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对比精神病的团体治疗方法 (MCT)

2024年4月9日 更新者:Todd Woodward、University of British Columbia

精神病非药物干预的功能性脑网络。

目前的加拿大临床实践指南强调精神分裂症药物治疗需要有效的社会心理辅助手段(加拿大精神病学协会,2005 年)。 这项随机对照试验旨在通过评估元认知训练 (MCT) 和认知矫正 (CR) 在治疗精神分裂症的持续阳性和认知症状方面的有效性,为支持心理社会治疗的证据主体做出贡献。 MCT 是一种旨在提高患者对精神分裂症常见认知偏差的认识和洞察力的疗法;它与减少精神病理学(特别是减少阳性症状)和改善社会心理功能有关。 CR 是一种旨在提高各种神经认知功能(如注意力、记忆力和执行功能)表现的疗法;它与改善的认知和社会心理功能有关。 MCT 和 CR 将与之前进行的常规治疗 (TAU) 进行比较(Kumar 等人,2010 年;Moritz 等人,2011 年)。

假设:

  1. MCT 会比 CR 和 TAU 产生更大的错觉变化(严重性和信念)。
  2. 与 TAU 相比,CR 和 MCT 将在社交/日常功能方面产生更大的变化。
  3. 相对于 MCT 和 TAU,CR 将在基本注意力和记忆测量方面产生更大的改善。
  4. MCT 将在测量相对于 CR 和 TAU 的目标推理偏差的任务上产生更大的减少。
  5. 相对于 MCT 和 TAU,CR 将提高功能网络在工作记忆任务上的效率。
  6. 相对于 CR 和 TAU,MCT 将导致对证据匹配的神经反应有更大程度的降低。

研究概览

详细说明

目标:

该研究项目的目标是评估 MCT 和 CR 在治疗稳定患者群体中持续存在的精神分裂症阳性症状方面的相对有效性。 具体来说,我们将使用经过验证的措施来检查这些干预措施对妄想信念和严重程度以及其他感兴趣的特征(包括洞察力和特定认知偏差)的影响。 我们将使用功能性神经影像学,包括脑电图 (EEG) 和功能性磁共振成像 (fMRI),来测量受试者执行各种认知任务时神经反应的变化。 预计使用 MCT 和 CR 观察到的认知表现和功能的改善与特定大脑网络效率的选择改善相关。 我们预计会出现双重分离,因为 MCT 后阳性症状减少的受试者可能会表现出与 CR 后神经认知功能改善的受试者不同的激活模式。

手续:

招募将通过加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华的住院部和门诊部进行。 精神分裂症谱系障碍的诊断将使用 MINI 进行确认 (Sheehan, 1998)。 住院病人和门诊病人都将被招募;必须确定患者是否适合,由他们的治疗精神病学团队确定。 这足以在 5 年内获得每个条件的 50 个科目。

完成筛选和基线(治疗前)评估的参与者将被随机分配到以下 3 种情况之一:1) MCT、2) CR 或 3) TAU。 受试者完成基线评估后将随机化,进入小组将涉及滚动摄入模型。 干预将每周进行两次,持续 8 周。 这些小组将由临床心理学家和博士水平的心理学学生管理。 职业治疗师或社会工作者等专职医疗专业人员可以共同促进团体。

基线(治疗前)、中点和治疗后评估将包括症状和认知评估,以及自我报告的措施,如上所述。 愿意且符合条件的患者也将参与我们将记录 fMRI 数据和 EEG 数据的三项任务。

功能磁共振扫描:

训练有素的研究生、研究人员和 fMRI 技术人员将为参与者准备脑电图。 一旦进入扫描仪,受试者将执行三项认知任务,这些任务已在先前的研究中广泛使用。

脑电图记录:

训练有素的研究生和研究人员将为参与者准备脑电图。 受试者将执行与 fMRI 程序相同的认知任务。

测量:

症状评级:

一般精神病理学将使用阴性症状评估量表 (SANS; Andreasen, 1984) 和阳性症状评估量表 (SAPS; Andreasen, 1984) 进行评估。 将使用精神病症状评定量表的妄想量表(PSYRATS;Haddock、McCarron、Tarrier 和 Faragher,1999)测量妄想严重程度。 所有症状评定量表将由受过训练的评估者管理,他们对受试者的治疗分配不知情。

自我报告措施:

将使用 Beck 抑郁量表,第二版(BDI-II,Beck,1996)测量患者的抑郁症状。 将使用世界卫生组织生活质量量表 (WHOQoL) 衡量患者对其生活质量的看法。 患者对污名的感知及其对他们生活质量的影响将使用精神疾病内部化污名量表 (ISMI; Ritsher et al., 2003) 进行测量。 将使用 Rosenberg 自尊量表 (RSES;Rosenberg,1965) 测量患者对自我和自尊的看法。

认知偏差

精神病的 MCT 从根本上与精神病中的功能失调思维有关,它直接针对已知与妄想思维有关的认知偏见,包括妄下结论偏见、归因偏见和对不确凿证据的偏见。 精神分裂症中常见的两种认知偏差将使用“仓促得出结论 (JTC) 任务”(也称为“渔夫”任务)和“对不确凿证据的偏见 (BADE)”任务进行评估。 这些任务部分由首席研究员开发,并在之前的研究中有所描述(Lecomte & Woodward,2005 年;Woodward 2006a;Woodward 2006b;Woodward 2007;Moritz & Woodward 2005;Woodward 2009)。

病前功能测试 (ToPF) 是一项文字阅读任务,将用于估计个人的病前智力 (IQ) (Wechsler, 2011)。 Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence, Second Edition (WASI-II; Wechsler, 2011) 将提供当前智力 (IQ) 的衡量标准。 用于评估神经心理状态的可重复电池 (RBANS; Randolph, 1998) 将用于审查个体的神经认知功能,包括注意力、处理速度、工作记忆、语言和视觉记忆。 开拓性测试将提供基本注意力、处理速度、心理灵活性和执行功能的测量(Reitan,1992)。 受控口头词汇联想测试(COWAT;Benton 等人,1994 年)是一项衡量执行功能的语言流畅性任务。

洞察力

贝克认知洞察力量表 (BCIS;Beck、Baruch、Balter、Steer 和 Warman,2004 年) 将用于评估患者对认知偏差和局限性的洞察力程度。

功能性神经影像学和脑电图

功能磁共振成像 (fMRI) 和脑电图 (EEG) 将用于评估不同神经网络的相对参与和激活。 将使用 Sternberg 工作记忆任务来量化负责工作记忆的神经网络的效率水平(Metzak 等人,2012 年)。 将使用两个证据匹配任务(例如,“鱼任务”和“对反证伪证据的偏见 (BADE) 任务”)来量化负责证据匹配的神经网络的反应性(例如,基于前扣带回的神经网络)网络;伍德沃德等人,2008 年)。

参与者的反馈

在积极治疗条件下的最后一次治疗后,将要求患者完成一份问卷,其中包含 10 个关于接受度和主观疗效的问题 (Moritz & Woodward 2007a)。 其中积累的数据将与无人值守会议的频率一起使用,以确定各种治疗条件的可接受性和可行性。

统计分析

滚动组的摄入和促进将允许每年每个条件有两到四个、两个月的周期,持续 5 年,这应该允许我们获得每个条件(MCT、CR、TAU)的 50 个主题,这足以产生力量0.8 来检测三组中的大效应意味着比较设计 (Cohen 1992) 使用 p=0.05 作为显着性的截止值。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

129

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6T 2A1
        • UBC Hospital - Detwiller Pavilion

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 19至60岁之间
  2. 精神分裂症、分裂情感性障碍或精神分裂样障碍的诊断。
  3. 当前精神病的情绪障碍诊断。

排除标准:

  1. 无法用英语读写。 参与者必须每天使用英语至少 5 年,并且必须能够理解同意书并给出书面同意。
  2. 有严重神经障碍病史者,有敌意、狂妄自大、形式思维障碍和多疑等严重表现者。
  3. 正在接受持续电休克治疗 (ECT) 的受试者
  4. 不断打扰其他人的受试者可能会被要求离开,这将由小组指导员自行决定。

除了组排除标准外,神经影像学 (fMRI) 的排除标准:

  1. 脑损伤史或其他可能影响理解力的医学问题(例如癫痫发作、中风、动脉瘤、脑肿瘤等)
  2. 精神病是药物滥用的直接后果。
  3. 目前患有严重的物质依赖。
  4. 最近 6 周内进行过手术。
  5. 大脑、心脏或眼睛手术。
  6. 金属植入物
  7. 眼睛内或附近的金属碎片。
  8. 孕。
  9. 近期严重脑震荡,或意识丧失10分钟以上。
  10. 色盲

除了组排除标准外,神经影像脑电图的排除标准:

  1. 脑损伤史或其他可能影响理解力的医学问题(例如癫痫发作、中风、动脉瘤、脑肿瘤等)
  2. 近期严重脑震荡,或意识丧失超过10分钟
  3. 目前患有严重的物质依赖。
  4. 色盲

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:精神病的元认知训练
精神病患者(精神分裂症、情感分裂症、精神分裂症样等)将每周接受两次元认知训练,持续 8 周(16 节课)。
将构成 16 节 MCT 干预基础的元认知小组培训计划已在之前的研究中进行了描述(Moritz & Woodward 2007a;Moritz & Woodward 2007b;Moritz 2011)并且可以免费在线获得(www.uke.de /市场)。 该实验性干预将包括两个 8 模块周期,每周两次,持续 8 周,总共 16 次。 每个模块将包括一个 45 到 60 分钟的讲师指导的小组会议,使用 PowerPoint 幻灯片和家庭作业来促进学习。 小组将由 4-10 个科目组成。 如果受试者愿意,他们可以在完成 MCT 小组后参加备用(认知补救)小组。
实验性的:精神病的认知矫正
精神病患者(精神分裂症、情感分裂症、精神分裂症样等)将每周接受两次认知矫正治疗,持续 8 周(16 次)。
CR 小组将使用已用于精神分裂症患者的计算机化认知矫正程序 Scientific Brain Training Pro (SBT Pro; Vianin et al, 2010)。 模块侧重于注意力、工作记忆、语言记忆以及计划和推理。 每节课都将结合心理教育小组策略讨论,以及通过个人平板电脑和个性化难度级别进行练习的个人工作。 CR 治疗将每周进行两次,持续 8 周,总共进行 16 次。 小组将由 4-10 个科目组成。 如果受试者愿意,他们可以在完成 CR 后参加 MCT。
无干预:精神病的常规治疗
患有精神病(精神分裂症、情感性精神分裂症、精神分裂症样等)的人将继续接受其医疗团队定义的常规治疗 (TAU)(即药物治疗、其他疗法),同时仍参与基线、中点和结束- 点评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
妄想严重程度
大体时间:相对于基线(治疗前)8-12 周(治疗后)
将使用精神病症状评定量表的妄想量表(PSYRATS;Haddock、McCarron、Tarrier 和 Faragher,1999)测量妄想严重程度。 PSYRATS 妄想量表衡量妄想的更具体方面,例如信念和对思维的影响。
相对于基线(治疗前)8-12 周(治疗后)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
症状评级
大体时间:相对于基线(治疗前)4 周(治疗中点)
一般精神病理学将使用阴性症状评估量表 (SANS; Andreasen, 1984) 和阳性症状评估量表 (SAPS; Andreasen, 1984) 进行评估。 将使用 Beck 抑郁量表,第二版(BDI-II;Beck,1996)测量患者的抑郁症状。 将使用世界卫生组织生活质量量表 (WHOQoL) 衡量患者对其生活质量的看法。 患者对污名的感知及其对他们生活质量的影响将使用精神疾病内部化污名量表进行测量(Ritsher 等人,2003 年)。 所有症状评级将由受过训练的评级员管理,他们对受试者的治疗分配不知情。
相对于基线(治疗前)4 周(治疗中点)
症状评级
大体时间:相对于基线(治疗前)8-12 周(治疗后)
一般精神病理学将使用阴性症状评估量表 (SANS; Andreasen, 1984) 和阳性症状评估量表 (SAPS; Andreasen, 1984) 进行评估。 将使用 Beck 抑郁量表,第二版(BDI-II,Beck 1996)测量患者的抑郁症状。 将使用世界卫生组织生活质量量表 (WHOQoL) 衡量患者对其生活质量的看法。 患者对污名的感知及其对他们生活质量的影响将使用精神疾病内部化污名量表进行测量(Ritsher 等人,2003 年)。 所有症状评定量表将由受过训练的评估者管理,他们对受试者的治疗分配不知情。
相对于基线(治疗前)8-12 周(治疗后)
认知功能
大体时间:预处理(治疗开始前)
病前功能测试 (ToPF) 是一项阅读任务,将用于估计个人的病前智力 (IQ) (Wechsler, 2011)。 Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence, Second Edition (WASI-II; Wechsler, 2011) 将提供当前认知功能(或智力)的衡量标准。 用于评估神经心理状态的可重复电池 (RBANS; Randolph, 1998) 将用于审查个体的神经认知功能,包括注意力、处理速度、工作记忆、语言和视觉记忆。 Trailmaking 测试将提供基本注意力、处理速度、心理灵活性和执行功能的措施。 受控口头词汇联想测试 (COWAT) 是一项衡量执行功能的语言流畅性任务。 字母数字排序测试测量工作记忆,能够回忆和组织一系列字母和数字 (Wechsler, 2011)。
预处理(治疗开始前)
认知功能
大体时间:相对于基线(治疗前)4 周(治疗中点)
用于评估神经心理状态的可重复电池 (RBANS; Randolph, 1998) 将用于审查个体的神经认知功能,包括注意力、处理速度、工作记忆、语言和视觉记忆。 Trailmaking 测试将提供基本注意力、处理速度、心理灵活性和执行功能的措施。 受控口头词汇联想测试 (COWAT) 是一项衡量执行功能的语言流畅性任务。
相对于基线(治疗前)4 周(治疗中点)
认知功能
大体时间:相对于基线(治疗前)8-12 周(治疗后)
用于评估神经心理状态的可重复电池 (RBANS; Randolph, 1998) 将用于审查个体的神经认知功能,包括注意力、处理速度、工作记忆、语言和视觉记忆。 Trailmaking 测试将提供基本注意力、处理速度、心理灵活性和执行功能的措施。 受控口头词汇联想测试 (COWAT) 是一项衡量执行功能的语言流畅性任务。 字母数字排序测试是对工作记忆的测量,具有回忆和组织字母和数字序列的能力 (Wechsler, 2011)。
相对于基线(治疗前)8-12 周(治疗后)
认知偏差
大体时间:相对于基线(治疗前)4 周(治疗中点)
精神分裂症中常见的两种认知偏差将使用“仓促得出结论 (JTC)”任务和“对不确凿证据的偏见 (BADE)”任务进行评估。 这些任务部分由首席研究员制定,并在之前的研究中有所描述(Lecomte & Woodward 2005;Woodward 2006a;Woodward 2006b;Woodward 2007;Moritz & Woodward 2005;Woodward 2009)。
相对于基线(治疗前)4 周(治疗中点)
认知偏差
大体时间:相对于基线(治疗前)8-12 周(治疗后)
精神分裂症中常见的两种认知偏差将使用“仓促得出结论 (JTC) 量表”和“对不确凿证据的偏差 (BADE)”任务进行评估。 这些任务部分由首席研究员制定,并在之前的研究中有所描述(Lecomte & Woodward 2005;Woodward 2006a;Woodward 2006b;Woodward 2007;Moritz & Woodward 2005;Woodward 2009)。
相对于基线(治疗前)8-12 周(治疗后)
洞察力
大体时间:相对于基线(治疗前)4 周(治疗中点)
贝克认知洞察量表(BCIS;Beck、Baruch、Balter、Steer 和 Warman 2004)将用于评估患者对认知偏差和局限性的洞察程度。
相对于基线(治疗前)4 周(治疗中点)
洞察力
大体时间:相对于基线(治疗前)8-12 周(治疗后)
贝克认知洞察力量表(BCIS;Beck、Baruch、Balter、Steer 和 Warman 2004)将用于评估患者对认知偏差和局限性的洞察力程度。
相对于基线(治疗前)8-12 周(治疗后)
社会心理/日常功能
大体时间:相对于基线(治疗前)4 周(治疗中点)
将使用社会功能量表(SFS;Birchwood 等人,1990)评估受试者在日常互动中的社会功能。
相对于基线(治疗前)4 周(治疗中点)
社会心理/日常功能
大体时间:相对于基线(治疗前)8-12 周(治疗后)
将使用社会功能量表(SFS;Birchwood 等人,1990)评估受试者在日常互动中的社会功能。
相对于基线(治疗前)8-12 周(治疗后)
可行性和可接受性
大体时间:8-12 周(治疗后)
在积极治疗条件下的最后一次疗程后,将要求患者完成一份问卷,其中包含 10 个关于接受度和主观疗效的问题(Moritz & Woodward,2007a)。 其中积累的数据将与无人值守会议的频率一起使用,以确定各种治疗条件的可接受性和可行性。
8-12 周(治疗后)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Todd Woodward, PhD、University of British Columbia
  • 首席研究员:Mahesh Menon, PhD, RPsych、University of British Columbia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2022年6月1日

研究完成 (实际的)

2022年6月1日

研究注册日期

首次提交

2012年11月28日

首先提交符合 QC 标准的

2013年1月7日

首次发布 (估计的)

2013年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月9日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • H12-01968
  • F11-02233 (其他赠款/资助编号:Mind Foundation of British Columbia)

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