Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændring i brystdensitet, der forudsiger respons på adjuvansaromatasehæmmer (DEAR)

16. oktober 2022 opdateret af: Seoul National University Hospital

Prospektiv undersøgelse, der analyserer værdien af ​​brystdensitetsændring, der forudsiger endokrin terapirespons hos postmenopausale kvinder, der tager adjuverende ARomatase-hæmmer

Ændring i brysttæthed efter kortvarig brug af aromatasehæmmer i postmenopausal ER-positiv brystkræft ville forudsige endokrin reaktionsevne

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Inklusionskriterier ER positiv brystkræft Postmenopause kvinder Ældre end 60 år S/P bilateral salphingo-oophorektomi Ingen menstruationsanamnese inden for 1 år og FSH>30mIU/ml Ipsilateral invasiv brystkræft Undergået kurativ resektion Ingen tegn på fjernmetastaser I stand til bryst-MR

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

260

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Postmenopausale kvinder med ER-positiv invasiv brystkræft, der tager adjuverende endokrin behandling med aromatasehæmmer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ER positiv invasiv brystkræft Postmenopause kvinder i alderen 60 år eller ældre s/p bilateral salphingo-oophorektomi Ingen historie med menstruation og FSH>30mIU Planlagt for aromatasehæmmer Unilateral brystkræft Kurativ resektion Ingen tegn på fjernmetastaser

Ekskluderingskriterier:

  • Bilateral brystkræft Mandlig brystkræft Acceptabel til bryst-MR Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
recidiv lokoregional fjernmetastase Bekræftet ved klinisk billeddannelse eller patologi
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af brysttæthed
Tidsramme: 6 måneder, 1 år, 2 år
ændring af brysttæthed målt ved cumulus (mammogram) og MRI (bilateral bryst MRI)-billeder taget efter 6 måneder, 1 år, 2 år efter påbegyndelse af endokrin behandling
6 måneder, 1 år, 2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
sygdomsspecifik overlevelse samlet overlevelse under 5 års opfølgning
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wonshik Han, MD PhD, SNUH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

15. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2013

Først opslået (Skøn)

10. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SNUHBCC001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Invasiv brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner