乳房密度变化预测对辅助芳香化酶抑制剂的反应 (DEAR)
2022年10月16日 更新者：Seoul National University Hospital
前瞻性研究分析乳房密度变化对服用辅助芳香化酶抑制剂的绝经后妇女内分泌治疗反应的预测价值
绝经后 ER 阳性乳腺癌短期使用芳香化酶抑制剂后乳腺密度变化可预测内分泌反应
研究概览
地位
主动，不招人
条件
详细说明
纳入标准 ER 阳性乳腺癌 绝经后妇女 60 岁以上 S/P 双侧输卵管卵巢切除术 1 年内无月经史且 FSH>30mIU/mL 同侧浸润性乳腺癌 接受根治性切除术 无远处转移证据 能够进行乳腺 MRI
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
260
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、110-744
- Seoul National University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 70年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
ER 阳性浸润性乳腺癌绝经后妇女接受芳香化酶抑制剂辅助内分泌治疗
描述
纳入标准：
- ER 阳性浸润性乳腺癌 60 岁或以上的绝经后妇女 s/p 双侧输卵管卵巢切除术 无月经史且 FSH>30mIU 计划使用芳香化酶抑制剂 单侧乳腺癌 根治性切除术 无远处转移证据
排除标准：
- 双侧乳腺癌 男性乳腺癌 乳房 MRI 可接受 怀孕或哺乳期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无病生存
大体时间：5年
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复发 局部区域 远处转移 经临床影像学或病理学证实
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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乳房密度变化
大体时间：6 个月、1 年、2 年
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通过内分泌治疗开始后 6 个月、1 年、2 年后拍摄的积云（乳房 X 线照片）和 MRI（双侧乳房 MRI）成像测量的乳房密度变化
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6 个月、1 年、2 年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存期
大体时间：5年
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疾病特异性生存期 5 年随访期间的总生存期
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wonshik Han, MD PhD、SNUH
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (预期的)
2025年12月15日
研究完成 (预期的)
2025年12月15日
研究注册日期
首次提交
2013年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月8日
首次发布 (估计)
2013年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月16日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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