Mudança na densidade da mama prevendo resposta ao inibidor de aromatase adjuvante (DEAR)
16 de outubro de 2022 atualizado por: Seoul National University Hospital
Estudo Prospectivo Analisando o Valor da Alteração da Densidade da Mama Predizendo a Resposta da Terapia ENDÓCRINA em Mulheres na Pós-Menopausa Tomando o Inibidor da ARomatase Adjuvante
A alteração da densidade da mama após o uso de curto prazo do inibidor de aromatase no câncer de mama ER positivo na pós-menopausa prediz a capacidade de resposta endócrina
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
Critérios de inclusão Câncer de mama ER positivo Mulheres na pós-menopausa Mais de 60 anos S/P salfingo-ooforectomia bilateral Sem história de menstruação em 1 ano e FSH>30mIU/mL Câncer de mama invasivo ipsilateral Submetida a ressecção curativa Sem evidência de metástase à distância Capaz de RM de mama
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
260
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres na pós-menopausa com câncer de mama invasivo ER positivo em terapia endócrina adjuvante com inibidor de aromatase
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de mama invasivo ER positivo Mulheres na pós-menopausa com idade igual ou superior a 60 anos s/p salfingo-ooforectomia bilateral Sem história de menstruação e FSH>30mIU Planejado para inibidor de aromatase Câncer de mama unilateral Ressecção curativa Sem evidência de metástase à distância
Critério de exclusão:
- Câncer de mama bilateral Câncer de mama masculino Aceitável para RM de mama Gravidez ou lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sobrevivência livre de doença
Prazo: 5 anos
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recorrência metástase locorregional à distância Confirmado por imagem clínica ou patologia
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alteração na densidade da mama
Prazo: 6 meses, 1 ano, 2 anos
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alteração da densidade da mama medida por imagens cumulus (mamografia) e ressonância magnética (RM bilateral da mama) obtidas após 6 meses, 1 ano, 2 anos após o início da terapia endócrina
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6 meses, 1 ano, 2 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sobrevida global
Prazo: 5 anos
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sobrevida específica da doença sobrevida global durante 5 anos de acompanhamento
|
5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wonshik Han, MD PhD, SNUH
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
10 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SNUHBCC001
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