Rintojen tiheyden muutos ennustaa vastetta adjuvanttiaromataasi-inhibiittoriin (DEAR)
sunnuntai 16. lokakuuta 2022 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Tuleva tutkimus, jossa analysoidaan rintojen tiheyden muutoksen arvoa, joka ennustaa endokriinisen hoitovasteen postmenopausaalisilla naisilla, jotka käyttävät adjuvanttia ARomataasi-inhibiittoria
Rintojen tiheyden muutos aromataasi-inhibiittorin lyhytaikaisen käytön jälkeen postmenopausaalisessa ER-positiivisessa rintasyövässä ennustaisi endokriinisen vasteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisällytämiskriteerit ER-positiivinen rintasyöpä Postmenopaussiset naiset Yli 60-vuotiaat S/P molemminpuolinen salfingo-oophorektomia Ei kuukautisia 1 vuoden sisällä ja FSH>30mIU/ml Ipsilateral invasiivinen rintasyöpä. Tehty parantava resektio Ei todisteita etäpesäkkeistä Rintojen magneettikuvaukseen kykenevä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
260
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Postmenopausaaliset naiset, joilla on ER-positiivinen invasiivinen rintasyöpä, jotka saavat endokriinistä adjuvanttihoitoa aromataasi-inhibiittorilla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ER-positiivinen invasiivinen rintasyöpä Vaihdevuosien jälkeiset 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset s/p molemminpuolinen salfingo-oophorektomia Ei menstruaatiota ja FSH>30mIU Suunniteltu aromataasi-inhibiittorille Yksipuolinen rintasyöpä Hoitava resektio Ei todisteita kaukaisista etäpesäkkeistä
Poissulkemiskriteerit:
- Kahdenvälinen rintasyöpä Miesten rintasyöpä Hyväksytään rintojen magneettikuvauksessa Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
taudista vapaata selviytymistä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
uusiutuva lokoregionaalinen kaukainen etäpesäke Varmistettu kliinisen kuvantamisen tai patologian perusteella
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rintojen tiheyden muutos
Aikaikkuna: 6kk, 1v, 2v
|
rintojen tiheyden muutos mitattuna cumulus- (mammografialla) ja MRI-kuvilla (kaksipuolinen rintojen MRI), jotka on otettu 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden kuluttua endokriinisen hoidon aloittamisesta
|
6kk, 1v, 2v
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
sairauskohtainen eloonjääminen kokonaiseloonjääminen 5 vuoden seurannan aikana
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wonshik Han, MD PhD, SNUH
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNUHBCC001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .