Bröstdensitetsförändring som förutsäger respons på adjuvansaromatashämmare (DEAR)
16 oktober 2022 uppdaterad av: Seoul National University Hospital
Prospektiv studie som analyserar värdet av förändring av bröstdensitet som förutsäger endokrinterapisvar hos postmenopausala kvinnor som tar adjuvant ARomatashämmare
Bröstdensitetsförändring efter kortvarig användning av aromatashämmare vid postmenopausal ER-positiv bröstcancer skulle förutsäga endokrin känslighet
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Detaljerad beskrivning
Inklusionskriterier ER-positiv bröstcancer Kvinnor efter klimakteriet Äldre än 60 år S/P bilateral salfingo-ooforektomi Ingen menstruationsanamnes inom 1 år och FSH>30mIU/ml Ipsilateral invasiv bröstcancer Genomgått kurativ resektion Inga tecken på fjärrmetastas Kapabel bröst-MR
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
260
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Postmenopausala kvinnor med ER-positiv invasiv bröstcancer som tar adjuvant endokrin behandling med aromatashämmare
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ER positiv invasiv bröstcancer Postmenopaus kvinnor i åldern 60 år eller äldre s/p bilateral salfingo-ooforektomi Ingen historia av menstruation och FSH>30mIU Planerad för aromatashämmare Unilateral bröstcancer Botande resektion Inga tecken på fjärrmetastaser
Exklusions kriterier:
- Bilateral bröstcancer Manlig bröstcancer Acceptabel för bröst-MR Graviditet eller amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 5 år
|
återfall lokoregional fjärrmetastasering Bekräftad av klinisk bildbehandling eller patologi
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring av bröstdensitet
Tidsram: 6 månader, 1 år, 2 år
|
bröstdensitetsförändring mätt med cumulus (mammogram) och MRI (bilateral bröst MRI)-bilder tagna efter 6 månader, 1 år, 2 år efter påbörjad endokrin behandling
|
6 månader, 1 år, 2 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
total överlevnad
Tidsram: 5 år
|
sjukdomsspecifik överlevnad total överlevnad under 5 års uppföljning
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Wonshik Han, MD PhD, SNUH
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
15 december 2025
Avslutad studie (Förväntat)
15 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2013
Första postat (Uppskatta)
10 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SNUHBCC001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .