- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01765348
Évaluation de l'efficacité du traitement de deux procédures de traitement syntaxique pour les enfants présentant des troubles spécifiques du langage (TSL) : un essai contrôlé randomisé
Le trouble spécifique du langage (TSL) est défini comme un trouble important du développement du langage, qui affecte le fonctionnement quotidien d'une personne, mais qui n'est pas attribuable à un déficit sensoriel, intellectuel ou neuropsychologique. Les enfants atteints de SLI constituent l'un des plus grands sous-groupes d'élèves ayant des besoins éducatifs spéciaux (SEN) à Hong Kong. Sans intervention appropriée, le SLI peut persister jusqu'à l'adolescence et entraîner des difficultés d'alphabétisation à long terme et un rejet social, qui se sont révélés être associés à des problèmes de société comme le chômage et l'engagement dans la criminalité. Parmi les domaines linguistiques, la syntaxe/grammaire a été considérée comme un déficit fondamental chez ces enfants. Les orthophonistes (orthophonistes) interviennent souvent pour eux sur cet aspect. Cependant, très peu d'études sur l'efficacité des interventions ont pu être identifiées.
Sans preuves de recherche pertinentes, la prise de décision clinique dans le choix de l'approche de traitement peut être douteuse. Cette étude vise à évaluer l'efficacité de deux procédures d'intervention syntaxique, à savoir les procédures Sentence-Combining (SC) et Narrative-Based (NAR) en utilisant une conception d'essais contrôlés randomisés (RCT). Ces deux procédures ont été indiquées comme étant efficaces dans des rapports de cas antérieurs et des avis d'experts. En utilisant le plan d'étude rigoureux de l'ECR, cette étude fournit des preuves plus solides pour aider les cliniciens à déterminer la procédure de traitement la plus efficace. Pour obtenir une puissance statistique suffisante pour détecter la différence de traitement, 52 enfants atteints de TSL seront recrutés et assignés au hasard à l'un des groupes de traitement. Le résultat principal sera mesuré par une évaluation linguistique standardisée. L'analyse en intention de traiter sera utilisée. Les scores avant et après le traitement sur les résultats seront soumis à des analyses de covariance avec les scores avant le traitement comme covariable.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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HK
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Hong Kong, HK, Hong Kong, HK
- Carol K. S. TO
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les enfants d'âge scolaire qui ont été diagnostiqués comme langage avec ou avec troubles de la parole par un orthophoniste qualifié ; et
- les enfants ont échoué à une évaluation linguistique standardisée
Critère d'exclusion:
- les enfants ayant une déficience sensorielle et d'autres troubles du développement diagnostiqués tels que l'autisme.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Combinaison de phrases
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La méthode de combinaison de phrases est une méthode d'essai discrète qui enseigne aux enfants à former des phrases complexes d'une même structure par forage et modélisation. Les soins sont dispensés par l'orthophoniste scolaire une fois par quinzaine pour 8 séances. |
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ACTIVE_COMPARATOR: Méthode basée sur la narration
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Les structures cibles sont intégrées dans les histoires narratives.
Les enfants sont exposés à ces histoires et sont échafaudés pour former la structure de la phrase cible en répondant à des questions, en clozant le passage et en racontant l'histoire.
Le traitement est effectué par l'orthophoniste scolaire une fois par quinzaine pendant 8 séances.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements par rapport à la ligne de base dans les scores linguistiques basés sur une évaluation linguistique standardisée
Délai: Les enfants ont été suivis jusqu'à 6 mois
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Tous les enfants ont été suivis pendant environ 6 mois au milieu de l'année scolaire lorsqu'ils ont reçu une thérapie régulière de la part des orthophonistes de leur école.
Les compétences linguistiques des enfants ont été évaluées par des orthophonistes de recherche à l'aide d'une évaluation linguistique normalisée avant et après le traitement.
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Les enfants ont été suivis jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carol K. S. To, PhD, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HKU 753610H (OTHER_GRANT: Hong Kong General Research Fund)
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