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Bewertung der Behandlungswirksamkeit von zwei syntaktischen Behandlungsverfahren für Kinder mit spezifischer Sprachbehinderung (SLI): Eine randomisierte kontrollierte Studie

8. Januar 2013 aktualisiert von: TO Kit Sum, The University of Hong Kong

Specific-Language-Impairment (SLI) ist definiert als eine signifikante Störung der Sprachentwicklung, die das tägliche Funktionieren beeinträchtigt, aber nicht auf ein sensorisches, intellektuelles oder neuropsychologisches Defizit zurückzuführen ist. Kinder mit SLI bilden eine der größten Untergruppen von Schülern mit sonderpädagogischem Förderbedarf (SEN) in Hongkong. Ohne angemessene Intervention kann SLI bis ins Jugendalter andauern und zu langfristigen Lese- und Schreibschwierigkeiten und sozialer Ablehnung führen, die mit gesellschaftlichen Problemen wie Arbeitslosigkeit und kriminellem Engagement in Verbindung gebracht wurden. Unter den Sprachdomänen wurde Syntax/Grammatik als Kerndefizit bei diesen Kindern angesehen. Speech-Language-Pathologists (SLPs) bieten ihnen oft Interventionen zu diesem Aspekt an. Es konnten jedoch nur sehr wenige Interventionswirksamkeitsstudien identifiziert werden.

Ohne einschlägige Forschungsergebnisse kann die klinische Entscheidungsfindung bei der Auswahl des Behandlungsansatzes zweifelhaft sein. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von zwei Verfahren zur Syntaxintervention zu evaluieren, nämlich das Sentence-Combining (SC)- und das Narrative-Based (NAR)-Verfahren unter Verwendung eines randomisierten kontrollierten Studiendesigns (RCT). Diese beiden Verfahren haben sich in früheren Fallberichten und Expertenmeinungen als wirksam erwiesen. Durch die Verwendung des rigorosen Studiendesigns der RCT liefert diese Studie stärkere Beweise, um Kliniker bei der Bestimmung des effektivsten Behandlungsverfahrens zu unterstützen. Um eine ausreichende statistische Aussagekraft zu erreichen, um den Behandlungsunterschied zu erkennen, werden 52 Kinder mit SLI rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip einer der Behandlungsgruppen zugeordnet. Das primäre Ergebnis wird durch einen standardisierten Sprachtest gemessen. Es wird eine Intention-to-treat-Analyse eingesetzt. Die Vor- und Nachbehandlungswerte der Ergebnisse werden Kovarianzanalysen mit den Vorbehandlungsergebnissen als Kovariate unterzogen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • HK
      • Hong Kong, HK, Hongkong, HK
        • Carol K. S. TO

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 12 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder in Schuljahren, die von einem qualifizierten Logopäden als Sprache mit oder mit Sprachbehinderung diagnostiziert wurden; Und
  • Kinder haben einen standardisierten Sprachtest nicht bestanden

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit sensorischen Beeinträchtigungen und anderen diagnostizierten Entwicklungsstörungen wie Autismus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Satzkombination

Die Satzkombinationsmethode ist eine diskrete Versuchsmethode, die Kindern beibringt, komplexe Sätze derselben Struktur durch Bohren und Modellieren zu bilden.

Die Behandlungen werden von einem Schullogopäden alle zwei Wochen für 8 Sitzungen durchgeführt.

ACTIVE_COMPARATOR: Narrative Methode
Zielstrukturen werden in narrative Geschichten eingebettet. Kinder werden diesen Geschichten ausgesetzt und erhalten durch die Beantwortung von Fragen, Lückentexte und das Nacherzählen der Geschichte ein Gerüst, um die Zielsatzstruktur zu bilden. Die Behandlung wird von einem Schullogopäden alle zwei Wochen für 8 Sitzungen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Sprachbewertungen gegenüber dem Ausgangswert basierend auf einem standardisierten Sprachtest
Zeitfenster: Die Kinder wurden bis zu 6 Monate nachbeobachtet
Alle Kinder wurden etwa 6 Monate lang in der Mitte des Schuljahres nachbeobachtet, als sie regelmäßige Therapien von ihren Schullogopäden erhielten. Die Sprachfähigkeiten der Kinder wurden von Forschungslogopäden anhand einer standardisierten Sprachbewertung vor und nach der Behandlung bewertet.
Die Kinder wurden bis zu 6 Monate nachbeobachtet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Carol K. S. To, PhD, The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

10. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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