Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změna hustoty prsu predikující odpověď na adjuvantní inhibitor aromatázy (DEAR)

16. října 2022 aktualizováno: Seoul National University Hospital

Prospektivní studie analyzující hodnotu změny hustoty prsu predikující odpověď endokrinní terapie u postmenopauzálních žen užívajících adjuvantní inhibitor AROMatázy

Změna hustoty prsou po krátkodobém užívání inhibitoru aromatázy u postmenopauzálního ER pozitivního karcinomu prsu by předpovídala endokrinní odezvu

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Kritéria zařazení ER pozitivní karcinom prsu Postmenopauzální ženy starší 60 let S/P bilaterální salfingo-ooforektomie Žádná menstruační anamnéza do 1 roku a FSH > 30 mIU/ml Ipsilaterální invazivní karcinom prsu Prodělaná kurativní resekce Žádné známky vzdálené metastázy Možnost MRI prsu

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

260

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Postmenopauzální ženy s ER pozitivním invazivním karcinomem prsu užívající adjuvantní endokrinní terapii inhibitorem aromatázy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ER pozitivní invazivní karcinom prsu Postmenopauzální ženy ve věku 60 let nebo starší s/p bilaterální salfingo-ooforektomie Žádná anamnéza menstruace a FSH>30 mIU Plánováno pro inhibitor aromatázy Unilaterální karcinom prsu Kurativní resekce Žádné známky vzdálené metastázy

Kritéria vyloučení:

  • Bilaterální karcinom prsu Mužský karcinom prsu Přijatelné pro MRI prsu Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přežití bez onemocnění
Časové okno: 5 let
recidiva lokoregionální vzdálená metastáza Potvrzena klinickým zobrazením nebo patologií
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna hustoty prsou
Časové okno: 6 měsíců, 1 rok, 2 roky
změna hustoty prsů měřená pomocí kumulů (mamogram) a MRI (bilaterální MRI prsu) pořízených po 6 měsících, 1 roce, 2 letech po zahájení endokrinní terapie
6 měsíců, 1 rok, 2 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celkové přežití
Časové okno: 5 let
přežití specifické pro onemocnění celkové přežití během 5letého sledování
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wonshik Han, MD PhD, SNUH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

15. prosince 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

15. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

10. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SNUHBCC001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Invazivní rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit