アジュバントアロマターゼ阻害剤に対する反応を予測する乳房密度の変化 (DEAR)
2022年10月16日 更新者：Seoul National University Hospital
アジュバントアロマターゼ阻害剤を服用している閉経後女性の内分泌療法反応を予測する乳房密度変化の価値を分析する前向き研究
閉経後ER陽性乳癌におけるアロマターゼ阻害剤の短期使用後の乳房密度の変化は内分泌反応性を予測する可能性がある
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
包含基準 ER 陽性乳がん 閉経後の女性 60 歳以上 S/P 両側卵巣卵巣摘出術 1 年以内の月経歴がなく、FSH > 30mIU/mL 同側浸潤性乳がん 根治切除術を受けている 遠隔転移の証拠なし 乳房 MRI が可能
研究の種類
観察的
入学 (実際)
260
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、110-744
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳未満 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アロマターゼ阻害剤による補助内分泌療法を受けているER陽性浸潤性乳がんの閉経後女性
説明
包含基準:
- ER 陽性浸潤性乳がん 60 歳以上の閉経後の女性 s/p 両側卵巣卵巣摘出術 月経歴がなく、FSH > 30mIU アロマターゼ阻害剤の投与予定 片側乳がん 治癒切除 遠隔転移の証拠なし
除外基準:
- 両側性乳がん 男性乳がん 乳房 MRI の検査が可能 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無病生存期間
時間枠：5年
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再発 局所領域遠隔転移 臨床画像または病理学によって確認される
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳房密度の変化
時間枠：6か月、1年、2年
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内分泌療法開始後6ヵ月、1年、2年後に撮影された卵丘（マンモグラム）およびMRI（両側乳房MRI）画像によって測定された乳房密度の変化
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6か月、1年、2年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存
時間枠：5年
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疾患特異的生存率 5年間の追跡調査中の全生存率
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wonshik Han, MD PhD、SNUH
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (予想される)
2025年12月15日
研究の完了 (予想される)
2025年12月15日
試験登録日
最初に提出
2013年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月8日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月16日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。