doi: 10.1093/schbul/sbm013. Epub 2007 Mar 8.
- Woodward TS, Munz M, LeClerc C, Lecomte T. Change in delusions is associated with change in "jumping to conclusions". Psychiatry Res. 2009 Dec 30;170(2-3):124-7. doi: 10.1016/j.psychres.2008.10.020. Epub 2009 Nov 10.
- Wykes T, Parr AM, Landau S. Group treatment of auditory hallucinations. Exploratory study of effectiveness. Br J Psychiatry. 1999 Aug;175:180-5. doi: 10.1192/bjp.175.2.180.
- Canadian Psychiatric Association. Clinical practice guidelines. Treatment of schizophrenia. Can J Psychiatry. 2005 Nov;50(13 Suppl 1):7S-57S. No abstract available.
- Lecomte, T., Woodward, T. S., & Leclerc, C. (2005). Changes in the jumping-to-conclusions bias are associated with changes in delusions: A longitudinal study involving cognitive behavioural therapy [abstract]. Schizophrenia Research, 31, 365.
- Moritz, S., & Woodward, T. S. (2007a). Metacognitive training for schizophrenia patients (MCT): A pilot study on feasibility, treatment adherence, and subjective efficacy. German Journal of Psychiatry, 10, 69-78.
- Moritz S, Veckenstedt R, Randjbar S, Vitzthum F, Woodward TS. Antipsychotic treatment beyond antipsychotics: metacognitive intervention for schizophrenia patients improves delusional symptoms. Psychol Med. 2011 Sep;41(9):1823-32. doi: 10.1017/S0033291710002618. Epub 2011 Jan 28.
- Bartholomeusz CF, Allott K. Neurocognitive and social cognitive approaches for improving functional outcome in early psychosis: theoretical considerations and current state of evidence. Schizophr Res Treatment. 2012;2012:815315. doi: 10.1155/2012/815315. Epub 2012 Apr 5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H12-01968
- F11-02233 (Inny numer grantu/finansowania: Mind Foundation of British Columbia)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening metapoznawczy (MCT)
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyDziecko | Atrezja dróg żółciowych | Wsparcie żywieniowe | Trójglicerydy średniołańcuchoweChiny
-
University of California, DavisRejestracja na zaproszenieCzerniak | Chłoniak | Nowotwór płuc | Fluorodeoksyglukoza | Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowaStany Zjednoczone
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
Fundació Sant Joan de DéuParc de Salut Mar; Parc Sanitari Sant Joan de Déu; Fundació Institut de Recerca... i inni współpracownicyZakończonySkuteczność zindywidualizowanego treningu metapoznawczego (EMC+) u osób z psychozą krótkiej ewolucjiPsychoza; Epizod | Krótkie zaburzenie psychotyczne
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Université de SherbrookeZakończony
-
Medical University of WarsawZakończony