Borstdichtheidsverandering Voorspelt respons op adjuvante aromataseremmer (DEAR)
16 oktober 2022 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital
Prospectieve studie die de waarde analyseert van veranderingen in de borstdichtheid die de respons van ENdocriene therapie voorspellen bij postmenopauzale vrouwen die adjuvante Aromataseremmer gebruiken
Borstdensiteitsverandering na kortdurend gebruik van aromataseremmer bij postmenopauzale ER-positieve borstkanker zou de endocriene respons voorspellen
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Gedetailleerde beschrijving
Inclusiecriteria ER-positieve borstkanker Postmenopauze vrouwen Ouder dan 60 jaar S/P bilaterale salphingo-ovariëctomie Geen menstruatiegeschiedenis binnen 1 jaar en FSH>30mIU/ml Ipsilaterale invasieve borstkanker Curatieve resectie ondergaan Geen bewijs van metastase op afstand Geschikt voor borst-MRI
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
260
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Postmenopauzale vrouwen met ER-positieve invasieve borstkanker die adjuvante endocriene therapie met aromataseremmers gebruiken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ER-positieve invasieve borstkanker Postmenopauze vrouwen van 60 jaar of ouder s/p bilaterale salphingo-ovariëctomie Geen voorgeschiedenis van menstruatie en FSH>30mIU Gepland voor aromataseremmer Unilaterale borstkanker Curatieve resectie Geen bewijs van metastase op afstand
Uitsluitingscriteria:
- Bilaterale borstkanker Borstkanker bij mannen Aanvaardbaar voor borst-MRI Zwangerschap of borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ziektevrij overleven
Tijdsspanne: 5 jaar
|
recidief locoregionale metastase op afstand Bevestigd door klinische beeldvorming of pathologie
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van de borstdichtheid
Tijdsspanne: 6mnd, 1jr, 2jr
|
verandering van de borstdichtheid gemeten door cumulus (mammogram) en MRI (bilaterale borst-MRI) beeldvorming na 6 mnd, 1 jaar, 2 jaar na aanvang van de endocriene therapie
|
6mnd, 1jr, 2jr
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
algemeen overleven
Tijdsspanne: 5 jaar
|
ziektespecifieke overleving totale overleving gedurende 5 jaar follow-up
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wonshik Han, MD PhD, SNUH
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 december 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
15 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
10 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SNUHBCC001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .