Изменение плотности груди, предсказывающее реакцию на адъювантный ингибитор ароматазы (DEAR)
16 октября 2022 г. обновлено: Seoul National University Hospital
Проспективное исследование по анализу значения изменения плотности груди для прогнозирования ответа на эндокринную терапию у женщин в постменопаузе, принимающих адъювантный ингибитор АРоматазы
Изменение плотности груди после кратковременного использования ингибитора ароматазы при постменопаузальном ER-положительном раке молочной железы будет предсказывать эндокринную реакцию
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Критерии включения ER-положительный рак молочной железы Женщины в постменопаузе Старше 60 лет S/P двусторонняя сальфингоофорэктомия Отсутствие менструаций в течение 1 года и ФСГ>30 мМЕ/мл Ипсилатеральный инвазивный рак молочной железы Выполнена лечебная резекция Нет признаков отдаленных метастазов Возможность проведения МРТ молочной железы
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
260
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины в постменопаузе с ER-положительным инвазивным раком молочной железы, принимающие адъювантную эндокринную терапию ингибитором ароматазы
Описание
Критерии включения:
- ER-положительный инвазивный рак молочной железы Женщины в постменопаузе в возрасте 60 лет и старше п/п двусторонняя сальфингоофорэктомия Отсутствие менструаций в анамнезе и ФСГ>30 мМЕ Планируется введение ингибитора ароматазы Односторонний рак молочной железы Лечебная резекция Нет признаков отдаленных метастазов
Критерий исключения:
- Двусторонний рак молочной железы Рак молочной железы у мужчин Приемлемо для МРТ молочной железы Беременность или лактация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
безболезненная выживаемость
Временное ограничение: 5 лет
|
рецидив локорегионарные отдаленные метастазы, подтвержденные клинической визуализацией или патологией
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение плотности груди
Временное ограничение: 6 месяцев, 1 год, 2 года
|
изменение плотности груди, измеренное с помощью кумулюсных изображений (маммография) и МРТ (двусторонняя МРТ груди), полученных через 6 месяцев, 1 год, 2 года после начала эндокринной терапии
|
6 месяцев, 1 год, 2 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 5 лет
|
Специфическая выживаемость по заболеванию Общая выживаемость в течение 5 лет наблюдения
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Wonshik Han, MD PhD, SNUH
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SNUHBCC001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .