- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01764568
Vastakohtaiset ryhmäterapiamenetelmät psykoosille (MCT)
Funktionaaliset aivoverkot psykoosin ei-lääketieteellisten interventioiden taustalla.
Nykyiset Kanadan kliinisen käytännön ohjeet painottavat tehokkaiden psykososiaalisten lisäaineiden tarvetta skitsofrenian farmakoterapiaan (Canadian Psychiatric Association 2005). Tämä satunnaistettu kontrollikoe pyrkii edistämään psykososiaalisia hoitoja tukevaa näyttöä arvioimalla metakognitiivisen harjoittelun (MCT) ja kognitiivisen korjaamisen (CR) tehokkuutta skitsofrenian pysyvien positiivisten ja kognitiivisten oireiden hoidossa. MCT on terapia, joka on suunniteltu parantamaan potilaiden tietoisuutta ja näkemystä kognitiivisista harhoista, joita usein nähdään skitsofreniassa; se on yhdistetty vähentyneeseen psykopatologiaan (erityisesti vähentyneeseen positiiviseen oireeseen) ja parantuneeseen psykososiaaliseen toimintaan. CR on terapia, joka on suunniteltu parantamaan suorituskykyä useissa neurokognitiivisissa toiminnoissa, kuten huomiossa, muistissa ja toimeenpanotoiminnassa; se on yhdistetty kognitiivisen ja psykososiaalisen toiminnan paranemiseen. Sekä MCT:tä että CR:ää verrataan hoitoon tavalliseen tapaan (TAU), kuten aiemmin on tehty (Kumar er al., 2010; Moritz et al., 2011).
Hypoteesit:
- MCT saa aikaan suuremman muutoksen harhaluuloissa (vakavuus ja vakaumus) kuin CR ja TAU.
- CR ja MCT tuottavat suuremman muutoksen sosiaaliseen/arjen toimintaan kuin TAU.
- CR tuottaa enemmän parannuksia perushuomioon ja muistiin verrattuna MCT:hen ja TAU:hin.
- MCT vähentää enemmän tehtäviä, jotka mittaavat kohdennettuja päättelyvirheitä suhteessa CR:ään ja TAU:hin.
- CR lisää toiminnallisten verkkojen tehokkuutta työmuistitehtävässä suhteessa MCT:hen ja TAU:hin.
- MCT johtaa suurempaan vähenemiseen hermovasteessa todisteiden osumiin verrattuna CR:ään ja TAU:han.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet:
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on arvioida MCT:n ja CR:n suhteellista tehokkuutta skitsofrenian pysyvien positiivisten oireiden hoidossa vakaassa potilaspopulaatiossa. Käytämme varmennettuja toimenpiteitä tutkiaksemme näiden interventioiden vaikutusta harhaluulojen vakaumukseen ja vakavuuteen sekä muihin kiinnostaviin piirteisiin, mukaan lukien oivalluksiin ja erityisiin kognitiivisiin harhaan. Käytämme toiminnallista hermokuvausta, sekä elektroenkefalografiaa (EEG) että toiminnallista magneettikuvausta (fMRI), mittaamaan muutoksia hermovasteissa koehenkilöiden suorittaessa erilaisia kognitiivisia tehtäviä. On odotettavissa, että MCT:llä ja CR:llä havaitut kognitiivisen suorituskyvyn ja toiminnan parannukset korreloivat tiettyjen aivoverkkojen tehokkuuden valikoitujen parannusten kanssa. Odotamme kaksinkertaista dissosiaatiota, sillä koehenkilöillä, joilla on vähentynyt positiivinen oire MCT:n jälkeen, voi esiintyä erilaisia aktivaatiomalleja kuin niillä, joilla on parantunut neurokognitiivinen toiminta CR:n jälkeen.
Toimenpiteet:
Rekrytointi tapahtuu laitos- ja avohoitoosastojen kautta Vancouverissa, Brittiläisessä Kolumbiassa, Kanadassa. Skitsofreniaspektrihäiriön diagnoosi vahvistetaan käyttämällä MINI:tä (Sheehan, 1998). Rekrytoidaan sekä sairaala- että avohoitopotilaita; potilaat on tunnistettava sopiviksi heidän hoitavan psykiatrisen tiiminsä määrittelemällä tavalla. Tämä riittää 50 koehenkilön saamiseen tilaa kohti 5 vuoden aikana.
Osallistujat, jotka suorittavat seulonnan ja lähtötilanteen (ennen hoitoa) arvioinnit, määrätään satunnaisesti johonkin kolmesta ehdosta: 1) MCT, 2) CR tai 3) TAU. Koehenkilöiden satunnaistaminen tapahtuu, kun he suorittavat perusarvioinnin, ja ryhmiin pääsy edellyttää rullaavaa saantimallia. Interventioita annetaan kahdesti viikossa 8 viikon ajan. Ryhmiä vetää kliiniset psykologit ja tohtoritason psykologian opiskelijat. Liittyvät terveydenhuollon ammattilaiset, kuten toimintaterapeutit tai sosiaalityöntekijät, voivat auttaa ryhmiä.
Lähtötilanteen (ennen hoitoa), keskipisteen ja hoidon jälkeiset arvioinnit sisältävät oireiden ja kognitiivisten arvioiden sekä itse raportoidut toimenpiteet, kuten yllä on kuvattu. Halukkaat ja kelpoiset potilaat osallistuvat myös kolmeen tehtävään, joissa tallennamme sekä fMRI- että EEG-tietoja.
fMRI-skannaus:
Koulutetut jatko-opiskelijat, tutkimushenkilöstö ja fMRI-teknikot valmistavat osallistujia EEG:hen. Skanneriin päästyään koehenkilö suorittaa kolme kognitiivista tehtävää, joita on käytetty laajasti aikaisemmissa tutkimuksissa.
EEG-tallennus:
Koulutetut jatko-opiskelijat ja tutkimushenkilöstö valmistavat osallistujat EEG:hen. Koehenkilöt suorittavat samat kognitiiviset tehtävät kuin fMRI-menettelyssä.
Mitat:
Oirearviot:
Yleistä psykopatologiaa arvioidaan käyttämällä negatiivisten oireiden arviointiasteikkoa (SANS; Andreasen, 1984) ja positiivisten oireiden arviointiasteikkoa (SAPS; Andreasen, 1984). Harhaluulojen vakavuus mitataan käyttämällä Psychotic Symptom Rating Scales -harhojen asteikkoa (PSYRATS; Haddock, McCarron, Tarrier ja Faragher, 1999). Kaikkia oireiden arviointiasteikkoja antavat koulutetut arvioijat, jotka ovat sokeutuneet koehenkilöiden hoitojakoon.
Itseraportointitoimenpiteet:
Potilaan masennusoireet mitataan käyttämällä Beck Depression Inventory, toinen painos (BDI-II, Beck, 1996). Potilaiden käsitystä elämänlaadustaan mitataan Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikolla (WHOQoL). Potilaiden käsitystä stigmasta ja sen vaikutusta heidän elämänlaatuunsa mitataan käyttämällä Internalized Stigma of Mental Illness -asteikkoa (ISMI; Ritsher et al., 2003). Potilaiden käsitystä itsestä ja itsetunnosta mitataan Rosenbergin itsetunto-asteikolla (RSES; Rosenberg, 1965).
Kognitiiviset vääristymät
Psykoosin MCT liittyy pohjimmiltaan psykoottisten sairauksien häiriölliseen ajatteluun, ja se kohdistuu suoraan kognitiivisiin harhoihin, joiden tiedetään liittyvän harhaanjohtavaan ajatteluun, mukaan lukien hyppääviin johtopäätöksiin harhaanjohtava harha, attribuutioharha ja harhaa kieltävää näyttöä vastaan. Kaksi skitsofreniassa yleisesti havaittua kognitiivista harhaa arvioidaan käyttämällä "hyppyjä johtopäätöksiin (JTC) -tehtävää" (tunnetaan myös "kalastajatehtävänä") ja "harhaa ristiriitaisia todisteita vastaan (BADE)" -tehtävää. Nämä tehtävät on osittain kehittänyt päätutkija, ja ne on kuvattu aiemmissa tutkimuksissa (Lecomte & Woodward, 2005; Woodward 2006a; Woodward 2006b; Woodward 2007; Moritz & Woodward 2005; Woodward 2009).
Premorbid Function (ToPF) -testi on sananlukutehtävä, jota käytetään yksilön premorbidin älykkyyden (IQ) arvioimiseen (Wechsler, 2011). Wechsler Abreviated Scale of Intelligence, toinen painos (WASI-II; Wechsler, 2011) mittaa nykyistä älykkyyttä (IQ). Toistettavaa akkua neuropsykologisen tilan arvioimiseksi (RBANS; Randolph, 1998) käytetään yksilön neurokognitiivisten toimintojen, mukaan lukien huomion, käsittelyn nopeuden, työmuistin, sanallisen ja visuaalisen muistin, arvioimiseen. Jäljennöstesti mittaa perushuomiota, käsittelyn nopeutta, henkistä joustavuutta ja toimeenpanon toimintaa (Reitan, 1992). Controlled Oral Word Association -testi (COWAT; Benton et al., 1994) on suullinen sujuvuustehtävä, joka mittaa toimeenpanon toimintaa.
Näkemys
Beck Cognitive Insight Scalea (BCIS; Beck, Baruch, Balter, Steer & Warman, 2004) käytetään arvioimaan potilaiden oivalluksen astetta kognitiivisista harhoista ja rajoituksista.
Funktionaalinen neuroimaging ja elektroenkefalografia
Toiminnallista magneettikuvausta (fMRI) ja elektroenkefalografiaa (EEG) käytetään arvioimaan eri hermoverkkojen suhteellista osallistumista ja aktivoitumista. Sternbergin työmuistitehtävää käytetään työmuistista vastaavien hermoverkkojen tehokkuuden kvantifiointiin (Metzak et al., 2012). Kahta todisteiden täsmäytystehtävää (esim. "kalatehtävä" ja "harhaa ristiriitaista todistetta vastaan (BADE) -tehtävä") käytetään todisteiden vastaavuudesta vastaavien hermoverkkojen reaktiivisuuden kvantifiointiin (esim. anterior-cingulaattipohjainen). verkosto; Woodward et al., 2008).
Palaute osallistujilta
Viimeisen aktiivisen hoitojakson jälkeen potilaita pyydetään täyttämään kyselylomake, joka sisältää 10 kysymystä hyväksymisestä ja subjektiivisesta tehokkuudesta (Moritz & Woodward 2007a). Siihen kertynyttä tietoa käytetään yhdessä valvomattomien istuntojen tiheyden kanssa eri hoitotilojen hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden määrittämiseksi.
Tilastollinen analyysi
Pyörivän ryhmän ottaminen ja fasilitointi mahdollistavat kahdesta neljään kahden kuukauden jaksot kustakin sairaudesta vuodessa 5 vuoden ajan, minkä pitäisi mahdollistaa 50 koehenkilön saaminen tilaa kohti (MCT, CR, TAU), mikä riittää tuottamaan tehon 0,8 suuren vaikutuksen havaitsemiseksi kolmessa ryhmässä tarkoittaa vertailusuunnitelmaa (Cohen 1992), jossa p = 0,05 merkitsevyyden rajana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2A1
- UBC Hospital - Detwiller Pavilion
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19-60 vuoden iässä
- Skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön tai skitsofreniformisen häiriön diagnoosi.
- Mielialahäiriön diagnoosi nykyisen psykoosin kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys lukea ja kirjoittaa englanniksi. Osallistujien tulee olla käyttäneet englantia päivittäin vähintään 5 vuoden ajan, ja heidän tulee ymmärtää suostumuslomake ja antaa kirjallinen suostumus.
- Aiemmin vakava neurologinen häiriö ja henkilöt, joilla on vakavia vihamielisyyden, megalomanian, muodollisen ajatteluhäiriön ja epäluuloisuuden ilmentymiä.
- Koehenkilöt, jotka saavat jatkuvaa sähköhoitoa (ECT)
- Aiheet, jotka jatkuvasti häiritsevät muuta ryhmää, voidaan pyytää poistumaan, tämä on ryhmän ohjaajan harkinnan mukaan.
Ryhmäpoissulkemiskriteerien lisäksi neuroimagingin (fMRI) poissulkemiskriteerit:
- Aivojen vaurio tai muut lääketieteelliset ongelmat, jotka voivat vaikuttaa ymmärtämiseen (esim. kohtaushäiriöt, aivohalvaus, aneurysma, aivokasvain jne.)
- Psykoosi, joka on suora seuraus päihteiden väärinkäytöstä.
- Kärsi tällä hetkellä vakavasta päihderiippuvuudesta.
- Leikkaus viimeisen 6 viikon aikana.
- Leikkaus aivoihin, sydämeen tai silmiin.
- Metalliset implantit
- Metallipalat silmissäsi tai niiden lähellä.
- Raskaana.
- Äskettäinen vakava aivotärähdys tai yli 10 minuutin tajunnan menetys.
- Värisokea
Ryhmäpoissulkemiskriteerien lisäksi neuroimaging-EEG:n poissulkemiskriteerit:
- Aivojen vaurio tai muut lääketieteelliset ongelmat, jotka voivat vaikuttaa ymmärtämiseen (esim. kohtaushäiriöt, aivohalvaus, aneurysma, aivokasvain jne.)
- Äskettäinen vakava aivotärähdys tai yli 10 minuutin tajunnan menetys
- Kärsi tällä hetkellä vakavasta päihderiippuvuudesta.
- Värisokea
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Metakognitiivinen koulutus psykoosille
Henkilöt, joilla on psykoosi (skitsofrenia, skitsoaffektiivinen, skitsofreeninen jne.), jotka saavat metakognitiivista koulutusta kahdesti viikossa 8 viikon ajan (16 istuntoa).
|
Metakognitiivinen ryhmäkoulutusohjelma, joka muodostaa 16 istunnon MCT-intervention perustan, on kuvattu aikaisemmissa tutkimuksissa (Moritz & Woodward 2007a; Moritz & Woodward 2007b; Moritz 2011), ja sen voi hankkia verkossa ilmaiseksi (www.uke.de). /mkt).
Tämä kokeellinen interventio koostuu kahdesta 8 moduulin syklistä, jotka suoritetaan kahdesti viikossa 8 viikon ajan, yhteensä 16 istuntoa.
Jokainen moduuli sisältää 45–60 minuutin ohjaajan johtaman ryhmäistunnon, jossa käytetään PowerPoint-dioja ja kotitehtäviä oppimisen helpottamiseksi.
Ryhmät koostuvat 4-10 aineesta.
Koehenkilöt voivat halutessaan osallistua vaihtoehtoiseen (kognitiivinen korjaus) ryhmään MCT-ryhmän päätyttyä.
|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen hoito psykoosille
Henkilöt, joilla on psykoosi (skitsofrenia, skitsoaffektiivinen, skitsofreeninen jne.), jotka saavat kognitiivista parannushoitoa kahdesti viikossa 8 viikon ajan (16 istuntoa).
|
CR-ryhmä käyttää tietokoneistettua kognitiivista parannusohjelmaa, jota on käytetty skitsofreniapotilailla, Scientific Brain Training Pro (SBT Pro; Vianin et al, 2010).
Moduulit keskittyvät huomioimiseen, työmuistiin, sanalliseen muistiin sekä suunnitteluun ja päättelyyn.
Jokainen istunto sisältää psyko-opetuksen ryhmäkeskustelun strategioista ja yksilöllistä työskentelyä harjoitusten avulla henkilökohtaisilla tablet-tietokoneilla ja henkilökohtaisella vaikeustasolla.
CR-hoitoa suoritetaan kahdesti viikossa 8 viikon ajan, yhteensä 16 hoitokertaa.
Ryhmät koostuvat 4-10 aineesta.
Koehenkilöt voivat halutessaan osallistua MCT:hen CR:n suorittamisen jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Tavanomainen hoito psykoosille
Henkilöt, joilla on psykoosi (skitsofrenia, skitsoaffektiivinen, skitsofreeninen jne.), jotka jatkavat hoitoa normaalisti (TAU) terveydenhuoltotiiminsä määrittelemällä tavalla (eli lääkitys, muut hoidot) osallistuen silti lähtötilanteeseen, keskikohtaan ja loppuvaiheeseen -pisteiden arvioinnit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harhojen vakavuus
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa (hoidon jälkeen) suhteessa lähtötilanteeseen (esihoito)
|
Harhaluulojen vakavuus mitataan käyttämällä Psychotic Symptom Rating Scales -harhojen asteikkoa (PSYRATS; Haddock, McCarron, Tarrier ja Faragher, 1999).
PSYRATS Delusion Scale mittaa harhaluulojen tarkempia puolia, kuten vakaumusta ja vaikutusta ajatteluun.
|
8-12 viikkoa (hoidon jälkeen) suhteessa lähtötilanteeseen (esihoito)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oirearviot
Aikaikkuna: 4 viikkoa (hoidon keskipiste) suhteessa lähtötilanteeseen (esihoito)
|
Yleistä psykopatologiaa arvioidaan käyttämällä negatiivisten oireiden arviointiasteikkoa (SANS; Andreasen, 1984) ja positiivisten oireiden arviointiasteikkoa (SAPS; Andreasen, 1984).
Potilaan masennusoireet mitataan käyttämällä Beck Depression Inventory, toinen painos (BDI-II; Beck, 1996).
Potilaiden käsitystä elämänlaadustaan mitataan Maailman terveysjärjestön WHOQoL:n elämänlaatuasteikolla.
Potilaiden käsitys stigmasta ja sen vaikutus heidän elämänlaatuunsa mitataan käyttämällä Internalized Stigma of Mental Illness -asteikkoa (Ritsher et al, 2003).
Kaikki oirearviot antavat koulutetut arvioijat, jotka ovat sokeutuneet koehenkilöiden hoitojakoon.
|
4 viikkoa (hoidon keskipiste) suhteessa lähtötilanteeseen (esihoito)
|
|
Oirearviot
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa (hoidon jälkeen) suhteessa lähtötilanteeseen (esihoito)
|
Yleistä psykopatologiaa arvioidaan käyttämällä negatiivisten oireiden arviointiasteikkoa (SANS; Andreasen, 1984) ja positiivisten oireiden arviointiasteikkoa (SAPS; Andreasen, 1984).
Potilaan masennusoireet mitataan käyttämällä Beck Depression Inventory, toinen painos (BDI-II, Beck 1996).
Potilaiden käsitystä elämänlaadustaan mitataan Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikolla (WHOQoL).
Potilaiden käsitys stigmasta ja sen vaikutus heidän elämänlaatuunsa mitataan käyttämällä Internalized Stigma of Mental Illness -asteikkoa (Ritsher et al, 2003).
Kaikkia oireiden arviointiasteikkoja antavat koulutetut arvioijat, jotka ovat sokeutuneet koehenkilöiden hoitojakoon.
|
8-12 viikkoa (hoidon jälkeen) suhteessa lähtötilanteeseen (esihoito)
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Esihoito (ennen hoidon aloittamista)
|
Test of Premorbid Function (ToPF) on sananlukutehtävä, jota käytetään yksilön premorbidin älykkyyden (IQ) arvioimiseen (Wechsler, 2011).
Wechsler Abreviated Scale of Intelligence, toinen painos (WASI-II; Wechsler, 2011) tarjoaa mittauksen nykyisestä kognitiivisesta toiminnasta (tai älykkyydestä).
Toistettavaa akkua neuropsykologisen tilan arvioimiseksi (RBANS; Randolph, 1998) käytetään yksilön neurokognitiivisten toimintojen, mukaan lukien huomion, käsittelyn nopeuden, työmuistin, sanallisen ja visuaalisen muistin, arvioimiseen.
Trailking Test mittaa perushuomiota, käsittelyn nopeutta, henkistä joustavuutta ja toimeenpanon toimintaa.
Controlled Oral Word Association -testi (COWAT) on suullinen sujuvuustehtävä, joka mittaa toimeenpanon toimintaa.
Letter Number Sequencing -testi mittaa työmuistia, jolla on kyky muistaa ja järjestää kirjain- ja numerosarja (Wechsler, 2011).
|
Esihoito (ennen hoidon aloittamista)
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 4 viikkoa (hoidon keskipiste) suhteessa lähtötilanteeseen (esihoito)
|
Toistettavaa akkua neuropsykologisen tilan arvioimiseksi (RBANS; Randolph, 1998) käytetään yksilön neurokognitiivisten toimintojen, mukaan lukien huomion, käsittelyn nopeuden, työmuistin, sanallisen ja visuaalisen muistin, arvioimiseen.
Trailking Test mittaa perushuomiota, käsittelyn nopeutta, henkistä joustavuutta ja toimeenpanon toimintaa.
Controlled Oral Word Association -testi (COWAT) on suullinen sujuvuustehtävä, joka mittaa toimeenpanon toimintaa.
|
4 viikkoa (hoidon keskipiste) suhteessa lähtötilanteeseen (esihoito)
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa (hoidon jälkeen) suhteessa lähtötilanteeseen (esihoito)
|
Toistettavaa akkua neuropsykologisen tilan arvioimiseksi (RBANS; Randolph, 1998) käytetään yksilön neurokognitiivisten toimintojen, mukaan lukien huomion, käsittelyn nopeuden, työmuistin, sanallisen ja visuaalisen muistin, arvioimiseen.
Trailking Test mittaa perushuomiota, käsittelyn nopeutta, henkistä joustavuutta ja toimeenpanon toimintaa.
Controlled Oral Word Association -testi (COWAT) on suullinen sujuvuustehtävä, joka mittaa toimeenpanon toimintaa.
Letter Number Sequencing -testi on työmuistin mitta, jolla on kyky muistaa ja järjestää kirjain- ja numerosarja (Wechsler, 2011).
|
8-12 viikkoa (hoidon jälkeen) suhteessa lähtötilanteeseen (esihoito)
|
|
Kognitiivinen harha
Aikaikkuna: 4 viikkoa (hoidon keskipiste) suhteessa lähtötilanteeseen (esihoito)
|
Kaksi skitsofreniassa yleisesti havaittua kognitiivista harhaa arvioidaan käyttämällä "hyppyjä johtopäätöksiin (JTC)" -tehtäviä ja "harhaa ristiriitaisia todisteita vastaan (BADE)" -tehtäviä.
Nämä tehtävät on osittain kehittänyt päätutkija, ja ne on kuvattu aiemmissa tutkimuksissa (Lecomte & Woodward 2005; Woodward 2006a; Woodward 2006b; Woodward 2007; Moritz & Woodward 2005; Woodward 2009).
|
4 viikkoa (hoidon keskipiste) suhteessa lähtötilanteeseen (esihoito)
|
|
Kognitiivinen harha
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa (hoidon jälkeen) suhteessa lähtötilanteeseen (esihoito)
|
Kaksi skitsofreniassa yleisesti havaittua kognitiivista harhaa arvioidaan käyttämällä "hyppyjä johtopäätöksiin (JTC)" ja "harhaa ristiriitaista näyttöä vastaan (BADE)" -tehtäviä.
Nämä tehtävät on osittain kehittänyt päätutkija, ja ne on kuvattu aiemmissa tutkimuksissa (Lecomte & Woodward 2005; Woodward 2006a; Woodward 2006b; Woodward 2007; Moritz & Woodward 2005; Woodward 2009).
|
8-12 viikkoa (hoidon jälkeen) suhteessa lähtötilanteeseen (esihoito)
|
|
Näkemys
Aikaikkuna: 4 viikkoa (hoidon keskipiste) suhteessa lähtötilanteeseen (esihoito)
|
Beck Cognitive Insight Scalea (BCIS; Beck, Baruch, Balter, Steer & Warman 2004) käytetään arvioimaan potilaiden ymmärryksen astetta kognitiivisista harhoista ja rajoituksista.
|
4 viikkoa (hoidon keskipiste) suhteessa lähtötilanteeseen (esihoito)
|
|
Näkemys
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa (hoidon jälkeen) suhteessa lähtötilanteeseen (esihoito)
|
Beck Cognitive Insight Scalea (BCIS; Beck, Baruch, Balter, Steer & Warman 2004) käytetään arvioimaan potilaiden ymmärryksen astetta kognitiivisista harhoista ja rajoituksista.
|
8-12 viikkoa (hoidon jälkeen) suhteessa lähtötilanteeseen (esihoito)
|
|
Psykososiaalinen / jokapäiväinen toiminta
Aikaikkuna: 4 viikkoa (hoidon keskipiste) suhteessa lähtötilanteeseen (esihoito)
|
Koehenkilöiden sosiaalista toimintaa päivittäisessä vuorovaikutuksessa arvioidaan Social Functioning Scale -asteikolla (SFS; Birchwood et al., 1990).
|
4 viikkoa (hoidon keskipiste) suhteessa lähtötilanteeseen (esihoito)
|
|
Psykososiaalinen / jokapäiväinen toiminta
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa (hoidon jälkeen) suhteessa lähtötilanteeseen (esihoito)
|
Koehenkilöiden sosiaalista toimintaa päivittäisessä vuorovaikutuksessa arvioidaan Social Functioning Scale -asteikolla (SFS; Birchwood et al., 1990).
|
8-12 viikkoa (hoidon jälkeen) suhteessa lähtötilanteeseen (esihoito)
|
|
Toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa (hoidon jälkeen)
|
Viimeisen aktiivisen hoitojakson jälkeen potilaita pyydetään täyttämään kyselylomake, joka sisältää 10 kysymystä hyväksymisestä ja subjektiivisesta tehokkuudesta (Moritz & Woodward, 2007a).
Siihen kertynyttä tietoa käytetään yhdessä valvomattomien istuntojen tiheyden kanssa eri hoitotilojen hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden määrittämiseksi.
|
8-12 viikkoa (hoidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Todd Woodward, PhD, University of British Columbia
- Päätutkija: Mahesh Menon, PhD, RPsych, University of British Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- McGurk SR, Twamley EW, Sitzer DI, McHugo GJ, Mueser KT. A meta-analysis of cognitive remediation in schizophrenia. Am J Psychiatry. 2007 Dec;164(12):1791-802. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.07060906.
- Wykes T, Huddy V, Cellard C, McGurk SR, Czobor P. A meta-analysis of cognitive remediation for schizophrenia: methodology and effect sizes. Am J Psychiatry. 2011 May;168(5):472-85. doi: 10.1176/appi.ajp.2010.10060855. Epub 2011 Mar 15.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Haddock G, McCarron J, Tarrier N, Faragher EB. Scales to measure dimensions of hallucinations and delusions: the psychotic symptom rating scales (PSYRATS). Psychol Med. 1999 Jul;29(4):879-89. doi: 10.1017/s0033291799008661.
- Beck AT, Baruch E, Balter JM, Steer RA, Warman DM. A new instrument for measuring insight: the Beck Cognitive Insight Scale. Schizophr Res. 2004 Jun 1;68(2-3):319-29. doi: 10.1016/S0920-9964(03)00189-0.
- Barrowclough C, Haddock G, Lobban F, Jones S, Siddle R, Roberts C, Gregg L. Group cognitive-behavioural therapy for schizophrenia. Randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2006 Dec;189:527-32. doi: 10.1192/bjp.bp.106.021386.
- Bechdolf A, Knost B, Nelson B, Schneider N, Veith V, Yung AR, Pukrop R. Randomized comparison of group cognitive behaviour therapy and group psychoeducation in acute patients with schizophrenia: effects on subjective quality of life. Aust N Z J Psychiatry. 2010 Feb;44(2):144-50. doi: 10.3109/00048670903393571.
- Cohen J. A power primer. Psychol Bull. 1992 Jul;112(1):155-9. doi: 10.1037//0033-2909.112.1.155.
- Lecomte T, Leclerc C, Corbiere M, Wykes T, Wallace CJ, Spidel A. Group cognitive behavior therapy or social skills training for individuals with a recent onset of psychosis? Results of a randomized controlled trial. J Nerv Ment Dis. 2008 Dec;196(12):866-75. doi: 10.1097/NMD.0b013e31818ee231.
- Liddle PF, Ngan ET, Duffield G, Kho K, Warren AJ. Signs and Symptoms of Psychotic Illness (SSPI): a rating scale. Br J Psychiatry. 2002 Jan;180:45-50. doi: 10.1192/bjp.180.1.45.
- Moritz S, Woodward TS. Jumping to conclusions in delusional and non-delusional schizophrenic patients. Br J Clin Psychol. 2005 Jun;44(Pt 2):193-207. doi: 10.1348/014466505X35678.
- Moritz S, Woodward TS. Metacognitive training in schizophrenia: from basic research to knowledge translation and intervention. Curr Opin Psychiatry. 2007 Nov;20(6):619-25. doi: 10.1097/YCO.0b013e3282f0b8ed.
- Tarrier N, Yusupoff L, Kinney C, McCarthy E, Gledhill A, Haddock G, Morris J. Randomised controlled trial of intensive cognitive behaviour therapy for patients with chronic schizophrenia. BMJ. 1998 Aug 1;317(7154):303-7. doi: 10.1136/bmj.317.7154.303.
- Woodward TS, Moritz S, Chen EY. The contribution of a cognitive bias against disconfirmatory evidence (BADE) to delusions: a study in an Asian sample with first episode schizophrenia spectrum disorders. Schizophr Res. 2006 Apr;83(2-3):297-8. doi: 10.1016/j.schres.2006.01.015. Epub 2006 Mar 2. No abstract available.
- Woodward TS, Moritz S, Cuttler C, Whitman JC. The contribution of a cognitive bias against disconfirmatory evidence (BADE) to delusions in schizophrenia. J Clin Exp Neuropsychol. 2006 May;28(4):605-17. doi: 10.1080/13803390590949511.
- Woodward TS, Buchy L, Moritz S, Liotti M. A bias against disconfirmatory evidence is associated with delusion proneness in a nonclinical sample. Schizophr Bull. 2007 Jul;33(4):1023-8. doi: 10.1093/schbul/sbm013. Epub 2007 Mar 8.
- Woodward TS, Munz M, LeClerc C, Lecomte T. Change in delusions is associated with change in "jumping to conclusions". Psychiatry Res. 2009 Dec 30;170(2-3):124-7. doi: 10.1016/j.psychres.2008.10.020. Epub 2009 Nov 10.
- Wykes T, Parr AM, Landau S. Group treatment of auditory hallucinations. Exploratory study of effectiveness. Br J Psychiatry. 1999 Aug;175:180-5. doi: 10.1192/bjp.175.2.180.
- Canadian Psychiatric Association. Clinical practice guidelines. Treatment of schizophrenia. Can J Psychiatry. 2005 Nov;50(13 Suppl 1):7S-57S. No abstract available.
- Lecomte, T., Woodward, T. S., & Leclerc, C. (2005). Changes in the jumping-to-conclusions bias are associated with changes in delusions: A longitudinal study involving cognitive behavioural therapy [abstract]. Schizophrenia Research, 31, 365.
- Moritz, S., & Woodward, T. S. (2007a). Metacognitive training for schizophrenia patients (MCT): A pilot study on feasibility, treatment adherence, and subjective efficacy. German Journal of Psychiatry, 10, 69-78.
- Moritz S, Veckenstedt R, Randjbar S, Vitzthum F, Woodward TS. Antipsychotic treatment beyond antipsychotics: metacognitive intervention for schizophrenia patients improves delusional symptoms. Psychol Med. 2011 Sep;41(9):1823-32. doi: 10.1017/S0033291710002618. Epub 2011 Jan 28.
- Bartholomeusz CF, Allott K. Neurocognitive and social cognitive approaches for improving functional outcome in early psychosis: theoretical considerations and current state of evidence. Schizophr Res Treatment. 2012;2012:815315. doi: 10.1155/2012/815315. Epub 2012 Apr 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H12-01968
- F11-02233 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Mind Foundation of British Columbia)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .