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Évaluation de l'efficacité du traitement de deux procédures de traitement syntaxique pour les enfants présentant des troubles spécifiques du langage (TSL) : un essai contrôlé randomisé

8 janvier 2013 mis à jour par: TO Kit Sum, The University of Hong Kong

Le trouble spécifique du langage (TSL) est défini comme un trouble important du développement du langage, qui affecte le fonctionnement quotidien d'une personne, mais qui n'est pas attribuable à un déficit sensoriel, intellectuel ou neuropsychologique. Les enfants atteints de SLI constituent l'un des plus grands sous-groupes d'élèves ayant des besoins éducatifs spéciaux (SEN) à Hong Kong. Sans intervention appropriée, le SLI peut persister jusqu'à l'adolescence et entraîner des difficultés d'alphabétisation à long terme et un rejet social, qui se sont révélés être associés à des problèmes de société comme le chômage et l'engagement dans la criminalité. Parmi les domaines linguistiques, la syntaxe/grammaire a été considérée comme un déficit fondamental chez ces enfants. Les orthophonistes (orthophonistes) interviennent souvent pour eux sur cet aspect. Cependant, très peu d'études sur l'efficacité des interventions ont pu être identifiées.

Sans preuves de recherche pertinentes, la prise de décision clinique dans le choix de l'approche de traitement peut être douteuse. Cette étude vise à évaluer l'efficacité de deux procédures d'intervention syntaxique, à savoir les procédures Sentence-Combining (SC) et Narrative-Based (NAR) en utilisant une conception d'essais contrôlés randomisés (RCT). Ces deux procédures ont été indiquées comme étant efficaces dans des rapports de cas antérieurs et des avis d'experts. En utilisant le plan d'étude rigoureux de l'ECR, cette étude fournit des preuves plus solides pour aider les cliniciens à déterminer la procédure de traitement la plus efficace. Pour obtenir une puissance statistique suffisante pour détecter la différence de traitement, 52 enfants atteints de TSL seront recrutés et assignés au hasard à l'un des groupes de traitement. Le résultat principal sera mesuré par une évaluation linguistique standardisée. L'analyse en intention de traiter sera utilisée. Les scores avant et après le traitement sur les résultats seront soumis à des analyses de covariance avec les scores avant le traitement comme covariable.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • HK
      • Hong Kong, HK, Hong Kong, HK
        • Carol K. S. TO

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 12 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les enfants d'âge scolaire qui ont été diagnostiqués comme langage avec ou avec troubles de la parole par un orthophoniste qualifié ; et
  • les enfants ont échoué à une évaluation linguistique standardisée

Critère d'exclusion:

  • les enfants ayant une déficience sensorielle et d'autres troubles du développement diagnostiqués tels que l'autisme.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Combinaison de phrases

La méthode de combinaison de phrases est une méthode d'essai discrète qui enseigne aux enfants à former des phrases complexes d'une même structure par forage et modélisation.

Les soins sont dispensés par l'orthophoniste scolaire une fois par quinzaine pour 8 séances.

ACTIVE_COMPARATOR: Méthode basée sur la narration
Les structures cibles sont intégrées dans les histoires narratives. Les enfants sont exposés à ces histoires et sont échafaudés pour former la structure de la phrase cible en répondant à des questions, en clozant le passage et en racontant l'histoire. Le traitement est effectué par l'orthophoniste scolaire une fois par quinzaine pendant 8 séances.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements par rapport à la ligne de base dans les scores linguistiques basés sur une évaluation linguistique standardisée
Délai: Les enfants ont été suivis jusqu'à 6 mois
Tous les enfants ont été suivis pendant environ 6 mois au milieu de l'année scolaire lorsqu'ils ont reçu une thérapie régulière de la part des orthophonistes de leur école. Les compétences linguistiques des enfants ont été évaluées par des orthophonistes de recherche à l'aide d'une évaluation linguistique normalisée avant et après le traitement.
Les enfants ont été suivis jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carol K. S. To, PhD, The University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2013

Première publication (ESTIMATION)

10 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

10 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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