Evaluación de la eficacia del tratamiento de dos procedimientos de tratamiento sintáctico para niños con trastorno específico del lenguaje (SLI): un ensayo controlado aleatorio
El deterioro específico del lenguaje (SLI) se define como un trastorno significativo en el desarrollo del lenguaje, que afecta el funcionamiento diario de uno, pero no atribuible a un déficit sensorial, intelectual o neuropsicológico. Los niños con TEL constituyen uno de los subgrupos más grandes de estudiantes con necesidades educativas especiales (NEE) en Hong Kong. Sin una intervención adecuada, el TEL puede persistir en la adolescencia y provocar dificultades de alfabetización a largo plazo y rechazo social, que se encontró asociado con problemas sociales como el desempleo y la delincuencia. Entre los dominios del lenguaje, la sintaxis/gramática ha sido vista como un déficit central en estos niños. Los patólogos del habla y el lenguaje (SLP, por sus siglas en inglés) a menudo brindan intervención en este aspecto para ellos. Sin embargo, se pudieron identificar muy pocos estudios de eficacia de la intervención.
Sin evidencia de investigación pertinente, la toma de decisiones clínicas en la selección del enfoque de tratamiento puede ser dudosa. Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de dos procedimientos para la intervención de sintaxis, a saber, los procedimientos de combinación de oraciones (SC) y basados en narraciones (NAR) utilizando un diseño de ensayo controlado aleatorio (RCT). Se ha indicado que estos dos procedimientos son efectivos en informes de casos anteriores y opiniones de expertos. Al utilizar el riguroso diseño de estudio de RCT, este estudio proporciona evidencia más sólida para ayudar a los médicos a determinar el procedimiento de tratamiento más efectivo. Para lograr el poder estadístico suficiente para detectar la diferencia de tratamiento, se reclutarán 52 niños con TEL y se asignarán al azar a uno de los grupos de tratamiento. El resultado primario se medirá mediante una evaluación estandarizada del lenguaje. Se empleará el análisis por intención de tratar. Las puntuaciones previas y posteriores al tratamiento en los resultados estarán sujetas a análisis de covarianza con las puntuaciones previas al tratamiento como la covariable.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
HK
-
Hong Kong, HK, Hong Kong, HK
- Carol K. S. TO
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños en edad escolar a quienes un terapeuta del habla calificado les haya diagnosticado problemas del lenguaje o del habla; y
- los niños fallaron en una evaluación de lenguaje estandarizada
Criterio de exclusión:
- niños con discapacidad sensorial y otros trastornos del desarrollo diagnosticados como el autismo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Combinación de oraciones
|
El método de combinación de oraciones es un método de prueba discreto que enseña a los niños a formar oraciones complejas de una misma estructura a través de ejercicios y modelos. Los tratamientos son conducidos por un logopeda escolar una vez cada dos semanas durante 8 sesiones. |
|
COMPARADOR_ACTIVO: Método basado en la narrativa
|
Las estructuras objetivo están integradas en las historias narrativas.
Los niños están expuestos a estas historias y se les enseña a formar la estructura de la oración objetivo respondiendo preguntas, cerrando pasajes y volviendo a contar la historia.
El tratamiento es conducido por un logopeda escolar una vez cada dos semanas durante 8 sesiones.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios desde la línea de base en las puntuaciones de lenguaje basadas en una evaluación de lenguaje estandarizada
Periodo de tiempo: Los niños fueron seguidos hasta los 6 meses.
|
Todos los niños fueron seguidos durante aproximadamente 6 meses a mediados del año escolar cuando recibieron terapia regular de los terapeutas del habla de su escuela.
Las habilidades lingüísticas de los niños fueron evaluadas por terapeutas del habla de investigación mediante una evaluación del lenguaje estandarizada antes y después del tratamiento.
|
Los niños fueron seguidos hasta los 6 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carol K. S. To, PhD, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HKU 753610H (OTHER_GRANT: Hong Kong General Research Fund)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .