- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01764568
Kontrastní metody skupinové terapie psychózy (MCT)
Funkční mozkové sítě, které jsou základem nefarmaceutických intervencí pro psychózu.
Současná doporučení pro kanadskou klinickou praxi zdůrazňují potřebu účinných psychosociálních doplňků farmakoterapie schizofrenie (Canadian Psychiatric Association 2005). Tato randomizovaná kontrolní studie se snaží přispět k souboru důkazů podporujících psychosociální léčbu hodnocením účinnosti metakognitivního tréninku (MCT) a kognitivní nápravy (CR) při léčbě přetrvávajících pozitivních a kognitivních symptomů schizofrenie. MCT je terapie navržená tak, aby zlepšila informovanost pacientů a vhled do kognitivních předsudků, které jsou často pozorovány u schizofrenie; byl spojován se sníženou psychopatologií (konkrétně snížením pozitivních symptomů) a zlepšenými psychosociálními funkcemi. CR je terapie navržená ke zlepšení výkonu v různých neurokognitivních funkcích, jako je pozornost, paměť a výkonné funkce; je spojován se zlepšením kognitivních a psychosociálních funkcí. Jak MCT, tak CR budou porovnány s běžnou léčbou (TAU), jak bylo provedeno dříve (Kumar er al., 2010; Moritz et al., 2011).
hypotézy:
- MCT způsobí větší změnu v bludech (závažnost a přesvědčení) než CR a TAU.
- CR a MCT způsobí větší změnu v sociálním/každodenním fungování než TAU.
- CR povede k většímu zlepšení základních měření pozornosti a paměti ve srovnání s MCT a TAU.
- MCT přinese větší snížení úkolů měření cílených zkreslení uvažování ve vztahu k CR a TAU.
- CR zvýší efektivitu funkčních sítí na úloze pracovní paměti vzhledem k MCT a TAU.
- MCT povede k většímu poklesu nervové odpovědi na shodu důkazů ve srovnání s CR a TAU.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle:
Cílem tohoto výzkumného projektu je posoudit relativní účinnost MCT a CR při léčbě přetrvávajících pozitivních symptomů schizofrenie u stabilní populace pacientů. Konkrétně použijeme ověřená opatření ke zkoumání dopadu těchto intervencí na přesvědčení a závažnost bludů, jakož i na další rysy zájmu, včetně vhledu a specifických kognitivních předsudků. Použijeme funkční neurozobrazení, jak elektroencefalografii (EEG), tak funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI), abychom změřili změny v nervových odpovědích, zatímco subjekty provádějí různé kognitivní úkoly. Očekává se, že zlepšení kognitivní výkonnosti a funkce pozorované u MCT a CR koreluje s vybranými zlepšeními účinnosti konkrétních mozkových sítí. Očekáváme dvojí disociaci v tom, že subjekty se sníženými pozitivními symptomy po MCT mohou vykazovat odlišné vzorce aktivace než osoby se zlepšenými neurokognitivními funkcemi po CR.
Postupy:
Nábor bude probíhat prostřednictvím lůžkových a ambulantních oddělení ve Vancouveru, Britská Kolumbie, Kanada. Diagnóza poruchy schizofrenního spektra bude potvrzena pomocí MINI (Sheehan, 1998). Budou přijati jak hospitalizovaní, tak ambulantní pacienti; pacienti musí být identifikováni jako vhodní, jak určí jejich ošetřující psychiatrický tým. To bude stačit k získání 50 subjektů na podmínku po dobu 5 let.
Účastníci, kteří dokončí screening a základní hodnocení (před léčbou), budou náhodně přiřazeni k jedné ze 3 podmínek: 1) MCT, 2) CR nebo 3) TAU. Randomizace subjektů bude probíhat, jakmile dokončí své základní hodnocení, a vstup do skupin bude zahrnovat model průběžného příjmu. Intervence budou prováděny dvakrát týdně po dobu 8 týdnů. Skupiny budou řízeny klinickými psychology a studenty psychologie na doktorandské úrovni. Sdružení zdravotníci, jako jsou ergoterapeuti nebo sociální pracovníci, mohou pomáhat skupinám.
Základní (před zahájením léčby), střední bod a hodnocení po léčbě bude zahrnovat hodnocení symptomů a kognitivních funkcí, stejně jako vlastní měření, jak je uvedeno výše. Ochotní a způsobilí pacienti budou také zapojeni do tří úkolů, ve kterých budeme zaznamenávat jak data fMRI, tak data EEG.
fMRI skenování:
Účastníci budou připraveni na EEG vyškolenými postgraduálními studenty, výzkumnými pracovníky a techniky fMRI. Jakmile je subjekt ve skeneru, provede tři kognitivní úkoly, které byly široce používány v předchozím výzkumu.
Záznam EEG:
Účastníci budou připraveni na EEG vyškolenými postgraduálními studenty a výzkumnými pracovníky. Subjekty budou provádět stejné kognitivní úkoly jako postup fMRI.
Měření:
Hodnocení symptomů:
Obecná psychopatologie bude hodnocena pomocí škály pro hodnocení negativních příznaků (SANS; Andreasen, 1984) a škály pro hodnocení pozitivních příznaků (SAPS; Andreasen, 1984). Závažnost bludů bude měřena pomocí stupnice bludů hodnotících škál psychotických symptomů (PSYRATS; Haddock, McCarron, Tarrier a Faragher, 1999). Všechny škály hodnocení symptomů budou řízeny vyškolenými hodnotiteli, kteří nejsou zaslepeni k přidělování léčby subjektům.
Opatření vlastního hlášení:
Depresivní symptomy pacientů budou měřeny pomocí Beck Depression Inventory, druhé vydání (BDI-II, Beck, 1996). Vnímání kvality života pacienty bude měřeno pomocí stupnice kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQoL). Vnímání stigmatu pacienty a jeho dopad na kvalitu jejich života bude měřeno pomocí stupnice Internalized Stigma of Mental Illness (ISMI; Ritsher et al., 2003). Vnímání sebe sama a sebeúcty pacientem bude měřeno pomocí Rosenbergovy škály sebeúcty (RSES; Rosenberg, 1965).
Kognitivní předsudky
MCT pro psychózu se zásadně zabývá dysfunkčním myšlením u psychotických onemocnění a přímo se zaměřuje na kognitivní předsudky, o nichž je známo, že se podílejí na bludném myšlení, včetně předpojatosti ukvapených k závěrům, předsudků připisování a zaujatosti proti nepotvrzujícím důkazům. Dvě kognitivní zaujatosti běžně pozorované u schizofrenie budou vyhodnoceny pomocí úlohy „uskočení k závěrům (JTC)“ (také známé jako „rybářský“ úkol) a úlohy „zaujatost proti nepotvrzujícím důkazům (BADE)“. Tyto úkoly byly zčásti vyvinuty hlavním řešitelem a byly popsány v předchozím výzkumu (Lecomte & Woodward, 2005; Woodward 2006a; Woodward 2006b; Woodward 2007; Moritz & Woodward 2005; Woodward 2009).
Test premorbidní funkce (ToPF) je úloha pro čtení slov, která bude použita k odhadu premorbidní inteligence (IQ) jedince (Wechsler, 2011). Wechslerova zkrácená škála inteligence, druhé vydání (WASI-II; Wechsler, 2011) poskytne míru současné inteligence (IQ). Opakovatelná baterie pro hodnocení neuropsychologického stavu (RBANS; Randolph, 1998) bude použita k přezkoumání neurokognitivních funkcí jednotlivce, včetně pozornosti, rychlosti zpracování, pracovní paměti, verbální a vizuální paměti. Test trailmakingu poskytne měření základní pozornosti, rychlosti zpracování, mentální flexibility a exekutivního fungování (Reitan, 1992). Test Controlled Oral Word Association (COWAT; Benton et al., 1994) je úkol verbální plynulosti, který měří výkonné funkce.
Porozumění
Beck Cognitive Insight Scale (BCIS; Beck, Baruch, Balter, Steer, & Warman, 2004) bude aplikována za účelem vyhodnocení stupně vhledu pacientů do kognitivních předsudků a omezení.
Funkční neurozobrazování a elektroencefalografie
Funkční magnetická rezonance (fMRI) a elektroencefalografie (EEG) budou použity k posouzení relativního zapojení a aktivace různých neuronových sítí. Sternbergův úkol pracovní paměti bude použit ke kvantifikaci úrovně účinnosti neuronových sítí odpovědných za pracovní paměť (Metzak et al., 2012). Ke kvantifikaci reaktivity neuronových sítí odpovědných za párování důkazů (např. na bázi anterior-cingulate) budou použity dva úkoly pro porovnávání důkazů (např. síť, Woodward a kol., 2008).
Zpětná vazba od účastníků
Po posledním sezení v podmínkách aktivní léčby budou pacienti požádáni o vyplnění dotazníku obsahujícího 10 otázek týkajících se přijetí a subjektivní účinnosti (Moritz & Woodward 2007a). Data v nich nashromážděná budou použita spolu s frekvencí bezobslužných sezení ke stanovení přijatelnosti a proveditelnosti různých podmínek léčby.
Statistická analýza
Průběžný skupinový příjem a facilitace umožní dva až čtyři dvouměsíční cykly každého stavu ročně po dobu 5 let, což by nám mělo umožnit získat 50 subjektů na stav (MCT, CR, TAU), což je dostatečné pro produkci výkonu 0,8 k detekci velkého účinku ve třech skupinách středního srovnávacího návrhu (Cohen 1992) s použitím p=0,05 jako hranice významnosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2A1
- UBC Hospital - Detwiller Pavilion
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 19 do 60 let
- Diagnostika schizofrenie, schizoafektivní poruchy nebo schizofreniformní poruchy.
- Diagnostika poruchy nálady se současnou psychózou.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost číst a psát v angličtině. Účastníci musí používat angličtinu denně po dobu nejméně 5 let a musí být schopni porozumět formuláři souhlasu a dát písemný souhlas.
- Těžké neurologické poruchy v anamnéze a osoby se závažnými projevy nepřátelství, megalomanie, formální poruchy myšlení a podezřívavosti.
- Subjekty, které dostávají probíhající elektrokonvulzivní terapii (ECT)
- Subjekty, které soustavně narušují zbytek skupiny, mohou být požádány, aby odešly, bude to na uvážení skupinového instruktora.
Kromě skupinových vylučovacích kritérií jsou vylučovací kritéria pro Neuroimaging (fMRI):
- Poškození mozku v anamnéze nebo jiné zdravotní problémy, které mohou ovlivnit chápání (např. záchvatové poruchy, mrtvice, aneuryzma, nádor na mozku atd.)
- Psychóza, která je přímým důsledkem zneužívání návykových látek.
- V současné době trpí těžkou látkovou závislostí.
- Operace za posledních 6 týdnů.
- Operace mozku, srdce nebo očí.
- Kovové implantáty
- Kovové úlomky ve vašich očích nebo v jejich blízkosti.
- Těhotná.
- Nedávný vážný otřes mozku nebo ztráta vědomí na více než 10 minut.
- Barvoslepý
Kromě skupinových vylučovacích kritérií jsou vylučovací kritéria pro Neuroimaging EEG:
- Poškození mozku v anamnéze nebo jiné zdravotní problémy, které mohou ovlivnit chápání (např. záchvatové poruchy, mrtvice, aneuryzma, nádor na mozku atd.)
- Nedávný vážný otřes mozku nebo ztráta vědomí na více než 10 minut
- V současné době trpí těžkou látkovou závislostí.
- Barvoslepý
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Metakognitivní výcvik psychózy
Jedinci s psychózou (schizofrenie, schizoafektivní, schizofreniformní atd.), kteří absolvují Metakognitivní trénink dvakrát týdně po dobu 8 týdnů (16 sezení).
|
Metakognitivní skupinový tréninkový program, který bude tvořit základ 16 sezení MCT intervence, byl popsán v předchozím výzkumu (Moritz & Woodward 2007a; Moritz & Woodward 2007b; Moritz 2011) a lze jej získat zdarma online (www.uke.de /mkt).
Tato experimentální intervence se bude skládat ze dvou 8-modulových cyklů, které se budou opakovat dvakrát týdně po dobu 8 týdnů, celkem tedy 16 sezení.
Každý modul bude zahrnovat 45 až 60 minutové skupinové sezení pod vedením instruktora s využitím PowerPointových snímků a domácích úkolů pro usnadnění výuky.
Skupiny se budou skládat ze 4-10 předmětů.
Subjekty budou moci navštěvovat náhradní skupinu (kognitivní náprava) po dokončení skupiny MCT, pokud si to přejí.
|
|
Experimentální: Kognitivní náprava psychózy
Jedinci s psychózou (schizofrenie, schizoafektivní, schizofreniformní atd.), kteří budou dostávat léčbu kognitivní nápravou dvakrát týdně po dobu 8 týdnů (16 sezení).
|
Skupina CR bude používat počítačový program kognitivní nápravy, který byl používán u pacientů se schizofrenií, Scientific Brain Training Pro (SBT Pro; Vianin et al, 2010).
Moduly se zaměřují na pozornost, pracovní paměť, verbální paměť a plánování a uvažování.
Každé sezení bude zahrnovat psycho-vzdělávací skupinovou diskuzi o strategiích a individuální práci prostřednictvím cvičení na osobních tabletových počítačích a přizpůsobené úrovni obtížnosti.
Ošetření CR bude probíhat 2x týdně po dobu 8 týdnů, celkem tedy 16 sezení.
Skupiny se budou skládat ze 4-10 předmětů.
Subjekty budou moci navštěvovat MCT po dokončení CR, pokud si to přejí.
|
|
Žádný zásah: Léčba jako obvykle pro psychózu
Jedinci s psychózou (schizofrenie, schizoafektivní, schizofreniformní atd.), kteří budou i nadále dostávat běžnou léčbu (TAU), jak je definováno jejich zdravotním týmem (tj. léky, jiné terapie), a přitom se stále účastní základní, střední a koncové -bodové hodnocení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost bludů
Časové okno: 8–12 týdnů (po léčbě) vzhledem k výchozí hodnotě (před léčbou)
|
Závažnost bludů bude měřena pomocí stupnice bludů hodnotících škál psychotických symptomů (PSYRATS; Haddock, McCarron, Tarrier a Faragher, 1999).
Škála bludů PSYRATS měří specifičtější aspekty bludů, jako je přesvědčení a dopad na myšlení.
|
8–12 týdnů (po léčbě) vzhledem k výchozí hodnotě (před léčbou)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení příznaků
Časové okno: 4 týdny (střed terapie) vzhledem k výchozí hodnotě (před léčbou)
|
Obecná psychopatologie bude hodnocena pomocí škály pro hodnocení negativních příznaků (SANS; Andreasen, 1984) a škály pro hodnocení pozitivních příznaků (SAPS; Andreasen, 1984).
Depresivní symptomy pacientů budou měřeny pomocí Beck Depression Inventory, druhé vydání (BDI-II; Beck, 1996).
Vnímání kvality života pacienty bude měřeno pomocí škály kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQoL).
Vnímání stigmatu pacienty a jeho dopad na kvalitu jejich života bude měřeno pomocí stupnice Internalized Stigma of Mental Illness (Ritsher et al, 2003).
Všechna hodnocení symptomů budou řízena vyškolenými hodnotiteli, kteří nejsou zaslepeni k přidělování léčby subjektům.
|
4 týdny (střed terapie) vzhledem k výchozí hodnotě (před léčbou)
|
|
Hodnocení příznaků
Časové okno: 8–12 týdnů (po léčbě) vzhledem k výchozí hodnotě (před léčbou)
|
Obecná psychopatologie bude hodnocena pomocí Škály pro hodnocení negativních příznaků (SANS; Andreasen, 1984) a Škály pro hodnocení pozitivních příznaků (SAPS; Andreasen, 1984).
Depresivní symptomy pacientů budou měřeny pomocí Beck Depression Inventory, druhé vydání (BDI-II, Beck 1996).
Vnímání kvality života pacienty bude měřeno pomocí stupnice kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQoL).
Vnímání stigmatu pacienty a jeho dopad na kvalitu jejich života bude měřeno pomocí stupnice Internalized Stigma of Mental Illness (Ritsher et al, 2003).
Všechny škály hodnocení symptomů budou řízeny vyškolenými hodnotiteli, kteří nejsou zaslepeni k přidělování léčby subjektům.
|
8–12 týdnů (po léčbě) vzhledem k výchozí hodnotě (před léčbou)
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: Předběžná léčba (před zahájením léčby)
|
Test premorbidní funkce (ToPF) je úloha pro čtení slov, která bude použita k odhadu premorbidní inteligence (IQ) jedince (Wechsler, 2011).
Wechslerova zkrácená škála inteligence, druhé vydání (WASI-II; Wechsler, 2011) poskytne měřítko aktuální kognitivní funkce (nebo inteligence).
Opakovatelná baterie pro hodnocení neuropsychologického stavu (RBANS; Randolph, 1998) bude použita k přezkoumání neurokognitivních funkcí jednotlivce, včetně pozornosti, rychlosti zpracování, pracovní paměti, verbální a vizuální paměti.
Trailmaking Test poskytne měření základní pozornosti, rychlosti zpracování, mentální flexibility a výkonného fungování.
Test Controlled Oral Word Association (COWAT) je úkol verbální plynulosti, který měří výkonné funkce.
Test Letter Number Sequencing měří pracovní paměť se schopností vyvolat a organizovat posloupnost písmen a čísel (Wechsler, 2011).
|
Předběžná léčba (před zahájením léčby)
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: 4 týdny (střed terapie) vzhledem k výchozí hodnotě (před léčbou)
|
Opakovatelná baterie pro hodnocení neuropsychologického stavu (RBANS; Randolph, 1998) bude použita k přezkoumání neurokognitivních funkcí jednotlivce, včetně pozornosti, rychlosti zpracování, pracovní paměti, verbální a vizuální paměti.
Trailmaking Test poskytne měření základní pozornosti, rychlosti zpracování, mentální flexibility a výkonného fungování.
Test Controlled Oral Word Association (COWAT) je úkol verbální plynulosti, který měří výkonné funkce.
|
4 týdny (střed terapie) vzhledem k výchozí hodnotě (před léčbou)
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: 8–12 týdnů (po léčbě) vzhledem k výchozí hodnotě (před léčbou)
|
Opakovatelná baterie pro hodnocení neuropsychologického stavu (RBANS; Randolph, 1998) bude použita k přezkoumání neurokognitivních funkcí jednotlivce, včetně pozornosti, rychlosti zpracování, pracovní paměti, verbální a vizuální paměti.
Trailmaking Test poskytne měření základní pozornosti, rychlosti zpracování, mentální flexibility a výkonného fungování.
Test Controlled Oral Word Association (COWAT) je úkol verbální plynulosti, který měří výkonné funkce.
Test sekvenování písmen a čísel je měřítkem pracovní paměti se schopností vyvolat a organizovat posloupnost písmen a čísel (Wechsler, 2011).
|
8–12 týdnů (po léčbě) vzhledem k výchozí hodnotě (před léčbou)
|
|
Kognitivní zkreslení
Časové okno: 4 týdny (střed terapie) vzhledem k výchozí hodnotě (před léčbou)
|
Dvě kognitivní zkreslení běžně pozorované u schizofrenie budou vyhodnoceny pomocí úkolů „ukvapených k závěrům (JTC)“ a úkolů „zaujatosti proti nepotvrzujícím důkazům (BADE)“.
Tyto úlohy byly zčásti vyvinuty hlavním řešitelem a byly popsány v předchozím výzkumu (Lecomte & Woodward 2005; Woodward 2006a; Woodward 2006b; Woodward 2007; Moritz & Woodward 2005; Woodward 2009).
|
4 týdny (střed terapie) vzhledem k výchozí hodnotě (před léčbou)
|
|
Kognitivní zkreslení
Časové okno: 8–12 týdnů (po léčbě) vzhledem k výchozí hodnotě (před léčbou)
|
Dvě kognitivní zkreslení běžně pozorované u schizofrenie budou vyhodnoceny pomocí úkolů „škála unáhlených závěrů (JTC)“ a „zaujatost proti nepotvrzujícím důkazům (BADE)“.
Tyto úlohy byly zčásti vyvinuty hlavním řešitelem a byly popsány v předchozím výzkumu (Lecomte & Woodward 2005; Woodward 2006a; Woodward 2006b; Woodward 2007; Moritz & Woodward 2005; Woodward 2009).
|
8–12 týdnů (po léčbě) vzhledem k výchozí hodnotě (před léčbou)
|
|
Porozumění
Časové okno: 4 týdny (střed terapie) vzhledem k výchozí hodnotě (před léčbou)
|
Beck Cognitive Insight Scale (BCIS; Beck, Baruch, Balter, Steer, & Warman 2004) bude aplikována za účelem vyhodnocení stupně vhledu pacientů do kognitivních předsudků a omezení.
|
4 týdny (střed terapie) vzhledem k výchozí hodnotě (před léčbou)
|
|
Porozumění
Časové okno: 8–12 týdnů (po léčbě) vzhledem k výchozí hodnotě (před léčbou)
|
Beck Cognitive Insight Scale (BCIS; Beck, Baruch, Balter, Steer, & Warman 2004) bude aplikována za účelem vyhodnocení stupně vhledu pacientů do kognitivních předsudků a omezení.
|
8–12 týdnů (po léčbě) vzhledem k výchozí hodnotě (před léčbou)
|
|
Psychosociální/každodenní fungování
Časové okno: 4 týdny (střed terapie) vzhledem k výchozí hodnotě (před léčbou)
|
Sociální fungování subjektů v každodenních interakcích bude hodnoceno pomocí škály sociálního fungování (SFS; Birchwood et al., 1990).
|
4 týdny (střed terapie) vzhledem k výchozí hodnotě (před léčbou)
|
|
Psychosociální/každodenní fungování
Časové okno: 8–12 týdnů (po léčbě) vzhledem k výchozí hodnotě (před léčbou)
|
Sociální fungování subjektů v každodenních interakcích bude hodnoceno pomocí škály sociálního fungování (SFS; Birchwood et al., 1990).
|
8–12 týdnů (po léčbě) vzhledem k výchozí hodnotě (před léčbou)
|
|
Proveditelnost a přijatelnost
Časové okno: 8-12 týdnů (po léčbě)
|
Po posledním sezení v podmínkách aktivní léčby budou pacienti požádáni o vyplnění dotazníku obsahujícího 10 otázek týkajících se přijetí a subjektivní účinnosti (Moritz & Woodward, 2007a).
Data v nich nashromážděná budou použita spolu s frekvencí bezobslužných sezení ke stanovení přijatelnosti a proveditelnosti různých podmínek léčby.
|
8-12 týdnů (po léčbě)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Todd Woodward, PhD, University of British Columbia
- Vrchní vyšetřovatel: Mahesh Menon, PhD, RPsych, University of British Columbia
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- McGurk SR, Twamley EW, Sitzer DI, McHugo GJ, Mueser KT. A meta-analysis of cognitive remediation in schizophrenia. Am J Psychiatry. 2007 Dec;164(12):1791-802. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.07060906.
- Wykes T, Huddy V, Cellard C, McGurk SR, Czobor P. A meta-analysis of cognitive remediation for schizophrenia: methodology and effect sizes. Am J Psychiatry. 2011 May;168(5):472-85. doi: 10.1176/appi.ajp.2010.10060855. Epub 2011 Mar 15.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Haddock G, McCarron J, Tarrier N, Faragher EB. Scales to measure dimensions of hallucinations and delusions: the psychotic symptom rating scales (PSYRATS). Psychol Med. 1999 Jul;29(4):879-89. doi: 10.1017/s0033291799008661.
- Beck AT, Baruch E, Balter JM, Steer RA, Warman DM. A new instrument for measuring insight: the Beck Cognitive Insight Scale. Schizophr Res. 2004 Jun 1;68(2-3):319-29. doi: 10.1016/S0920-9964(03)00189-0.
- Barrowclough C, Haddock G, Lobban F, Jones S, Siddle R, Roberts C, Gregg L. Group cognitive-behavioural therapy for schizophrenia. Randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2006 Dec;189:527-32. doi: 10.1192/bjp.bp.106.021386.
- Bechdolf A, Knost B, Nelson B, Schneider N, Veith V, Yung AR, Pukrop R. Randomized comparison of group cognitive behaviour therapy and group psychoeducation in acute patients with schizophrenia: effects on subjective quality of life. Aust N Z J Psychiatry. 2010 Feb;44(2):144-50. doi: 10.3109/00048670903393571.
- Cohen J. A power primer. Psychol Bull. 1992 Jul;112(1):155-9. doi: 10.1037//0033-2909.112.1.155.
- Lecomte T, Leclerc C, Corbiere M, Wykes T, Wallace CJ, Spidel A. Group cognitive behavior therapy or social skills training for individuals with a recent onset of psychosis? Results of a randomized controlled trial. J Nerv Ment Dis. 2008 Dec;196(12):866-75. doi: 10.1097/NMD.0b013e31818ee231.
- Liddle PF, Ngan ET, Duffield G, Kho K, Warren AJ. Signs and Symptoms of Psychotic Illness (SSPI): a rating scale. Br J Psychiatry. 2002 Jan;180:45-50. doi: 10.1192/bjp.180.1.45.
- Moritz S, Woodward TS. Jumping to conclusions in delusional and non-delusional schizophrenic patients. Br J Clin Psychol. 2005 Jun;44(Pt 2):193-207. doi: 10.1348/014466505X35678.
- Moritz S, Woodward TS. Metacognitive training in schizophrenia: from basic research to knowledge translation and intervention. Curr Opin Psychiatry. 2007 Nov;20(6):619-25. doi: 10.1097/YCO.0b013e3282f0b8ed.
- Tarrier N, Yusupoff L, Kinney C, McCarthy E, Gledhill A, Haddock G, Morris J. Randomised controlled trial of intensive cognitive behaviour therapy for patients with chronic schizophrenia. BMJ. 1998 Aug 1;317(7154):303-7. doi: 10.1136/bmj.317.7154.303.
- Woodward TS, Moritz S, Chen EY. The contribution of a cognitive bias against disconfirmatory evidence (BADE) to delusions: a study in an Asian sample with first episode schizophrenia spectrum disorders. Schizophr Res. 2006 Apr;83(2-3):297-8. doi: 10.1016/j.schres.2006.01.015. Epub 2006 Mar 2. No abstract available.
- Woodward TS, Moritz S, Cuttler C, Whitman JC. The contribution of a cognitive bias against disconfirmatory evidence (BADE) to delusions in schizophrenia. J Clin Exp Neuropsychol. 2006 May;28(4):605-17. doi: 10.1080/13803390590949511.
- Woodward TS, Buchy L, Moritz S, Liotti M. A bias against disconfirmatory evidence is associated with delusion proneness in a nonclinical sample. Schizophr Bull. 2007 Jul;33(4):1023-8. doi: 10.1093/schbul/sbm013. Epub 2007 Mar 8.
- Woodward TS, Munz M, LeClerc C, Lecomte T. Change in delusions is associated with change in "jumping to conclusions". Psychiatry Res. 2009 Dec 30;170(2-3):124-7. doi: 10.1016/j.psychres.2008.10.020. Epub 2009 Nov 10.
- Wykes T, Parr AM, Landau S. Group treatment of auditory hallucinations. Exploratory study of effectiveness. Br J Psychiatry. 1999 Aug;175:180-5. doi: 10.1192/bjp.175.2.180.
- Canadian Psychiatric Association. Clinical practice guidelines. Treatment of schizophrenia. Can J Psychiatry. 2005 Nov;50(13 Suppl 1):7S-57S. No abstract available.
- Lecomte, T., Woodward, T. S., & Leclerc, C. (2005). Changes in the jumping-to-conclusions bias are associated with changes in delusions: A longitudinal study involving cognitive behavioural therapy [abstract]. Schizophrenia Research, 31, 365.
- Moritz, S., & Woodward, T. S. (2007a). Metacognitive training for schizophrenia patients (MCT): A pilot study on feasibility, treatment adherence, and subjective efficacy. German Journal of Psychiatry, 10, 69-78.
- Moritz S, Veckenstedt R, Randjbar S, Vitzthum F, Woodward TS. Antipsychotic treatment beyond antipsychotics: metacognitive intervention for schizophrenia patients improves delusional symptoms. Psychol Med. 2011 Sep;41(9):1823-32. doi: 10.1017/S0033291710002618. Epub 2011 Jan 28.
- Bartholomeusz CF, Allott K. Neurocognitive and social cognitive approaches for improving functional outcome in early psychosis: theoretical considerations and current state of evidence. Schizophr Res Treatment. 2012;2012:815315. doi: 10.1155/2012/815315. Epub 2012 Apr 5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H12-01968
- F11-02233 (Jiné číslo grantu/financování: Mind Foundation of British Columbia)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metakognitivní trénink (MCT)
-
ZI-YU LINDokončenoSchizofrenie | Bipolární porucha | Velká depresivní poruchaTchaj-wan
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Children's Hospital of Fudan UniversityNáborNemluvně | Biliární atrézie | Podpora výživy | Triglycerid se středním řetězcemČína
-
Polish Academy of SciencesUniversidad de Valparaiso; Fundació Sant Joan de Déu; Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf a další spolupracovníciZatím nenabírámeSchizofrenie | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | PsychózaNěmecko, Španělsko, Chile, Francie, Polsko
-
University of California, DavisAktivní, ne náborMelanom | Lymfom | Novotvar plic | Fluordeoxyglukóza | Pozitronová emisní tomografieSpojené státy
-
Northeast Normal UniversityDokončenoObsedantně-kompulzivní porucha (OCD)Pákistán
-
Fundació Sant Joan de DéuParc de Salut Mar; Parc Sanitari Sant Joan de Déu; Fundació Institut de Recerca... a další spolupracovníciDokončenoPsychóza; Epizoda | Krátká psychotická porucha
-
Medical University of WarsawDokončeno
-
Université de SherbrookeDokončeno