- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01764568
Kontrasterende gruppeterapimetoder for psykose (MCT)
Funktionelle hjernenetværk, der ligger til grund for ikke-farmaceutiske interventioner for psykose.
Nuværende retningslinjer for canadiske kliniske praksis understreger behovet for effektive psykosociale supplementer til farmakoterapi mod skizofreni (Canadian Psychiatric Association 2005). Dette randomiserede kontrolforsøg søger at bidrage til evidensen, der understøtter psykosociale behandlinger ved at vurdere effektiviteten af metakognitiv træning (MCT) og kognitiv remediering (CR) til behandling af vedvarende positive og kognitive symptomer på skizofreni. MCT er en terapi designet til at forbedre patientens bevidsthed og indsigt i de kognitive skævheder, der ofte ses ved skizofreni; det er blevet forbundet med nedsat psykopatologi (specifikt nedsatte positive symptomer) og forbedret psykosocial funktion. CR er en terapi designet til at forbedre ydeevnen i en række neurokognitive funktioner såsom opmærksomhed, hukommelse og eksekutiv funktion; det er blevet forbundet med forbedret kognitiv og psykosocial funktion. Både MCT og CR vil blive sammenlignet med behandling som sædvanlig (TAU) som tidligere gjort (Kumar et al., 2010; Moritz et al., 2011).
Hypoteser:
- MCT vil producere større ændring i vrangforestillinger (sværhedsgrad og overbevisning) end CR og TAU.
- CR og MCT vil producere større forandring i social/hverdagsfunktion end TAU.
- CR vil give større forbedringer i grundlæggende opmærksomheds- og hukommelsesmål i forhold til MCT og TAU.
- MCT vil producere større reduktion på opgaver, der måler målrettede ræsonnementsforstyrrelser i forhold til CR og TAU.
- CR vil øge effektiviteten af funktionelle netværk på en arbejdshukommelsesopgave i forhold til MCT og TAU.
- MCT vil føre til et større fald i den neurale respons på bevismatches i forhold til CR og TAU.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål:
Formålet med dette forskningsprojekt er at vurdere den relative effektivitet af MCT og CR til behandling af de vedvarende positive symptomer på skizofreni i en stabil patientpopulation. Specifikt vil vi bruge verificerede foranstaltninger til at undersøge virkningen af disse interventioner på vrangforestillinger og sværhedsgrad, såvel som på andre træk af interesse, herunder indsigt og specifikke kognitive skævheder. Vi vil bruge funktionel neuroimaging, både elektroencefalografi (EEG) og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI), til at måle ændringerne i de neurale responser, mens forsøgspersoner udfører forskellige kognitive opgaver. Det forventes, at forbedringer i kognitiv ydeevne og funktion set med MCT og CR korrelerer med udvalgte forbedringer i effektiviteten af bestemte hjernenetværk. Vi forventer en dobbelt dissociation, idet forsøgspersoner med nedsatte positive symptomer efter MCT kan have andre aktiveringsmønstre end dem med forbedret neurokognitiv funktion efter CR.
Procedurer:
Rekruttering vil ske gennem døgn- og ambulante afdelinger i Vancouver, British Columbia, Canada. Diagnose af skizofreni spektrum lidelse vil blive bekræftet ved hjælp af MINI (Sheehan, 1998). Både indlagte og ambulante patienter vil blive rekrutteret; patienter skal identificeres som egnede, som fastlagt af deres behandlende psykiatriske team. Dette vil være tilstrækkeligt til at opnå 50 forsøgspersoner pr. tilstand over 5 år.
Deltagere, der gennemfører screeningen og baseline (før-behandling) vurderinger, vil blive tilfældigt tildelt en af 3 tilstande: 1) MCT, 2) CR eller 3) TAU. Randomisering af emner vil ske, efterhånden som de afslutter deres baseline-vurderinger, og indtræden i grupperne vil involvere en rullende indtagsmodel. Interventioner vil blive administreret to gange ugentligt i 8 uger. Grupperne vil blive drevet af kliniske psykologer og psykologistuderende på ph.d.-niveau. Allierede sundhedsprofessionelle, såsom ergoterapeuter eller socialrådgivere, kan medfacilitere grupper.
Baseline (før-behandling), midtpunkts- og efterbehandlingsvurderinger vil omfatte symptom- og kognitiv vurdering samt selvrapporterede foranstaltninger, som skitseret ovenfor. Patienter, der er villige og berettigede, vil også blive involveret i tre opgaver, hvor vi vil registrere både fMRI-data og EEG-data.
fMRI-scanning:
Deltagerne vil blive forberedt til EEG af uddannede kandidatstuderende, forskningspersonale og fMRI-teknikere. I scanneren vil forsøgspersonen udføre tre kognitive opgaver, som er blevet brugt flittigt i tidligere forskning.
EEG optagelse:
Deltagerne vil blive forberedt til EEG af uddannede kandidatstuderende og forskningspersonale. Forsøgspersonerne vil udføre de samme kognitive opgaver som fMRI-proceduren.
Mål:
Symptomvurderinger:
Generel psykopatologi vil blive vurderet ved hjælp af skalaen for vurdering af negative symptomer (SANS; Andreasen, 1984) og skalaen for vurdering af positive symptomer (SAPS; Andreasen, 1984). Sværhedsgraden af vrangforestillinger vil blive målt ved hjælp af vrangforestillingsskalaen på Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS; Haddock, McCarron, Tarrier, & Faragher, 1999). Alle symptomvurderingsskalaer vil blive administreret af uddannede bedømmere, der er blindet for forsøgspersonernes behandlingstildelinger.
Selvrapporteringsforanstaltninger:
Patienternes depressive symptomer vil blive målt ved hjælp af Beck Depression Inventory, Second Edition (BDI-II, Beck, 1996). Patienternes opfattelse af deres livskvalitet vil blive målt ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala (WHOQoL). Patienternes opfattelse af stigma og dets indvirkning på deres livskvalitet vil blive målt ved hjælp af Internalized Stigma of Mental Illness-skalaen (ISMI; Ritsher et al., 2003). Patienternes opfattelse af selv og selvværd vil blive målt ved hjælp af Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES; Rosenberg, 1965).
Kognitive skævheder
MCT for psykose er grundlæggende beskæftiget med dysfunktionel tænkning i psykotiske sygdomme, og den retter sig direkte mod kognitive skævheder, der vides at være involveret i vrangforestillinger, herunder fordomme om at springe til konklusioner, den attribuerende bias og bias mod afvisende beviser. To kognitive skævheder, der almindeligvis ses ved skizofreni, vil blive evalueret ved hjælp af opgaven "hoppe til konklusioner (JTC)" (også kendt som "fisker"-opgaven) og "bias mod afvisende beviser (BADE)". Disse opgaver blev delvist udviklet af hovedforskeren og er blevet beskrevet i tidligere forskning (Lecomte & Woodward, 2005; Woodward 2006a; Woodward 2006b; Woodward 2007; Moritz & Woodward 2005; Woodward 2009).
Testen af præmorbid funktion (ToPF) er en ordlæsningsopgave, der vil blive brugt til at estimere individets præmorbide intelligens (IQ) (Wechsler, 2011). Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence, Second Edition (WASI-II; Wechsler, 2011) vil give et mål for nuværende intelligens (IQ). Repeatable Battery for Assessment of Neuropsychological Status (RBANS; Randolph, 1998) vil blive brugt til at gennemgå individets neurokognitive funktion, herunder opmærksomhed, behandlingshastighed, arbejdshukommelse, verbal og visuel hukommelse. Trailmaking-testen vil give mål for grundlæggende opmærksomhed, bearbejdningshastighed, mental fleksibilitet og eksekutiv funktion (Reitan, 1992). Controlled Oral Word Association-testen (COWAT; Benton et al., 1994) er en verbal flydende opgave, der måler eksekutiv funktion.
Indsigt
Beck Cognitive Insight Scale (BCIS; Beck, Baruch, Balter, Steer, & Warman, 2004) vil blive administreret for at evaluere patienters grad af indsigt i kognitive skævheder og begrænsninger.
Funktionel neuroimaging og elektroencefalografi
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) og elektroencefalografi (EEG) vil blive brugt til at vurdere den relative involvering og aktivering af forskellige neurale netværk. Sternbergs arbejdshukommelsesopgave vil blive brugt til at kvantificere effektivitetsniveauet af de neurale netværk, der er ansvarlige for arbejdshukommelsen (Metzak et al., 2012). To Evidence Matching Tasks (f.eks. "fiske-opgaven" og "bias against discomfirmatory evidence (BADE)-opgaven") vil blive brugt til at kvantificere reaktiviteten af de neurale netværk, der er ansvarlige for bevismatching (f.eks. anterior-cingulate-baseret netværk; Woodward et al., 2008).
Feedback fra deltagere
Efter den sidste session i aktive behandlingsforhold vil patienterne blive bedt om at udfylde et spørgeskema omfattende 10 spørgsmål om accept og subjektiv effekt (Moritz & Woodward 2007a). Data akkumuleret deri vil blive brugt sammen med hyppigheden af uovervågede sessioner for at fastslå accept og gennemførlighed af de forskellige behandlingstilstande.
Statistisk analyse
Rullende gruppeindtag og facilitering vil give mulighed for to til fire, to-måneders cyklusser af hver tilstand om året i 5 år, hvilket skulle give os mulighed for at opnå 50 forsøgspersoner pr. tilstand (MCT, CR, TAU), hvilket er tilstrækkeligt til at producere en kraft på 0,8 for at detektere en stor effekt i et sammenligningsdesign med tre grupper betyder (Cohen 1992) ved at bruge p=0,05 som grænseværdien for signifikans.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2A1
- UBC Hospital - Detwiller Pavilion
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 19 til 60 år
- Diagnose af skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller skizofreniform lidelse.
- Diagnose af stemningslidelse med nuværende psykose.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at læse og skrive på engelsk. Deltagerne skal have brugt engelsk dagligt i mindst 5 år, og skal kunne forstå samtykkeerklæringen og give skriftligt samtykke.
- En historie med alvorlig neurologisk lidelse og dem med alvorlige manifestationer af fjendtlighed, megalomani, formel tankeforstyrrelse og mistænksomhed.
- Forsøgspersoner, der får igangværende elektrokonvulsiv terapi (ECT)
- Emner, der konsekvent forstyrrer resten af gruppen, kan blive bedt om at forlade, dette vil være efter gruppeinstruktørens skøn.
Ud over gruppeeksklusionskriterierne er eksklusionskriterierne for Neuroimaging (fMRI):
- Anamnese med hjerneskade eller andre medicinske problemer, der kan påvirke forståelsen (f.eks. krampeanfald, slagtilfælde, aneurisme, hjernetumor osv.)
- Psykose, der er en direkte konsekvens af stofmisbrug.
- Lider i øjeblikket af alvorlig stofafhængighed.
- Operation inden for de sidste 6 uger.
- Kirurgi i hjernen, hjertet eller øjnene.
- Metalimplantater
- Metalfragmenter i eller nær dine øjne.
- Gravid.
- Nylig alvorlig hjernerystelse eller tab af bevidsthed i mere end 10 minutter.
- Farveblind
Ud over gruppeeksklusionskriterierne er eksklusionskriterierne for neuroimaging EEG:
- Anamnese med hjerneskade eller andre medicinske problemer, der kan påvirke forståelsen (f.eks. krampeanfald, slagtilfælde, aneurisme, hjernetumor osv.)
- Nylig alvorlig hjernerystelse eller tab af bevidsthed i mere end 10 minutter
- Lider i øjeblikket af alvorlig stofafhængighed.
- Farveblind
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Metakognitiv træning for psykose
Personer med psykose (skizofreni, skizoaffektiv, skizofreniform osv.), som vil modtage metakognitiv træning to gange ugentligt i 8 uger (16 sessioner).
|
Det metakognitive gruppetræningsprogram, der vil danne grundlag for MCT-interventionen på 16 sessioner, er blevet beskrevet i tidligere forskning (Moritz & Woodward 2007a; Moritz & Woodward 2007b; Moritz 2011) og kan fås online uden omkostninger (www.uke.de /mkt).
Denne eksperimentelle intervention vil bestå af to 8-moduls cyklusser, der finder sted to gange om ugen i 8 uger, i alt 16 sessioner.
Hvert modul vil omfatte en 45 til 60 minutters instruktørledet gruppesession ved hjælp af PowerPoint-dias og hjemmeopgaver for at lette indlæringen.
Grupperne vil bestå af 4-10 fag.
Forsøgspersoner vil være i stand til at deltage i den alternative (kognitiv remediering) gruppe efter afslutning af MCT-gruppen, hvis de ønsker det.
|
|
Eksperimentel: Kognitiv afhjælpning af psykose
Personer med psykose (skizofreni, skizoaffektiv, skizofreniform osv.), som vil modtage kognitiv afhjælpende behandling to gange ugentligt i 8 uger (16 sessioner).
|
CR-gruppen vil bruge et computerstyret kognitivt remedieringsprogram, som er blevet brugt med skizofrenipatienter, Scientific Brain Training Pro (SBT Pro; Vianin et al, 2010).
Moduler fokuserer på opmærksomhed, arbejdshukommelse, verbal hukommelse og planlægning og ræsonnement.
Hver session vil inkorporere psyko-pædagogisk gruppediskussion af strategier og individuelt arbejde gennem øvelser på personlige tablet-computere og personlig sværhedsgrad.
CR-behandlingen vil finde sted to gange om ugen i 8 uger, i alt 16 sessioner.
Grupperne vil bestå af 4-10 fag.
Forsøgspersoner vil være i stand til at deltage i MCT efter afslutning af CR, hvis de ønsker det.
|
|
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig for psykose
Personer med psykose (skizofreni, skizoaffektiv, skizofreniform osv.), som vil fortsætte med at modtage behandling som sædvanlig (TAU) som defineret af deres sundhedsteam (dvs. medicin, andre terapier), mens de stadig deltager i baseline, midtpunkt og slut. -pointvurderinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgrad af vrangforestillinger
Tidsramme: 8-12 uger (efter-behandling) i forhold til baseline (før-behandling)
|
Sværhedsgraden af vrangforestillinger vil blive målt ved hjælp af vrangforestillingsskalaen på Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS; Haddock, McCarron, Tarrier, & Faragher, 1999).
PSYRATS Delusion Scale måler mere specifikke aspekter af vrangforestillinger såsom overbevisning og indflydelse på tænkning.
|
8-12 uger (efter-behandling) i forhold til baseline (før-behandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomvurderinger
Tidsramme: 4 uger (behandlingens midtpunkt) i forhold til baseline (forbehandling)
|
Generel psykopatologi vil blive vurderet ved hjælp af skalaen for vurdering af negative symptomer (SANS; Andreasen, 1984) og skalaen for vurdering af positive symptomer (SAPS; Andreasen, 1984).
Patienternes depressive symptomer vil blive målt ved hjælp af Beck Depression Inventory, anden udgave (BDI-II; Beck, 1996).
Patienternes opfattelse af deres livskvalitet vil blive målt ved hjælp af World Health Organization Quality of Life Scale (WHOQoL).
Patienternes opfattelse af stigma og dets indvirkning på deres livskvalitet vil blive målt ved hjælp af Internalized Stigma of Mental Illness-skalaen (Ritsher et al, 2003).
Alle symptomvurderinger vil blive administreret af uddannede bedømmere, der er blindet for behandlingstildelingen af forsøgspersoner.
|
4 uger (behandlingens midtpunkt) i forhold til baseline (forbehandling)
|
|
Symptomvurderinger
Tidsramme: 8-12 uger (efter-behandling) i forhold til baseline (før-behandling)
|
Generel psykopatologi vil blive vurderet ved hjælp af skalaen for vurdering af negative symptomer (SANS; Andreasen, 1984) og skalaen for vurdering af positive symptomer (SAPS; Andreasen, 1984).
Patienternes depressive symptomer vil blive målt ved hjælp af Beck Depression Inventory, Second Edition (BDI-II, Beck 1996).
Patienternes opfattelse af deres livskvalitet vil blive målt ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala (WHOQoL).
Patienternes opfattelse af stigma og dets indvirkning på deres livskvalitet vil blive målt ved hjælp af Internalized Stigma of Mental Illness-skalaen (Ritsher et al, 2003).
Alle symptomvurderingsskalaer vil blive administreret af uddannede bedømmere, der er blindet for behandlingstildelingen af forsøgspersoner.
|
8-12 uger (efter-behandling) i forhold til baseline (før-behandling)
|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: Forbehandling (før påbegyndelse af terapi)
|
Testen af præmorbid funktion (ToPF) er en ordlæsningsopgave, der vil blive brugt til at estimere individets præmorbide intelligens (IQ) (Wechsler, 2011).
Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence, Second Edition (WASI-II; Wechsler, 2011) vil give et mål for den nuværende kognitive funktion (eller intelligens).
Repeatable Battery for Assessment of Neuropsychological Status (RBANS; Randolph, 1998) vil blive brugt til at gennemgå individets neurokognitive funktion, herunder opmærksomhed, behandlingshastighed, arbejdshukommelse, verbal og visuel hukommelse.
Trailmaking Test vil give mål for grundlæggende opmærksomhed, hastighed af bearbejdning, mental fleksibilitet og udøvende funktion.
Controlled Oral Word Association-testen (COWAT) er en verbal flydende opgave, der måler eksekutiv funktion.
Letter Number Sequencing-testen måler arbejdshukommelsen med evnen til at genkalde og organisere en sekvens af bogstaver og tal (Wechsler, 2011).
|
Forbehandling (før påbegyndelse af terapi)
|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: 4 uger (behandlingens midtpunkt) i forhold til baseline (forbehandling)
|
Repeatable Battery for Assessment of Neuropsychological Status (RBANS; Randolph, 1998) vil blive brugt til at gennemgå individets neurokognitive funktion, herunder opmærksomhed, behandlingshastighed, arbejdshukommelse, verbal og visuel hukommelse.
Trailmaking Test vil give mål for grundlæggende opmærksomhed, hastighed af bearbejdning, mental fleksibilitet og udøvende funktion.
Controlled Oral Word Association-testen (COWAT) er en verbal flydende opgave, der måler eksekutiv funktion.
|
4 uger (behandlingens midtpunkt) i forhold til baseline (forbehandling)
|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: 8-12 uger (efter-behandling) i forhold til baseline (før-behandling)
|
Repeatable Battery for Assessment of Neuropsychological Status (RBANS; Randolph, 1998) vil blive brugt til at gennemgå individets neurokognitive funktion, herunder opmærksomhed, behandlingshastighed, arbejdshukommelse, verbal og visuel hukommelse.
Trailmaking Test vil give mål for grundlæggende opmærksomhed, hastighed af bearbejdning, mental fleksibilitet og udøvende funktion.
Controlled Oral Word Association-testen (COWAT) er en verbal flydende opgave, der måler eksekutiv funktion.
Letter Number Sequencing-testen er et mål for arbejdshukommelse, med evnen til at genkalde og organisere en sekvens af bogstaver og tal (Wechsler, 2011).
|
8-12 uger (efter-behandling) i forhold til baseline (før-behandling)
|
|
Kognitiv bias
Tidsramme: 4 uger (behandlingens midtpunkt) i forhold til baseline (forbehandling)
|
To kognitive skævheder, der almindeligvis ses i skizofreni, vil blive evalueret ved hjælp af opgaverne "hoppe til konklusioner (JTC)" og "bias mod afvisende beviser (BADE)".
Disse opgaver blev delvist udviklet af hovedforskeren og er blevet beskrevet i tidligere forskning (Lecomte & Woodward 2005; Woodward 2006a; Woodward 2006b; Woodward 2007; Moritz & Woodward 2005; Woodward 2009).
|
4 uger (behandlingens midtpunkt) i forhold til baseline (forbehandling)
|
|
Kognitiv bias
Tidsramme: 8-12 uger (efter-behandling) i forhold til baseline (før-behandling)
|
To kognitive skævheder, der almindeligvis ses ved skizofreni, vil blive evalueret ved hjælp af "hoppe til konklusioner (JTC)-skalaen" og "bias mod afvisende beviser (BADE)"-opgaver.
Disse opgaver blev delvist udviklet af hovedforskeren og er blevet beskrevet i tidligere forskning (Lecomte & Woodward 2005; Woodward 2006a; Woodward 2006b; Woodward 2007; Moritz & Woodward 2005; Woodward 2009).
|
8-12 uger (efter-behandling) i forhold til baseline (før-behandling)
|
|
Indsigt
Tidsramme: 4 uger (behandlingens midtpunkt) i forhold til baseline (forbehandling)
|
Beck Cognitive Insight Scale (BCIS; Beck, Baruch, Balter, Steer, & Warman 2004) vil blive administreret for at evaluere patienters grad af indsigt i kognitive skævheder og begrænsninger.
|
4 uger (behandlingens midtpunkt) i forhold til baseline (forbehandling)
|
|
Indsigt
Tidsramme: 8-12 uger (efter-behandling) i forhold til baseline (før-behandling)
|
Beck Cognitive Insight Scale (BCIS; Beck, Baruch, Balter, Steer, & Warman 2004) vil blive administreret for at evaluere patienters grad af indsigt i kognitive skævheder og begrænsninger.
|
8-12 uger (efter-behandling) i forhold til baseline (før-behandling)
|
|
Psykosocial/Hverdagsfungering
Tidsramme: 4 uger (behandlingens midtpunkt) i forhold til baseline (forbehandling)
|
Forsøgspersoners sociale funktion i daglige interaktioner vil blive vurderet ved hjælp af Social Functioning Scale (SFS; Birchwood et al., 1990).
|
4 uger (behandlingens midtpunkt) i forhold til baseline (forbehandling)
|
|
Psykosocial/Hverdagsfungering
Tidsramme: 8-12 uger (efter-behandling) i forhold til baseline (før-behandling)
|
Forsøgspersoners sociale funktion i daglige interaktioner vil blive vurderet ved hjælp af Social Functioning Scale (SFS; Birchwood et al., 1990).
|
8-12 uger (efter-behandling) i forhold til baseline (før-behandling)
|
|
Gennemførlighed og accept
Tidsramme: 8-12 uger (efter behandling)
|
Efter den sidste session i aktive behandlingsforhold vil patienterne blive bedt om at udfylde et spørgeskema omfattende 10 spørgsmål om accept og subjektiv effekt (Moritz & Woodward, 2007a).
Data akkumuleret deri vil blive brugt sammen med hyppigheden af uovervågede sessioner for at fastslå accept og gennemførlighed af de forskellige behandlingstilstande.
|
8-12 uger (efter behandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Todd Woodward, PhD, University of British Columbia
- Ledende efterforsker: Mahesh Menon, PhD, RPsych, University of British Columbia
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- McGurk SR, Twamley EW, Sitzer DI, McHugo GJ, Mueser KT. A meta-analysis of cognitive remediation in schizophrenia. Am J Psychiatry. 2007 Dec;164(12):1791-802. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.07060906.
- Wykes T, Huddy V, Cellard C, McGurk SR, Czobor P. A meta-analysis of cognitive remediation for schizophrenia: methodology and effect sizes. Am J Psychiatry. 2011 May;168(5):472-85. doi: 10.1176/appi.ajp.2010.10060855. Epub 2011 Mar 15.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Haddock G, McCarron J, Tarrier N, Faragher EB. Scales to measure dimensions of hallucinations and delusions: the psychotic symptom rating scales (PSYRATS). Psychol Med. 1999 Jul;29(4):879-89. doi: 10.1017/s0033291799008661.
- Beck AT, Baruch E, Balter JM, Steer RA, Warman DM. A new instrument for measuring insight: the Beck Cognitive Insight Scale. Schizophr Res. 2004 Jun 1;68(2-3):319-29. doi: 10.1016/S0920-9964(03)00189-0.
- Barrowclough C, Haddock G, Lobban F, Jones S, Siddle R, Roberts C, Gregg L. Group cognitive-behavioural therapy for schizophrenia. Randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2006 Dec;189:527-32. doi: 10.1192/bjp.bp.106.021386.
- Bechdolf A, Knost B, Nelson B, Schneider N, Veith V, Yung AR, Pukrop R. Randomized comparison of group cognitive behaviour therapy and group psychoeducation in acute patients with schizophrenia: effects on subjective quality of life. Aust N Z J Psychiatry. 2010 Feb;44(2):144-50. doi: 10.3109/00048670903393571.
- Cohen J. A power primer. Psychol Bull. 1992 Jul;112(1):155-9. doi: 10.1037//0033-2909.112.1.155.
- Lecomte T, Leclerc C, Corbiere M, Wykes T, Wallace CJ, Spidel A. Group cognitive behavior therapy or social skills training for individuals with a recent onset of psychosis? Results of a randomized controlled trial. J Nerv Ment Dis. 2008 Dec;196(12):866-75. doi: 10.1097/NMD.0b013e31818ee231.
- Liddle PF, Ngan ET, Duffield G, Kho K, Warren AJ. Signs and Symptoms of Psychotic Illness (SSPI): a rating scale. Br J Psychiatry. 2002 Jan;180:45-50. doi: 10.1192/bjp.180.1.45.
- Moritz S, Woodward TS. Jumping to conclusions in delusional and non-delusional schizophrenic patients. Br J Clin Psychol. 2005 Jun;44(Pt 2):193-207. doi: 10.1348/014466505X35678.
- Moritz S, Woodward TS. Metacognitive training in schizophrenia: from basic research to knowledge translation and intervention. Curr Opin Psychiatry. 2007 Nov;20(6):619-25. doi: 10.1097/YCO.0b013e3282f0b8ed.
- Tarrier N, Yusupoff L, Kinney C, McCarthy E, Gledhill A, Haddock G, Morris J. Randomised controlled trial of intensive cognitive behaviour therapy for patients with chronic schizophrenia. BMJ. 1998 Aug 1;317(7154):303-7. doi: 10.1136/bmj.317.7154.303.
- Woodward TS, Moritz S, Chen EY. The contribution of a cognitive bias against disconfirmatory evidence (BADE) to delusions: a study in an Asian sample with first episode schizophrenia spectrum disorders. Schizophr Res. 2006 Apr;83(2-3):297-8. doi: 10.1016/j.schres.2006.01.015. Epub 2006 Mar 2. No abstract available.
- Woodward TS, Moritz S, Cuttler C, Whitman JC. The contribution of a cognitive bias against disconfirmatory evidence (BADE) to delusions in schizophrenia. J Clin Exp Neuropsychol. 2006 May;28(4):605-17. doi: 10.1080/13803390590949511.
- Woodward TS, Buchy L, Moritz S, Liotti M. A bias against disconfirmatory evidence is associated with delusion proneness in a nonclinical sample. Schizophr Bull. 2007 Jul;33(4):1023-8. doi: 10.1093/schbul/sbm013. Epub 2007 Mar 8.
- Woodward TS, Munz M, LeClerc C, Lecomte T. Change in delusions is associated with change in "jumping to conclusions". Psychiatry Res. 2009 Dec 30;170(2-3):124-7. doi: 10.1016/j.psychres.2008.10.020. Epub 2009 Nov 10.
- Wykes T, Parr AM, Landau S. Group treatment of auditory hallucinations. Exploratory study of effectiveness. Br J Psychiatry. 1999 Aug;175:180-5. doi: 10.1192/bjp.175.2.180.
- Canadian Psychiatric Association. Clinical practice guidelines. Treatment of schizophrenia. Can J Psychiatry. 2005 Nov;50(13 Suppl 1):7S-57S. No abstract available.
- Lecomte, T., Woodward, T. S., & Leclerc, C. (2005). Changes in the jumping-to-conclusions bias are associated with changes in delusions: A longitudinal study involving cognitive behavioural therapy [abstract]. Schizophrenia Research, 31, 365.
- Moritz, S., & Woodward, T. S. (2007a). Metacognitive training for schizophrenia patients (MCT): A pilot study on feasibility, treatment adherence, and subjective efficacy. German Journal of Psychiatry, 10, 69-78.
- Moritz S, Veckenstedt R, Randjbar S, Vitzthum F, Woodward TS. Antipsychotic treatment beyond antipsychotics: metacognitive intervention for schizophrenia patients improves delusional symptoms. Psychol Med. 2011 Sep;41(9):1823-32. doi: 10.1017/S0033291710002618. Epub 2011 Jan 28.
- Bartholomeusz CF, Allott K. Neurocognitive and social cognitive approaches for improving functional outcome in early psychosis: theoretical considerations and current state of evidence. Schizophr Res Treatment. 2012;2012:815315. doi: 10.1155/2012/815315. Epub 2012 Apr 5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H12-01968
- F11-02233 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Mind Foundation of British Columbia)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metakognitiv træning (MCT)
-
Université de SherbrookeAfsluttet
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutteringSpædbarn | Biliær atresi | Ernæringsstøtte | Mellemkædet triglyceridKina
-
Polish Academy of SciencesUniversidad de Valparaiso; Fundació Sant Joan de Déu; Universitätsklinikum... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSkizofreni | Skizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | PsykoseTyskland, Spanien, Chile, Frankrig, Polen
-
University of California, DavisAktiv, ikke rekrutterendeMelanom | Lymfom | Lunge-neoplasma | Fluorodeoxyglucose | Positron-emissionstomografiForenede Stater
-
Northeast Normal UniversityAfsluttetObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Pakistan
-
Fundació Sant Joan de DéuParc de Salut Mar; Parc Sanitari Sant Joan de Déu; Fundació Institut de Recerca... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPsykose; Episode | Kort psykotisk lidelse
-
Medical University of WarsawAfsluttet
-
Université de SherbrookeAfsluttetPrædiabetisk tilstandCanada
-
Klinik ValensRekrutteringMultipel sklerose, kronisk progressiv | Højintensiv intervaltræning | Motoriske symptomerSchweiz
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringThoracale neoplasmerHong Kong