特定の言語障害 (SLI) を持つ子供のための 2 つの統語的治療手順の治療効果の評価: 無作為化比較試験
特定言語障害 (SLI) は、言語発達における重大な障害として定義されており、日常の機能に影響を与えますが、感覚、知的、または神経心理学的障害に起因するものではありません。 SLI の子供は、香港で特別な教育を必要とする学生 (SEN) の最大のサブグループの 1 つを構成しています。 適切な介入がなければ、SLI は思春期まで持続し、失業や犯罪へのコミットメントなどの社会問題に関連することが判明した、長期的な識字障害や社会的拒絶につながる可能性があります。 言語ドメインの中で、構文/文法は、これらの子供たちの中核的な欠陥と見なされてきました. Speech-Language-Pathologists (SLP) は、多くの場合、この側面に関する介入を提供します。 ただし、介入の有効性に関する研究はほとんど確認できませんでした。
適切な研究証拠がなければ、治療アプローチの選択における臨床的意思決定は疑わしいかもしれません。 この研究は、構文介入のための 2 つの手順、すなわち無作為化比較試験 (RCT) デザインを使用した文結合 (SC) 手順と物語ベース (NAR) 手順の有効性を評価することを目的としています。 これらの 2 つの手順は、以前の症例報告と専門家の意見で有効であることが示されています。 RCT の厳密な研究デザインを使用することにより、この研究は、臨床医が最も効果的な治療手順を決定するのをサポートする強力な証拠を提供します。 治療の違いを検出するのに十分な統計的検出力を達成するために、SLIの52人の子供が募集され、治療グループの1つにランダムに割り当てられます。 主要な結果は、標準化された言語評価によって測定されます。 治療意図分析が採用される。 結果の治療前および治療後のスコアは、治療前のスコアを共変量として共分散分析の対象となります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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HK
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Hong Kong、HK、香港、HK
- Carol K. S. TO
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 有資格の言語療法士によって言語障害または言語障害があると診断された学齢期の子供;と
- 子供たちは標準化された言語評価に失敗しました
除外基準:
- 感覚障害や自閉症などの他の発達障害と診断された子供たち。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：文の結合
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文結合法は、ドリルとモデリングを通じて同じ構造の複雑な文を形成するように子供たちに教える個別の試行方法です。 スクールスピーチセラピストによる2週間に1回、8セッションのトリートメントです。 |
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ACTIVE_COMPARATOR：物語ベースの方法
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ターゲット構造は、ナラティブ ストーリーに埋め込まれます。
子供たちはこれらの物語にさらされ、質問に答えたり、パッセージを閉じたり、物語を語ったりすることで、ターゲットの文構造を形成するための足場になります。
スクールスピーチセラピストによる2週間に1回、8回の施術を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準化された言語評価に基づく言語スコアのベースラインからの変化
時間枠：子供たちは6ヶ月まで追跡されました
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すべての子供たちは、学校の言語療法士から定期的な治療を受けた学年の半ばに約 6 か月間追跡されました。
子供の言語スキルは、治療前および治療後の標準化された言語評価を使用して、研究言語療法士によって評価されました。
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子供たちは6ヶ月まで追跡されました
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Carol K. S. To, PhD、The University of Hong Kong
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。