Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Metodi di terapia di gruppo contrastanti per la psicosi (MCT)

9 aprile 2024 aggiornato da: Todd Woodward, University of British Columbia

Reti cerebrali funzionali alla base di interventi non farmaceutici per la psicosi.

Le attuali linee guida della pratica clinica canadese sottolineano la necessità di efficaci aggiunte psicosociali alla farmacoterapia per la schizofrenia (Canadian Psychiatric Association 2005). Questo studio di controllo randomizzato cerca di contribuire al corpus di prove a sostegno dei trattamenti psicosociali valutando l'efficacia del training metacognitivo (MCT) e della riparazione cognitiva (CR) nel trattamento dei sintomi positivi e cognitivi persistenti della schizofrenia. MCT è una terapia progettata per migliorare la consapevolezza del paziente e la comprensione dei pregiudizi cognitivi che si osservano frequentemente nella schizofrenia; è stato associato a una diminuzione della psicopatologia (in particolare diminuzione dei sintomi positivi) e a una migliore funzione psicosociale. La CR è una terapia progettata per migliorare le prestazioni in una varietà di funzioni neurocognitive come l'attenzione, la memoria e il funzionamento esecutivo; è stato associato a un miglioramento del funzionamento cognitivo e psicosociale. Sia MCT che CR saranno confrontati con il trattamento come al solito (TAU) come fatto in precedenza (Kumar er al., 2010; Moritz et al., 2011).

Ipotesi:

  1. MCT produrrà maggiori cambiamenti nei deliri (gravità e convinzione) rispetto a CR e TAU.
  2. CR e MCT produrranno maggiori cambiamenti nel funzionamento sociale/quotidiano rispetto a TAU.
  3. La CR produrrà un miglioramento maggiore dell'attenzione di base e delle misure di memoria rispetto a MCT e TAU.
  4. MCT produrrà una maggiore riduzione sui compiti che misurano bias di ragionamento mirati rispetto a CR e TAU.
  5. CR aumenterà l'efficienza delle reti funzionali su un'attività di memoria di lavoro relativa a MCT e TAU.
  6. MCT porterà a una maggiore diminuzione della risposta neurale alle corrispondenze di evidenza rispetto a CR e TAU.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivi:

Gli obiettivi di questo progetto di ricerca sono valutare l'efficacia relativa di MCT e CR nel trattamento dei sintomi positivi persistenti della schizofrenia in una popolazione di pazienti stabile. Nello specifico, utilizzeremo misure verificate per esaminare l'impatto di questi interventi sulla convinzione e sulla gravità del delirio, nonché su altre caratteristiche di interesse, tra cui insight e specifici bias cognitivi. Useremo il neuroimaging funzionale, sia l'elettroencefalografia (EEG) che la risonanza magnetica funzionale (fMRI), per misurare i cambiamenti nelle risposte neurali mentre i soggetti stanno eseguendo vari compiti cognitivi. Si prevede che i miglioramenti nelle prestazioni e nelle funzioni cognitive osservati con MCT e CR siano correlati a miglioramenti selezionati nell'efficienza di particolari reti cerebrali. Prevediamo una doppia dissociazione, in quanto i soggetti con sintomi positivi ridotti dopo MCT possono presentare modelli di attivazione diversi rispetto a quelli con una funzione neurocognitiva migliorata dopo CR.

Procedure:

Il reclutamento avverrà attraverso i reparti ospedalieri e ambulatoriali a Vancouver, British Columbia, Canada. La diagnosi del disturbo dello spettro della schizofrenia sarà confermata utilizzando il MINI (Sheehan, 1998). Verranno reclutati sia pazienti ricoverati che ambulatoriali; i pazienti devono essere identificati come idonei, come determinato dal loro team psichiatrico curante. Ciò sarà sufficiente per ottenere 50 soggetti per condizione in 5 anni.

I partecipanti che completano lo screening e le valutazioni di base (pre-trattamento) verranno assegnati in modo casuale a una delle 3 condizioni: 1) MCT, 2) CR o 3) TAU. La randomizzazione dei soggetti avverrà man mano che completano le loro valutazioni di base e l'ingresso nei gruppi comporterà un modello di assunzione continua. Gli interventi saranno somministrati due volte alla settimana per 8 settimane. I gruppi saranno gestiti da psicologi clinici e dottorandi in psicologia. I professionisti della salute affini, come i terapisti occupazionali o gli assistenti sociali, possono co-facilitare i gruppi.

Le valutazioni di base (pre-trattamento), punto medio e post-trattamento includeranno la valutazione dei sintomi e cognitiva, nonché le misure auto-riportate, come descritto sopra. I pazienti che sono disponibili e idonei saranno anche coinvolti in tre attività in cui registreremo sia i dati fMRI che i dati EEG.

scansione fMRI:

I partecipanti saranno preparati per l'EEG da studenti laureati qualificati, personale di ricerca e tecnici fMRI. Una volta nello scanner, il soggetto eseguirà tre compiti cognitivi che sono stati ampiamente utilizzati nella ricerca precedente.

Registrazione EEG:

I partecipanti saranno preparati per l'EEG da studenti laureati qualificati e personale di ricerca. I soggetti eseguiranno gli stessi compiti cognitivi della procedura fMRI.

Misure:

Valutazioni dei sintomi:

La psicopatologia generale sarà valutata utilizzando la Scala per la Valutazione dei Sintomi Negativi (SANS; Andreasen, 1984) e la Scala per la Valutazione dei Sintomi Positivi (SAPS; Andreasen, 1984). La gravità del delirio sarà misurata utilizzando la Delusions Scale of the Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS; Haddock, McCarron, Tarrier, & Faragher, 1999). Tutte le scale di valutazione dei sintomi saranno somministrate da valutatori addestrati all'oscuro delle assegnazioni di trattamento dei soggetti.

Misure di autosegnalazione:

I sintomi depressivi del paziente saranno misurati utilizzando il Beck Depression Inventory, Second Edition (BDI-II, Beck, 1996). La percezione del paziente della propria qualità di vita sarà misurata utilizzando la scala della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQoL). La percezione dello stigma da parte del paziente e il suo impatto sulla qualità della vita saranno misurati utilizzando la scala Internalized Stigma of Mental Illness (ISMI; Ritsher et al., 2003). La percezione di sé e dell'autostima del paziente sarà misurata utilizzando la Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES; Rosenberg, 1965).

Bias cognitivi

L'MCT per la psicosi si occupa fondamentalmente del pensiero disfunzionale nelle malattie psicotiche e prende di mira direttamente i pregiudizi cognitivi noti per essere coinvolti nel pensiero delirante, inclusi il pregiudizio del salto alle conclusioni, il pregiudizio di attribuzione e il pregiudizio contro le prove disconfermative. Due pregiudizi cognitivi comunemente osservati nella schizofrenia saranno valutati utilizzando il compito "salto alle conclusioni (JTC)" (noto anche come compito "pescatore") e il compito "pregiudizio contro prove disconfermative (BADE)". Questi compiti sono stati sviluppati, in parte, dal Principal Investigator e sono stati descritti in ricerche precedenti (Lecomte & Woodward, 2005; Woodward 2006a; Woodward 2006b; Woodward 2007; Moritz & Woodward 2005; Woodward 2009).

Il test della funzione premorbosa (ToPF) è un compito di lettura di parole che verrà utilizzato per stimare l'intelligenza premorbosa (QI) dell'individuo (Wechsler, 2011). La Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence, Second Edition (WASI-II; Wechsler, 2011) fornirà una misura dell'attuale intelligenza (QI). La batteria ripetibile per la valutazione dello stato neuropsicologico (RBANS; Randolph, 1998) verrà utilizzata per rivedere la funzione neurocognitiva dell'individuo, inclusa l'attenzione, la velocità di elaborazione, la memoria di lavoro, la memoria verbale e visiva. Il test di trailmaking fornirà misure di attenzione di base, velocità di elaborazione, flessibilità mentale e funzionamento esecutivo (Reitan, 1992). Il test Controlled Oral Word Association (COWAT; Benton et al., 1994) è un compito di fluidità verbale che misura il funzionamento esecutivo.

Intuizione

La Beck Cognitive Insight Scale (BCIS; Beck, Baruch, Balter, Steer, & Warman, 2004) sarà somministrata per valutare il grado di comprensione dei pazienti nei pregiudizi e nei limiti cognitivi.

Neuroimaging funzionale ed elettroencefalografia

La risonanza magnetica funzionale (fMRI) e l'elettroencefalografia (EEG) saranno utilizzate per valutare il relativo coinvolgimento e l'attivazione di diverse reti neurali. Lo Sternberg Working Memory Task sarà utilizzato per quantificare il livello di efficienza delle reti neurali responsabili della memoria di lavoro (Metzak et al., 2012). Verranno utilizzati due Evidence Matching Tasks (ad esempio, il "fish task" e il "bias against discomfirmatory evidence (BADE) task") per quantificare la reattività delle reti neurali responsabili dell'evidence matching (ad es. rete; Woodward et al., 2008).

Feedback dei partecipanti

Dopo la sessione finale in condizioni di trattamento attivo, ai pazienti verrà chiesto di compilare un questionario comprendente 10 domande sull'accettazione e sull'efficacia soggettiva (Moritz & Woodward 2007a). I dati ivi accumulati saranno utilizzati insieme alla frequenza delle sessioni non presidiate per stabilire l'accettabilità e la fattibilità delle varie condizioni di trattamento.

Analisi statistica

L'assunzione e la facilitazione del gruppo di rotolamento consentiranno da due a quattro cicli di due mesi di ciascuna condizione all'anno per 5 anni, il che dovrebbe consentirci di ottenere 50 soggetti per condizione (MCT, CR, TAU), che è sufficiente per produrre un potere di 0,8 per rilevare un grande effetto in un disegno di confronto a tre gruppi (Cohen 1992) utilizzando p=0,05 come cutoff per la significatività.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

129

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2A1
        • UBC Hospital - Detwiller Pavilion

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età compresa tra 19 e 60 anni
  2. Diagnosi di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo o disturbo schizofreniforme.
  3. Diagnosi di disturbo dell'umore con psicosi in corso.

Criteri di esclusione:

  1. Incapacità di leggere e scrivere in inglese. I partecipanti devono aver usato l'inglese quotidianamente per almeno 5 anni e devono essere in grado di comprendere il modulo di consenso e dare il consenso scritto.
  2. Una storia di grave disturbo neurologico e quelli con gravi manifestazioni di ostilità, megalomania, disturbo formale del pensiero e sospettosità.
  3. Soggetti che stanno ricevendo una terapia elettroconvulsivante in corso (ECT)
  4. Ai soggetti che disturbano costantemente il resto del gruppo potrebbe essere chiesto di andarsene, questo sarà a discrezione dell'istruttore del gruppo.

Oltre ai criteri di esclusione di gruppo, i criteri di esclusione per Neuroimaging (fMRI):

  1. Anamnesi di danno cerebrale o altri problemi medici che possono influenzare la comprensione (ad esempio, disturbi convulsivi, ictus, aneurisma, tumore cerebrale, ecc.)
  2. Psicosi che è una conseguenza diretta dell'abuso di sostanze.
  3. Attualmente soffre di grave dipendenza da sostanze.
  4. Chirurgia nelle ultime 6 settimane.
  5. Chirurgia al cervello, al cuore o agli occhi.
  6. Protesi metalliche
  7. Frammenti di metallo dentro o vicino agli occhi.
  8. Incinta.
  9. Recente grave commozione cerebrale o perdita di coscienza superiore a 10 minuti.
  10. Daltonico

Oltre ai criteri di esclusione di gruppo, i criteri di esclusione per l'EEG di neuroimaging:

  1. Anamnesi di danno cerebrale o altri problemi medici che possono influenzare la comprensione (ad esempio, disturbi convulsivi, ictus, aneurisma, tumore cerebrale, ecc.)
  2. Commozione cerebrale grave recente o perdita di coscienza superiore a 10 minuti
  3. Attualmente soffre di grave dipendenza da sostanze.
  4. Daltonico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione metacognitiva per la psicosi
Individui con psicosi (schizofrenici, schizoaffettivi, schizofreniformi, ecc.) che riceveranno un training metacognitivo due volte a settimana per 8 settimane (16 sessioni).
Il programma di formazione di gruppo metacognitivo che costituirà la base dell'intervento MCT a 16 sessioni è stato descritto in ricerche precedenti (Moritz & Woodward 2007a; Moritz & Woodward 2007b; Moritz 2011) e può essere ottenuto gratuitamente online (www.uke.de /mkt). Questo intervento sperimentale consisterà in due cicli di 8 moduli che si svolgeranno due volte a settimana per 8 settimane, per un totale di 16 sessioni. Ogni modulo includerà una sessione di gruppo guidata da un istruttore da 45 a 60 minuti utilizzando diapositive PowerPoint e compiti a casa per facilitare l'apprendimento. I gruppi saranno composti da 4-10 soggetti. I soggetti potranno partecipare al gruppo alternativo (Cognitive Remediation) dopo il completamento del gruppo MCT, se lo desiderano.
Sperimentale: Rimedio cognitivo per la psicosi
Individui con psicosi (schizofrenia, schizoaffettivo, schizofreniforme, ecc.) che riceveranno un trattamento di rimedio cognitivo due volte alla settimana per 8 settimane (16 sessioni).
Il gruppo CR utilizzerà un programma computerizzato di correzione cognitiva che è stato utilizzato con pazienti affetti da schizofrenia, Scientific Brain Training Pro (SBT Pro; Vianin et al, 2010). I moduli si concentrano su attenzione, memoria di lavoro, memoria verbale, pianificazione e ragionamento. Ogni sessione comprenderà discussioni di gruppo psico-educative sulle strategie e lavoro individuale attraverso esercizi su tablet personali e livello di difficoltà personalizzato. Il trattamento CR si svolgerà due volte a settimana per 8 settimane, per un totale di 16 sessioni. I gruppi saranno composti da 4-10 soggetti. I soggetti potranno partecipare all'MCT dopo il completamento della CR, se lo desiderano.
Nessun intervento: Trattamento come al solito per la psicosi
Individui con psicosi (schizofrenia, schizoaffettivo, schizofreniforme, ecc.) che continueranno a ricevere il trattamento come al solito (TAU) come definito dal proprio team sanitario (ad es. valutazioni puntuali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità dell'illusione
Lasso di tempo: 8-12 settimane (post-trattamento) rispetto al basale (pre-trattamento)
La gravità del delirio sarà misurata utilizzando la Delusions Scale of the Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS; Haddock, McCarron, Tarrier, & Faragher, 1999). La PSYRATS Delusion Scale misura aspetti più specifici delle delusioni come la convinzione e l'impatto sul pensiero.
8-12 settimane (post-trattamento) rispetto al basale (pre-trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni dei sintomi
Lasso di tempo: 4 settimane (punto medio della terapia) rispetto al basale (pre-trattamento)
La psicopatologia generale sarà valutata utilizzando la Scala per la Valutazione dei Sintomi Negativi (SANS; Andreasen, 1984) e la Scala per la Valutazione dei Sintomi Positivi (SAPS; Andreasen, 1984). I sintomi depressivi del paziente saranno misurati utilizzando il Beck Depression Inventory, Second Edition (BDI-II; Beck, 1996). La percezione del paziente della propria qualità di vita sarà misurata utilizzando la scala della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQoL). La percezione dello stigma da parte del paziente e il suo impatto sulla qualità della vita saranno misurati utilizzando la scala Internalized Stigma of Mental Illness (Ritsher et al, 2003). Tutte le valutazioni dei sintomi saranno somministrate da valutatori addestrati all'oscuro dell'assegnazione del trattamento dei soggetti.
4 settimane (punto medio della terapia) rispetto al basale (pre-trattamento)
Valutazioni dei sintomi
Lasso di tempo: 8-12 settimane (post-trattamento) rispetto al basale (pre-trattamento)
La psicopatologia generale sarà valutata utilizzando la Scala per la Valutazione dei Sintomi Negativi (SANS; Andreasen, 1984) e la Scala per la Valutazione dei Sintomi Positivi (SAPS; Andreasen, 1984). I sintomi depressivi del paziente saranno misurati utilizzando il Beck Depression Inventory, Second Edition (BDI-II, Beck 1996). La percezione del paziente della propria qualità di vita sarà misurata utilizzando la scala della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQoL). La percezione dello stigma da parte del paziente e il suo impatto sulla qualità della vita saranno misurati utilizzando la scala Internalized Stigma of Mental Illness (Ritsher et al, 2003). Tutte le scale di valutazione dei sintomi saranno somministrate da valutatori addestrati all'oscuro dell'assegnazione del trattamento dei soggetti.
8-12 settimane (post-trattamento) rispetto al basale (pre-trattamento)
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Pre-trattamento (prima dell'inizio della terapia)
Il test della funzione premorbosa (ToPF) è un compito di lettura di parole che verrà utilizzato per stimare l'intelligenza premorbosa (QI) dell'individuo (Wechsler, 2011). La Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence, Second Edition (WASI-II; Wechsler, 2011) fornirà una misura dell'attuale funzione cognitiva (o intelligenza). La batteria ripetibile per la valutazione dello stato neuropsicologico (RBANS; Randolph, 1998) verrà utilizzata per rivedere la funzione neurocognitiva dell'individuo, inclusa l'attenzione, la velocità di elaborazione, la memoria di lavoro, la memoria verbale e visiva. Trailmaking Test fornirà misure di attenzione di base, velocità di elaborazione, flessibilità mentale e funzionamento esecutivo. Il test COWAT (Controlled Oral Word Association) è un compito di fluidità verbale che misura il funzionamento esecutivo. Il test Letter Number Sequencing misura la memoria di lavoro, con la capacità di ricordare e organizzare una sequenza di lettere e numeri (Wechsler, 2011).
Pre-trattamento (prima dell'inizio della terapia)
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 4 settimane (punto medio della terapia) rispetto al basale (pre-trattamento)
La batteria ripetibile per la valutazione dello stato neuropsicologico (RBANS; Randolph, 1998) verrà utilizzata per rivedere la funzione neurocognitiva dell'individuo, inclusa l'attenzione, la velocità di elaborazione, la memoria di lavoro, la memoria verbale e visiva. Trailmaking Test fornirà misure di attenzione di base, velocità di elaborazione, flessibilità mentale e funzionamento esecutivo. Il test COWAT (Controlled Oral Word Association) è un compito di fluidità verbale che misura il funzionamento esecutivo.
4 settimane (punto medio della terapia) rispetto al basale (pre-trattamento)
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 8-12 settimane (post-trattamento) rispetto al basale (pre-trattamento)
La batteria ripetibile per la valutazione dello stato neuropsicologico (RBANS; Randolph, 1998) verrà utilizzata per rivedere la funzione neurocognitiva dell'individuo, inclusa l'attenzione, la velocità di elaborazione, la memoria di lavoro, la memoria verbale e visiva. Trailmaking Test fornirà misure di attenzione di base, velocità di elaborazione, flessibilità mentale e funzionamento esecutivo. Il test COWAT (Controlled Oral Word Association) è un compito di fluidità verbale che misura il funzionamento esecutivo. Il test Letter Number Sequencing è una misura della memoria di lavoro, con la capacità di ricordare e organizzare una sequenza di lettere e numeri (Wechsler, 2011).
8-12 settimane (post-trattamento) rispetto al basale (pre-trattamento)
Pregiudizio cognitivo
Lasso di tempo: 4 settimane (punto medio della terapia) rispetto al basale (pre-trattamento)
Due bias cognitivi comunemente osservati nella schizofrenia saranno valutati utilizzando i compiti "salto alle conclusioni (JTC)" e i compiti "bias contro prove disconfermatorie (BADE)". Questi compiti sono stati sviluppati, in parte, dal ricercatore principale e sono stati descritti in ricerche precedenti (Lecomte & Woodward 2005; Woodward 2006a; Woodward 2006b; Woodward 2007; Moritz & Woodward 2005; Woodward 2009).
4 settimane (punto medio della terapia) rispetto al basale (pre-trattamento)
Pregiudizio cognitivo
Lasso di tempo: 8-12 settimane (post-trattamento) rispetto al basale (pre-trattamento)
Due bias cognitivi comunemente osservati nella schizofrenia saranno valutati utilizzando la scala "salto alle conclusioni (JTC)" e il "bias contro prove disconfermative (BADE)". Questi compiti sono stati sviluppati, in parte, dal ricercatore principale e sono stati descritti in ricerche precedenti (Lecomte & Woodward 2005; Woodward 2006a; Woodward 2006b; Woodward 2007; Moritz & Woodward 2005; Woodward 2009).
8-12 settimane (post-trattamento) rispetto al basale (pre-trattamento)
Intuizione
Lasso di tempo: 4 settimane (punto medio della terapia) rispetto al basale (pre-trattamento)
La Beck Cognitive Insight Scale (BCIS; Beck, Baruch, Balter, Steer, & Warman 2004) sarà somministrata per valutare il grado di comprensione dei pazienti nei pregiudizi e nei limiti cognitivi.
4 settimane (punto medio della terapia) rispetto al basale (pre-trattamento)
Intuizione
Lasso di tempo: 8-12 settimane (post-trattamento) rispetto al basale (pre-trattamento)
La Beck Cognitive Insight Scale (BCIS; Beck, Baruch, Balter, Steer, & Warman 2004) sarà somministrata per valutare il grado di comprensione dei pazienti nei pregiudizi e nei limiti cognitivi.
8-12 settimane (post-trattamento) rispetto al basale (pre-trattamento)
Funzionamento psicosociale/quotidiano
Lasso di tempo: 4 settimane (punto medio della terapia) rispetto al basale (pre-trattamento)
Il funzionamento sociale dei soggetti nelle interazioni quotidiane sarà valutato utilizzando la Social Functioning Scale (SFS; Birchwood et al., 1990).
4 settimane (punto medio della terapia) rispetto al basale (pre-trattamento)
Funzionamento psicosociale/quotidiano
Lasso di tempo: 8-12 settimane (post-trattamento) rispetto al basale (pre-trattamento)
Il funzionamento sociale dei soggetti nelle interazioni quotidiane sarà valutato utilizzando la Social Functioning Scale (SFS; Birchwood et al., 1990).
8-12 settimane (post-trattamento) rispetto al basale (pre-trattamento)
Fattibilità e accettabilità
Lasso di tempo: 8-12 settimane (post-trattamento)
Dopo la sessione finale in condizioni di trattamento attivo, ai pazienti verrà chiesto di compilare un questionario comprendente 10 domande sull'accettazione e sull'efficacia soggettiva (Moritz & Woodward, 2007a). I dati ivi accumulati saranno utilizzati insieme alla frequenza delle sessioni non presidiate per stabilire l'accettabilità e la fattibilità delle varie condizioni di trattamento.
8-12 settimane (post-trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Todd Woodward, PhD, University of British Columbia
  • Investigatore principale: Mahesh Menon, PhD, RPsych, University of British Columbia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2013

Primo Inserito (Stimato)

9 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H12-01968
  • F11-02233 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Mind Foundation of British Columbia)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formazione metacognitiva (MCT)

Sottoscrivi