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보조 아로마타제 억제제에 대한 반응을 예측하는 유방 밀도 변화 (DEAR)

2022년 10월 16일 업데이트: Seoul National University Hospital

아로마타제 억제제 보조제를 복용하는 폐경 후 여성에서 내분비 요법 반응을 예측하는 유방 밀도 변화의 가치를 분석하는 전향적 연구

폐경 후 ER 양성 유방암에서 아로마타제 억제제의 단기 사용 후 유방 밀도 변화는 내분비 반응성을 예측할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

포함 기준 ER 양성 유방암 폐경 후 여성 60세 이상 S/P 양측 난소난소절제술 1년 이내 월경력 없음 및 FSH>30mIU/mL 동측 침윤성 유방암 근치적 절제술 원격 전이의 증거 없음 유방 MRI 가능

연구 유형

관찰

등록 (실제)

260

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 110-744
        • Seoul National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이하 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

아로마타제 억제제로 보조 내분비 요법을 받고 있는 ER 양성 침윤성 유방암을 가진 폐경 후 여성

설명

포함 기준:

  • ER 양성 침윤성 유방암 60세 이상 폐경 후 여성 s/p 양측 난관 난소 절제술 월경력 없음 및 FSH>30mIU 아로마타제 억제제 계획 예정 편측 유방암 근치적 절제 원격 전이의 증거 없음

제외 기준:

  • 양측성 유방암 남성 유방암 유방 MRI 촬영 가능 임신 또는 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무병 생존
기간: 5년
재발 국소 원격 전이 임상 영상 또는 병리학에 의해 확인
5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방 밀도 변화
기간: 6개월, 1년, 2년
내분비 요법 시작 후 6개월, 1년, 2년 후 적운(유방조영상) 및 MRI(양측 유방 MRI) 영상으로 측정한 유방밀도 변화
6개월, 1년, 2년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 5년
질병 특이적 생존 5년 추적 관찰 동안의 전체 생존
5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Wonshik Han, MD PhD, SNUH

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 12월 15일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 8일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SNUHBCC001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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