- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01764568
Metodi di terapia di gruppo contrastanti per la psicosi (MCT)
Reti cerebrali funzionali alla base di interventi non farmaceutici per la psicosi.
Le attuali linee guida della pratica clinica canadese sottolineano la necessità di efficaci aggiunte psicosociali alla farmacoterapia per la schizofrenia (Canadian Psychiatric Association 2005). Questo studio di controllo randomizzato cerca di contribuire al corpus di prove a sostegno dei trattamenti psicosociali valutando l'efficacia del training metacognitivo (MCT) e della riparazione cognitiva (CR) nel trattamento dei sintomi positivi e cognitivi persistenti della schizofrenia. MCT è una terapia progettata per migliorare la consapevolezza del paziente e la comprensione dei pregiudizi cognitivi che si osservano frequentemente nella schizofrenia; è stato associato a una diminuzione della psicopatologia (in particolare diminuzione dei sintomi positivi) e a una migliore funzione psicosociale. La CR è una terapia progettata per migliorare le prestazioni in una varietà di funzioni neurocognitive come l'attenzione, la memoria e il funzionamento esecutivo; è stato associato a un miglioramento del funzionamento cognitivo e psicosociale. Sia MCT che CR saranno confrontati con il trattamento come al solito (TAU) come fatto in precedenza (Kumar er al., 2010; Moritz et al., 2011).
Ipotesi:
- MCT produrrà maggiori cambiamenti nei deliri (gravità e convinzione) rispetto a CR e TAU.
- CR e MCT produrranno maggiori cambiamenti nel funzionamento sociale/quotidiano rispetto a TAU.
- La CR produrrà un miglioramento maggiore dell'attenzione di base e delle misure di memoria rispetto a MCT e TAU.
- MCT produrrà una maggiore riduzione sui compiti che misurano bias di ragionamento mirati rispetto a CR e TAU.
- CR aumenterà l'efficienza delle reti funzionali su un'attività di memoria di lavoro relativa a MCT e TAU.
- MCT porterà a una maggiore diminuzione della risposta neurale alle corrispondenze di evidenza rispetto a CR e TAU.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi:
Gli obiettivi di questo progetto di ricerca sono valutare l'efficacia relativa di MCT e CR nel trattamento dei sintomi positivi persistenti della schizofrenia in una popolazione di pazienti stabile. Nello specifico, utilizzeremo misure verificate per esaminare l'impatto di questi interventi sulla convinzione e sulla gravità del delirio, nonché su altre caratteristiche di interesse, tra cui insight e specifici bias cognitivi. Useremo il neuroimaging funzionale, sia l'elettroencefalografia (EEG) che la risonanza magnetica funzionale (fMRI), per misurare i cambiamenti nelle risposte neurali mentre i soggetti stanno eseguendo vari compiti cognitivi. Si prevede che i miglioramenti nelle prestazioni e nelle funzioni cognitive osservati con MCT e CR siano correlati a miglioramenti selezionati nell'efficienza di particolari reti cerebrali. Prevediamo una doppia dissociazione, in quanto i soggetti con sintomi positivi ridotti dopo MCT possono presentare modelli di attivazione diversi rispetto a quelli con una funzione neurocognitiva migliorata dopo CR.
Procedure:
Il reclutamento avverrà attraverso i reparti ospedalieri e ambulatoriali a Vancouver, British Columbia, Canada. La diagnosi del disturbo dello spettro della schizofrenia sarà confermata utilizzando il MINI (Sheehan, 1998). Verranno reclutati sia pazienti ricoverati che ambulatoriali; i pazienti devono essere identificati come idonei, come determinato dal loro team psichiatrico curante. Ciò sarà sufficiente per ottenere 50 soggetti per condizione in 5 anni.
I partecipanti che completano lo screening e le valutazioni di base (pre-trattamento) verranno assegnati in modo casuale a una delle 3 condizioni: 1) MCT, 2) CR o 3) TAU. La randomizzazione dei soggetti avverrà man mano che completano le loro valutazioni di base e l'ingresso nei gruppi comporterà un modello di assunzione continua. Gli interventi saranno somministrati due volte alla settimana per 8 settimane. I gruppi saranno gestiti da psicologi clinici e dottorandi in psicologia. I professionisti della salute affini, come i terapisti occupazionali o gli assistenti sociali, possono co-facilitare i gruppi.
Le valutazioni di base (pre-trattamento), punto medio e post-trattamento includeranno la valutazione dei sintomi e cognitiva, nonché le misure auto-riportate, come descritto sopra. I pazienti che sono disponibili e idonei saranno anche coinvolti in tre attività in cui registreremo sia i dati fMRI che i dati EEG.
scansione fMRI:
I partecipanti saranno preparati per l'EEG da studenti laureati qualificati, personale di ricerca e tecnici fMRI. Una volta nello scanner, il soggetto eseguirà tre compiti cognitivi che sono stati ampiamente utilizzati nella ricerca precedente.
Registrazione EEG:
I partecipanti saranno preparati per l'EEG da studenti laureati qualificati e personale di ricerca. I soggetti eseguiranno gli stessi compiti cognitivi della procedura fMRI.
Misure:
Valutazioni dei sintomi:
La psicopatologia generale sarà valutata utilizzando la Scala per la Valutazione dei Sintomi Negativi (SANS; Andreasen, 1984) e la Scala per la Valutazione dei Sintomi Positivi (SAPS; Andreasen, 1984). La gravità del delirio sarà misurata utilizzando la Delusions Scale of the Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS; Haddock, McCarron, Tarrier, & Faragher, 1999). Tutte le scale di valutazione dei sintomi saranno somministrate da valutatori addestrati all'oscuro delle assegnazioni di trattamento dei soggetti.
Misure di autosegnalazione:
I sintomi depressivi del paziente saranno misurati utilizzando il Beck Depression Inventory, Second Edition (BDI-II, Beck, 1996). La percezione del paziente della propria qualità di vita sarà misurata utilizzando la scala della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQoL). La percezione dello stigma da parte del paziente e il suo impatto sulla qualità della vita saranno misurati utilizzando la scala Internalized Stigma of Mental Illness (ISMI; Ritsher et al., 2003). La percezione di sé e dell'autostima del paziente sarà misurata utilizzando la Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES; Rosenberg, 1965).
Bias cognitivi
L'MCT per la psicosi si occupa fondamentalmente del pensiero disfunzionale nelle malattie psicotiche e prende di mira direttamente i pregiudizi cognitivi noti per essere coinvolti nel pensiero delirante, inclusi il pregiudizio del salto alle conclusioni, il pregiudizio di attribuzione e il pregiudizio contro le prove disconfermative. Due pregiudizi cognitivi comunemente osservati nella schizofrenia saranno valutati utilizzando il compito "salto alle conclusioni (JTC)" (noto anche come compito "pescatore") e il compito "pregiudizio contro prove disconfermative (BADE)". Questi compiti sono stati sviluppati, in parte, dal Principal Investigator e sono stati descritti in ricerche precedenti (Lecomte & Woodward, 2005; Woodward 2006a; Woodward 2006b; Woodward 2007; Moritz & Woodward 2005; Woodward 2009).
Il test della funzione premorbosa (ToPF) è un compito di lettura di parole che verrà utilizzato per stimare l'intelligenza premorbosa (QI) dell'individuo (Wechsler, 2011). La Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence, Second Edition (WASI-II; Wechsler, 2011) fornirà una misura dell'attuale intelligenza (QI). La batteria ripetibile per la valutazione dello stato neuropsicologico (RBANS; Randolph, 1998) verrà utilizzata per rivedere la funzione neurocognitiva dell'individuo, inclusa l'attenzione, la velocità di elaborazione, la memoria di lavoro, la memoria verbale e visiva. Il test di trailmaking fornirà misure di attenzione di base, velocità di elaborazione, flessibilità mentale e funzionamento esecutivo (Reitan, 1992). Il test Controlled Oral Word Association (COWAT; Benton et al., 1994) è un compito di fluidità verbale che misura il funzionamento esecutivo.
Intuizione
La Beck Cognitive Insight Scale (BCIS; Beck, Baruch, Balter, Steer, & Warman, 2004) sarà somministrata per valutare il grado di comprensione dei pazienti nei pregiudizi e nei limiti cognitivi.
Neuroimaging funzionale ed elettroencefalografia
La risonanza magnetica funzionale (fMRI) e l'elettroencefalografia (EEG) saranno utilizzate per valutare il relativo coinvolgimento e l'attivazione di diverse reti neurali. Lo Sternberg Working Memory Task sarà utilizzato per quantificare il livello di efficienza delle reti neurali responsabili della memoria di lavoro (Metzak et al., 2012). Verranno utilizzati due Evidence Matching Tasks (ad esempio, il "fish task" e il "bias against discomfirmatory evidence (BADE) task") per quantificare la reattività delle reti neurali responsabili dell'evidence matching (ad es. rete; Woodward et al., 2008).
Feedback dei partecipanti
Dopo la sessione finale in condizioni di trattamento attivo, ai pazienti verrà chiesto di compilare un questionario comprendente 10 domande sull'accettazione e sull'efficacia soggettiva (Moritz & Woodward 2007a). I dati ivi accumulati saranno utilizzati insieme alla frequenza delle sessioni non presidiate per stabilire l'accettabilità e la fattibilità delle varie condizioni di trattamento.
Analisi statistica
L'assunzione e la facilitazione del gruppo di rotolamento consentiranno da due a quattro cicli di due mesi di ciascuna condizione all'anno per 5 anni, il che dovrebbe consentirci di ottenere 50 soggetti per condizione (MCT, CR, TAU), che è sufficiente per produrre un potere di 0,8 per rilevare un grande effetto in un disegno di confronto a tre gruppi (Cohen 1992) utilizzando p=0,05 come cutoff per la significatività.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2A1
- UBC Hospital - Detwiller Pavilion
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 19 e 60 anni
- Diagnosi di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo o disturbo schizofreniforme.
- Diagnosi di disturbo dell'umore con psicosi in corso.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di leggere e scrivere in inglese. I partecipanti devono aver usato l'inglese quotidianamente per almeno 5 anni e devono essere in grado di comprendere il modulo di consenso e dare il consenso scritto.
- Una storia di grave disturbo neurologico e quelli con gravi manifestazioni di ostilità, megalomania, disturbo formale del pensiero e sospettosità.
- Soggetti che stanno ricevendo una terapia elettroconvulsivante in corso (ECT)
- Ai soggetti che disturbano costantemente il resto del gruppo potrebbe essere chiesto di andarsene, questo sarà a discrezione dell'istruttore del gruppo.
Oltre ai criteri di esclusione di gruppo, i criteri di esclusione per Neuroimaging (fMRI):
- Anamnesi di danno cerebrale o altri problemi medici che possono influenzare la comprensione (ad esempio, disturbi convulsivi, ictus, aneurisma, tumore cerebrale, ecc.)
- Psicosi che è una conseguenza diretta dell'abuso di sostanze.
- Attualmente soffre di grave dipendenza da sostanze.
- Chirurgia nelle ultime 6 settimane.
- Chirurgia al cervello, al cuore o agli occhi.
- Protesi metalliche
- Frammenti di metallo dentro o vicino agli occhi.
- Incinta.
- Recente grave commozione cerebrale o perdita di coscienza superiore a 10 minuti.
- Daltonico
Oltre ai criteri di esclusione di gruppo, i criteri di esclusione per l'EEG di neuroimaging:
- Anamnesi di danno cerebrale o altri problemi medici che possono influenzare la comprensione (ad esempio, disturbi convulsivi, ictus, aneurisma, tumore cerebrale, ecc.)
- Commozione cerebrale grave recente o perdita di coscienza superiore a 10 minuti
- Attualmente soffre di grave dipendenza da sostanze.
- Daltonico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Formazione metacognitiva per la psicosi
Individui con psicosi (schizofrenici, schizoaffettivi, schizofreniformi, ecc.) che riceveranno un training metacognitivo due volte a settimana per 8 settimane (16 sessioni).
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Il programma di formazione di gruppo metacognitivo che costituirà la base dell'intervento MCT a 16 sessioni è stato descritto in ricerche precedenti (Moritz & Woodward 2007a; Moritz & Woodward 2007b; Moritz 2011) e può essere ottenuto gratuitamente online (www.uke.de /mkt).
Questo intervento sperimentale consisterà in due cicli di 8 moduli che si svolgeranno due volte a settimana per 8 settimane, per un totale di 16 sessioni.
Ogni modulo includerà una sessione di gruppo guidata da un istruttore da 45 a 60 minuti utilizzando diapositive PowerPoint e compiti a casa per facilitare l'apprendimento.
I gruppi saranno composti da 4-10 soggetti.
I soggetti potranno partecipare al gruppo alternativo (Cognitive Remediation) dopo il completamento del gruppo MCT, se lo desiderano.
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Sperimentale: Rimedio cognitivo per la psicosi
Individui con psicosi (schizofrenia, schizoaffettivo, schizofreniforme, ecc.) che riceveranno un trattamento di rimedio cognitivo due volte alla settimana per 8 settimane (16 sessioni).
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Il gruppo CR utilizzerà un programma computerizzato di correzione cognitiva che è stato utilizzato con pazienti affetti da schizofrenia, Scientific Brain Training Pro (SBT Pro; Vianin et al, 2010).
I moduli si concentrano su attenzione, memoria di lavoro, memoria verbale, pianificazione e ragionamento.
Ogni sessione comprenderà discussioni di gruppo psico-educative sulle strategie e lavoro individuale attraverso esercizi su tablet personali e livello di difficoltà personalizzato.
Il trattamento CR si svolgerà due volte a settimana per 8 settimane, per un totale di 16 sessioni.
I gruppi saranno composti da 4-10 soggetti.
I soggetti potranno partecipare all'MCT dopo il completamento della CR, se lo desiderano.
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Nessun intervento: Trattamento come al solito per la psicosi
Individui con psicosi (schizofrenia, schizoaffettivo, schizofreniforme, ecc.) che continueranno a ricevere il trattamento come al solito (TAU) come definito dal proprio team sanitario (ad es. valutazioni puntuali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravità dell'illusione
Lasso di tempo: 8-12 settimane (post-trattamento) rispetto al basale (pre-trattamento)
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La gravità del delirio sarà misurata utilizzando la Delusions Scale of the Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS; Haddock, McCarron, Tarrier, & Faragher, 1999).
La PSYRATS Delusion Scale misura aspetti più specifici delle delusioni come la convinzione e l'impatto sul pensiero.
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8-12 settimane (post-trattamento) rispetto al basale (pre-trattamento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazioni dei sintomi
Lasso di tempo: 4 settimane (punto medio della terapia) rispetto al basale (pre-trattamento)
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La psicopatologia generale sarà valutata utilizzando la Scala per la Valutazione dei Sintomi Negativi (SANS; Andreasen, 1984) e la Scala per la Valutazione dei Sintomi Positivi (SAPS; Andreasen, 1984).
I sintomi depressivi del paziente saranno misurati utilizzando il Beck Depression Inventory, Second Edition (BDI-II; Beck, 1996).
La percezione del paziente della propria qualità di vita sarà misurata utilizzando la scala della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQoL).
La percezione dello stigma da parte del paziente e il suo impatto sulla qualità della vita saranno misurati utilizzando la scala Internalized Stigma of Mental Illness (Ritsher et al, 2003).
Tutte le valutazioni dei sintomi saranno somministrate da valutatori addestrati all'oscuro dell'assegnazione del trattamento dei soggetti.
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4 settimane (punto medio della terapia) rispetto al basale (pre-trattamento)
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Valutazioni dei sintomi
Lasso di tempo: 8-12 settimane (post-trattamento) rispetto al basale (pre-trattamento)
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La psicopatologia generale sarà valutata utilizzando la Scala per la Valutazione dei Sintomi Negativi (SANS; Andreasen, 1984) e la Scala per la Valutazione dei Sintomi Positivi (SAPS; Andreasen, 1984).
I sintomi depressivi del paziente saranno misurati utilizzando il Beck Depression Inventory, Second Edition (BDI-II, Beck 1996).
La percezione del paziente della propria qualità di vita sarà misurata utilizzando la scala della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQoL).
La percezione dello stigma da parte del paziente e il suo impatto sulla qualità della vita saranno misurati utilizzando la scala Internalized Stigma of Mental Illness (Ritsher et al, 2003).
Tutte le scale di valutazione dei sintomi saranno somministrate da valutatori addestrati all'oscuro dell'assegnazione del trattamento dei soggetti.
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8-12 settimane (post-trattamento) rispetto al basale (pre-trattamento)
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Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Pre-trattamento (prima dell'inizio della terapia)
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Il test della funzione premorbosa (ToPF) è un compito di lettura di parole che verrà utilizzato per stimare l'intelligenza premorbosa (QI) dell'individuo (Wechsler, 2011).
La Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence, Second Edition (WASI-II; Wechsler, 2011) fornirà una misura dell'attuale funzione cognitiva (o intelligenza).
La batteria ripetibile per la valutazione dello stato neuropsicologico (RBANS; Randolph, 1998) verrà utilizzata per rivedere la funzione neurocognitiva dell'individuo, inclusa l'attenzione, la velocità di elaborazione, la memoria di lavoro, la memoria verbale e visiva.
Trailmaking Test fornirà misure di attenzione di base, velocità di elaborazione, flessibilità mentale e funzionamento esecutivo.
Il test COWAT (Controlled Oral Word Association) è un compito di fluidità verbale che misura il funzionamento esecutivo.
Il test Letter Number Sequencing misura la memoria di lavoro, con la capacità di ricordare e organizzare una sequenza di lettere e numeri (Wechsler, 2011).
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Pre-trattamento (prima dell'inizio della terapia)
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Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 4 settimane (punto medio della terapia) rispetto al basale (pre-trattamento)
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La batteria ripetibile per la valutazione dello stato neuropsicologico (RBANS; Randolph, 1998) verrà utilizzata per rivedere la funzione neurocognitiva dell'individuo, inclusa l'attenzione, la velocità di elaborazione, la memoria di lavoro, la memoria verbale e visiva.
Trailmaking Test fornirà misure di attenzione di base, velocità di elaborazione, flessibilità mentale e funzionamento esecutivo.
Il test COWAT (Controlled Oral Word Association) è un compito di fluidità verbale che misura il funzionamento esecutivo.
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4 settimane (punto medio della terapia) rispetto al basale (pre-trattamento)
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Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 8-12 settimane (post-trattamento) rispetto al basale (pre-trattamento)
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La batteria ripetibile per la valutazione dello stato neuropsicologico (RBANS; Randolph, 1998) verrà utilizzata per rivedere la funzione neurocognitiva dell'individuo, inclusa l'attenzione, la velocità di elaborazione, la memoria di lavoro, la memoria verbale e visiva.
Trailmaking Test fornirà misure di attenzione di base, velocità di elaborazione, flessibilità mentale e funzionamento esecutivo.
Il test COWAT (Controlled Oral Word Association) è un compito di fluidità verbale che misura il funzionamento esecutivo.
Il test Letter Number Sequencing è una misura della memoria di lavoro, con la capacità di ricordare e organizzare una sequenza di lettere e numeri (Wechsler, 2011).
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8-12 settimane (post-trattamento) rispetto al basale (pre-trattamento)
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Pregiudizio cognitivo
Lasso di tempo: 4 settimane (punto medio della terapia) rispetto al basale (pre-trattamento)
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Due bias cognitivi comunemente osservati nella schizofrenia saranno valutati utilizzando i compiti "salto alle conclusioni (JTC)" e i compiti "bias contro prove disconfermatorie (BADE)".
Questi compiti sono stati sviluppati, in parte, dal ricercatore principale e sono stati descritti in ricerche precedenti (Lecomte & Woodward 2005; Woodward 2006a; Woodward 2006b; Woodward 2007; Moritz & Woodward 2005; Woodward 2009).
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4 settimane (punto medio della terapia) rispetto al basale (pre-trattamento)
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Pregiudizio cognitivo
Lasso di tempo: 8-12 settimane (post-trattamento) rispetto al basale (pre-trattamento)
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Due bias cognitivi comunemente osservati nella schizofrenia saranno valutati utilizzando la scala "salto alle conclusioni (JTC)" e il "bias contro prove disconfermative (BADE)".
Questi compiti sono stati sviluppati, in parte, dal ricercatore principale e sono stati descritti in ricerche precedenti (Lecomte & Woodward 2005; Woodward 2006a; Woodward 2006b; Woodward 2007; Moritz & Woodward 2005; Woodward 2009).
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8-12 settimane (post-trattamento) rispetto al basale (pre-trattamento)
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Intuizione
Lasso di tempo: 4 settimane (punto medio della terapia) rispetto al basale (pre-trattamento)
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La Beck Cognitive Insight Scale (BCIS; Beck, Baruch, Balter, Steer, & Warman 2004) sarà somministrata per valutare il grado di comprensione dei pazienti nei pregiudizi e nei limiti cognitivi.
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4 settimane (punto medio della terapia) rispetto al basale (pre-trattamento)
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Intuizione
Lasso di tempo: 8-12 settimane (post-trattamento) rispetto al basale (pre-trattamento)
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La Beck Cognitive Insight Scale (BCIS; Beck, Baruch, Balter, Steer, & Warman 2004) sarà somministrata per valutare il grado di comprensione dei pazienti nei pregiudizi e nei limiti cognitivi.
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8-12 settimane (post-trattamento) rispetto al basale (pre-trattamento)
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Funzionamento psicosociale/quotidiano
Lasso di tempo: 4 settimane (punto medio della terapia) rispetto al basale (pre-trattamento)
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Il funzionamento sociale dei soggetti nelle interazioni quotidiane sarà valutato utilizzando la Social Functioning Scale (SFS; Birchwood et al., 1990).
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4 settimane (punto medio della terapia) rispetto al basale (pre-trattamento)
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Funzionamento psicosociale/quotidiano
Lasso di tempo: 8-12 settimane (post-trattamento) rispetto al basale (pre-trattamento)
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Il funzionamento sociale dei soggetti nelle interazioni quotidiane sarà valutato utilizzando la Social Functioning Scale (SFS; Birchwood et al., 1990).
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8-12 settimane (post-trattamento) rispetto al basale (pre-trattamento)
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Fattibilità e accettabilità
Lasso di tempo: 8-12 settimane (post-trattamento)
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Dopo la sessione finale in condizioni di trattamento attivo, ai pazienti verrà chiesto di compilare un questionario comprendente 10 domande sull'accettazione e sull'efficacia soggettiva (Moritz & Woodward, 2007a).
I dati ivi accumulati saranno utilizzati insieme alla frequenza delle sessioni non presidiate per stabilire l'accettabilità e la fattibilità delle varie condizioni di trattamento.
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8-12 settimane (post-trattamento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Todd Woodward, PhD, University of British Columbia
- Investigatore principale: Mahesh Menon, PhD, RPsych, University of British Columbia
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- McGurk SR, Twamley EW, Sitzer DI, McHugo GJ, Mueser KT. A meta-analysis of cognitive remediation in schizophrenia. Am J Psychiatry. 2007 Dec;164(12):1791-802. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.07060906.
- Wykes T, Huddy V, Cellard C, McGurk SR, Czobor P. A meta-analysis of cognitive remediation for schizophrenia: methodology and effect sizes. Am J Psychiatry. 2011 May;168(5):472-85. doi: 10.1176/appi.ajp.2010.10060855. Epub 2011 Mar 15.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Haddock G, McCarron J, Tarrier N, Faragher EB. Scales to measure dimensions of hallucinations and delusions: the psychotic symptom rating scales (PSYRATS). Psychol Med. 1999 Jul;29(4):879-89. doi: 10.1017/s0033291799008661.
- Beck AT, Baruch E, Balter JM, Steer RA, Warman DM. A new instrument for measuring insight: the Beck Cognitive Insight Scale. Schizophr Res. 2004 Jun 1;68(2-3):319-29. doi: 10.1016/S0920-9964(03)00189-0.
- Barrowclough C, Haddock G, Lobban F, Jones S, Siddle R, Roberts C, Gregg L. Group cognitive-behavioural therapy for schizophrenia. Randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2006 Dec;189:527-32. doi: 10.1192/bjp.bp.106.021386.
- Bechdolf A, Knost B, Nelson B, Schneider N, Veith V, Yung AR, Pukrop R. Randomized comparison of group cognitive behaviour therapy and group psychoeducation in acute patients with schizophrenia: effects on subjective quality of life. Aust N Z J Psychiatry. 2010 Feb;44(2):144-50. doi: 10.3109/00048670903393571.
- Cohen J. A power primer. Psychol Bull. 1992 Jul;112(1):155-9. doi: 10.1037//0033-2909.112.1.155.
- Lecomte T, Leclerc C, Corbiere M, Wykes T, Wallace CJ, Spidel A. Group cognitive behavior therapy or social skills training for individuals with a recent onset of psychosis? Results of a randomized controlled trial. J Nerv Ment Dis. 2008 Dec;196(12):866-75. doi: 10.1097/NMD.0b013e31818ee231.
- Liddle PF, Ngan ET, Duffield G, Kho K, Warren AJ. Signs and Symptoms of Psychotic Illness (SSPI): a rating scale. Br J Psychiatry. 2002 Jan;180:45-50. doi: 10.1192/bjp.180.1.45.
- Moritz S, Woodward TS. Jumping to conclusions in delusional and non-delusional schizophrenic patients. Br J Clin Psychol. 2005 Jun;44(Pt 2):193-207. doi: 10.1348/014466505X35678.
- Moritz S, Woodward TS. Metacognitive training in schizophrenia: from basic research to knowledge translation and intervention. Curr Opin Psychiatry. 2007 Nov;20(6):619-25. doi: 10.1097/YCO.0b013e3282f0b8ed.
- Tarrier N, Yusupoff L, Kinney C, McCarthy E, Gledhill A, Haddock G, Morris J. Randomised controlled trial of intensive cognitive behaviour therapy for patients with chronic schizophrenia. BMJ. 1998 Aug 1;317(7154):303-7. doi: 10.1136/bmj.317.7154.303.
- Woodward TS, Moritz S, Chen EY. The contribution of a cognitive bias against disconfirmatory evidence (BADE) to delusions: a study in an Asian sample with first episode schizophrenia spectrum disorders. Schizophr Res. 2006 Apr;83(2-3):297-8. doi: 10.1016/j.schres.2006.01.015. Epub 2006 Mar 2. No abstract available.
- Woodward TS, Moritz S, Cuttler C, Whitman JC. The contribution of a cognitive bias against disconfirmatory evidence (BADE) to delusions in schizophrenia. J Clin Exp Neuropsychol. 2006 May;28(4):605-17. doi: 10.1080/13803390590949511.
- Woodward TS, Buchy L, Moritz S, Liotti M. A bias against disconfirmatory evidence is associated with delusion proneness in a nonclinical sample. Schizophr Bull. 2007 Jul;33(4):1023-8. doi: 10.1093/schbul/sbm013. Epub 2007 Mar 8.
- Woodward TS, Munz M, LeClerc C, Lecomte T. Change in delusions is associated with change in "jumping to conclusions". Psychiatry Res. 2009 Dec 30;170(2-3):124-7. doi: 10.1016/j.psychres.2008.10.020. Epub 2009 Nov 10.
- Wykes T, Parr AM, Landau S. Group treatment of auditory hallucinations. Exploratory study of effectiveness. Br J Psychiatry. 1999 Aug;175:180-5. doi: 10.1192/bjp.175.2.180.
- Canadian Psychiatric Association. Clinical practice guidelines. Treatment of schizophrenia. Can J Psychiatry. 2005 Nov;50(13 Suppl 1):7S-57S. No abstract available.
- Lecomte, T., Woodward, T. S., & Leclerc, C. (2005). Changes in the jumping-to-conclusions bias are associated with changes in delusions: A longitudinal study involving cognitive behavioural therapy [abstract]. Schizophrenia Research, 31, 365.
- Moritz, S., & Woodward, T. S. (2007a). Metacognitive training for schizophrenia patients (MCT): A pilot study on feasibility, treatment adherence, and subjective efficacy. German Journal of Psychiatry, 10, 69-78.
- Moritz S, Veckenstedt R, Randjbar S, Vitzthum F, Woodward TS. Antipsychotic treatment beyond antipsychotics: metacognitive intervention for schizophrenia patients improves delusional symptoms. Psychol Med. 2011 Sep;41(9):1823-32. doi: 10.1017/S0033291710002618. Epub 2011 Jan 28.
- Bartholomeusz CF, Allott K. Neurocognitive and social cognitive approaches for improving functional outcome in early psychosis: theoretical considerations and current state of evidence. Schizophr Res Treatment. 2012;2012:815315. doi: 10.1155/2012/815315. Epub 2012 Apr 5.
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- H12-01968
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Prove cliniche su Formazione metacognitiva (MCT)
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University of GaziantepNon ancora reclutamentoDisturbo ossessivo compulsivo
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Sormland County Council, SwedenUppsala County Council, Sweden; Västmanland County Council, SwedenReclutamento
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University of MichiganTerminatoRecidiva | AutocontrolloStati Uniti
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Université de SherbrookeCompletato
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Children's Hospital of Fudan UniversityReclutamentoInfante | Atresia biliare | Supporto nutrizionale | Trigliceridi a catena mediaCina
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Polish Academy of SciencesUniversidad de Valparaiso; Fundació Sant Joan de Déu; Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoSchizofrenia | Spettro della schizofrenia e altri disturbi psicotici | PsicosiGermania, Spagna, Chile, Francia, Polonia
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Northeast Normal UniversityCompletatoDisturbo ossessivo-compulsivo (DOC)Pakistan
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University of California, DavisAttivo, non reclutanteMelanoma | Linfoma | Neoplasia polmonare | Fluorodesossiglucosio | Tomografia ad emissione di positroniStati Uniti
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Medical University of WarsawCompletatoSchizofreniaPolonia
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Klinik ValensReclutamentoSclerosi Multipla Cronica Progressiva | Allenamento ad intervalli ad alta intensità | Sintomi motoriSvizzera