Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiana gęstości piersi przewidująca odpowiedź na adiuwantowy inhibitor aromatazy (DEAR)

16 października 2022 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital

Badanie prospektywne analizujące wartość zmiany gęstości piersi w celu przewidywania odpowiedzi na terapię hormonalną u kobiet po menopauzie przyjmujących adiuwantowy inhibitor Aromatazy

Zmiana gęstości piersi po krótkotrwałym stosowaniu inhibitora aromatazy w raku piersi po menopauzie ER-dodatnim może przewidywać reakcję hormonalną

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Kryteria włączenia ER-dodatni rak piersi Kobiety po menopauzie Starsze niż 60 lat S/P obustronna salphingo-ooforektomia Brak historii miesiączki w ciągu 1 roku i FSH>30mIU/mL Inwazyjny rak piersi po tej samej stronie Przebyta wyleczalna resekcja Brak dowodów na odległe przerzuty Możliwość MRI piersi

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

260

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety po menopauzie z inwazyjnym rakiem piersi z dodatnim wynikiem ER przyjmujące adjuwantową terapię hormonalną z inhibitorem aromatazy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ER-dodatni inwazyjny rak piersi Kobiety po menopauzie w wieku 60 lat lub starsze s/p obustronne salphingo-ooforektomia Brak historii miesiączki i FSH>30mIU Planowane zastosowanie inhibitora aromatazy Jednostronny rak piersi Resekcja lecząca Brak dowodów na odległe przerzuty

Kryteria wyłączenia:

  • Obustronny rak piersi Męski rak piersi Akceptowalny dla MRI piersi Ciąża lub laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przeżycie wolne od choroby
Ramy czasowe: 5 lat
nawrót lokoregionalny odległy przerzut Potwierdzony obrazowaniem klinicznym lub patologią
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana gęstości piersi
Ramy czasowe: 6 mies., 1 rok, 2 lata
zmiana gęstości piersi mierzona na obrazach cumulus (mammografia) i MRI (obustronny MRI piersi) wykonanych po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach od rozpoczęcia terapii hormonalnej
6 mies., 1 rok, 2 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
przeżycie specyficzne dla choroby przeżycie całkowite podczas 5-letniej obserwacji
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Wonshik Han, MD PhD, SNUH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SNUHBCC001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Inwazyjny rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj