- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01765348
Bewertung der Behandlungswirksamkeit von zwei syntaktischen Behandlungsverfahren für Kinder mit spezifischer Sprachbehinderung (SLI): Eine randomisierte kontrollierte Studie
Specific-Language-Impairment (SLI) ist definiert als eine signifikante Störung der Sprachentwicklung, die das tägliche Funktionieren beeinträchtigt, aber nicht auf ein sensorisches, intellektuelles oder neuropsychologisches Defizit zurückzuführen ist. Kinder mit SLI bilden eine der größten Untergruppen von Schülern mit sonderpädagogischem Förderbedarf (SEN) in Hongkong. Ohne angemessene Intervention kann SLI bis ins Jugendalter andauern und zu langfristigen Lese- und Schreibschwierigkeiten und sozialer Ablehnung führen, die mit gesellschaftlichen Problemen wie Arbeitslosigkeit und kriminellem Engagement in Verbindung gebracht wurden. Unter den Sprachdomänen wurde Syntax/Grammatik als Kerndefizit bei diesen Kindern angesehen. Speech-Language-Pathologists (SLPs) bieten ihnen oft Interventionen zu diesem Aspekt an. Es konnten jedoch nur sehr wenige Interventionswirksamkeitsstudien identifiziert werden.
Ohne einschlägige Forschungsergebnisse kann die klinische Entscheidungsfindung bei der Auswahl des Behandlungsansatzes zweifelhaft sein. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von zwei Verfahren zur Syntaxintervention zu evaluieren, nämlich das Sentence-Combining (SC)- und das Narrative-Based (NAR)-Verfahren unter Verwendung eines randomisierten kontrollierten Studiendesigns (RCT). Diese beiden Verfahren haben sich in früheren Fallberichten und Expertenmeinungen als wirksam erwiesen. Durch die Verwendung des rigorosen Studiendesigns der RCT liefert diese Studie stärkere Beweise, um Kliniker bei der Bestimmung des effektivsten Behandlungsverfahrens zu unterstützen. Um eine ausreichende statistische Aussagekraft zu erreichen, um den Behandlungsunterschied zu erkennen, werden 52 Kinder mit SLI rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip einer der Behandlungsgruppen zugeordnet. Das primäre Ergebnis wird durch einen standardisierten Sprachtest gemessen. Es wird eine Intention-to-treat-Analyse eingesetzt. Die Vor- und Nachbehandlungswerte der Ergebnisse werden Kovarianzanalysen mit den Vorbehandlungsergebnissen als Kovariate unterzogen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
HK
-
Hong Kong, HK, Hongkong, HK
- Carol K. S. TO
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder in Schuljahren, die von einem qualifizierten Logopäden als Sprache mit oder mit Sprachbehinderung diagnostiziert wurden; Und
- Kinder haben einen standardisierten Sprachtest nicht bestanden
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit sensorischen Beeinträchtigungen und anderen diagnostizierten Entwicklungsstörungen wie Autismus.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Satzkombination
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Die Satzkombinationsmethode ist eine diskrete Versuchsmethode, die Kindern beibringt, komplexe Sätze derselben Struktur durch Bohren und Modellieren zu bilden. Die Behandlungen werden von einem Schullogopäden alle zwei Wochen für 8 Sitzungen durchgeführt. |
ACTIVE_COMPARATOR: Narrative Methode
|
Zielstrukturen werden in narrative Geschichten eingebettet.
Kinder werden diesen Geschichten ausgesetzt und erhalten durch die Beantwortung von Fragen, Lückentexte und das Nacherzählen der Geschichte ein Gerüst, um die Zielsatzstruktur zu bilden.
Die Behandlung wird von einem Schullogopäden alle zwei Wochen für 8 Sitzungen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen der Sprachbewertungen gegenüber dem Ausgangswert basierend auf einem standardisierten Sprachtest
Zeitfenster: Die Kinder wurden bis zu 6 Monate nachbeobachtet
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Alle Kinder wurden etwa 6 Monate lang in der Mitte des Schuljahres nachbeobachtet, als sie regelmäßige Therapien von ihren Schullogopäden erhielten.
Die Sprachfähigkeiten der Kinder wurden von Forschungslogopäden anhand einer standardisierten Sprachbewertung vor und nach der Behandlung bewertet.
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Die Kinder wurden bis zu 6 Monate nachbeobachtet
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Carol K. S. To, PhD, The University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HKU 753610H (OTHER_GRANT: Hong Kong General Research Fund)
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