- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01764568
Kontrastierende Gruppentherapiemethoden für Psychosen (MCT)
Funktionelle Gehirnnetzwerke, die nicht-pharmazeutischen Interventionen bei Psychosen zugrunde liegen.
Aktuelle kanadische Leitlinien für die klinische Praxis betonen die Notwendigkeit wirksamer psychosozialer Ergänzungen zur Pharmakotherapie bei Schizophrenie (Canadian Psychiatric Association 2005). Diese randomisierte Kontrollstudie soll zur Evidenzlage beitragen, die psychosoziale Behandlungen unterstützt, indem sie die Wirksamkeit von metakognitivem Training (MCT) und kognitiver Remediation (CR) bei der Behandlung der anhaltenden positiven und kognitiven Symptome von Schizophrenie bewertet. MCT ist eine Therapie, die entwickelt wurde, um das Patientenbewusstsein und die Einsicht in die kognitiven Verzerrungen zu verbessern, die häufig bei Schizophrenie beobachtet werden; es wurde mit einer verminderten Psychopathologie (insbesondere verminderten positiven Symptomen) und einer verbesserten psychosozialen Funktion in Verbindung gebracht. CR ist eine Therapie, die entwickelt wurde, um die Leistung in einer Vielzahl von neurokognitiven Funktionen wie Aufmerksamkeit, Gedächtnis und exekutiven Funktionen zu verbessern; es wurde mit einer verbesserten kognitiven und psychosozialen Funktion in Verbindung gebracht. Sowohl MCT als auch CR werden wie zuvor mit der Behandlung wie bisher (TAU) verglichen (Kumar et al., 2010; Moritz et al., 2011).
Hypothesen:
- MCT wird eine größere Veränderung der Wahnvorstellungen (Schwere und Überzeugung) hervorrufen als CR und TAU.
- CR und MCT werden größere Veränderungen im sozialen/alltäglichen Funktionieren hervorrufen als TAU.
- CR wird eine größere Verbesserung der grundlegenden Aufmerksamkeits- und Gedächtnismessungen im Vergleich zu MCT und TAU bewirken.
- MCT führt zu einer stärkeren Reduzierung von Aufgaben, die gezielte Argumentationsverzerrungen im Vergleich zu CR und TAU messen.
- CR wird die Effizienz funktioneller Netzwerke bei einer Arbeitsgedächtnisaufgabe im Vergleich zu MCT und TAU erhöhen.
- MCT führt zu einer stärkeren Abnahme der neuronalen Reaktion auf Beweisübereinstimmungen im Vergleich zu CR und TAU.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziele:
Das Ziel dieses Forschungsprojekts ist es, die relative Wirksamkeit von MCT und CR bei der Behandlung der anhaltenden positiven Symptome der Schizophrenie in einer stabilen Patientenpopulation zu bewerten. Insbesondere werden wir verifizierte Maßnahmen verwenden, um die Auswirkungen dieser Interventionen auf die Überzeugung und den Schweregrad von Wahnvorstellungen sowie auf andere interessante Merkmale, einschließlich Einsicht und spezifische kognitive Verzerrungen, zu untersuchen. Wir werden funktionelle Neuroimaging, sowohl Elektroenzephalographie (EEG) als auch funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRI), verwenden, um die Veränderungen der neuronalen Reaktionen zu messen, während die Probanden verschiedene kognitive Aufgaben ausführen. Es wird erwartet, dass Verbesserungen der kognitiven Leistung und Funktion, die bei MCT und CR beobachtet werden, mit ausgewählten Verbesserungen der Effizienz bestimmter Gehirnnetzwerke korrelieren. Wir gehen von einer doppelten Dissoziation aus, da Personen mit verminderten positiven Symptomen nach MCT andere Aktivierungsmuster aufweisen können als Personen mit verbesserter neurokognitiver Funktion nach CR.
Verfahren:
Die Rekrutierung erfolgt über stationäre und ambulante Abteilungen in Vancouver, British Columbia, Kanada. Die Diagnose einer Schizophrenie-Spektrum-Störung wird unter Verwendung des MINI bestätigt (Sheehan, 1998). Es werden sowohl stationäre als auch ambulante Patienten rekrutiert; Patienten müssen als geeignet identifiziert werden, wie von ihrem behandelnden psychiatrischen Team festgestellt. Dies reicht aus, um 50 Probanden pro Bedingung über 5 Jahre zu erhalten.
Teilnehmer, die das Screening und die Baseline-Bewertungen (vor der Behandlung) abschließen, werden nach dem Zufallsprinzip einer von 3 Bedingungen zugewiesen: 1) MCT, 2) CR oder 3) TAU. Die Randomisierung der Probanden erfolgt, wenn sie ihre Ausgangsbewertungen abgeschlossen haben, und der Eintritt in die Gruppen beinhaltet ein fortlaufendes Aufnahmemodell. Die Interventionen werden zweimal wöchentlich für 8 Wochen verabreicht. Die Gruppen werden von klinischen Psychologen und Doktoranden der Psychologie geleitet. Verbündete Angehörige der Gesundheitsberufe, wie Ergotherapeuten oder Sozialarbeiter, können Gruppen moderieren.
Baseline- (Vorbehandlungs-), Halbzeit- und Nachbehandlungsbewertungen umfassen die Symptom- und kognitive Bewertung sowie selbstberichtete Maßnahmen, wie oben beschrieben. Patienten, die bereit und geeignet sind, werden auch in drei Aufgaben einbezogen, in denen wir sowohl fMRT-Daten als auch EEG-Daten erfassen.
fMRT-Untersuchung:
Die Teilnehmer werden von ausgebildeten Doktoranden, Forschungsmitarbeitern und fMRI-Technikern auf das EEG vorbereitet. Sobald sich das Subjekt im Scanner befindet, führt es drei kognitive Aufgaben aus, die in früheren Forschungen ausgiebig verwendet wurden.
EEG-Aufzeichnung:
Die Teilnehmer werden von ausgebildeten Doktoranden und Forschungspersonal auf das EEG vorbereitet. Die Probanden werden die gleichen kognitiven Aufgaben wie beim fMRI-Verfahren ausführen.
Messungen:
Symptombewertungen:
Die allgemeine Psychopathologie wird anhand der Skala zur Erfassung negativer Symptome (SANS; Andreasen, 1984) und der Skala zur Erfassung positiver Symptome (SAPS; Andreasen, 1984) erfasst. Der Schweregrad des Wahns wird anhand der Delusions Scale der Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS; Haddock, McCarron, Tarrier & Faragher, 1999) gemessen. Alle Symptombewertungsskalen werden von geschulten Bewertern verabreicht, die für die Behandlungszuweisungen der Probanden blind sind.
Maßnahmen zur Selbstanzeige:
Die depressiven Symptome des Patienten werden unter Verwendung des Beck Depression Inventory, Second Edition (BDI-II, Beck, 1996) gemessen. Die Wahrnehmung der Lebensqualität durch die Patienten wird anhand der Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation (WHOQoL) gemessen. Die Wahrnehmung der Stigmatisierung durch die Patienten und ihre Auswirkungen auf ihre Lebensqualität werden mit der Internalized Stigma of Mental Illness-Skala (ISMI; Ritsher et al., 2003) gemessen. Die Selbstwahrnehmung und das Selbstwertgefühl der Patienten werden mit der Rosenberg-Selbstwertskala (RSES; Rosenberg, 1965) gemessen.
Kognitive Voreingenommenheit
MCT für Psychose befasst sich grundlegend mit dysfunktionalem Denken bei psychotischen Erkrankungen und zielt direkt auf kognitive Verzerrungen ab, von denen bekannt ist, dass sie mit wahnhaftem Denken verbunden sind, einschließlich der Verzerrung zu voreiligen Schlüssen, der Attributionsverzerrung und der Verzerrung gegen widersprüchliche Beweise. Zwei kognitive Verzerrungen, die häufig bei Schizophrenie auftreten, werden mit der Aufgabe „zu Schlussfolgerungen springen (JTC)“ (auch als „Fischer“-Aufgabe bekannt) und der Aufgabe „Voreingenommenheit gegen widersprüchliche Beweise (BADE)“ bewertet. Diese Aufgaben wurden teilweise vom leitenden Prüfarzt entwickelt und in früheren Forschungsarbeiten beschrieben (Lecomte & Woodward, 2005; Woodward 2006a; Woodward 2006b; Woodward 2007; Moritz & Woodward 2005; Woodward 2009).
Der Test der prämorbiden Funktion (ToPF) ist eine Wortleseaufgabe, die verwendet wird, um die prämorbide Intelligenz (IQ) des Individuums abzuschätzen (Wechsler, 2011). Die Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence, Second Edition (WASI-II; Wechsler, 2011) liefert ein Maß für die aktuelle Intelligenz (IQ). Die wiederholbare Batterie zur Bewertung des neuropsychologischen Status (RBANS; Randolph, 1998) wird verwendet, um die neurokognitive Funktion des Individuums zu überprüfen, einschließlich Aufmerksamkeit, Verarbeitungsgeschwindigkeit, Arbeitsgedächtnis, verbales und visuelles Gedächtnis. Der Trailmaking-Test wird Messungen der grundlegenden Aufmerksamkeit, der Verarbeitungsgeschwindigkeit, der mentalen Flexibilität und der exekutiven Funktionsfähigkeit liefern (Reitan, 1992). Der Controlled Oral Word Association Test (COWAT; Benton et al., 1994) ist eine verbale Redeflussaufgabe, die die exekutiven Funktionen misst.
Einblick
Die Beck Cognitive Insight Scale (BCIS; Beck, Baruch, Balter, Steer & Warman, 2004) wird angewendet, um den Grad der Einsicht der Patienten in kognitive Verzerrungen und Einschränkungen zu bewerten.
Funktionelle Neuroimaging und Elektroenzephalographie
Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRI) und Elektroenzephalographie (EEG) werden verwendet, um die relative Beteiligung und Aktivierung verschiedener neuronaler Netzwerke zu beurteilen. Um die Effizienz der für das Arbeitsgedächtnis verantwortlichen neuronalen Netze zu quantifizieren, wird die Sternberg Working Memory Task verwendet (Metzak et al., 2012). Zwei Evidence Matching Tasks (z. B. die "Fisch-Aufgabe" und die "Bias Against Discomfirmatory Evidence (BADE) Task") werden verwendet, um die Reaktivität der neuronalen Netzwerke zu quantifizieren, die für den Evidence Matching verantwortlich sind (z. B. anterior-cingulate-basiert). Netzwerk; Woodward et al., 2008).
Feedback von Teilnehmern
Nach der letzten Sitzung unter aktiven Behandlungsbedingungen werden die Patienten gebeten, einen Fragebogen mit 10 Fragen zur Akzeptanz und subjektiven Wirksamkeit auszufüllen (Moritz & Woodward 2007a). Die darin gesammelten Daten werden zusammen mit der Häufigkeit unbeaufsichtigter Sitzungen verwendet, um die Akzeptanz und Durchführbarkeit der verschiedenen Behandlungsbedingungen festzustellen.
Statistische Analyse
Fortlaufende Gruppenaufnahme und Moderation ermöglichen zwei bis vier zweimonatige Zyklen jeder Bedingung pro Jahr für 5 Jahre, was es uns ermöglichen sollte, 50 Probanden pro Bedingung (MCT, CR, TAU) zu erhalten, was ausreicht, um eine Kraft zu erzeugen von 0,8, um einen großen Effekt in einem Drei-Gruppen-Mittelwert-Vergleichsdesign (Cohen 1992) unter Verwendung von p = 0,05 als Cutoff für Signifikanz zu erkennen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2A1
- UBC Hospital - Detwiller Pavilion
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 19 und 60 Jahren
- Diagnose von Schizophrenie, schizoaffektiver Störung oder schizophreniformer Störung.
- Diagnose einer affektiven Störung mit aktueller Psychose.
Ausschlusskriterien:
- Eine Unfähigkeit, Englisch zu lesen und zu schreiben. Die Teilnehmer müssen mindestens 5 Jahre lang täglich Englisch sprechen und in der Lage sein, die Einverständniserklärung zu verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
- Eine Vorgeschichte schwerer neurologischer Störungen und solche mit schweren Manifestationen von Feindseligkeit, Größenwahn, formaler Denkstörung und Misstrauen.
- Probanden, die eine laufende Elektrokrampftherapie (ECT) erhalten
- Probanden, die den Rest der Gruppe ständig stören, können aufgefordert werden, die Gruppe zu verlassen, dies liegt im Ermessen des Gruppenlehrers.
Zusätzlich zu den Gruppenausschlusskriterien gelten die Ausschlusskriterien für Neuroimaging (fMRI):
- Vorgeschichte von Hirnschäden oder anderen medizinischen Problemen, die das Verständnis beeinträchtigen können (z. B. Anfallsleiden, Schlaganfall, Aneurysma, Hirntumor usw.)
- Psychose, die eine direkte Folge von Drogenmissbrauch ist.
- Leiden derzeit unter schwerer Substanzabhängigkeit.
- Operation innerhalb der letzten 6 Wochen.
- Operationen am Gehirn, Herz oder den Augen.
- Metallimplantate
- Metallsplitter in oder in der Nähe Ihrer Augen.
- Schwanger.
- Kürzliche schwere Gehirnerschütterung oder Bewusstlosigkeit von mehr als 10 Minuten.
- Farbenblind
Zusätzlich zu den Gruppenausschlusskriterien gelten die Ausschlusskriterien für das Neuroimaging-EEG:
- Vorgeschichte von Hirnschäden oder anderen medizinischen Problemen, die das Verständnis beeinträchtigen können (z. B. Anfallsleiden, Schlaganfall, Aneurysma, Hirntumor usw.)
- Kürzliche schwere Gehirnerschütterung oder Bewusstlosigkeit von mehr als 10 Minuten
- Leiden derzeit unter schwerer Substanzabhängigkeit.
- Farbenblind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Metakognitives Training für Psychose
Personen mit Psychose (Schizophrenie, Schizoaffektive, Schizophreniforme usw.), die zweimal wöchentlich für 8 Wochen (16 Sitzungen) ein metakognitives Training erhalten.
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Das metakognitive Gruppentrainingsprogramm, das die Grundlage der MCT-Intervention mit 16 Sitzungen bilden wird, wurde in früheren Forschungsarbeiten beschrieben (Moritz & Woodward 2007a; Moritz & Woodward 2007b; Moritz 2011) und kann kostenlos online bezogen werden (www.uke.de /mkt).
Diese experimentelle Intervention besteht aus zwei 8-Modul-Zyklen, die zweimal pro Woche für 8 Wochen mit insgesamt 16 Sitzungen stattfinden.
Jedes Modul umfasst eine 45- bis 60-minütige, von einem Kursleiter geleitete Gruppensitzung mit PowerPoint-Folien und Hausaufgaben, um das Lernen zu erleichtern.
Die Gruppen bestehen aus 4-10 Probanden.
Die Probanden können nach Abschluss der MCT-Gruppe an der alternativen Gruppe (kognitive Remediation) teilnehmen, wenn sie dies wünschen.
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Experimental: Kognitive Behandlung von Psychosen
Personen mit Psychose (Schizophrenie, schizoaffektive, schizophreniforme usw.), die 8 Wochen lang (16 Sitzungen) zweimal wöchentlich eine kognitive Remediationsbehandlung erhalten.
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Die CR-Gruppe wird ein computergestütztes kognitives Korrekturprogramm verwenden, das bei Schizophreniepatienten verwendet wurde, Scientific Brain Training Pro (SBT Pro; Vianin et al., 2010).
Die Module konzentrieren sich auf Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis, verbales Gedächtnis sowie Planung und Argumentation.
Jede Sitzung beinhaltet eine psychoedukative Gruppendiskussion über Strategien und individuelle Arbeit durch Übungen auf persönlichen Tablet-Computern und einem personalisierten Schwierigkeitsgrad.
Die CR-Behandlung findet 8 Wochen lang zweimal pro Woche mit insgesamt 16 Sitzungen statt.
Die Gruppen bestehen aus 4-10 Probanden.
Die Probanden können nach Abschluss des CR an MCT teilnehmen, wenn sie dies wünschen.
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Kein Eingriff: Behandlung wie bei Psychose üblich
Personen mit Psychose (Schizophrenie, schizoaffektive, schizophreniforme usw.), die weiterhin wie gewohnt (TAU) behandelt werden, wie von ihrem Gesundheitsteam definiert (d. h. Medikamente, andere Therapien), während sie weiterhin an Baseline, Midpoint und End teilnehmen -Punktebewertungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schweregrad der Wahnvorstellung
Zeitfenster: 8–12 Wochen (Nachbehandlung) relativ zum Ausgangswert (Vorbehandlung)
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Der Schweregrad des Wahns wird anhand der Delusions Scale der Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS; Haddock, McCarron, Tarrier & Faragher, 1999) gemessen.
Die PSYRATS Delusion Scale misst spezifischere Aspekte von Wahnvorstellungen wie Überzeugung und Auswirkung auf das Denken.
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8–12 Wochen (Nachbehandlung) relativ zum Ausgangswert (Vorbehandlung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Symptombewertungen
Zeitfenster: 4 Wochen (Mittelpunkt der Therapie) relativ zum Ausgangswert (Vorbehandlung)
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Die allgemeine Psychopathologie wird anhand der Skala zur Erfassung negativer Symptome (SANS; Andreasen, 1984) und der Skala zur Erfassung positiver Symptome (SAPS; Andreasen, 1984) erfasst.
Die depressiven Symptome des Patienten werden unter Verwendung des Beck Depression Inventory, Second Edition (BDI-II; Beck, 1996) gemessen.
Die Wahrnehmung der Lebensqualität durch die Patienten wird anhand der Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation (WHOQoL) gemessen.
Die Wahrnehmung der Stigmatisierung durch die Patienten und ihre Auswirkungen auf ihre Lebensqualität werden mit der Skala „Internalisierte Stigmatisierung psychischer Erkrankungen“ (Ritsher et al., 2003) gemessen.
Alle Symptombewertungen werden von geschulten Bewertern durchgeführt, die für die Behandlungszuweisung von Probanden blind sind.
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4 Wochen (Mittelpunkt der Therapie) relativ zum Ausgangswert (Vorbehandlung)
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Symptombewertungen
Zeitfenster: 8–12 Wochen (Nachbehandlung) relativ zum Ausgangswert (Vorbehandlung)
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Die allgemeine Psychopathologie wird anhand der Skala zur Erfassung negativer Symptome (SANS; Andreasen, 1984) und der Skala zur Erfassung positiver Symptome (SAPS; Andreasen, 1984) erfasst.
Die depressiven Symptome des Patienten werden unter Verwendung des Beck Depression Inventory, Second Edition (BDI-II, Beck 1996) gemessen.
Die Wahrnehmung der Lebensqualität durch die Patienten wird anhand der Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation (WHOQoL) gemessen.
Die Wahrnehmung der Stigmatisierung durch die Patienten und ihre Auswirkungen auf ihre Lebensqualität werden mit der Skala „Internalisierte Stigmatisierung psychischer Erkrankungen“ (Ritsher et al., 2003) gemessen.
Alle Symptombewertungsskalen werden von geschulten Bewertern verabreicht, die für die Behandlungszuweisung von Probanden blind sind.
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8–12 Wochen (Nachbehandlung) relativ zum Ausgangswert (Vorbehandlung)
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Kognitive Funktion
Zeitfenster: Vorbehandlung (vor Therapiebeginn)
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Der Test der prämorbiden Funktion (ToPF) ist eine Wortleseaufgabe, die verwendet wird, um die prämorbide Intelligenz (IQ) des Individuums zu schätzen (Wechsler, 2011).
Die Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence, Second Edition (WASI-II; Wechsler, 2011) liefert ein Maß für die aktuelle kognitive Funktion (oder Intelligenz).
Die wiederholbare Batterie zur Bewertung des neuropsychologischen Status (RBANS; Randolph, 1998) wird verwendet, um die neurokognitive Funktion des Individuums zu überprüfen, einschließlich Aufmerksamkeit, Verarbeitungsgeschwindigkeit, Arbeitsgedächtnis, verbales und visuelles Gedächtnis.
Der Trailmaking-Test misst die grundlegende Aufmerksamkeit, die Verarbeitungsgeschwindigkeit, die geistige Flexibilität und die exekutiven Funktionen.
Der Controlled Oral Word Association Test (COWAT) ist eine verbale Redeflussaufgabe, die das Funktionieren der Exekutive misst.
Der Letter Number Sequencing Test misst das Arbeitsgedächtnis, mit der Fähigkeit, eine Folge von Buchstaben und Zahlen abzurufen und zu organisieren (Wechsler, 2011).
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Vorbehandlung (vor Therapiebeginn)
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Kognitive Funktion
Zeitfenster: 4 Wochen (Mittelpunkt der Therapie) relativ zum Ausgangswert (Vorbehandlung)
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Die wiederholbare Batterie zur Bewertung des neuropsychologischen Status (RBANS; Randolph, 1998) wird verwendet, um die neurokognitive Funktion des Individuums zu überprüfen, einschließlich Aufmerksamkeit, Verarbeitungsgeschwindigkeit, Arbeitsgedächtnis, verbales und visuelles Gedächtnis.
Der Trailmaking-Test misst die grundlegende Aufmerksamkeit, die Verarbeitungsgeschwindigkeit, die geistige Flexibilität und die exekutiven Funktionen.
Der Controlled Oral Word Association Test (COWAT) ist eine verbale Redeflussaufgabe, die das Funktionieren der Exekutive misst.
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4 Wochen (Mittelpunkt der Therapie) relativ zum Ausgangswert (Vorbehandlung)
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Kognitive Funktion
Zeitfenster: 8–12 Wochen (Nachbehandlung) relativ zum Ausgangswert (Vorbehandlung)
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Die wiederholbare Batterie zur Bewertung des neuropsychologischen Status (RBANS; Randolph, 1998) wird verwendet, um die neurokognitive Funktion des Individuums zu überprüfen, einschließlich Aufmerksamkeit, Verarbeitungsgeschwindigkeit, Arbeitsgedächtnis, verbales und visuelles Gedächtnis.
Der Trailmaking-Test misst die grundlegende Aufmerksamkeit, die Verarbeitungsgeschwindigkeit, die geistige Flexibilität und die exekutiven Funktionen.
Der Controlled Oral Word Association Test (COWAT) ist eine verbale Redeflussaufgabe, die das Funktionieren der Exekutive misst.
Der Letter Number Sequencing Test ist ein Maß für das Arbeitsgedächtnis, mit der Fähigkeit, eine Folge von Buchstaben und Zahlen abzurufen und zu organisieren (Wechsler, 2011).
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8–12 Wochen (Nachbehandlung) relativ zum Ausgangswert (Vorbehandlung)
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Kognitive Verzerrung
Zeitfenster: 4 Wochen (Mittelpunkt der Therapie) relativ zum Ausgangswert (Vorbehandlung)
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Zwei kognitive Verzerrungen, die häufig bei Schizophrenie auftreten, werden mit den Aufgaben „voreilige Schlüsse ziehen (JTC)“ und „Voreingenommenheit gegen widersprüchliche Beweise (BADE)“ bewertet.
Diese Aufgaben wurden teilweise vom Hauptforscher entwickelt und wurden in früheren Forschungsarbeiten beschrieben (Lecomte & Woodward 2005; Woodward 2006a; Woodward 2006b; Woodward 2007; Moritz & Woodward 2005; Woodward 2009).
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4 Wochen (Mittelpunkt der Therapie) relativ zum Ausgangswert (Vorbehandlung)
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Kognitive Verzerrung
Zeitfenster: 8–12 Wochen (Nachbehandlung) relativ zum Ausgangswert (Vorbehandlung)
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Zwei kognitive Verzerrungen, die häufig bei Schizophrenie auftreten, werden anhand der Aufgaben „Sprung zu Schlussfolgerungen (JTC)“ und „Voreingenommenheit gegen widersprüchliche Beweise (BADE)“ bewertet.
Diese Aufgaben wurden teilweise vom Hauptforscher entwickelt und wurden in früheren Forschungsarbeiten beschrieben (Lecomte & Woodward 2005; Woodward 2006a; Woodward 2006b; Woodward 2007; Moritz & Woodward 2005; Woodward 2009).
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8–12 Wochen (Nachbehandlung) relativ zum Ausgangswert (Vorbehandlung)
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Einblick
Zeitfenster: 4 Wochen (Mittelpunkt der Therapie) relativ zum Ausgangswert (Vorbehandlung)
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Die Beck Cognitive Insight Scale (BCIS; Beck, Baruch, Balter, Steer & Warman 2004) wird angewendet, um den Grad der Einsicht der Patienten in kognitive Verzerrungen und Einschränkungen zu bewerten.
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4 Wochen (Mittelpunkt der Therapie) relativ zum Ausgangswert (Vorbehandlung)
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Einblick
Zeitfenster: 8–12 Wochen (Nachbehandlung) relativ zum Ausgangswert (Vorbehandlung)
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Die Beck Cognitive Insight Scale (BCIS; Beck, Baruch, Balter, Steer & Warman 2004) wird angewendet, um den Grad der Einsicht der Patienten in kognitive Verzerrungen und Einschränkungen zu bewerten.
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8–12 Wochen (Nachbehandlung) relativ zum Ausgangswert (Vorbehandlung)
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Psychosoziales/alltägliches Funktionieren
Zeitfenster: 4 Wochen (Mittelpunkt der Therapie) relativ zum Ausgangswert (Vorbehandlung)
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Die soziale Funktionsfähigkeit der Probanden in täglichen Interaktionen wird anhand der Social Functioning Scale (SFS; Birchwood et al., 1990) bewertet.
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4 Wochen (Mittelpunkt der Therapie) relativ zum Ausgangswert (Vorbehandlung)
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Psychosoziales/alltägliches Funktionieren
Zeitfenster: 8–12 Wochen (Nachbehandlung) relativ zum Ausgangswert (Vorbehandlung)
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Die soziale Funktionsfähigkeit der Probanden in täglichen Interaktionen wird anhand der Social Functioning Scale (SFS; Birchwood et al., 1990) bewertet.
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8–12 Wochen (Nachbehandlung) relativ zum Ausgangswert (Vorbehandlung)
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Machbarkeit und Akzeptanz
Zeitfenster: 8-12 Wochen (Nachbehandlung)
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Nach der letzten Sitzung unter aktiven Behandlungsbedingungen werden die Patienten gebeten, einen Fragebogen mit 10 Fragen zur Akzeptanz und subjektiven Wirksamkeit auszufüllen (Moritz & Woodward, 2007a).
Die darin gesammelten Daten werden zusammen mit der Häufigkeit unbeaufsichtigter Sitzungen verwendet, um die Akzeptanz und Durchführbarkeit der verschiedenen Behandlungsbedingungen festzustellen.
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8-12 Wochen (Nachbehandlung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Todd Woodward, PhD, University of British Columbia
- Hauptermittler: Mahesh Menon, PhD, RPsych, University of British Columbia
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Wykes T, Huddy V, Cellard C, McGurk SR, Czobor P. A meta-analysis of cognitive remediation for schizophrenia: methodology and effect sizes. Am J Psychiatry. 2011 May;168(5):472-85. doi: 10.1176/appi.ajp.2010.10060855. Epub 2011 Mar 15.
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- Lecomte, T., Woodward, T. S., & Leclerc, C. (2005). Changes in the jumping-to-conclusions bias are associated with changes in delusions: A longitudinal study involving cognitive behavioural therapy [abstract]. Schizophrenia Research, 31, 365.
- Moritz, S., & Woodward, T. S. (2007a). Metacognitive training for schizophrenia patients (MCT): A pilot study on feasibility, treatment adherence, and subjective efficacy. German Journal of Psychiatry, 10, 69-78.
- Moritz S, Veckenstedt R, Randjbar S, Vitzthum F, Woodward TS. Antipsychotic treatment beyond antipsychotics: metacognitive intervention for schizophrenia patients improves delusional symptoms. Psychol Med. 2011 Sep;41(9):1823-32. doi: 10.1017/S0033291710002618. Epub 2011 Jan 28.
- Bartholomeusz CF, Allott K. Neurocognitive and social cognitive approaches for improving functional outcome in early psychosis: theoretical considerations and current state of evidence. Schizophr Res Treatment. 2012;2012:815315. doi: 10.1155/2012/815315. Epub 2012 Apr 5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
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Zuerst eingereicht
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- H12-01968
- F11-02233 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Mind Foundation of British Columbia)
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